都梁軟膠囊聯(lián)合多塞平治療慢性緊張型頭痛臨床療效觀察

摘要：目的 觀察都梁軟膠囊聯(lián)合多塞平治療慢性緊張型頭痛的臨床療效。方法 將98例患者隨機(jī)分為治療組（49例）和對(duì)照組（49例），治療組聯(lián)合服用都梁軟膠囊和多塞平片，對(duì)照組單服多塞平，治療15 d，觀察疼痛程度的改變和療效。結(jié)果 治療組比對(duì)照組疼痛程度降低明顯（P<0.05），總有效率亦高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 聯(lián)合服用都梁軟膠囊和多塞平治療慢性緊張性頭痛效果好，且優(yōu)于單用多塞平。

關(guān)鍵詞：都梁軟膠囊；多塞平；慢性緊張型頭痛；療效

慢性緊張型頭痛（chronic tension-type headache，CTH）是一種臨床上常見的慢性頭痛，發(fā)作頻率高，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前臨床上常用非甾體消炎藥物、抗抑郁藥物、肌松藥治療，但長(zhǎng)期服藥副作用較大，且部分患者療效不夠理想。作者用都梁軟膠囊聯(lián)合多塞平治療CTH，取得較好療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014年1月～2015年12月就診的CTH患者98例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組49例，其中男19例，女30例，年齡38～69歲，平均為52歲，病程6個(gè)月～20年。對(duì)照組49例，其中男20例，女28例，年齡36～64歲，平均為50歲，病程8個(gè)月～18年，兩組在病程、性別、年齡、病情輕重等方面具有可比性。

1.2入選及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均符合國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)（International Headache Society，IHS）2004年修訂的“頭痛疾患的國(guó)際分類”中CTH的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：平均每月發(fā)作≥15 d，3個(gè)月以上，或每年發(fā)作≥180 d；發(fā)作持續(xù)數(shù)小時(shí)或不緩解、雙側(cè)頭痛、輕-中度、壓迫感或緊箍樣、日常生活（如步行或上樓梯）不會(huì)加重4個(gè)特征中的2個(gè)；不伴惡心、嘔吐、畏聲、畏光。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他疾病引起的頭痛；有嚴(yán)重的心、肝、腎功能異?；蛴邪d癇、青光眼、尿潴留、甲亢、粒細(xì)胞減少、嚴(yán)重胃腸呼吸系統(tǒng)疾病；妊娠或哺乳期婦女，低血壓，過(guò)敏體質(zhì)和（或）有藥物過(guò)敏病史。所有患者均行頭顱CT或MRI檢查排除腦血管疾病、顱內(nèi)占位性疾病。

1.3方法 治療組給予都梁軟膠囊（重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)），3粒/次，3次/d，餐后服用，同時(shí)予以口服多塞平片（上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)），25 mg/次，3次/d，對(duì)照組只給予多塞平，用法用量與治療組相同。

1.4 療效判斷

1.4.1疼痛強(qiáng)度 采用數(shù)字分級(jí)法：用0～10的數(shù)字表示不同程度的疼痛，0為無(wú)痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛，治療前與治療后15 d讓患者根據(jù)頭痛程度自己圈出一個(gè)最能代表自己疼痛強(qiáng)度的數(shù)字。

1.4.2療效判定 頭痛癥狀消失，頭痛未再發(fā)作為基本控制，頭痛次數(shù)減少≥70%，發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短為顯效，頭痛次數(shù)減少35%～69%，發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短為有效，頭痛次數(shù)減少<35%或無(wú)變化為無(wú)效，前三者合計(jì)為總有效率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，兩組比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1疼痛強(qiáng)度變化 兩組患者治療前疼痛強(qiáng)度無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），治療后兩組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2療效比較 治療結(jié)束后治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3不良反應(yīng) 治療組和對(duì)照組在治療初期分別出現(xiàn)3例和1例上腹部不適，未特殊處理，繼續(xù)用藥后，癥狀消失。

3 討論

緊張型頭痛（tension type headache，TTH）是臨床上最常見的慢性頭痛，其發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全明確，目前認(rèn)為“中樞性疼痛機(jī)制”和“周圍性疼痛機(jī)制”與TTH的發(fā)病有關(guān)[2]。 “中樞性疼痛機(jī)制”認(rèn)為TTH患者，尤其是CTH患者存在脊髓后角、三叉神經(jīng)核、丘腦、皮質(zhì)等功能、結(jié)構(gòu)異常，對(duì)觸覺(jué)、電和熱刺激的痛閾明顯下降，易產(chǎn)生痛覺(jué)過(guò)敏。“周圍性疼痛機(jī)制”是由于顱周肌肉或肌筋膜結(jié)構(gòu)收縮或缺血、細(xì)胞內(nèi)外鉀離子轉(zhuǎn)運(yùn)異常、炎癥介質(zhì)釋放增多等導(dǎo)致痛覺(jué)敏感度明顯增加，引起顱周肌肉或肌筋膜結(jié)構(gòu)的緊張和疼痛，應(yīng)激、緊張、焦慮、抑郁等能引起頸部和頭皮肌肉、筋膜持續(xù)性收縮，可加重TTH。對(duì)TTH的治療，目前尚缺乏有針對(duì)性的特效藥物，急性發(fā)作期主要使用非甾體抗炎藥，預(yù)防治療一般選用抗抑郁藥或者肌肉松弛劑，但均不甚理想。尤其是CTH，因其病程長(zhǎng)，致病因素復(fù)雜，單一藥物往往并不能收到明顯效果，患者的日常生活及工作能力經(jīng)常收到極大影響，部分患者甚至長(zhǎng)期依賴鎮(zhèn)痛藥物控制癥狀，由此帶來(lái)藥物濫用等嚴(yán)重后果。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)CTH患者伴有焦慮抑郁，且多存在5羥色胺（5-HT）等神經(jīng)遞質(zhì)水平的變化，故抗焦慮抑郁藥物在CTH的治療中占有重要地位。多塞平為三環(huán)類抗抑郁藥物，通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-TH和去甲腎上腺素的再攝取[3-4]，從而使突觸間隙中這兩種神經(jīng)遞質(zhì)的濃度增高而發(fā)揮抗抑郁作用，也具有抗焦慮和鎮(zhèn)靜作用，在臨床應(yīng)用中取得較好的療效，且價(jià)格便宜，尤其適用于經(jīng)濟(jì)條件較差患者。但小劑量使用（25 mg/次，3次/d）存在起效慢，對(duì)發(fā)作期嚴(yán)重頭痛癥狀控制不佳以及停藥后復(fù)發(fā)的問(wèn)題，較大劑量使用則副作用大，另外部分患者單藥治療無(wú)明顯療效。

在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，白芷和川芎用于治療頭痛已有悠久歷史，兩藥合用，可達(dá)到祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)止痛的目的?，F(xiàn)代藥理研究表明，川芎的活性成份有川芎內(nèi)脂、川芎嗪、阿魏酸等，具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、解除血管平滑肌痙攣、抑制血小板聚集及緩激肽等物質(zhì)的釋放，降低血液粘滯度，改善腦血流及神經(jīng)系統(tǒng)功能等作用。白芷主要成份為香豆素類成份及揮發(fā)油，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，可緩解平滑肌痙攣引起的疼痛，還有抗菌、抗炎和解熱作用[4]，因此，兩藥配伍使用可抑制致痛介質(zhì)，有效防止血管痙攣和反應(yīng)性擴(kuò)張，改善肌肉血液供應(yīng)，糾正局部代謝異常，對(duì)緊張型頭痛有較佳的臨床效果。都梁軟膠囊是采用現(xiàn)代工藝將川芎和白芷按4∶1的配方加工而成的純中藥制劑，與傳統(tǒng)劑型相比，其有效成分含量高，服用方便，吸收迅速。與多塞平聯(lián)合用藥，由于兩藥具有不同作用機(jī)制，可加快起效時(shí)間，提高鎮(zhèn)痛效果，減少CTH患者頭痛發(fā)作次數(shù)。

本研究證實(shí)了都梁軟膠囊和多塞平聯(lián)合治療CTH的較佳療效，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，患者具有較好的依從性，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/翟辰萬(wàn)