希森美康XE—2100和XS—500i血液分析儀的檢驗(yàn)結(jié)果比較分析

摘要：目的 分析希森美康XE-2100和XS-500i血液分析儀的檢驗(yàn)結(jié)果是否具有可比性。方法 按照NCCLS的EP9-A2文件要求，選取EDTA-K2抗凝新鮮全血40份，以XE-2100為比對儀器、XS-500i為試驗(yàn)儀器，分別進(jìn)行檢測，對比二者WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 XE-2100和XS-500i血液分析儀的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等指標(biāo)的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 XE-2100和XS-500i血液分析儀的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，具有可比性，均能夠達(dá)到臨床要求。

關(guān)鍵詞：血液分析儀；比對；比較分析；希森美康

Abstract：Objective To analysis the Sysmex XE-2100 hematology analyzer and XS-500i results are comparable. Methods According to the requirements of the NCCLS ep9-a2 document， select 40 fresh EDTA-K2 anticoagulated whole blood samples， with XE-2100 alignment instrument， XS-500i as test instrument， respectively， were detected. The comparison of WBC， RBC， HGB， HCT， PLT index test results. Results There was no significant difference in WBC， RBC， HGB， HCT， PLT and other indexes of XE-2100 and XS-500i hematology analyzer （P > 0.05）. Conclusion The results of XE-2100 and XS-500i hematology analyzer are accurate and reliable， and can be compared with the clinical requirements.

Key words：Blood analyzer；Comparison；Comparative analysis；Sysmex

自動血常規(guī)分析儀有著精度高、計數(shù)準(zhǔn)確以及操作快速簡便等優(yōu)點(diǎn)，目前已成為血常規(guī)檢查的主要手段。隨著臨床檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，大部分的實(shí)驗(yàn)室都擁有不同型號以及相同型號當(dāng)中不同系列的血細(xì)胞分析儀器[1]。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力以及質(zhì)量提出了具體的要求，需要確保檢測結(jié)果之間具有可比性，也就是要確保同一實(shí)驗(yàn)指標(biāo)之下使用不同的檢測儀器，得到的檢驗(yàn)結(jié)果之間有可比性，這是檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要內(nèi)容之一[2]。因?yàn)檠?xì)胞分析儀生產(chǎn)企業(yè)比較多，各自使用不同的測定方法以及原理，甚至同一生產(chǎn)企業(yè)的儀器對相同標(biāo)本的檢測在結(jié)果方面也往往會存在一定的誤差，無法有效確保檢測結(jié)果的一致性與準(zhǔn)確性[3]。我科同時引進(jìn)了兩臺希森美康的血液分析儀XE-2100和XS-500i，為確保不同型號血液分析儀的檢測結(jié)果具備可靠性以及一致性，對兩臺血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對比，從而分析二者之間的差異，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 血液標(biāo)本選取我院門診與住院患者的EDTA-K2抗凝新鮮全血40份，含高、中、低不同值，所有標(biāo)本在采集后2 h內(nèi)檢測完成。

1.2儀器與試劑 使用XE-2100以及XS-500i血液分析儀以及原裝配套試劑，日本希森美康公司生產(chǎn)，使用的清洗液、溶血素以及稀釋液等試劑都屬于儀器原裝配套試劑。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均為希森美康公司產(chǎn)品。

1.3方法 以XE-2100為比對儀器、XS-500i為試驗(yàn)儀器，分別進(jìn)行檢測，比對儀器參加上海市及衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量評價。兩臺儀器每天測試之前均進(jìn)行不同質(zhì)控水平（高、低2個水平濃度）的測試，保證各項指標(biāo)在控。發(fā)生失控問題需要查找影響因素，加以糾正之后再進(jìn)行質(zhì)控，到所有指標(biāo)在控之后測試標(biāo)本[4]。隨機(jī)選取覆蓋高、中、低值的樣本40份，分別用兩臺儀器進(jìn)行檢測，每份標(biāo)本在同一儀器上測定2次，計算平均值，對比二者的白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HBG）、紅細(xì)胞比容（HCT）以及血小板（PLT）等指標(biāo)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 將所檢測的數(shù)據(jù)用統(tǒng)計學(xué)專業(yè)軟件數(shù)據(jù)包SPSS18.0進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)用（x±s）表示，以P<0.05具有差異統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

XE-2100和XS-500i血液分析儀WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等指標(biāo)的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

3結(jié)論

兩臺不同型號的血常規(guī)分析儀，因?yàn)榉治鲈硪约霸噭┬再|(zhì)之間的區(qū)別，容易導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)不符[6]。很多實(shí)驗(yàn)室忽略這方面的問題，從而導(dǎo)致臨床檢驗(yàn)的結(jié)果不夠精確，給診斷與治療帶來不利影響。因此校準(zhǔn)不同型號的血常規(guī)分析儀，是臨床檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)化以及規(guī)范化過程當(dāng)中需要解決的重要問題。醫(yī)院檢驗(yàn)科在檢測項目方面，通常都存在兩種以上的檢測方法。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，各種分析儀器逐漸進(jìn)入到檢驗(yàn)科，導(dǎo)致檢驗(yàn)科存在多種型號的血細(xì)胞分析儀。

IS015189明確規(guī)定如果相同檢驗(yàn)項目使用不同的檢驗(yàn)設(shè)備或者是檢驗(yàn)方法，實(shí)驗(yàn)室需要確定程序定期評估不同檢測結(jié)果之間的相關(guān)性。因此相同檢驗(yàn)項目無論使用何種方式進(jìn)行檢驗(yàn)，都需要確保檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性以及精確性。當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的互認(rèn)逐步開展，不過互認(rèn)的一個基本前提條件就是檢驗(yàn)結(jié)果需要具備可比性。

綜上所述，希森美康XE-2100和XS-500i血液分析儀的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，具有可比性，均能夠達(dá)到臨床要求。

參考文獻(xiàn)：

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[5]趙建文，董玲，楊建忠.全自動血細(xì)胞分析儀質(zhì)量管理的體會[J].健康必讀雜志，2014，11（2）：249-250.編輯/丁一