2012～2015年藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生特點(diǎn)及引起不良反應(yīng)相關(guān)因素，從而促進(jìn)臨床合理用藥。方法 對268例ADR分別從患者概況、給藥途徑、藥物種類、涉及器官/系統(tǒng)臨床表現(xiàn)四個(gè)方面進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 268例ADR中導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)發(fā)生的藥品以抗菌藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物最多，老年患者發(fā)生ADR相對較多，給藥方式以靜脈滴注最多，臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損傷最多。結(jié)論 醫(yī)師、護(hù)士、藥師共同協(xié)作，監(jiān)測臨床發(fā)生的ADR，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；給藥方式；藥品種類；分析

藥品不良反應(yīng)其發(fā)生除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個(gè)體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過快等有關(guān)[1]。

1資料與方法

收集我院2012年1月～2015年7月各科室上報(bào)的248例ADR資料，按患者的性別與年齡分布、給藥途徑、藥物種類、涉及器官/系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1患者性別與年齡分布 268例ADR中，男151例，女117例，年齡9歲～83歲。其中年齡在10歲以下的男女各1例，占比0.7%；11～20歲的男10例，女7例，占比6.3%；21～30歲的男25例，女18例，占比16%；31～40歲的男30例，女20例，占比18.7%；41～50歲的男36例，女21例，占比21.3%；51～60歲的男19例，女20例，占比14.6%；>60歲的男女各30例，占比22.4%。

2.2給藥途徑分布 給藥途徑中以靜脈滴注最多，共168例（62.69%），其次是口服，有96例（35.82%），兩種給藥途徑占上報(bào)比例的98.51%，其余靜脈推注、肌肉注射、皮內(nèi)注射、舌下含服各1例，占比分別為0.37%。

2.3涉及藥品種類及例數(shù) 268例ADR報(bào)告中，抗菌藥物有17種（20.2%）涉及例數(shù)為100例，占比37.5%；中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物有17種（20.2%），涉及例數(shù)為83例，占比31.0%；中藥注射劑有7例（8.3%），涉及例數(shù)為16例，占比6.0%；呼吸系統(tǒng)藥物有3種（3.6%），涉及例數(shù)為8例，占比3.0%；抗高血壓藥有6中（7.1%），涉及例數(shù)為7例，占比2.6%；心血管系統(tǒng)藥物有2種（2.4%），涉及例數(shù)為4例，占比1.5%；消化系統(tǒng)藥物有1種（1.3%），涉及例數(shù)為4例，占比1.5%；其他藥物有31種（36.9%），涉及例數(shù)為46例，占比17.2%。

2.4 ADR涉及器官/系統(tǒng)臨床表現(xiàn) 268例ADR報(bào)告中，126例（47.01%）皮膚及其附件損害，臨床表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、全身瘙癢不適；69例（25.75%）全身損害，臨床表現(xiàn)為過敏性休克、畏寒、發(fā)熱、雙下肢水腫；22例（8.2%）心腦血管系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為心率減慢、QT間期延長、胸悶；20例（7.4%）神經(jīng)系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為頭痛、焦慮、定向障礙、站立不穩(wěn)；15例（5.6%）肌肉骨骼系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為四肢關(guān)節(jié)疼痛、右腳踝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)腫脹；7例（2.61%）呼吸系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為刺激性干咳、呼吸困難；5例（1.87%）消化系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐；1例（0.37%）五官癥狀，臨床表現(xiàn)為嘴唇腫脹；2例（0.75%）肝功能異常，臨床表現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶、膽堿酯酶升高；1例（0.37%）血液系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為凝血障礙等[2]。

3討論

3.1 ADR可發(fā)生于任何年齡段，不同年齡段的患者的血漿與藥物的結(jié)合能力、藥物代謝及排泄速度不同，致使引發(fā)的ADR的幾率、嚴(yán)重程度均不同。60歲以上老年患者發(fā)生ADR幾率（60例，22.4%），其次是41～50（57例，21.3%）、31～40（50例，18.7%）這兩個(gè)年齡段。

老年人隨著其肝、腎功能減退，腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物的排泄；老年人對藥物劑量個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積；多數(shù)老年人患有數(shù)種慢性疾病，合并用藥的較多，使ADR發(fā)生率較高。因此，對老年人來說，藥物導(dǎo)致的肝膽系統(tǒng)損害應(yīng)作為高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)予以監(jiān)測，并定期監(jiān)測肝功能[3]。

3.2引發(fā)ADR的給藥途徑，根據(jù)本次統(tǒng)計(jì)，靜脈滴注致患者發(fā)生ADR的比例最高（168例，62.69%），其次是口服（96例，35.82%）。

探究原因，主要是由于該方式將藥物直接輸入血液，同時(shí)靜脈注射液的PH值、滲透壓、微粒等均可能成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。因此，護(hù)士在操作時(shí)應(yīng)避免藥物配伍不當(dāng)、滴注速度過快或過慢等因素而引發(fā)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3從表3統(tǒng)計(jì)分析，本年度ADR報(bào)表中涉及藥物種類最多的為抗菌藥物，占總數(shù)的37.3%。其中林可霉素類（37例，13.81%）、氟喹諾酮類抗菌藥物（30例，11.19%）、β-內(nèi)酰胺類（25例，9.33%）。

3.3.1克林霉素磷酸酯是我院使用率比較頻繁的抗菌藥物之一，涉及器官主要是皮膚及其附件（21例，7.8%）。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，用藥前詳細(xì)詢問藥物過敏史；嚴(yán)格按說明書的用法、用量使用[4]。

3.3.2涉及器官主要是皮膚及其附件（23例，8.6%），因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因，在抗菌治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。應(yīng)對喹諾酮類藥物臨床使用中的安全性進(jìn)行評價(jià)，以期為臨床安全用藥提供參考。

3.3.3中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物（83例，31.0%），涉及較多的藥品是利培酮片、阿立哌唑口腔崩解片等。主要涉及皮膚及其附件（30例，11.19%），全身損害（17例，6.34%），肌肉骨骼系統(tǒng)（14例，5.22%），神經(jīng)系統(tǒng)（14例，5.22%），當(dāng)患者出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)時(shí)，減量或停藥可減輕或消除癥狀，也可以用中樞性抗膽堿藥苯海索治療[5]。

3.3.4中藥注射劑（16例，5.97%），主要涉及全身損害（9例，3.36%）。我院中成藥注射液使用，仍存在中藥注射液與西藥注射液混合使用的情況，中藥注射劑因其生產(chǎn)的局限性，成分遠(yuǎn)不止化學(xué)藥品成分單一，導(dǎo)致發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾率增加。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。

3.4 ADR所致器官損害主要以皮膚及附件（126例，47.01%）損害為主，其次為全身系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等。一般較輕微的患者在停藥后會逐漸好轉(zhuǎn)，癥狀較重或嚴(yán)重的患者應(yīng)立即采取措施給予對癥處理，以免引起嚴(yán)重后果。

總之，ADR的發(fā)生與患者性別、年齡、給藥途徑及藥品類別等因素密切相關(guān)。臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，有效地形成對較多ADR的藥物的預(yù)警機(jī)制，從而更有效地保證臨床用藥的安全、合理、有效。

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