119例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 調(diào)查我院去年全年藥物不良反應(yīng)情況，分析不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律，探討更加合理的用藥方案，為減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生提供依據(jù)。方法 對(duì)我院2014年全年上報(bào)的119例藥物不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行匯總分析，分別對(duì)患者的年齡、性別、發(fā)生不良反應(yīng)藥物種類、給藥途徑以及不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 不良反應(yīng)人群多集中在50～60歲和60～70歲兩個(gè)年齡段；不良反應(yīng)多為一般不良反應(yīng)；所涉及藥品劑型多為注射劑；品種以中成藥和抗生素為主；ADR累及最多的系統(tǒng)有皮膚及附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)。結(jié)論 應(yīng)積極開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的重要性的認(rèn)識(shí)，避免和減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞：藥物不良反應(yīng)；分析；合理用藥

1 臨床資料

資料來(lái)源于2014年全年三峽大學(xué)仁和醫(yī)院上報(bào)至國(guó)家ADR中心的119份不良反應(yīng)報(bào)告。按照發(fā)生不良反應(yīng)的患者基本情況、藥物種類、給藥途徑及不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1患者的基本情況 在此次資料來(lái)源中發(fā)生不良反應(yīng)的患者的年齡分布見(jiàn)表1。年齡1～85歲，其中女性55例，占總?cè)藬?shù)的46.22%，男性64例，占總?cè)藬?shù)的53.78%。

2.2不良反應(yīng)的類型 此次共收集不良反應(yīng)119例，其中一般不良反應(yīng)93例（占比78.15%），新的一般不良反應(yīng)9例（占比7.56%）。新的嚴(yán)重不良反應(yīng)2例（占比1.68%），非新嚴(yán)重不良反應(yīng)4例（占比3.36%），非新嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致其他不良后果的7例（占比5.88%），新的嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的1例（占比0.84%），新的嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致不良后果的3例（占比2.52%）。

不良反應(yīng)評(píng)價(jià)情況為：肯定29例，可能86例，很可能4例。不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況為：痊愈的2例，好轉(zhuǎn)114例，有后遺癥的1例，不詳2例。

2.3涉及藥品劑型 此次119例ADR涉及的藥品的劑型共10種：注射劑87例（占比73.11%），粉針劑19例（占比15.97%），片劑4例（占比3.36%），腸溶膠囊劑2例（占比1.68%），膠囊劑2例（占比1.68%），分散片、栓劑、混懸劑、陰道軟膠囊劑、丸劑各1例（各占比0.84%）。

2.4 涉及藥品的種類及品種 根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）藥品分類方法[1]，本次119例藥物不良反應(yīng)中，共涉及10類48個(gè)品種，其中抗微生物的藥品種數(shù)、例數(shù)最多，其次是中成藥。119例涉及藥品的種類及品種數(shù)，見(jiàn)表2。

2.5不良反應(yīng)的前10位藥品見(jiàn)表3。

2.6不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)的例數(shù)及構(gòu)成比見(jiàn)表4。

2.7院內(nèi)不同職業(yè)上報(bào)ADR的情況見(jiàn)表5。

2.8按季度分析不良反應(yīng)上報(bào)時(shí)間詳情見(jiàn)表6。

3 討論

3.1從本次ADR報(bào)告數(shù)據(jù)中顯示，20～70歲之間，不良反應(yīng)人群多集中在50～60歲和60～70歲兩個(gè)年齡段，性別分布無(wú)顯著差異。

3.2本次ADR報(bào)告所涉藥品劑型中，注射劑87例和粉針劑19例共計(jì)106例，在全部119例中占比89.08%，占據(jù)本次不良反應(yīng)概率之首，說(shuō)明靜脈給藥導(dǎo)致不良反應(yīng)概率明顯高于其他給藥途徑。靜脈給藥沒(méi)有吸收過(guò)程，ADR發(fā)生的概率及嚴(yán)重程度相應(yīng)增加，提示醫(yī)師在選擇用藥途徑時(shí)堅(jiān)持\"能口服不肌注，能肌注不靜脈用藥\"的原則[2]。

3.3在不良反應(yīng)發(fā)生的前10位藥品中，左氧氟沙星為29例，占比為24.37%。這與全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測(cè)網(wǎng)的調(diào)查結(jié)果相同，即喹諾酮類藥物的ADR發(fā)生率為抗菌藥物ADR之首。左氧氟沙星氯化鈉屬第三代喹諾酮藥物，主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，從而阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制，由于其抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)，不易產(chǎn)生耐藥性，且不需做皮試，故目前在各種抗感染治療中應(yīng)用廣泛[3]。左氧氟沙星的ADR主要表現(xiàn)為皮疹搔癢、血管微紅等，故使用左氧氟沙星應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)癥，減少藥物不良反應(yīng)帶來(lái)的危害。

3.4本次分析中，中藥所致ADR共15例，占比12.61%。中藥ADR發(fā)生率高的主要原因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜、標(biāo)準(zhǔn)很不完善等。據(jù)此，提醒醫(yī)護(hù)人員在中藥注射劑用藥前10min，應(yīng)密切觀察，避免配合用藥，以減少ADR的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳新謙.新編藥物學(xué)[M].第17版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

[2]李明慧.2012年111例新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2013，33（19）.

[3]林珠.乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液所致84例不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)藥物濫用防治雜志，2013，19（1）.

編輯/周蕓霏