新型食管支架安放回收裝置在食管癌支架置入術(shù)中的應(yīng)用

韓興貴

作者單位

滕州市中醫(yī)醫(yī)院介入中心 山東滕州277500

新型食管支架安放回收裝置在食管癌支架置入術(shù)中的應(yīng)用

中國醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志

2016年 第24卷 第11期：873-877

Chinese Journal of Medical Imaging 2016 Volume 24 (11): 873-877

目的探討中晚期食管癌支架置入術(shù)中應(yīng)用新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置的可行性和安全性。資料與方法將中晚期食管癌合并吞咽困難患者31例作為觀察組，在放射治療的基礎(chǔ)上采用新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置進(jìn)行食管支架的安放。另選取30例同期放射治療并行常規(guī)胃鏡下食管支架安放的中晚期食管癌患者為對(duì)照。比較兩組患者的手術(shù)時(shí)間、置入成功率、吞咽困難、生存質(zhì)量及安全性。結(jié)果觀察組患者的手術(shù)時(shí)間短于對(duì)照組，置入成功率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與對(duì)照組比較，觀察組患者術(shù)后1周和6個(gè)月Stooler吞咽困難分級(jí)為0級(jí)和I級(jí)的比例增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月的Karnofsky評(píng)分得分亦提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論中晚期食管癌支架置入術(shù)中應(yīng)用新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置的可行性和安全性良好，值得推廣使用。

食管腫瘤；吞咽障礙；放射療法；支架；合金；鎳；鈦；放射攝影術(shù)；胃鏡檢查；支架安放回收裝置

人體食管發(fā)生癌變后常發(fā)生食管堵塞，進(jìn)而引起吞咽困難[1]。食管支架置入是食管癌的常用治療方法，可解決患者吞咽困難的問題，從而保證患者的營養(yǎng)攝入，是食管癌合并吞咽困難患者的有效輔助治療方法[2-3]。然而，目前食管支架置入后患者常因食管癌變?cè)俅伟l(fā)生食管堵塞，而食管支架亦可被推入胃內(nèi)，故支架需進(jìn)行回收。傳統(tǒng)的食管支架回收是于胃鏡下將食管支架剪碎然后用活檢鉗取出，操作過程耗時(shí)長，患者較痛苦，醫(yī)師勞動(dòng)強(qiáng)度大，且回收的食管支架不可再利用，取出支架后還需放置新的食管支架，增加了患者的治療費(fèi)用[4]。因此，尋找新型食管支架安放回收方法十分必要。目前關(guān)于食管支架安放回收改進(jìn)的研究報(bào)道較少。本研究探討新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置對(duì)中晚期食管癌伴吞咽困難患者吞咽困難緩解情況、置入治療時(shí)間、置入術(shù)成功率、患者生存質(zhì)量的影響及其安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 隨機(jī)選取2014年1—10月滕州市中醫(yī)醫(yī)院收治的中晚期食管癌并發(fā)吞咽困難患者31例作為觀察組，另選取30例同期常規(guī)胃鏡下行食管支架安放的中晚期食管癌合并吞咽困難患者作為對(duì)照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均經(jīng)消化道鋇餐造影、細(xì)胞學(xué)檢查、CT等影像學(xué)檢查確診，患者均行放射治療，患者均合并吞咽困難，患者無手術(shù)禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肺、肝、腎等器官功能嚴(yán)重?fù)p傷者，轉(zhuǎn)移性食管癌者，治療期間死亡或不同意參與本研究的患者。兩組患者性別、年齡、食管瘺合并情況、腫瘤大小、病理分型、臨床分期比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 兩組基本資料比較

1.2 新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置 該裝置是一種X線透視下使用鎳鈦記憶合金食管支架安放和回收裝置，其結(jié)構(gòu)包括外套管、內(nèi)套管、取樣鉗和鎳鈦記憶合金食管支架，取樣鉗的鉗口頭部穿插在內(nèi)套管中，內(nèi)套管插入外套管中且下端有乳膠環(huán)，外套管和內(nèi)套管的后端設(shè)置有喇叭形的手柄，而鎳鈦記憶合金食管支架一端設(shè)有金屬化環(huán)形緊口線，其上端套在乳膠環(huán)上，下端則套在內(nèi)套管下端，見圖1（該裝置已獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的實(shí)用新型專利，專利號(hào)ZL 2014 2 0025545.3）。該裝置由南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司生產(chǎn)，其優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單，可安放食管支架亦可回收食管支架，手術(shù)方便且時(shí)間短，患者痛苦小，醫(yī)師勞動(dòng)強(qiáng)度低，食管支架可回收重新使用，有利于減少患者的治療費(fèi)用。

圖1 新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置[5]。1：鎳鈦記憶合金食管支架；2：金屬化環(huán)形緊口線；3：取樣鉗；4：內(nèi)套管；5：外套管；6：喇叭狀手柄；7：乳膠環(huán)

1.3 治療方法 觀察組患者在放射治療的基礎(chǔ)上采用新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置進(jìn)行食管支架的安放治療，對(duì)照組患者在放射治療的基礎(chǔ)上常規(guī)于胃鏡下行食管支架安放治療。

1.3.1 支架置入前的準(zhǔn)備 患者均常規(guī)禁食禁水，采用1%利多卡因行口腔黏膜和食管麻醉，觀察組患者于術(shù)前采用仰臥位行造影檢查并標(biāo)記支架放置的上下緣，對(duì)照組患者于術(shù)前以仰臥位行胃鏡檢查，確定病變部位、長度、大小等。兩組患者手術(shù)體位均取仰臥位，所用支架均為LZ-I型鎳鈦合金自膨式食管支架（北京龍舟飛度記憶合金應(yīng)用研究所），長度40～130 mm，直徑16～22 mm，根據(jù)X線和胃鏡觀察結(jié)果確定所需食管支架的長度和直徑。

1.3.2 食管支架安放 觀察組在X線電視監(jiān)控下進(jìn)行，由經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)師操作。首先置入可彎曲的導(dǎo)引鋼絲，在導(dǎo)引鋼絲的引導(dǎo)下采用新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置將支架送入預(yù)計(jì)支架處。①先將內(nèi)套插入外套管中，帶乳膠環(huán)的一端顯露出外套管；②將事先選取的合適直徑和長度的收縮后冷凍的鎳鈦記憶合金食管支架上端套于內(nèi)套管下端的乳膠環(huán)上，然后將支架連同乳膠環(huán)一起塞入外套管中；③回拉內(nèi)套管手柄，通過乳膠環(huán)將支架全部牽引進(jìn)入外套管中備用，裝置使用情況見圖2；④在X線電視監(jiān)控下從患者口腔將裝有鎳鈦記憶合金食管支架的新型安放回收裝置送入食管狹窄部位；⑤用內(nèi)套上的乳膠環(huán)將支架從外套管中推出，此時(shí)鎳鈦記憶合金食管支架受熱整體膨脹至冷凍前形狀從而將食管處撐開；⑥拔除外套管和內(nèi)套管，鎳鈦記憶合金食管支架置入完畢。

對(duì)照組食管支架安放方法參見文獻(xiàn)[6]。

圖2 X線下新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置安放狀態(tài)圖。1：鎳鈦記憶合金食管支架；2：金屬化環(huán)形緊口線；4：內(nèi)套管；5：外套管；6：喇叭狀手柄；7：乳膠環(huán)

1.3.3 食管支架置入術(shù)后處理 術(shù)后2 h患者即可視具體情況進(jìn)流食，術(shù)后2 d可視具體情況進(jìn)半流食或軟食，術(shù)后7 d可恢復(fù)普通飲食。術(shù)后常規(guī)口服抗生素，發(fā)生出血或疼痛者給予止血止痛處理，出現(xiàn)咽痛、惡心、反流性食管炎等患者給予對(duì)癥治療，支架脫落者、支架上口處瘺口形成或再狹窄患者行支架回收或再次食管支架置入治療。

1.3.4 支架回收 根據(jù)患者具體情況于食管支架置入后1個(gè)月～2年進(jìn)行回收，支架脫落者、支架上口處瘺口形成或再狹窄患者亦行支架回收。觀察組支架回收方法：采用造影劑對(duì)病變組織進(jìn)行造影，在X線電視監(jiān)控下將新型回收裝置的外套管插入患者尾部靠近脫落的鎳鈦記憶合金食管支架，將取樣鉗從外套管中間插入鉗住金屬化環(huán)形緊口線，并將其拽入外套管中，裝置情況見圖3；拔出外套管，取出鎳鈦記憶合金食管支架，檢查其完整性，若支架完好且患者需再次行食管支架置入，可再次在X線電視監(jiān)控下進(jìn)行食管支架置入術(shù)。對(duì)照組支架回收方法：于內(nèi)鏡直視下采用專用回收工具勾住支架并進(jìn)行剪切，通過連線取出支架或直接采用活檢鉗夾住連線取出支架。支架取出后再次通過胃鏡檢查確定瘺口閉合情況和狹窄程度的改善情況。

圖3 X線下新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置回收狀態(tài)。1：鎳鈦記憶合金食管支架；2：金屬化環(huán)形緊口線；3：取樣鉗；5：外套管；6：喇叭狀手柄

1.3.5 放射治療 于食管支架置入1周后開始行放射治療，放射治療常規(guī)分為三野照射，單次劑量200 cGy，1次/d，5次/周，總照射劑量為6000 cGy，患者出現(xiàn)嚴(yán)重放射治療反應(yīng)時(shí)減少單次照射劑量。

1.4 檢測(cè)方法 計(jì)算兩組平均支架置入術(shù)操作時(shí)間和置入成功率。分別于支架置入術(shù)前、置入后1周及6個(gè)月進(jìn)行Stooler吞咽困難分級(jí)評(píng)估1次，評(píng)估均由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師完成。分別于治療前、術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月采用Karnofsky評(píng)分評(píng)價(jià)患者生存質(zhì)量。比較兩組患者術(shù)后出血、胸痛、咽痛、惡心、反流性食管炎、支架脫落、支架上口處瘺口形成、再狹窄等發(fā)生情況，計(jì)算兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生率。

1.5 評(píng)價(jià)方法 根據(jù)患者進(jìn)食情況進(jìn)行Stooler吞咽困難分級(jí)[7]評(píng)估，其中0級(jí)為可進(jìn)食各類飲食，I級(jí)為可進(jìn)食軟食，II級(jí)為可進(jìn)食半流質(zhì)食物，III級(jí)為僅可進(jìn)食流質(zhì)食物，IV級(jí)為完全不能進(jìn)食。采用Karnofsky評(píng)分[8]評(píng)價(jià)患者治療前后的生存質(zhì)量，分值為0～100分，分值越高，患者生存質(zhì)量越好。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件，計(jì)量資料比較采用成組資料t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用校正χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組支架置入術(shù)操作時(shí)間和置入成功率比較 觀察組患者支架置入術(shù)操作時(shí)間為（15.55±2.44）min，顯著低于對(duì)照組的（19.52±3.26）min，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.55，P<0.05）；觀察組患者置入成功率為100.00%，高于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.81，P<0.05）。

2.2 兩組Stooler吞咽困難分級(jí)變化比較 兩組術(shù)前Stooler吞咽困難分級(jí)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。與對(duì)照組比較，觀察組患者術(shù)后1周和6個(gè)月Stooler吞咽困難分級(jí)為0級(jí)和I級(jí)的患者比例增加，Stooler吞咽困難分級(jí)為IV級(jí)的患者比例則降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組生存質(zhì)量變化比較 兩組術(shù)前Karnofsky評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組患者術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月的Karnofsky評(píng)分均比對(duì)照組顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表3。

表2 兩組患者Stooler吞咽困難分級(jí)比較[n（%）]

表3 兩組患者Karnofsky評(píng)分比較（分）

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較 觀察組和對(duì)照組患者的并發(fā)癥發(fā)生率為6.45%（2/31）和16.67%（5/30），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.72，P>0.05）。

3 討論

食管癌主要采取手術(shù)切除治療、放化療等綜合治療，均可取得一定的療效[9-12]。食管癌患者常伴有吞咽困難，嚴(yán)重者可因無法進(jìn)食而營養(yǎng)狀況較差，導(dǎo)致不良預(yù)后[13]。因此，對(duì)食管癌患者吞咽困難的治療十分重要。近年來，金屬食管支架置入在食管癌所致食管狹窄和食管瘺治療中的應(yīng)用得以推廣。食管支架置入可有效緩解患者的食管狹窄，堵塞食管瘺，快速建立食管通道，解決患者的吞咽困難，改善患者的營養(yǎng)水平及其預(yù)后情況[14-15]。然而食管支架置入后?？梢蚴彻懿∽儼l(fā)展再次發(fā)生狹窄，其中食管支架亦可能因?yàn)槭彻苋鋭?dòng)和粗顆粒食物吞咽等而推入胃中，使患者行食管支架回收和重新置入[16]。本研究采用X線透視下使用的新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置進(jìn)行中晚期食管癌患者吞咽困難的食管支架置入治療，取得了良好的效果。

本研究表明，新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置用于中晚期食管癌患者吞咽困難的治療操作簡便，其操作時(shí)間明顯低于傳統(tǒng)的食管支架置入時(shí)間，因此可在一定程度上緩解給患者帶來的痛苦，減少醫(yī)師手術(shù)的勞動(dòng)強(qiáng)度，并減少手術(shù)所致的相關(guān)并發(fā)癥，其回收的支架大部分可重新置入，在一定程度上亦減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

中晚期食管癌患者置入新型食管支架后，Stooler吞咽困難分級(jí)為0級(jí)和I級(jí)的患者明顯增加，而IV級(jí)患者則減少，其原因可能是新型裝置進(jìn)行食管支架置入治療中晚期食管癌患者的吞咽困難操作簡便、耗時(shí)短，從而對(duì)患者造成的痛苦和并發(fā)癥較少，可更好地促進(jìn)患者對(duì)后續(xù)治療的配合和康復(fù)，而其快速有效的食管支架放置有利于緩解患者的吞咽困難。

中晚期食管癌患者置入新型食管支架后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月的Karnofsky評(píng)分均較高，其原因可能是采用新型裝置進(jìn)行食管支架放置和回收的患者由于支架置入成功率高，再次支架置入減少，而吞咽困難癥狀亦得以快速緩解，從而有利于改善患者的營養(yǎng)狀況及促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)，使患者的自理能力得到快速恢復(fù)，可更快速地恢復(fù)患者正常的工作和生活，提高生存質(zhì)量。

采用新型食管支架置入方法和傳統(tǒng)食管支架置入方法治療患者的出血、胸痛、咽痛、惡心、反流性食管炎、支架脫落、支架上口處瘺口形成、再狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生情況無明顯差異，其中采用新型食管支架置入方法治療患者并發(fā)癥的發(fā)生少，是中晚期食管癌伴吞咽困難患者安全有效的輔助治療方法。

本研究的局限性：由于本研究的樣本量較小，于X線透視下使用新型鎳鈦記憶合金食管支架安放回收裝置對(duì)中晚期食管癌患者吞咽困難治療的可行性和安全性有待進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。

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（本文編輯 張春輝）

Application of a New Type of Stent Placing and Recycling Equipment in Treatment of Esophageal Carcinoma

Department of Interventional Medicine, Tengzhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Tengzhou 277500, China
Address Correspondence to:HAN XingguiE-mail: hanxg02@163.com

PurposeTo discuss the feasibility and safety of a new type of Nitinol alloy network stent placing (NTNANSPRE) and recycling equipment applied in the treatment of patients with advanced esophageal carcinoma (AEC).Material and MethodsThirty one patients with AEC and dysphagia in our hospital were randomly selected as observation group and were placed esophageal stent laid with NTNANSPRE on the basis of radiation therapy. Another 30 AEC patients who had radiotherapy and conventional gastroscopy concurrent esophageal stent placement were selected as control group. Operation time, placement success rate, Stooler dysphagia, life quality (Karnofsky score) changes and safety were statistically analyzed between the two groups.ResultsThe operation time of observation group was shorter than that of control group; the placing success rate of observation group was also higher than that of control group (P<0.05). Compared with control group, Stooler dysphagia of class 0 and I increased in observation group 1 week and 6 months after operation（P<0.05）, and Karnofsky score in observation group also improved 1 month or later after operation (P<0.01). The total adverse reaction and complication rates had no statistical difference between the two groups (P>0.05).ConclusionThe application of NTNANSPRE stenting placement in the treatment of AEC patients has good feasibility and safety, which is suggested to be promoted clinically.

Esophageal neoplasms; Deglutition disorders; Radiotherapy; Stents; Alloys; Nickel; Titanium; Radiography; Gastroscopy; Stent placing and recycling equipment

10.3969/j.issn.1005-5185.2016.11.019

韓興貴HAN Xinggui

作者單位

滕州市中醫(yī)醫(yī)院介入中心 山東滕州277500

韓興貴

2016-04-29

2016-08-05

R735.1；R816