加味丹梔逍遙散聯(lián)合小金丸治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的臨床療效觀察

高永鴻，汪棟材，趙恒俠

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳臨床醫(yī)學(xué)院，深圳市中醫(yī)院，廣東深圳518033）

加味丹梔逍遙散聯(lián)合小金丸治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的臨床療效觀察

高永鴻，汪棟材，趙恒俠

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳臨床醫(yī)學(xué)院，深圳市中醫(yī)院，廣東深圳518033）

【目的】觀察加味丹梔逍遙散聯(lián)合小金丸治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的臨床療效?！痉椒ā坎捎脜^(qū)組隨機(jī)化法將90例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者分配到對照1組、對照2組和觀察組，每組各30例。對照1組口服加味丹梔逍遙散，對照2組口服小金丸，觀察組口服加味丹梔逍遙散和小金丸，以1個月為療程，共觀察3個療程。觀察3組臨床療效及治療前后甲狀腺腫癥狀評分、甲狀腺腫物最大直徑的變化情況?！窘Y(jié)果】（1）治療后，觀察組總有效率為90.00%，優(yōu)于對照1組的73.33%和對照2組的66.67%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。（2）治療后，3組甲狀腺腫癥狀評分均較治療前顯著改善（P＜0.05），甲狀腺最大腫物的最大直徑均較治療前顯著縮?。≒＜0.05），且觀察組的改善作用均優(yōu)于對照1組和對照2組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。（3）治療過程中，3組均無不良反應(yīng)發(fā)生?！窘Y(jié)論】加味丹梔逍遙散聯(lián)合小金丸治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫，能明顯縮小結(jié)節(jié)性甲狀腺腫及改善甲狀腺腫癥狀。

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫；加味丹梔逍遙散；小金丸

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫是甲狀腺常見的疾病，其性質(zhì)多樣，既可為甲狀腺的增生性、囊性、炎性病變，也可為腺體上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。由于病情發(fā)展緩慢，常常直到出現(xiàn)頸部增粗、甲狀腺部位有腫大或出現(xiàn)甲亢、氣管壓迫等并發(fā)癥時才被發(fā)現(xiàn)。資料顯示：一般人群中觸診發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率約為4%～5%，健康人群體檢經(jīng)高清晰超聲檢查發(fā)現(xiàn)患有此病的人數(shù)占總?cè)藬?shù)的比率高達(dá)20%～70%，其中惡性率占發(fā)病率的5%左右[1]。因此，臨床上對良性甲狀腺結(jié)節(jié)進(jìn)行有效干預(yù)，仍是廣大醫(yī)務(wù)工作者必須重視的課題。遺憾的是，西醫(yī)在結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的治療方面除了定期復(fù)查外并沒有特別好的治療方法，而中醫(yī)在治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫方面確有其獨(dú)特的優(yōu)勢。中醫(yī)認(rèn)為，結(jié)節(jié)性甲狀腺腫屬于“癭瘤”范疇，多是在臟腑功能失調(diào)的基礎(chǔ)上，加上氣滯、痰凝、血瘀而為病。本研究采用加味丹梔逍遙散聯(lián)合小金丸治療本病，取得了滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組本研究病例均為2015年4月～2016年3月在本院門診及住院部就診的確診為單純結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的患者，共90例。采用區(qū)組隨機(jī)化法將患者隨機(jī)分為對照1組、對照2組和觀察組，每組各30例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《甲狀腺病學(xué)》[2]制定。①癥狀：頸前腫物可隨吞咽上下活動，無紅腫熱痛，時有憋氣不適感。②體征：甲狀腺檢查發(fā)現(xiàn)單側(cè)或雙側(cè)甲狀腺腫大，可捫及腫物，質(zhì)地較軟，邊界清楚，無壓痛，可隨吞咽上下活動。③影像學(xué)檢查：甲狀腺B超檢查發(fā)現(xiàn)甲狀腺有結(jié)節(jié)或瘤樣腫物，除外壓迫周圍器官及惡性腫瘤的可能。④甲狀腺功能檢查激素正常。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照丘和明主編的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》，辨證屬氣郁痰阻者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合單純結(jié)節(jié)性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合氣郁痰阻的中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；③自愿參加，并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②過敏體質(zhì)或?qū)Ρ敬卧囼炈幬镞^敏者；③妊娠或哺乳期婦女；④病程較長，腫物直徑大于4 cm者，或?qū)嶒炇覚z查發(fā)現(xiàn)瘤體有惡變傾向者；⑤腫塊增長速度快，全身癥狀惡化者；⑥肝腎功能異常者及有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾患者；⑦依從性差，無法堅持長期口服中藥者；⑧研究人員認(rèn)為不宜納入試驗者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照1組給予早晚餐后服用加味丹梔逍遙散治療。用法：加味丹梔逍遙散（主要由牡丹皮、梔子、柴胡、當(dāng)歸、白芍、茯苓、川芎、三棱、莪術(shù)、橘核、浙貝母、牡蠣、夏枯草、荔枝核等組成），每日1劑，于早晚餐后開水沖服，每次90～100 mL。1.5.2對照2組給予早晚餐后服用小金丸治療。用法：小金丸（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z61020409），于早晚餐后服用，每次0.6 g。

1.5.3 觀察組給予早晚餐后服用加味丹梔逍遙散加小金丸治療。加味丹梔逍遙散用法同對照1組，小金丸用法同對照2組。

1.5.4 療程3組均以1個月為1個療程，共觀察3個療程。

1.6 觀察指標(biāo)①結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的癥狀評分：評分標(biāo)準(zhǔn)見表1。②甲狀腺腫的最大直徑：B超測量甲狀腺腫的最大直徑。以上指標(biāo)治療前后各測量1次，并記錄數(shù)值。

表1 結(jié)節(jié)性甲狀腺腫癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)Table 1Scoring criteria for nodular goiter symptoms

1.7 療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。臨床痊愈：腫物不能觸及，B超最大腫物直徑＜0.3 cm，臨床癥狀完全消失，療效指數(shù)為100%。顯效：B超最大腫物直徑縮小≥60%；臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，或療效指數(shù)＞60%。有效：B超最大腫物直徑縮小≥30%，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，或療效指數(shù)在30%～60%之間。無效：B超最大腫物直徑無明顯縮小，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，或療效指數(shù)＜30%。療效指數(shù)=[（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分]×100%。

1.8 統(tǒng)計方法采用SPSS 11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗；計數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 組間均衡性分析3組患者的年齡、性別、病變分級等比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明3組間基線特征均衡性好，具有可比性。

2.2 3組治療后臨床療效比較表2結(jié)果顯示：治療后，觀察組總有效率為90.00%，優(yōu)于對照1組的73.33%和對照2組的66.67%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 3組治療前后甲狀腺腫癥狀評分比較表3結(jié)果顯示：治療前，3組甲狀腺腫癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3組甲狀腺腫癥狀評分均較治療前顯著改善（P＜0.05），且觀察組的改善作用優(yōu)于對照1組和對照2組（P＜0.05）。

表2 3組治療后臨床療效比較Table 2Comparison of clinical efficiency of the three groupsn（p/%）

表3 3組治療前后甲狀腺腫癥狀評分比較Table 3Comparison of goiter symptoms scores of the three groups before and after treatment，s/分）

表3 3組治療前后甲狀腺腫癥狀評分比較Table 3Comparison of goiter symptoms scores of the three groups before and after treatment，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照1組治療后比較；③P＜0.05，與對照2組治療后比較

組別對照1組對照2組觀察組N 30 30 30治療前5.76±0.43 5.46±0.53 6.56±0.74治療后2.16±0.23①3.26±0.33①1.06±0.14①②③

2.4 3組治療前后甲狀腺腫的最大直徑比較表4結(jié)果顯示：治療前，3組甲狀腺腫的最大直徑比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3組甲狀腺腫的最大直徑均較治療前顯著縮小（P＜0.05），且觀察組的改善作用優(yōu)于對照1組和對照2組（P＜0.05）。

表4 3組治療前后甲狀腺腫的最大直徑比較Table 4Comparison of the maximum thyroid neoplasm diameter of the three groups before and after treatmentd/cm）

表4 3組治療前后甲狀腺腫的最大直徑比較Table 4Comparison of the maximum thyroid neoplasm diameter of the three groups before and after treatmentd/cm）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照1組治療后比較；③P＜0.05，與對照2組治療后比較

組別對照1組對照2組觀察組N 30 30 30治療前3.12±0.95 3.17±0.89 3.76±1.23治療后1.24±0.43①2.18±0.55①0.84±0.23①②③

2.5 安全性評價治療過程中，3組均無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫屬于中醫(yī)學(xué)的“癭病”范疇。目前普遍的觀點(diǎn)認(rèn)為，氣滯、痰凝、血瘀正是該病辨證論治的關(guān)鍵所在，其中又以氣滯為先，因氣滯而致痰凝、血瘀，因此，李惠林教授等[4]認(rèn)為，甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)病的根源在肝，治療上應(yīng)以調(diào)理肝脾為先，斡旋氣機(jī)為本。胡然等[5]也認(rèn)為，甲狀腺結(jié)節(jié)是氣、痰、瘀三者合而為患。（1）氣滯：長期憤懣惱怒或憂思過慮，肝氣失于條達(dá)，氣滯痰凝壅結(jié)頸前而成癭，是癭病形成的重要原因。如《外科正宗》活血散癭湯、海藻玉壺湯中所用之青皮，治療“憂郁傷肝，思慮傷脾”，而“生氣癭肉瘤”的十全流氣飲中更有烏藥、陳皮、香附、木香、青皮等多味疏肝理氣類藥物。（2）痰凝：“百病多由痰作祟”，因此，古代常用浙貝母、夏枯草、海藻、海帶、昆布、半夏、山慈菇等化痰散結(jié)。（3）血瘀：痰凝氣滯日久，影響血液運(yùn)行，繼而引起血脈瘀滯，則可致癭腫較硬或腫塊經(jīng)久不消。因此，無論是古代醫(yī)家還是現(xiàn)代醫(yī)家，在治療癭病的時候都注意加入活血化瘀藥。如施今墨于《施今墨對藥臨床經(jīng)驗集》中云：“三棱入肝脾血分，為血中氣藥，長于破血中之氣，以破血通經(jīng)；莪術(shù)入肝脾氣分，為氣中血藥，善破氣中之血，以破氣消積?！倍幣湮?，氣血雙施，活血化瘀，行氣止痛，化積消塊力彰。而史奎鈞以柴胡疏肝散合桃紅四物湯治療本病更是體現(xiàn)活血化瘀原則在治療癭病的重要性[6]。

驗方加味丹梔逍遙散是在丹梔逍遙散的基礎(chǔ)上加減化裁而來，是吾師根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗總結(jié)而成且經(jīng)過臨床檢驗的經(jīng)驗良方。方劑學(xué)謂丹梔逍遙散具有清熱疏肝解郁的功效，在治療本病過程中取其疏肝解郁、調(diào)和肝脾之功，肝臟疏泄正常，脾胃運(yùn)化有常，固無氣滯、痰凝之憂，以預(yù)防結(jié)節(jié)的進(jìn)一步增大。在此基礎(chǔ)上加夏枯草、三棱、莪術(shù)、浙貝母、荔枝核、川芎等加強(qiáng)化痰散結(jié)、活血化瘀之功以消既成之結(jié)節(jié)。而中成藥小金丸為理血劑，主要成分有人工麝香、木鱉子、楓香脂、沒藥、五靈脂、當(dāng)歸、地龍等，具有散結(jié)消腫、化瘀止痛之功，主治氣滯痰凝血瘀所致的瘰疬、癭瘤等。因此，加味丹梔逍遙散配合小金丸能較好地軟化、縮小，甚至治愈腫大的甲狀腺及其結(jié)節(jié)。

本研究的不足之處在于對甲狀腺結(jié)節(jié)形成的相關(guān)量化指標(biāo)沒有做進(jìn)一步的檢測，故尚不能運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來解釋加味丹梔逍遙散和小金丸在治療本病的作用機(jī)制，有待今后做進(jìn)一步的相關(guān)研究。

［1］Tan G H，Gharib H.Thyroid incidentalomas：management approaches to nonpalpable nodules discovered incidentally on thyroid imaging［J］.Ann Inter Med，1997（126）：226.

［2］白耀.甲狀腺病學(xué)［M］.2版.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2003：326-330.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：228.

［4］程波敏.李惠林教授從肝脾論治良性甲狀腺結(jié)節(jié)經(jīng)驗簡介［J］.江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2015，27（21）：29.

［5］胡然，胡思榮.結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的中醫(yī)治療［J］.湖北中醫(yī)雜志，2013，35（11）：37.

［6］吳美倩.史奎鈞治療甲狀腺腺瘤的經(jīng)驗［J］.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2002，26（4）：32.

【責(zé)任編輯：陳建宏】

Clinical Effect of Modified Dan Zhi Xiaoyao Powder Combined with Xiaojin Pills for Treatment of Nodular Goiter

GAO Yonghong，WANG Dongcai，ZHAOHengxia
（Shenzhen Clinical Medical School of Guangzhou University of Chinese Medicine，Shenzhen Hospital of Traditional Chinese Medicine，Shenzhen 518033 Guangdong，China）

ObjectiveTo observe the clinical effect of modified Dan Zhi Xiaoyao Powder combined with Xiaojin Pills for the treatment of nodular goiter.MethodsNinety patients with nodular goiter were assigned to control group 1，control group 2 and trial group by block random method，30 cases in each group.Control group 1 was treated with modified Dan Zhi Xiaoyao Powder，control group 2 was given oral use of Xiaojin Pills，and trial group received modified Dan Zhi Xiaoyao Powder combined with Xiaojin Pills orally.One month constituted a treatment course，and the treatment lasted for 3 courses.The therapeutic effect of the three groups was evaluated after treatment，and the scores of goiter symptoms as well as the maximum thyroid neoplasm diameter were observed before and after treatment.Results（1）After treatment，the total effective rate of the trial group was 90.00%，being superior to 73.33%in the control group 1 and 66.67%in the control group 2，and the differences were significant（P＜0.05）.（2）The scores of goiter symptoms of the three groups were much improved after treatment compared with those before treatment（P＜0.05），and the thyroid neoplasm maximum diameter was also reduced（P＜0.05）.The effect of the trial group on improving goiter symptoms and the maximum thyroid neoplasm diameter was better than that of the two control groups（P＜0.05）.（3）During the treatment，no adverse reactions occurred in the three groups.ConclusionModified Dan Zhi Xiaoyao Powder combined with Xiaojin Pills is effective for the treatment of nodular goiter by obviously reducing nodular goiter size and relieving the goiter symptoms.

nodular goiter；modified Dan Zhi Xiaoyao Powder；Xiaojin Pills

R265；R581.3

A

1007-3213（2016）06-0810-03

10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2016.06.013

2016-06-26

高永鴻（1989-），男，在讀碩士研究生；E-mail：1033941145@qq.com

汪棟材（1964-），男，主任醫(yī)師；E-mail：13823713909@163.com