3種檢測方法判斷尿液中白細胞的一致性探討

閆利明 馬駿龍

臨床研究

3種檢測方法判斷尿液中白細胞的一致性探討

閆利明 馬駿龍

目的 比較迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀及Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測新鮮尿液白細胞（WBC）的一致性。方法 隨機選取內(nèi)蒙古巴彥淖爾市醫(yī)院檢驗科340例患者新鮮尿液標本，分別用迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀及Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測，分析3種方法檢測WBC結果的一致性。結果 以Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測結果為對照，迪瑞H-800尿液分析儀對檢測尿中WBC的特異度為91.85%，敏感度為77.57%，Kappa值為0.709；SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀對WBC檢測的特異度為90.56%，敏感度為94.37%，Kappa值為0.823；迪瑞H-800聯(lián)合SYSMEX UF-1000i檢測任意一臺為陽性時對WBC檢測的特異度為85.47%，敏感度為98.11%， Kappa值為0.772；迪瑞H-800聯(lián)合SYSMEX UF-1000i檢測兩臺儀器均為陽性時對WBC檢測的特異度為97.01%，敏感度為76.42%，Kappa值為0.770。結論 迪瑞H-800尿液分析儀、UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀和Diasys R/S2003尿沉渣工作站對尿液WBC檢測的特異性較高，一致性強；聯(lián)合使用時作為尿液分析的過篩試驗，可有效提高對尿液WBC檢測的特異性和敏感性，提高工作效率。

尿液分析；白細胞；尿沉渣

尿液分析是泌尿系統(tǒng)疾病診斷和治療的常用檢測項目，尿液全自動分析儀給臨床檢測帶來了很大的便利，但不同儀器的設計和檢測原理存在差異，各有優(yōu)缺點。本研究對迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀和Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測新鮮尿液白細胞（WBC）的結果進行一致性分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 主要儀器和試劑 迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀、美國Diasys R/S2003尿沉渣工作站；北京京立LD4-2A（Ⅱ）臺式低速離心機。檢測前質控均在控。

1.2 研究對象 收集本院門診340例患者尿液標本，男性184例，女性156例；年齡（44.5±36.2）歲；所有標本都在30 min內(nèi)完成檢測并記錄結果。

1.3 檢測指標及方法 留取患者尿液標本，其中12 mL倒入尿沉渣離心管，分別采用3種方法檢測新鮮尿中WBC。依次采用迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀檢測后，將剩余尿液標本（約10 mL）離心5 min，棄上清液留取0.2 mL沉渣混勻后于Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測，觀察10個高倍視野（HP）。

1.4 結果判定 迪瑞H-800尿液分析儀檢測結果以儀器判定的陰性、陽性為準；SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀檢測以WBC 0～15個/μL為陰性，＞ 15個/μL為陽性；Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測以0～3個/HP為陰性，＞ 3個/HP為陽性。陽性率=（陽性例數(shù)/總例數(shù)）×100%，假陽性率=（假陽性例數(shù)/鏡檢真陰性例數(shù)）×100%，假陰性率=（假陰性例數(shù)/鏡檢真陽性例數(shù)）×100%，真陽性率=（真陽性例數(shù)/總例數(shù)）×100%，真陰性率=（真陰性例數(shù)/總例數(shù)） ×100%。

表1 3種方法檢測尿中WBC定性結果

1.5 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以例（率）表示，采用χ2檢驗，P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。運用Kappa檢驗判斷各檢測方法一致性，Kappa ＜ 0.40為一致性弱，0.40～0.75為一致性強，Kappa≥0.75為一致性極強。

2 結果

2.1 3種方法檢測結果分析 以Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測結果為對照，迪瑞H-800尿液分析儀對WBC檢測的特異度為91.85%、敏感度為77.57%，SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀分別為90.56%、94.37%。迪瑞H-800聯(lián)合SYSMEX UF-1000i檢測任意一臺為陽性時對WBC檢測的特異度為85.47%、敏感度為98.11%，兩臺儀器均為陽性時分別為97.01%、76.42%。見表1。

2.2 迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC結果分析 迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測尿液WBC的Kappa值為0.709，說明這兩種方法檢測尿中WBC的一致性強。見表2。

表2 迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC定性結果分析

2.3 SYSMEX UF-1000i全自動尿沉渣分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC結果分析SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測尿液WBC的Kappa值為0.823，說明這兩種方法檢測尿中WBC的一致性極強。見表3。

表3 SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC定性結果分析

2.4 迪瑞H-800尿液分析儀聯(lián)合SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀檢測與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC結果分析 迪瑞H-800尿液分析儀聯(lián)合SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀檢測任意一臺儀器顯示陽性時與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC的 Kappa值為0.772，兩臺儀器均為陽性時Kappa值為0.770，說明一致性均極強。見表4。

表4 UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀聯(lián)合迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測WBC定性結果分析

3 討論

尿液分析中的WBC對診斷尿路感染有很高的臨床價值［1］。目前國內(nèi)臨床尿沉渣的檢測方法主要是以顯微鏡為基礎的形態(tài)學檢查法和以流式細胞術為原理的流式細胞計數(shù)法［2］。經(jīng)典的形態(tài)玻片鏡檢由于操作要求高，且費時、重復性差，不易定量，不能滿足臨床工作的需要［3］。Diasys R/S2003尿沉渣工作站使用了固定的計數(shù)池，精度高、重復性好，計數(shù)池容量精度＜2%，可直接換算出每微升尿液中有形成分計數(shù)結果，無需操作者計算。

本研究就目前我國檢驗系統(tǒng)常用的干化學分析儀、全自動尿液有形成分分析儀和光學顯微鏡鏡檢3種尿液檢測方法進行比較發(fā)現(xiàn)，迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測尿液WBC的一致性強，SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測尿液WBC的一致性極強；且迪瑞H-800尿液分析儀聯(lián)合SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀檢測WBC時，無論任一臺為陽性還是均為陽性，其結果與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測的一致性均極強，但也存在假陽性和假陰性結果。

迪瑞H-800尿液分析儀的試紙與WBC中的酯酶反應，生成紫色偶氮染料，可經(jīng)過儀器檢測顯示結果。由于受反應原理所限，四環(huán)素濃度、維生素C（Vc）、汞鹽、胰蛋白酶抑制劑、草酸鹽、1%硼酸、含黏液標本、含淋巴細胞標本可導致WBC出現(xiàn)假陰性結果；氧化型清潔劑、甲醛、疊氮鈉、色素尿、陰道分泌物污染等可出現(xiàn)假陽性結果［4］。因此該方法只能用于過篩，結果出現(xiàn)陽性不能作為臨床診斷依據(jù)，必須用鏡檢法進行確認。

SYSMEX UF-1000i是集半導體激光技術、鞘流技術和核酸熒光染色技術為一體的尿液有形成分分析系統(tǒng)，其可以短時間內(nèi)快速檢測出尿液中的有形成分［5］。近年來國內(nèi)報道SYSMEX UF-1000i檢測WBC有很高的敏感度和特異度，與本試驗中SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀對WBC檢測的敏感度和特異度大致相符。由于受檢測原理所限，大量上皮細胞、真菌、滴蟲、脂肪滴等可使尿液WBC不同程度增高［6］。在臨床工作中還發(fā)現(xiàn)，某些結晶及女性白帶混入尿中可使尿液WBC明顯增高。由于這些影響因素的存在，使SYSMEX UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀用于尿液WBC分析時還不能完全取代顯微鏡。

綜上所述，3種尿液WBC的分析方法各有優(yōu)劣，為了保證尿液分析質量，各醫(yī)院最好以全自動尿干化學分析儀和全自動尿液有形成分分析儀聯(lián)合檢測尿液，作為尿液分析的過篩試驗，當其結果不符或觸犯了本實驗的鏡檢規(guī)則時，必須進行光學顯微鏡復檢。只有將3者密切結合起來，才能出具一份得到患者和臨床肯定的尿液分析報告。

1 陳靜，寇新明，梁英鳳，等. UF-100全自動尿沉渣分析儀進行尿常規(guī)檢驗時顯微鏡檢查的意義.實用醫(yī)學雜志，2006，22：224-225.

2 叢玉隆，馬駿龍.尿液有形成分鏡檢與自動化檢測方法學利弊和互補分析.中華檢驗醫(yī)學雜志，2009，32：609-611.

3 顧可梁.尿液有形成分檢查的難點與疑點.中華檢驗醫(yī)學雜志，2009，32：605-608.

4 尚紅，王毓三，申子瑜，等.全國臨床檢驗操作規(guī)程. 4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014，162-163.

5 叢玉隆，馬駿龍，張時民.實用尿液分析技術與臨床.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013，127-128.

6 劉成玉.臨床檢驗基礎. 5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012，192-194.

（本文編輯：孫茜）

Study on the consistency in detecting urine leukocyte with three methods

YAN Li-ming1, MA Jun-long2.1Department of Clinical Laboratory, Bayannaoer City Hospital in Inner Mongolia, Bayannaoer, 015000, China2Department of Clinical Laboratory, Chinese People's Liberation Army General Hospital, Beijing 100853, China

Objective To analyze the consistency of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer of urinary sediment in detecting urine leukocyte. Methods The fresh urine specimens from 340 patients admitted to Department of Clinical Laboratory of Bayannaoer City Hospital in Inner Mongolia were randomly extracted and tested by the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer respectively. Then the consistency of the results for detecting urine leukocyte was compared among three kinds of detection method. Results With the Diasys R/S2003 quantitative analyzer examination as control, the specificity and sensitivity of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer for detecting urine leukocyte were 91.85% and 77.57% respectively with a high consistency, and the Kappa value was 0.709, which of the SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer were 90.56% and 94.37% respectively. There was also a high consistency, and the Kappa value was 0.823. The results positive for any parts of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer joint SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer for detecting urine leukocyte, the specificity and sensitivity were 85.47% and 98.11% respectively, and the Kappa value was 0.772. The results were positive of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer joint SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer for detecting urine leukocyte, the specificity and sensitivity were 97.01% and 76.42% respectively, and the Kappa value was 0.770. Conclusions Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sedimentanalyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer of urinary sediment for detecting urine leukocyte of high specificity, had strong consistency, joint effect used as screening tests of urine analysis, which can effectively improve the specificity and sensitivity of the detection of urine leukocyte, and improve the work efficiency.

Urine analysis; Urine leukocyte; Urine sediments

015000 巴彥淖爾市，內(nèi)蒙古巴彥淖爾市醫(yī)院檢驗科（閆利明）

100853 北京市，解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科（馬駿龍）

馬駿龍，Email：301majunlong@sohu.com

10.3969/j.issn.1674-7151.2016.03.008

2016-08-04）