復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽儻熜Ъ皩?duì)血流變的影響

王 猛，郭瑞卿，楊振華，蘇秀海，于文霞，呂樹(shù)泉

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 滄州 061001)

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復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽儻熜Ъ皩?duì)血流變的影響

王 猛，郭瑞卿，楊振華，蘇秀海，于文霞，呂樹(shù)泉

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 滄州 061001)

目的 觀(guān)察復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽儻熜Ъ皩?duì)患者血液流變學(xué)指標(biāo)的影響。方法 將80例糖尿病周?chē)懿∽兓颊唠S機(jī)分為對(duì)照組與觀(guān)察組，每組40例。對(duì)照組給予西洛他唑片口服，觀(guān)察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予復(fù)榮通脈膠囊治療，觀(guān)察2組治療效果、用藥安全性及治療前后中醫(yī)癥狀積分、血液流變學(xué)變化情況。結(jié)果 治療2個(gè)療程后，觀(guān)察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)；觀(guān)察組治療1個(gè)月、2個(gè)月后的中醫(yī)癥狀積分、各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組；2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽兓颊忒熜Э煽?，可改善中醫(yī)癥狀及血液流變學(xué)指標(biāo)，且安全可靠，值得推廣應(yīng)用。

糖尿病；周?chē)懿∽儯粡?fù)榮通脈膠囊；血液流變學(xué)

糖尿病周?chē)懿∽兪翘悄虿∽畛Ｒ?jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，具有較高的發(fā)病率與病死率，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)?；颊哂捎趧?dòng)脈粥樣硬化，并在其基礎(chǔ)上發(fā)生血栓形成，從而導(dǎo)致血管病變，促使氧和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)向周?chē)M織轉(zhuǎn)運(yùn)量下降，最終出現(xiàn)以痛性痙攣和疼痛為特征的間歇性跛行、潰瘍、壞疽等癥狀，對(duì)患者的健康造成嚴(yán)重影響，甚至威脅患者的生命[1]。目前臨床上治療糖尿病周?chē)懿∽內(nèi)匀蝗狈κ钟行У姆椒?，因此，探究一種臨床療效好、用藥安全性高的治療方案已經(jīng)成為內(nèi)分泌科探討的熱點(diǎn)。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病周?chē)懿∽冎饕C(jī)為氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)[2]，需給予活血消瘀、復(fù)榮通脈、破血通絡(luò)等治療。本研究觀(guān)察了復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽儻熜Ъ皩?duì)患者血液流變學(xué)的影響，旨在為進(jìn)一步改善糖尿病周?chē)懿∽兓颊叩闹委熜Ч峁├碚撘罁?jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年4月—2016年4月我院收治的80例糖尿病周?chē)懿∽兓颊?，均符合符合美?guó)糖尿病協(xié)會(huì)(American Diabetes Association，ADA)關(guān)于糖尿病及糖尿病周?chē)懿∽兊南嚓P(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；能按醫(yī)囑服藥，治療依從性良好；對(duì)研究藥物不過(guò)敏；簽署知情同意書(shū)，自愿參加本次研究治療。排除合并肝腎功能不全、精神病及全身性嚴(yán)重疾病等患者；凝血功能障礙或有出血風(fēng)險(xiǎn)者；由于其他原因如重金屬中毒、酒精中毒等致的周?chē)窠?jīng)病變患者；哺乳期或妊娠期婦女。80例患者按照隨機(jī)數(shù)字法分成對(duì)照組與觀(guān)察組，2組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

1.2 治療方法 2組均給予常規(guī)一體化治療，包括飲食控制(每日優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食控制為0.6～0.8 g/kg)、體育鍛煉、健康教育、口服降糖藥物等，對(duì)于血糖水平控制不佳者給予胰島素治療，使患者的空腹血糖水平控制在5.6～7.2mmol/L。對(duì)照組在以上常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予西洛他唑片(重慶華森制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20046390)口服，100 mg/次，2次/d。觀(guān)察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予復(fù)榮通脈膠囊(藥物成分有穿山龍、甘草、水蛭、牛膝、地龍、全蝎、葛根、黃芪、玄參等，每粒相當(dāng)于2 g生藥)治療，5粒/次，3次/d，飯后服用。2組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

表1 2組一般資料比較

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效 按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。顯效：下肢疼痛感、肢體麻木、間歇性跛行等臨床癥狀及體征均有顯著改善或完全消失，皮膚顏色轉(zhuǎn)為紅潤(rùn)或正常，皮膚溫度明顯回升或轉(zhuǎn)為正常；有效：臨床癥狀及體征均有所改善，皮膚顏色或皮膚溫度有所改善；無(wú)效：臨床癥狀及體征均無(wú)明顯改善或惡化、死亡，皮膚顏色及皮膚溫度無(wú)變化；治療總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2 中醫(yī)癥狀積分 由固定的醫(yī)務(wù)人員分別于治療前及治療1個(gè)月、2個(gè)月后，采用中醫(yī)癥狀積分量表[5]進(jìn)行中醫(yī)癥狀積分評(píng)定，分為無(wú)癥狀、輕度、中度、重度，評(píng)分分別為0分、1分、2分、3分。

1.3.3 血液流變學(xué)指標(biāo)水平 分別于治療前及治療1個(gè)月、2個(gè)月后，采集2組患者的清晨空腹靜脈血3 mL，使用全自動(dòng)血液流變分析儀對(duì)全血黏度、血漿黏度以及纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)水平進(jìn)行測(cè)定。

1.3.4 不良反應(yīng) 統(tǒng)計(jì)2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 治療2個(gè)療程后，觀(guān)察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組治療后臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 2組治療前中醫(yī)癥狀積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療1個(gè)月、2個(gè)月后的中醫(yī)癥狀積分均顯著降低(P均<0.05)，且觀(guān)察組中醫(yī)癥狀積分均顯著低于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與治療1個(gè)月后比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較 2組治療前全血黏度、血漿黏度以及纖維蛋白原水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療1個(gè)月、2個(gè)月后上述指標(biāo)水平均顯著降低(P均<0.05)，且觀(guān)察組均顯著低于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與治療2個(gè)月后比較，P<0.05。

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況 2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，2組出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)均無(wú)需特殊處理，自行好轉(zhuǎn)。見(jiàn)表5。

表5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

3 討 論

糖尿病周?chē)懿∽兊陌l(fā)病機(jī)理錯(cuò)綜復(fù)雜，目前主要認(rèn)為與缺血、缺氧、神經(jīng)能量代謝障礙、多元醇旁路的激活及蛋白質(zhì)的非酶糖基化等因素有關(guān)[6]。此外，全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)水平的異常也是糖尿病周?chē)懿∽儼l(fā)生的重要危險(xiǎn)因素[7]，由于血液高滲、血液黏度升高，使血液在流動(dòng)過(guò)程中能耗增加，且在高血糖狀態(tài)下，糖酵解過(guò)程中的關(guān)鍵限速酶活性明顯降低，致糖酵解異常，紅細(xì)胞功能減少，能耗增加而供能又發(fā)生減少，則使血流速度更加緩慢，紅細(xì)胞易于聚集，加重了糖尿病周?chē)懿∽兂潭萚8]。因此，改善糖尿病周?chē)懿∽兓颊叩难毫髯儗W(xué)對(duì)疾病恢復(fù)至關(guān)重要。目前臨床上治療糖尿病周?chē)懿∽兂Ｓ玫姆椒ㄊ鞘褂醚“寰奂种祁?lèi)藥物，但單用血小板聚集抑制類(lèi)藥物的療效并不理想[9-10]，且長(zhǎng)期服用有較多的毒副作用，患者的治療依從性也會(huì)受到影響，治療局限性較大[11]。因此，尋求中醫(yī)藥治療方法或者聯(lián)合中醫(yī)藥治療手段，并深入研究其作用機(jī)制，是我國(guó)糖尿病周?chē)懿∽冄芯康膬?yōu)勢(shì)和可能的突破口。

中醫(yī)理論認(rèn)為，糖尿病周?chē)懿∽儗儆谥嗅t(yī)學(xué)“脫疽”“脈痹”等范疇，是消渴病的后期變證之一，屬于久病必癖之結(jié)果[12]。糖尿病周?chē)懿∽儼l(fā)生時(shí)多數(shù)已不存在明顯的陰虛燥熱之證型，而逐步過(guò)渡到氣陰兩虛，甚至繼續(xù)發(fā)展為陰陽(yáng)兩虛，熱瘀互結(jié)阻絡(luò)[13]。《景岳全書(shū)》指出：“氣虛而血滯，氣弱而不行者，應(yīng)調(diào)氣、益氣；血有虛而微熱者，宜涼補(bǔ)之”。故認(rèn)為在使用血小板聚集抑制類(lèi)藥物治療本病時(shí)，還需行滋陰涼血、復(fù)榮通脈、破血通絡(luò)等治療。筆者所采用的復(fù)榮通脈膠囊中的牛膝能引藥下行；全蝎歸肝經(jīng)，具有通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)之功效；地龍清熱息風(fēng)、通經(jīng)活絡(luò)，與水蛭合用共奏破血通絡(luò)之功；當(dāng)歸補(bǔ)血、活血；黃芪大補(bǔ)肺、脾、腎三臟之氣，有益氣行水、益氣活血之功效；葛根、穿山龍、玄參滋陰涼血；甘草不僅可調(diào)和諸藥，且能助生黃芪衛(wèi)氣虛之功。以上諸藥合用，共奏復(fù)榮通脈、益氣補(bǔ)虛、破血通絡(luò)之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，葛根、玄參、當(dāng)歸、牛膝中含有多種生物堿、皂甙等成分，具有不同程度擴(kuò)張血管、降脂、降低血液黏稠度的作用，可調(diào)節(jié)血液流變學(xué)指標(biāo)水平；黃芪能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集；水蛭、地龍中含的水蛭素、蚓激酶等生物活性物質(zhì)，可有效抗血栓、改善血液流變性[14]，最終達(dá)到治療糖尿病周?chē)懿∽兊淖饔谩?/p>

本研究結(jié)果顯示，觀(guān)察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，治療1個(gè)月、2個(gè)月后的中醫(yī)癥狀積分、各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)水平均顯著低于對(duì)照組，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽兓颊呖商岣吲R床療效，改善中醫(yī)癥狀及血液流變學(xué)指標(biāo)水平，且用藥安全性高。但本研究的樣本數(shù)目有限，且未能對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪(fǎng)，尚需進(jìn)一步研究，以指導(dǎo)臨床運(yùn)用。

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2016-05-25