健肝消脹丸聯(lián)合西藥治療乙肝肝硬化腹水的臨床觀察

武建華

(衡陽市中醫(yī)醫(yī)院，湖南衡陽421001)

健肝消脹丸聯(lián)合西藥治療乙肝肝硬化腹水的臨床觀察

武建華

(衡陽市中醫(yī)醫(yī)院，湖南衡陽421001)

目的觀察研究健肝消脹丸聯(lián)合西藥治療乙肝肝硬化腹水患者的臨床療效。方法收集本院2013年6月～2014年10月期間治療的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的78例乙肝肝硬化腹水患者的臨床資料，將患者按隨機(jī)分組的方法分為健肝消脹丸組和對照組，健肝消脹丸組給予健肝消脹丸聯(lián)合西藥治療，對照組給予單純西藥治療，治療3個月后觀察療效。結(jié)果健肝消脹丸組與對照組比較，在肝功能改善方面效果更好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在凝血功能改善方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；在改善主要臨床癥狀方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論健肝消脹丸聯(lián)合西藥治療乙肝肝硬化腹水在肝功能改善及主要臨床癥狀改善較單獨(dú)西藥治療的療效更顯著，安全性可靠，值得在臨床中推廣使用。

乙肝肝硬化；腹水；健肝消脹丸；臨床觀察

肝硬化是由各種原因引起的以肝組織彌漫性纖維化、假小葉和再生結(jié)節(jié)形成為組織學(xué)特征的慢性進(jìn)行性肝病，在我國引起肝硬化的病因主要是乙型病毒性肝炎[1]。腹水是肝硬化失代償期最突出的表現(xiàn)，嚴(yán)重影響著患者生活質(zhì)量，易反復(fù)發(fā)生，治療難度大。通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，采用健肝消脹丸聯(lián)合西藥治療乙肝肝硬化腹水效果顯著。現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

從本院2013年6月～2014年10月期間診治的乙肝肝硬化腹水患者中選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的78例患者，按隨機(jī)分組的方法分為健肝消脹丸組和對照組各39例，兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組治療前一般資料比較(±s）

表1　兩組治療前一般資料比較(±s）

組別健肝消脹丸組對照組n 39 39男/女（例）26/13 24/15年齡（歲）59.98±13.75 58.29±14.21病程（年）2.08±1.71 2.11±1.64腹水積分2.31±0.87 2.28±0.79

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者年齡在35～75歲之間，自愿參加臨床觀察，且簽署知情同意書。（2）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且中醫(yī)辨證為氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證（西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2012年AASLD成人肝硬化腹水處理指南更新版所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[2]，排除其他疾病引起的腹水；中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]制定）。（3）無服用健肝消脹丸藥物禁忌癥如：上消化道出血、重度肝腎功能衰竭、哺乳或妊娠期婦女等。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）其他疾病引起的腹水；（2）有肝癌、肝性腦病、重度食管-胃底靜脈曲張、自發(fā)性腹膜炎、肝腎綜合征等并發(fā)癥者；（3）有妊娠者；（4）合并其他嚴(yán)重內(nèi)科疾患者。

1.4治療方法

對照組給予西醫(yī)治療，具體如下：（1）一般治療，囑咐患者臥床休息，注意飲食，限制鈉、水?dāng)z入，鈉鹽攝入每日在500～800 mg，入水量一般每天在1 000 mL左右；（2）利尿，聯(lián)合使用呋塞米及螺內(nèi)酯，以小劑量開始，逐漸增加劑量，如效果不滿意，酌情配合人血白蛋白注射液；（3）給予保肝、降酶、抗感染、維持水電解質(zhì)平衡等一般治療；（4）對癥支持治療。健肝消脹丸組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用健肝消脹丸（由黨參45 g，黃芪30 g，豬苓30 g，茯苓30 g，澤瀉30 g，鱉甲30 g，丹參30 g，郁金15 g，檳榔15 g，厚樸15 g組成，將上述藥物30劑由我院制劑室制成3個月療程的水丸，每丸含生藥2 g）每次15丸，每日3次口服。治療3個月后判定療效。

1.5觀察指標(biāo)

（1）肝功能：采用OLYMPUS AU640全自動生化分析儀設(shè)備檢測，主要觀察谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）變化；（2）凝血功能：采用賽科希德SF-8000全自動凝血測試儀設(shè)備，用磁珠法檢測，主要觀察凝血酶原時間（PT）；（3）臨床癥狀：主要觀察治療后腹脹、乏力、納差等表現(xiàn)，根據(jù)中醫(yī)癥狀分級量化表[5],按無、輕、中、重分別記0、3、6、9分；（4）安全性：觀察治療前后有無不良反應(yīng)。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；計數(shù)資料以例表示,采用χ2檢驗(yàn),等級資料采用秩和檢驗(yàn)；計量資料以“±s”表示,兩組間比較用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1一般情況

兩組患者療程結(jié)束后共脫落3例，其中健肝消脹丸組患者因擔(dān)心藥物效果未繼續(xù)服藥脫落1例，對照組患者因工作調(diào)動、交通原因脫落2例。治療期間，健肝消脹丸組和對照組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

2.2兩組治療后肝功能對比

治療3個月后，健肝消脹丸組與對照組比較，在肝功能改善方面效果更好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組治療后肝功能對比（±s）

表2　兩組治療后肝功能對比（±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

組別健肝消脹丸組對照組n 38 37 ALT(U/L) 41.90±15.48△49.49±15.23 TBIL(μmol/L) 32.62±13.11△43.69±22.11 ALB（g/L）32.68±3.76△30.59±3.02

2.3兩組治療后的腹水積分、凝血功能對比

治療3個月后，健肝消脹丸組與對照組比較，在腹水量改善方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），在凝血功能改善方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3　兩組治療后的腹水積分、凝血功能對比（±s）

表3　兩組治療后的腹水積分、凝血功能對比（±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

組別軟肝消脹丸組對照組n 39 39腹水積分1.52±0.64△1.99±0.69 PT（s）13.79±1.82 14.41±2.24

2.4兩組治療后的主要臨床癥狀積分比較

治療3個月后，健肝消脹丸組在改善主要臨床癥狀方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4　兩組治療后的主要臨床癥狀積分比較(分，±s）

表4　兩組治療后的主要臨床癥狀積分比較(分，±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

組別健肝消脹丸組對照組n 38 37腹脹3.77±1.29△5.41±0.97乏力4.54±1.12△5.26±0.79納差4.03±1.22△5.28±0.97

3　討論

在我國肝硬化的主要病因是病毒性肝炎，而其中最常見的是乙型肝炎。肝硬化腹水是肝硬化失代償期最常見的臨床表現(xiàn)，其容易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。其產(chǎn)生的機(jī)制與肝功能減退和門脈高壓有關(guān)[6]。其臨床表現(xiàn)與中醫(yī)學(xué)中“鼓脹”極為相似，故中醫(yī)學(xué)將其歸為“鼓脹”范疇。早在兩千年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有對其的描述，在《靈樞·水脹》篇有云：“腹脹，身皆大，大與腹脹等也，色蒼黃，腹筋起，此其候也”，張仲景《金匱要略》中亦有“肝水者，其腹大，不能自轉(zhuǎn)側(cè)，脅下自痛”的描述。后世歷代醫(yī)家也均有描述，朱丹溪在《丹溪心法·鼓脹》中指出其發(fā)病原因“七情內(nèi)傷，六淫外侵，飲食不節(jié)，房勞致虛……清濁相混，隧道壅滯，郁而為熱，熱留為濕，濕熱相生，遂成脹滿”?！夺t(yī)門法律》中認(rèn)為“凡有癥瘕，積塊、痞塊即是脹滿之根”。綜合前人經(jīng)驗(yàn)，此病的病因不外乎氣、血、蟲、水，其根本病機(jī)是肝脾虧虛，氣滯血瘀，水停腹中。肝主疏泄，主藏血，肝病日久，疏泄失司，氣機(jī)阻滯，血行不暢，形成氣滯血瘀。肝臟橫逆犯脾，脾失健運(yùn)，水濕內(nèi)停，造成木郁土壅，以致肝脾兩虧，則脹滿愈甚。本病屬于本虛標(biāo)實(shí)，本虛以肝脾虧虛為主，標(biāo)實(shí)以水濕、痰濁、血瘀為主，治療當(dāng)標(biāo)本同治，在疏肝健脾的同時，給予活血化瘀，利濕化濁。見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾，脾胃乃后天之本，故以健脾為主。

健肝消脹丸由黨參、黃芪、豬苓、茯苓、澤瀉、鱉甲、丹參、郁金、檳榔、厚樸組成。方中黨參、黃芪、茯苓均有益氣健脾之功效，同時黃芪、茯苓既能健脾又能利水滲濕消腫，厚樸能行胃腸氣滯而消除脹滿，丹參、郁金活血化瘀，鱉甲軟堅散結(jié)，豬苓、澤瀉、檳榔利水滲濕消腫。諸藥合用，共奏益氣健脾，化瘀散結(jié)，利水滲濕之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹參[7]具有良好的抗肝纖維化效果，其能夠明顯降低前膠原mRNA以及肝羥脯氨酸的含量，以此來降低層粘連素（LN）及血清透明質(zhì)酸（HA）水平，從而對肝硬化有良好效果。黨參[8]、黃芪[9]均有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、改善微循環(huán)等功效，其能夠提高白蛋白和總蛋白的量，從而減輕腹水，延緩肝病進(jìn)展，預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生。鱉甲[10-11]具有抗肝臟纖維化、抗癌、提高免疫力、提高血漿白蛋白等功效。通過此項臨床觀察發(fā)現(xiàn)，在西藥一般治療的基礎(chǔ)上加用健肝消脹丸治療乙肝肝硬化腹水，與對照組比較，在肝功能改善方面效果更好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在改善主要臨床癥狀方面比較顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。該方法可提高患者生活質(zhì)量，且安全性良好，值得在臨床中推廣使用。

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[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002:148.

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（本文編輯 李杰）

Clinical Observation of Jiangan Xiaozhang Pill Combined with Western Medicine on the Treatment of Hepatitis B Cirrhosis with Ascites

WU Jianhua
（Chinese Medicine Hospital of Hengyang,Hengyang,Hunan 421001,China）

Objective To observe the clinical effect of the Jiangan Xiaozhang pill combined with Western medicine on treatment of patients with hepatitis B cirrhosis with ascites.Methods The 78 cases of patients in our hospital from June 2013 to October 2013 were included.The patients were divided into Jiangan Xiaozhang pill group and the control group.The Jiangan Xiaozhang pill group was given Jiangan Xiaozhang pill combined with Western medicine therapy,the control group was given pure Western medicine treatment.The effect was observed after treatment for 3 months.Results Compared with control group,the Jiangan Xiaozhang pill of the control group in improving liver function shows better curative effect,and the difference was statistically significant(P＜0.05);In improving the blood coagulation function,it has no statistical significance(P＞0.05);In improving its main clinical symptoms,the difference was statistically significant(P＜0.01).Conclusion The effect of Jiangan Xiaozhang pill combined with Western medicine in treating of hepatitis B cirrhosis with ascites is obvious with reliable safety,and it is worthy of popularized in clinic.

hepatitis B cirrhosis;ascites;Jiangan Xiaozhang pill;clinical observation

R259

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2016.11.021

2015-11-02

武建華，男，副主任醫(yī)師，E-mail：542517247@qq.com。