藥品不良反應(yīng)成因分析及預(yù)防措施分析

羅新

【摘要】 目的：探討藥品不良反應(yīng)成因及其預(yù)防措施，為合理用藥提供參考。方法：收集2013年1月-2014年12月筆者所在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告216份為研究對(duì)象，統(tǒng)計(jì)分析不良反應(yīng)事件涉及科室、患者、給藥途徑，以及藥品種類、累及器官與系統(tǒng)情況。結(jié)果：藥品不良反應(yīng)多發(fā)生于內(nèi)科，以兒童、老年患者為主，主要涉及抗腫瘤、抗感染藥物，以靜脈注射導(dǎo)致的不良反應(yīng)居多，主要累及患者消化系統(tǒng)、皮膚及其附件。結(jié)論：藥品所引發(fā)的不良反應(yīng)應(yīng)給予足夠重視，制定有效預(yù)防措施，提高用藥合理性，確?；颊咧委煱踩?。

【關(guān)鍵詞】 藥品； 不良反應(yīng)； 預(yù)防措施； 合理性； 安全

中圖分類號(hào) R969.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2016）4-0152-02

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.4.085

近年來(lái)，臨床用藥的種類不斷增加，聯(lián)合用藥情況越來(lái)越頻繁，雖然增加了臨床治療效果，但是由此而來(lái)的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率也呈現(xiàn)進(jìn)一步上升趨勢(shì)，對(duì)患者臨床治療的安全產(chǎn)生了不利影響[1]?；仡櫺苑治鏊幤凡涣挤磻?yīng)發(fā)生成因，進(jìn)一步做好預(yù)防措施，對(duì)于提高臨床用藥合理性、安全性具有重要意義。本研究收集筆者所在醫(yī)院3年來(lái)藥品不良反應(yīng)報(bào)告216份，分析不良反應(yīng)成因及預(yù)防措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2012年1月-2014年12月筆者所在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告共216份作為研究對(duì)象，涉及婦產(chǎn)科、急診科、門診、兒科等各個(gè)科室，男103例，女112例，年齡5～67歲，平均（45.6±2.4）歲。

1.2 方法

回顧性統(tǒng)計(jì)分析本研究216份藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及到的科室、患者基本資料、給藥途徑，以及藥品種類、累及器官與系統(tǒng)[2]。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)科室分布情況

216份藥品不良反應(yīng)報(bào)告，以內(nèi)科與外科為主，分別為104份、60份，占比分別為48.15%、27.78%。同時(shí)，兒科24例，占比11.11%，婦產(chǎn)科14例，占比為6.48%，急診科11例，占比5.09%，門診3例，占比1.39%，內(nèi)科不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他科室。

2.2 不良反應(yīng)患者年齡與性別分布

本研究216份藥品不良反應(yīng)報(bào)告，涉及男性患者103例，女性113例，占比分別為47.69%、52.31%，以女性為主；≤10歲患兒28例，占比12.96%，10～60歲患者為100例，占比為46.29%，≥60歲患者為88例，占比為40.74%，兒童與老年人共116例，占比為53.70%，以老年人與兒童為主，詳見(jiàn)表1。

2.3 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的給藥途徑分布

引發(fā)藥品不良反應(yīng)的給藥途徑，靜脈注射給藥為188份，占比為87.04%，口服給藥為21例，占比為9.72%，其他給藥途徑7例，占比為3.24%，靜脈注射給藥途徑明顯高于口服給藥、其他給藥途徑，詳見(jiàn)表2。

2.4 引發(fā)藥品不良反應(yīng)藥品種類情況

引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類包括抗感染藥物、心腦血管用藥、抗腫瘤藥物、生物制劑、中成藥、麻醉藥品及其他藥物。其中，抗感染藥物占比64.81%，心腦血管用藥占比20.83%，抗腫瘤藥物占比4.63%，生物制劑占比2.78%，中成藥占比1.85%，麻醉藥品占比為0.09%，其他藥品占比為4.17%?？垢腥舅幬飿?gòu)成比明顯高于其他藥物，詳見(jiàn)表3。

2.5 藥品不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)

引發(fā)藥品不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)中，皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損耗較多，明顯高于其他器官或系統(tǒng)。同時(shí)，還涉及全身性、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)與其他系統(tǒng)，見(jiàn)表4。

3 討論

根據(jù)本研究的結(jié)果，216份藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，以內(nèi)科不良反應(yīng)為主，研究認(rèn)為原因在于內(nèi)科老年患者多、身體耐受性差。同時(shí)，在內(nèi)科用藥中，抗感染藥物、心腦血管藥物使用頻率高，增加了藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。目前，抗感染藥物以氟諾酮與喹諾酮類藥物居多，且加上細(xì)菌耐藥性的提高，抗感染藥物用量不斷增加，也導(dǎo)致了抗感染藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的提高[3]。各個(gè)年齡段對(duì)藥品反應(yīng)也不同，根據(jù)本研究結(jié)果，老年群體與兒童是藥品不良反應(yīng)的主要群體。近年來(lái)，我國(guó)老齡化社會(huì)加劇，加上老年人多種器官功能均出現(xiàn)了不同程度的衰退，影響了藥物于老年患者體內(nèi)的代謝，加上老年患者胃酸分泌減少，胃腸道局部血液循環(huán)功能降低，使得患者機(jī)體主動(dòng)呼吸藥物速率下降[4]。

人在處于病理狀態(tài)時(shí)，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率也比較高，這時(shí)藥物在患者體內(nèi)的代謝過(guò)程將受到影響，給藥部位易大量蓄積藥物，從而引發(fā)藥品不良反應(yīng)[5]。根據(jù)本研究的結(jié)果，皮膚及其附件、消化系統(tǒng)是藥品不良反應(yīng)主要累及的系統(tǒng)，對(duì)患者系統(tǒng)與器官會(huì)產(chǎn)生較為嚴(yán)重的損害。所以，為了提高用藥的安全性，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視各種藥物的不良反應(yīng)，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)分析不良反應(yīng)原因，給予正確的處理[6]。同時(shí)，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，與患者生活習(xí)慣、環(huán)境等密切相關(guān)，所以應(yīng)指導(dǎo)患者建立良好的生活習(xí)慣，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，比如在服藥時(shí)不得飲茶，不然會(huì)導(dǎo)致藥物藥效降低。

當(dāng)前，社會(huì)上廣泛關(guān)注藥品使用的安全性與合理性，為了降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，提高用藥合理性，需要全社會(huì)的共同參與努力，預(yù)防措施包括以下幾個(gè)方面：（1）加強(qiáng)健康教育，向人們患者普及合理用藥、藥品不良反應(yīng)知識(shí)，提高人們對(duì)藥品的認(rèn)知度，提高預(yù)防意識(shí)；（2）增加對(duì)公共衛(wèi)生事業(yè)投入，加強(qiáng)知識(shí)宣傳，嚴(yán)控藥品不良反應(yīng)，并完善監(jiān)測(cè)與報(bào)告，確保公眾健康合法權(quán)益不受侵犯；（3）逐步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，積極鼓勵(lì)民眾自我鑒別藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后及時(shí)上報(bào)；衛(wèi)生管理部門應(yīng)加強(qiáng)重視，實(shí)施強(qiáng)有力的行政監(jiān)管，及時(shí)為醫(yī)藥部門與公眾提供藥品不良反應(yīng)信息，并積極給出報(bào)告[7]；（4）逐步建立科學(xué)的藥品不良反應(yīng)損耗救濟(jì)分擔(dān)機(jī)制，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)人群，給予經(jīng)濟(jì)賠償，并根據(jù)科學(xué)的處理方法與程序，科學(xué)進(jìn)行鑒別；（5）逐步完善健全藥品不良反應(yīng)相關(guān)法律法規(guī)，積極借鑒國(guó)外救濟(jì)制度，并根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，盡快修訂關(guān)于藥品不良反應(yīng)的相關(guān)法規(guī)，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)管提供法律依據(jù)；（6）提高藥品研制與生產(chǎn)水平，政府應(yīng)加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的政策支持力度，加大對(duì)藥品不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)，藥品上市前應(yīng)加強(qiáng)檢測(cè)，保證藥品的質(zhì)量；（7）強(qiáng)化藥品流通過(guò)程的監(jiān)管，可采用冷鏈運(yùn)輸形式，積極做好藥品的存儲(chǔ)與保存管理，并加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)信息識(shí)別、報(bào)告與分析評(píng)價(jià)；（8）強(qiáng)化藥品使用過(guò)程中的管理，用藥過(guò)程中，嚴(yán)格根據(jù)藥品使用說(shuō)明書，提高用藥的合理性[8-9]。

綜上所述，藥品不良反應(yīng)的危害性較大，對(duì)患者的治療會(huì)產(chǎn)生較大影響，為了降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，應(yīng)逐步完善預(yù)防措施，建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并正確認(rèn)識(shí)與對(duì)待不良反應(yīng)，提高臨床合理、有效、安全用藥水平，從而降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，提高用藥安全性。

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（收稿日期：2015-10-06）