孟魯斯特聯(lián)合沙美特羅特卡松治療支氣管哮喘臨床觀察

伍斌

【摘要】 目的：探討在支氣管哮喘患者中聯(lián)用孟魯斯特與沙美特羅特卡松治療的臨床價(jià)值。方法：選取2013年4月-2014年3月筆者所在醫(yī)院收治的80例支氣管哮喘患者，通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方式，將其分為觀察組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組單純予沙美特羅特卡松用藥，觀察組給予孟魯斯特+沙美特羅特卡松方案治療，針對(duì)兩組的總體用藥情況作評(píng)估。結(jié)果：觀察組用藥后的總控制率是95.0%，相比對(duì)照組的80.0%明顯增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。相對(duì)對(duì)照組而言，觀察組的FEV1和PEF指標(biāo)值也均有明顯高，1年內(nèi)發(fā)作頻次明顯少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組用藥期間均無患者出現(xiàn)不適事件。結(jié)論：選擇孟魯斯特+沙美特羅特卡松方案對(duì)支氣管哮喘患者進(jìn)行聯(lián)合治療，總體療效更加理想、安全，更利于患者肺功能的改善，值得加強(qiáng)推廣。

【關(guān)鍵詞】 支氣管哮喘； 孟魯斯特； 沙美特羅特卡松； 臨床價(jià)值

中圖分類號(hào) R562.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2016）4-0047-03

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.4.027

支氣管哮喘是現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)對(duì)一種慢性呼吸系統(tǒng)病的統(tǒng)稱，其急性發(fā)作期往往有咳嗽、喘息和氣促諸癥，個(gè)別甚至有胸痛反應(yīng)，對(duì)患者的身心均非常不利。一項(xiàng)國際流行病學(xué)調(diào)查顯示，長期對(duì)本病的不規(guī)范治療，可能增加肺氣腫或肺心病等重癥的發(fā)生率，約10年后有可能成為導(dǎo)致患者病死的第三大病因[1]。目前醫(yī)院對(duì)本病的治療主要依賴于藥物改善，孟魯斯特、沙美特羅特卡松是近年普遍用于治療本病的兩種藥物，療效頗得好評(píng)。本文聯(lián)合此兩種藥物對(duì)40例相關(guān)病例進(jìn)行治療并作比較，總體用藥情況較滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年4月-2014年3月筆者所在醫(yī)院收治的80例支氣管哮喘患者，均與《支氣管哮喘防治指南》中的判斷標(biāo)準(zhǔn)吻合[1]。其中男43例，女37例，年齡21～72歲，平均（46.7±4.7）歲；病程9個(gè)月～8年，平均（2.8±0.2）年。研究前，所有患者均已簽署相關(guān)知情文件，無合并嚴(yán)重心內(nèi)科疾病、認(rèn)知異常、過敏體質(zhì)和其他呼吸道感染病等情況，通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方式，將其分為對(duì)照組和觀察組。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

根據(jù)常規(guī)內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)，向兩組患者提供鼻部插管供氧、祛痰、保持水電解質(zhì)及酸堿平衡、預(yù)防性應(yīng)用抗生素和對(duì)癥處理等系列措施治療。在此前提下，對(duì)照組40例單純給予沙美特羅特卡松（英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H20090241，規(guī)格：50 μg/250 μg）治療，每日經(jīng)準(zhǔn)納器吸取1泡，早晚各用藥1次。觀察組40例選擇沙美特羅特卡松+孟魯斯特（山東魯南貝特公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H20083372，規(guī)格：10 mg/片）方案治療，前者用法用量同對(duì)照組，后者每次劑量取10 mg，1次/d，于臨睡前口服。兩組療程同為3個(gè)月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

通過美國胸科學(xué)會(huì)制定的哮喘控制測(cè)試表（ACT）估測(cè)療效，總分為25分，同時(shí)觀察兩組用藥期間的1 s用力呼氣容積（FEV1）、最大呼氣流速峰值（PEF），通過電話隨訪統(tǒng)計(jì)1年內(nèi)患者的發(fā)病次數(shù)，觀察不適事件的發(fā)生情況。若評(píng)分為25分，表示患者哮喘癥狀完全緩解或有偶爾發(fā)作，但可自行緩解，呼氣峰流速變異率小于20%，肺功能第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值超過80%，視為完全控制；若ACT評(píng)分20～24分，患者哮喘發(fā)作與治療前相比有明顯好轉(zhuǎn)，呼氣峰流速與用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值70%左右，肺功能第1秒用力呼氣容積變異率在25%左右，視為部分控制；若ACT評(píng)分<20分，患者哮喘癥狀與治療前后無改善，PEF和FEV1占預(yù)計(jì)值70%左右，變異率>30%時(shí)，則視為未控制[2]?？偪刂?完全控制+部分控制。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床用藥情況比較

觀察組用藥后的總控制率高達(dá)95.0%，相比對(duì)照組的80.0%明顯更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

2.2 兩組肺功能控制與隨訪情況比較

在相應(yīng)治療方案用藥后，觀察組的FEV1、PEF指標(biāo)值相比對(duì)照組均有明顯增高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。且在1年內(nèi)哮喘發(fā)作頻次上，相對(duì)對(duì)照組而言，觀察組也明顯少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表2。

2.3 兩組用藥安全情況比較

用藥期間，兩組均無患者出現(xiàn)嚴(yán)重不適事件。僅個(gè)別患者用藥后有輕微食欲不振和惡心癥狀，但停藥后癥狀均可消除，對(duì)研究基本無影響。

3 討論

支氣管哮喘是一種發(fā)病于呼吸道的慢性炎癥，屬于多種細(xì)胞和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。其病因通常是T淋巴細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞等多種炎癥介質(zhì)相互作用的結(jié)果，與氣道高反應(yīng)性相關(guān)，通常出現(xiàn)廣泛而多變的可逆性氣流受限，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和/或咳嗽等癥狀，多在夜間和/或清晨發(fā)作、加劇，多數(shù)患者可自行緩解或經(jīng)治療緩解。目前該病在全球范圍內(nèi)的患病例數(shù)呈逐年增加趨勢(shì)，對(duì)社會(huì)各層人民的生理健康均構(gòu)成了極大危害。有資料統(tǒng)計(jì)，在全球范圍內(nèi)，支氣管哮喘的患病人口已接近1億人，而我國支氣管哮喘患者約有1000萬人，其中低齡患者占0.5%～2.0%，部分城鄉(xiāng)則達(dá)到5.0%[3-4]。及早規(guī)范的臨床施治，對(duì)于防治病情、改善患者的生活質(zhì)量顯得尤其關(guān)鍵。

沙美特羅特卡松是由沙美特羅與丙酸氟替卡松調(diào)配而成的一種復(fù)合藥劑，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，其中丙酸氟替卡松屬于強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素之一，對(duì)炎性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等具有良好的拮抗作用，吸入后可直接作用于氣道，從而發(fā)揮清除炎癥因子、降低氣道高反應(yīng)的作用。而沙美特羅屬于長效β2-受體激動(dòng)劑，可通過與平滑肌細(xì)胞結(jié)合，促使支氣管保持舒張狀態(tài)，讓藥物迅速抵達(dá)靶細(xì)胞，增強(qiáng)丙酸氟替卡松對(duì)炎性介質(zhì)的高敏性。但需要注意的是，對(duì)本品有任何成分過敏的患者禁用，活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核患者慎用，且本品不單獨(dú)用于治療急性哮喘癥狀。因患者可能存在腎上腺反應(yīng)不足的情況，當(dāng)患者口服皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)為吸入皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)慎重用藥，并定期檢測(cè)腎上腺皮質(zhì)激素功能。孟魯斯特是近年研制成的一種新型半胱氨酸白三烯受體拮抗劑，主要成分為孟魯司特鈉，[R-（E）]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉）乙烯基]苯基-3-[2-（1-羥基-1-甲基乙基）苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉。適用于預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，其藥理作用在于拮抗氣道內(nèi)部的白三烯，使其與相關(guān)受體的親和力降低，從而發(fā)揮解除氣道平滑肌痙攣、減輕炎癥反應(yīng)的功效。孟魯斯特一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療，但也要注重本品不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作，對(duì)于本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。近年有多項(xiàng)臨床實(shí)踐和研究聯(lián)合此兩種藥物治療支氣管哮喘病，均對(duì)其療效表示認(rèn)同。

國內(nèi)有學(xué)者對(duì)60例應(yīng)用上述兩種藥物治療的病例進(jìn)行報(bào)道，表示該聯(lián)合方案的療效要優(yōu)于單一用藥組，高達(dá)93.33%，且對(duì)患者的肺功能也具有顯著的改善作用[5]。羅藝等[6]研究學(xué)者稱，孟魯斯特與沙美特羅替卡松聯(lián)合用藥，有利于對(duì)減少支氣管哮喘的發(fā)作次數(shù)，促進(jìn)患者病情的早日改善，具有理想的普及意義。另外，聯(lián)合用藥也可降低糖皮質(zhì)激素的使用劑量[7-8]。

本組研究中，筆者通過聯(lián)合上述兩種藥物對(duì)觀察組進(jìn)行治療，研究發(fā)現(xiàn)，觀察組用藥后的總控制率相比對(duì)照組單純給予沙美特羅特卡松治療后的總控制率更高，達(dá)到95.0%，且相對(duì)而言，觀察組患者的FEV1和以及PEF指標(biāo)值與對(duì)照組相比也均明顯增高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。同時(shí)1年內(nèi)發(fā)作頻次數(shù)與對(duì)照組相比減少顯著，總體療效上得到了很大程度的優(yōu)化，與上述報(bào)道基本相符。本研究認(rèn)為，孟魯斯特聯(lián)合沙美特羅特卡松治療支氣管哮喘患者在用藥期間，雖有輕微食欲不振、惡心的情況，但癥狀少而輕微，在安全性上同樣具有保障性。

綜上所述，沙美特羅特卡松對(duì)于治療支氣管哮喘有一定的作用，但單獨(dú)用藥總控制率較低，治療后哮喘發(fā)作頻次較高。而選擇孟魯斯特+沙美特羅特卡松方案對(duì)支氣管哮喘患者進(jìn)行聯(lián)合治療，總體療效更加理想、安全，更利于患者肺功能的改善，值得加強(qiáng)推廣。

參考文獻(xiàn)

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（收稿日期：2015-10-27）