婦炎康聯(lián)合阿奇霉素治療盆腔炎性疾病的臨床觀察Δ

任秀如，朱慧芳，沈宏杰，王　進(jìn)（.廊坊衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院公共衛(wèi)生系，河北廊坊　06500；.廊坊市廣陽區(qū)婦幼保健院檢驗科，河北廊坊　06500）

婦炎康聯(lián)合阿奇霉素治療盆腔炎性疾病的臨床觀察Δ

任秀如1＊，朱慧芳1#，沈宏杰2，王進(jìn)1（1.廊坊衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院公共衛(wèi)生系，河北廊坊065001；2.廊坊市廣陽區(qū)婦幼保健院檢驗科，河北廊坊065001）

目的：觀察婦炎康聯(lián)合阿奇霉素治療婦科盆腔炎性疾病的臨床療效及安全性。方法：選擇盆腔炎性疾病患者90例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各45例。對照組患者給予乳糖酸阿奇霉素注射液首次劑量500 mg，ivgtt，qd，隨后改為阿奇霉素膠囊250 mg，po，qd；觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加服婦炎康片1.56 g，tid。兩組患者均7 d為1個療程，連續(xù)治療3個療程。觀察兩組患者臨床療效及治療前后C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素（IL）2水平及生活質(zhì)量評分，并比較不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者臨床總有效率為97.78%，顯著高于對照組的86.67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者CRP、IL-2水平及生活質(zhì)量評分均顯著改善，且觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：婦炎康聯(lián)合阿奇霉治療婦科盆腔炎性疾病療效顯著，能有效提高患者的生活質(zhì)量，減少炎性因子浸潤及炎性介質(zhì)的生成，且安全性較好。

婦炎康；阿奇霉素；中西醫(yī)結(jié)合；盆腔炎性疾??；C反應(yīng)蛋白；白細(xì)胞介素2

盆腔炎性疾病（PID）是一組多發(fā)生在性活躍期女性上生殖道的感染性疾病，通常見于有月經(jīng)的婦女，很少見于初潮前、絕經(jīng)后和無性生活婦女。PID若未及時、徹底治療可導(dǎo)致后遺癥，極大地影響了女性的生活質(zhì)量和生殖健康。臨床研究證實，單純抗菌藥物治療PID的效果均不理想，而中西醫(yī)結(jié)合治療PID有一定的優(yōu)勢[1]。因此，本研究觀察了婦炎康聯(lián)合阿奇霉素治療PID的臨床療效及安全性。

1　資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[2]及《中醫(yī)婦科常見病診療指南》[3]中PID的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡23～45歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有嚴(yán)重心、肝、腎以及造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等疾病者；（2）妊娠期或者準(zhǔn)備妊娠、哺乳期婦女；（3）卵巢腫瘤、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥或其他腫瘤患者；（4）對本研究使用藥物過敏者。

1.2研究對象

選取河北省廊坊市廣陽區(qū)婦幼保健院（以下簡稱“我院”）2014年8月－2015年10月期間收治的PID患者90例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各45例。其中，對照組患者年齡（32.71±3.92）歲；病程（2.81±1.02）年；自然分娩24例，剖宮產(chǎn)21例。觀察組患者年齡（33.28±4.03）歲；病程（3.04± 1.98）年；自然分娩22例，剖宮產(chǎn)23例。兩組患者年齡、病程、分娩方式等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3治療方法

對照組患者給予乳糖酸阿奇霉素注射液（徐州萊恩藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050822，規(guī)格：5 ml∶0.5 g）首次500 mg，ivgtt，qd，隨后改為阿奇霉素膠囊（浙江震元制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20043683，規(guī)格：250 mg/粒）250 mg，po，qd。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上口服婦炎康片（云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20073315，規(guī)格：0.52 g/片）1.56 g，tid。7 d為1個療程，兩組患者共治療3個療程。

1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

（1）觀察兩組患者的臨床療效。臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[3]——痊愈：癥狀完全消失，實驗室檢查恢復(fù)正常，B超檢查恢復(fù)正常；顯效：癥狀消失，婦科檢查及實驗室檢查明顯改善或B超檢查盆腔包塊縮小≥1/2；有效：癥狀及實驗室檢查均有所改善或B超檢查盆腔包塊縮小＜1/2；無效：癥狀沒有改善甚至加重?？傆行В饺?顯效+有效。（2）觀察兩組患者治療前后C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素（IL）2水平和生活質(zhì)量評分。采用我院自制的盆腔炎自評量表評價患者生活質(zhì)量。5分：無下腹脹痛、宮頸或陰道異常分泌物、尿頻、尿痛、發(fā)熱等癥狀，性生活頻數(shù)≥9次/月，睡眠質(zhì)量、自感心理壓力度、人際關(guān)系均正常；4分：很少見上述癥狀，性生活頻數(shù)7～8次/月，睡眠質(zhì)量、自感心理壓力度、人際關(guān)系均較好；3分：偶爾有上述癥狀，性生活頻數(shù)4～6次/月，睡眠質(zhì)量、自感心理壓力度、人際關(guān)系均一般；2分：常見上述癥狀，性生活頻數(shù)1～3次/月，睡眠質(zhì)量、自感心理壓力度、人際關(guān)系均較差；1分：經(jīng)常發(fā)生上述癥狀，無性生活，睡眠質(zhì)量、自感心理壓力度、人際關(guān)系均極差。（3）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示，組間均數(shù)比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率（97.78%）顯著高于對照組（86.67%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 1　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

2.2兩組患者治療前后炎性因子和生活質(zhì)量評分比較

治療前，兩組患者CRP、IL-2和生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者CRP、IL-2和生活質(zhì)量評分較治療前顯著改善，且觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2　兩組患者治療前后炎性因子和生活質(zhì)量評分比較（±s）Tab 2　Comparison of inflammatory factor and life quality score between 2 groups before and after treatment（±s）

表2　兩組患者治療前后炎性因子和生活質(zhì)量評分比較（±s）Tab 2　Comparison of inflammatory factor and life quality score between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與對照組比較，＊P＜0.05；與治療前比較，#P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05；vs.before treatment，#P＜0.05

組別觀察組n 45對照組生活質(zhì)量評分，分24.53±16.21 41.28±17.45＊#23.78±15.67 34.53±14.92#45時期治療前治療后治療前治療后CRP，mg/L 33.97±10.21 3.17±1.53＊#34.32±11.07 7.89±2.82#IL-2，ng/ml 3.28±0.25 5.89±1.27＊#3.37±0.21 3.94±1.03#

2.3不良反應(yīng)

兩組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3　討論

PID作為一組女性感染性上生殖道疾病，多見于子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎及膿腫、盆腔腹膜炎等，可局限于某個部位或同時累及多個部位，該病病程長且反復(fù)發(fā)作，不僅對女性造成了極大的身心傷害，也造成了家庭及社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

PID多為混合性感染，臨床表現(xiàn)差異明顯，又缺乏敏感特異的診斷指標(biāo)，西醫(yī)治療常經(jīng)驗性早期采用廣譜抗菌藥物用藥。與細(xì)菌核糖體50亞單位結(jié)合的15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素阿奇霉素，能阻止RNA的蛋白合成，對臨床上多種常見致病菌有抑制作用[4-5]，但長期大量應(yīng)用后，常導(dǎo)致患者的菌群失調(diào)及增加患者對病原體的耐藥性，明顯增加了不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率，在很大程度上影響了PID的整體治療效果[6]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，PID多為經(jīng)期、產(chǎn)后等機(jī)體血室大開，正氣虛弱，邪毒乘虛而襲，致使?jié)駸帷⒍聚沼诎麑m、胞絡(luò)所致[1]，屬“帶下”“婦人腹痛”“月經(jīng)失調(diào)”和“癥瘕”等范疇[7]。多項臨床資料表明[8-10]，中成藥治療PID有特殊的優(yōu)勢，副作用小。與抗菌藥物聯(lián)合使用可取長補(bǔ)短，從而提高治療效果。婦炎康片主要成分有赤芍、土茯苓、醋三棱、炒川楝子、醋莪術(shù)、苦參、醋延胡索、炒芡、醋香附和山藥等，赤芍具有活血之功，可以加速盆腔血管的血流量，從而使藥物更快地被吸收和代謝；土茯苓滲濕利水；醋三棱具有破血行氣、消積止痛的作用；炒川楝子、醋莪術(shù)和苦參具有舒肝行氣止痛、驅(qū)蟲、殺菌消炎及促進(jìn)炎癥吸收的功效；醋延胡索、炒芡和醋香附有活血、止痛、健脾除濕、治療崩漏帶下之功；山藥可以滋腎益精、強(qiáng)健機(jī)體。因此，婦炎康片具有清熱利濕、活血、散結(jié)消腫的作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示婦炎康聯(lián)合阿奇霉素治療PID效果明顯，優(yōu)于單純阿奇霉素治療。兩組患者治療后CRP、IL-2和生活質(zhì)量評分均較治療前顯著改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示婦炎康聯(lián)合阿奇霉素可減少炎癥細(xì)胞因子浸潤及炎性介質(zhì)的生成，有利于PID的恢復(fù)，改善生活質(zhì)量。兩組患者均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，提示安全性較好。

綜上所述，婦炎康聯(lián)合阿奇霉治療婦科盆腔炎性疾病療效顯著，能有效提高患者的生活質(zhì)量，減少炎性因子浸潤及炎性介質(zhì)的生成，且安全性較好。但本研究樣本較小，觀察指標(biāo)偏少，有待進(jìn)一步擴(kuò)大樣本繼續(xù)探討。

[1]李艷瑩，范立磊.二十五味鬼臼丸聯(lián)合后穹窿穿刺、微波治療盆腔積液臨床觀察[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2009，15（8）：77

[2]謝幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：261.

[3] 中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)婦科常見病診療指南[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：117.

[4]王玉坤，江勤，李前進(jìn).婦炎康軟膠囊對大鼠慢性盆腔炎的作用[J].安徽醫(yī)藥，2007，11（5）：56.

[5]李虹，苗凌娜.中醫(yī)治療慢性盆腔炎53例體會[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19（23）：27.

[6]段艷潔.慢性盆腔炎婦產(chǎn)科臨床治療效果觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（16）：97.

[7]朱慧芳，陳素芳，彭海平，等.中藥灌腸聯(lián)合阿奇霉素治療慢性盆腔炎臨床療效分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2012，11（3）：135.

[8]Trent M，Lehmann HP，Qian Q，et al.Adoiescent and parental utilities for health states associated with peivic inflammatory disease[J].Sex Transm Infect，2011，87（7）：583.

[9]黃佩蕓.中西藥聯(lián)合保留灌腸及穴位貼自動發(fā)熱隔鹽灸暖宮貼治療慢性盆腔炎臨床療效觀察[J].中外婦兒健康，2011，19（6）：84.

[10] 李立青，姚娟，張桂枝.酮咯酸與中藥聯(lián)合治療慢性盆腔炎療效觀察[J].河北北方學(xué)院學(xué)報，2014，30（5）：72.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Fuyankang Combined with Azithromycin in the Treatment of Pelvic Inflammatory Disease

REN Xiuru1，ZHU Huifang1，SHEN Hongjie2，WANG Jin1（1.Dept.of Public Health，Langfang Medical Vocational College，Hebei Langfang 065001，China；2.Dept.of Clinical Laboratory，Langfang Guangyang District Maternal and Child Care Service Centre，Hebei Langfang 065001，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical efficacy and safety of Fuyankang combined with azithromycin in the treatment of pelvic inflammatory disease.METHODS：90 patients with pelvic inflammatory disease were selected and randomly divided into observation group and control group，with 45 cases in each group.Control group was given Lactose acid azithromycin for injection 500 mg，ivgtt，qd，and then Azithromycin capsule 250 mg，po，qd；observation group was additionally given Fuyankang Tablet 1.56 g，tid，on the basis of control group.A treatment course of 2 groups lasted for 7 d，and both

3 courses of treatment.Clinical efficacies of 2 groups were observed as well as the level of CRP，IL-2 and life quality score before and after treatment，and the occurrence of ADR was compared between 2 groups.RESULTS：Total effective rate of observation group was 97.78%，which was significantly higher than that of control group（86.67%），with statistical significance（P＜0.05）.The level of CRP，IL-2 and life quality score of 2 groups were improved significantly after treatment，and the observation group was more better than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups during treatment. CONCLUSIONS：Fuyankang combined with Azithromycin is effective for pelvic inflammatory disease，and can improve the quality of life，reduce inflammation cytokines infiltration and the generation of inflammatory medium with good safety.

Fuyankang；Azithromycin；Integrated traditional and western medicine；Pelvic inflammatory disease；CRP；IL-2

R541.6+1

A

1001-0408（2016）29-4099-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.29.21

廊坊市科學(xué)技術(shù)與發(fā)展計劃（No.2015013051）

＊主治醫(yī)師。研究方向：腫瘤病理、婦產(chǎn)科學(xué)。電話：0316-6021111。E-mail：346363482@qq.com

教授、副主任醫(yī)師。研究方向：腫瘤病理、婦產(chǎn)科學(xué)。電話：0316-6021111。E-mail：18201384830@163.com

（2016-01-15

2016-05-06）