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    去甲氧柔紅霉素與柔紅霉素治療初治AML的療效分析

    2016-10-09 15:00:38初曉麗金鍔王瑞妹田宏
    中國醫(yī)藥科學(xué) 2016年3期
    關(guān)鍵詞:急性白血病阿糖胞苷

    初曉麗  金鍔  王瑞妹  田宏

    [摘要]目的對比分析去甲氧柔紅霉素(IDr)聯(lián)合阿糖胞苷與標(biāo)準(zhǔn)DA(柔紅霉素聯(lián)合阿糖胞苷)方案治療初治AML(急性髓系白血病)第一療程的療效及不良反應(yīng)。方法回顧性分析沈陽市第四人民醫(yī)院腫瘤血液科2010年1月~2015年1月入院治療的初治非早幼粒細胞AML患者89例,根據(jù)不同的化療方案(IA或DA)將患者分為兩組,比較并評價兩組治療的有效率及不良反應(yīng)。結(jié)果IA組第一療程總有效率為94.44%,完全緩解率為55.56%,DA組分別為79.25%和32.08%。兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),IA組感染率高,其余不良反應(yīng)兩組間無明顯差異。結(jié)論IA方案比DA方案治療初治非早幼粒細胞型AML患者第一療程完全緩解率高,但IA對患者骨髓抑制時間長,感染率高,不良反應(yīng)發(fā)生率與DA方案差別不大。

    [關(guān)鍵詞]去甲氧柔紅霉素;柔紅霉素;阿糖胞苷;急性白血病

    [中圖分類號]R733.7

    [文獻標(biāo)識碼]B

    [文章編號]2095-0616(2016)03-95-04

    近年來,急性粒細胞性白血?。ˋML)的發(fā)病率呈上升趨勢,雖然新藥的不斷出現(xiàn)使急性粒細胞性白血病的完全緩解率(CR)有所提高,但柔紅霉素和阿糖胞苷組成的DA方案一直為治療AML的標(biāo)準(zhǔn)方案。但研究發(fā)現(xiàn),去甲氧柔紅霉素(idarubiein)的脂溶性高,副作用小,其治療效果可能優(yōu)于柔紅霉素,因此越來越多的醫(yī)療機構(gòu)開始應(yīng)用去甲氧柔紅霉素治療AML。本研究對沈陽市第四人民醫(yī)院腫瘤血液科5年來收治的初治非早幼粒細胞型AML患者的資料進行回顧性分析,按照不同的化療方案將患者分為兩組,第一療程分別使用IA(去甲氧柔紅霉素與阿糖胞苷)或DA(柔紅霉素與阿糖胞苷)治療,以對比分析兩組患者的療效及安全性,現(xiàn)報道如下。

    1.資料與方法

    1.1一般資料

    選擇2010年1月~2015年1月入院治療的初治非早幼粒細胞AML患者89例(診斷分型標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)FAB標(biāo)準(zhǔn)),其中男56例,女33例,M14例,M2 40例,M5 35例,M4 4例,M6 6例。治療前外周血白細胞計數(shù)為(1.8~146.8)×109/L,平均(33.0±14.9)×109/L,骨髓幼稚細胞為22.5%~94.8%,平均(68.5±17.6)%。

    1.2方法

    1.2.1分組情況將患者按照治療方案分為去甲氧柔紅霉素組(IA組,n=36)和柔紅霉素組(DA組,n=53),其中IA組男25例,女11例,年齡最小16歲,最大69歲,平均(46.5±3.2)歲;DA組男31例,女22例,年齡最小18歲,最大69歲,平均(48.1±3.4)歲。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析發(fā)現(xiàn)差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

    1.2.2治療方案TA組:IDr(去甲氧柔紅霉素:PfizerItalia S.r.J,H20080262)6~8mg(m2·d),第1~3天靜脈注射,Am-c(阿糖胞苷)100~150mg(m2·d),第1-7天靜脈滴注;DA組:DNR(柔紅霉素:Actavis Italy S.p.A.,H20100552)30mg(m2·d),Ara-c(阿糖胞苷)100~150mg(m2·d),第1~7天靜脈滴注?;熯^程中兩組均同時給予止吐、保肝、保護心肌等藥物治療,同時給予空氣消毒、成分輸血等支持治療。

    1.3觀察指標(biāo)

    化療過程中定期監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能、心電圖及體溫變化等。并記錄用藥后骨髓抑制時間、感染發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)等發(fā)生率。化療結(jié)束后3~4周復(fù)查骨髓穿刺,按照1987年全國血液學(xué)會議制定的標(biāo)準(zhǔn),將患者的療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、未緩解(NR)三個等級,總有效率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

    1.4統(tǒng)計學(xué)處理

    統(tǒng)計學(xué)分析均使用SPSSl3.0統(tǒng)計軟件,計量資料以(x±s)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料以百分比表示,采用x2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2.結(jié)果

    2.1兩方案療效比較

    第一療程結(jié)束后對兩組患者的療效進行比較,IA組具體情況為CR 20例,占55.56%,PR 14例,38.89%,NR 2例,占5.56%,RR率為94.44%(34/36);DA組具體情況為CR 17例,占32.08%,PR 25例,占47.17%,NR 11例,占20.75%;RR率為79.25%(42/53)。TA組CR率、RR率與DA組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=7.13,12.85,P<0.05)。見表2。

    2.2不良反應(yīng)比較

    IA組患者存在明顯的骨髓抑制,該組患者白細胞下降幅度與DA組比較更大,下降后持續(xù)時間長,感染發(fā)生率高。IA組化療后血WBC最低值及WBC<4×109/L持續(xù)時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);IA組感染發(fā)生率高于DA組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=5.92,P<0.05)。IA組有6例患者化療后出現(xiàn)肝功轉(zhuǎn)氨酶輕度升高,DA組有8例患者化療后出現(xiàn)肝功能轉(zhuǎn)氨酶輕度升高,癥狀均較輕微,經(jīng)保肝、降酶治療后恢復(fù)正常。兩組患者無一例明顯肝腎功能損害,在研究過程中有部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀,但由于癥狀輕微均可耐受,不影響治療的順利進行。兩組化療后療效及不良反應(yīng)見表2。

    3.討論

    IDr為DNR配基D環(huán)上的甲氧基被氫原子取代后形成,這一結(jié)構(gòu)變化使得IDr對類脂的親和力更強,有很高的脂溶性,能更快、更易穿透細胞膜,使白血病細胞DNA斷裂的片段更?。籌Dr的生物活性比DNR強,血漿半衰期較DNR長,腫瘤細胞對藥物攝取率增加,因此它比DNR有更強的殺傷白血病細胞的作用,其主要代謝產(chǎn)物去甲氧柔紅霉素醇也具有抗腫瘤活性,在體內(nèi)的清除時間遠大于IDr,并能通過血腦屏障和胎盤。IDr為周期非特異性藥物,不誘導(dǎo)P糖蛋白(pgP)表達,故不易產(chǎn)生獲得性耐藥,與其他蒽環(huán)類藥物無交叉耐藥。多藥耐藥(MDR)系的細胞對DNR的攝取量很少,而對IDr的攝取量是DNR的10倍,從而使去甲氧柔紅霉素比柔紅霉素具有更好的抗腫瘤活性。

    IA方案中36名患者,完全緩解20例,部分緩解14例,未緩解2例??傆行?4.44%,完全緩解率55.56%;DA組中53名患者,完全緩解17例,部分緩解25例,未緩解11例??傆行?9.25%,完全緩解率32.08%,IA組總有效率及完全緩解率均明顯高于DA組,且差異有統(tǒng)計學(xué)意義。骨髓抑制為IDr最主要的不良反應(yīng),IA組患者與DA組比較化療后白細胞下降幅度更大,白細胞<4×109/L持續(xù)時間明顯長于DA組,導(dǎo)致有較高的感染發(fā)生率,86.11%的患者發(fā)生感染,高于DA組67.92%,且差異有統(tǒng)計學(xué)意義。由于去甲氧柔紅霉素與柔紅霉素結(jié)構(gòu)上的微小差異導(dǎo)致其與其他蒽環(huán)類藥物比較細胞攝入量增加,有更強的抗腫瘤作用及更長的半衰期,可通過血腦屏障,心臟毒性更小,有報道表明,復(fù)發(fā)難治性急性髓細胞白細胞血病患者采用去甲氧柔紅霉素與Ara-c方案聯(lián)合治療有較高的CR率及有效率。本次研究中所有患者化療過程中均給予應(yīng)用保肝,止吐,保護心肌治療,消化道不良反應(yīng)及肝腎功能損害兩組間無明顯差異。化療后多數(shù)患者接受粒細胞刺激因子(GCSF)治療后白細胞能夠上升,未發(fā)生感染死亡及出血等事件。因此化療結(jié)束骨髓抑制期應(yīng)加強病房管理,消毒或隔離,對骨髓抑制明顯者積極給予升白細胞治療,強有力的抗菌藥預(yù)防感染,成分輸血等支持治療,協(xié)助患者渡過危險期對整體治療效果至關(guān)重要。

    多數(shù)文獻報道IA方案用于治療急性髓系白血病療效明顯優(yōu)于DNR,且緩解持續(xù)時間較長,也有少數(shù)報道無明顯差異。但以往文獻多數(shù)報道連續(xù)多療程應(yīng)用IDr完全緩解率優(yōu)于DNR。研究表明,急性白血病誘導(dǎo)治療,一療程即達完全緩解者,療效好,非一療程達完全緩解者,腫瘤細胞易產(chǎn)生耐藥,復(fù)發(fā)率高。一療程誘導(dǎo)失敗是急性白血病預(yù)后差的因素之一。因此,選用有效藥物,提高第一療程完全緩解率可提高患者療效,減少耐藥產(chǎn)生。

    本研究針對初治AML患者一療程療效進行評價,發(fā)現(xiàn)第一療程中應(yīng)用IA方案化療治療患者的CR率、RR率分別為55.56%、94.44%與DA組CR率、RR率比較均明顯較高,與相關(guān)報道具有一致性。IA組感染發(fā)生率高,與其骨髓受抑時間長有關(guān),但臨床上可通過嚴格的隔離,消毒等護理措施減少感染機率,提高化療后患者生活質(zhì)量。因此,建議初診的AML患者,在經(jīng)濟條件允許的情況下,在誘導(dǎo)治療了中應(yīng)用IA方案,爭取一療程即達完全緩解,可提高患者療效及無病生存時間,為部分需行骨髓移植患者的治療爭取更多時間。

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