寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究

林毅樞　張鋼　薛建

[摘要]目的：探討寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果及安全性。方法：選擇2014年1月至2015年2月在我院接受治療的Ⅲ型前列腺炎200例，按隨機(jī)數(shù)字表分為觀察組和對(duì)照組，每組各100例，觀察組口服寧泌泰膠囊，4粒/次，3次/d，療程12周。對(duì)照組口服諾氟沙星，400mg/次，3次/d，連續(xù)治療12周。以慢性前列腺癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）、中醫(yī)證候評(píng)分、前列腺按摩液（EPS）中白細(xì)胞計(jì)數(shù)為療效指標(biāo)，進(jìn)行治療前后治療效果的比較。結(jié)果：兩組患者治療后疼痛癥狀、排尿癥狀、生活質(zhì)量等評(píng)分均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組患者治療后NIH-CPSI評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后觀察組白細(xì)胞測(cè)定結(jié)果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組患者治療期間未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果確切，安全性高，能明顯改善患者疼痛、排尿癥狀和生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]Ⅲ型前列腺炎；寧泌泰膠囊；臨床效果；安全性

[中圖分類號(hào)]R697+.33 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

Ⅲ型前列腺炎即NIH分類系統(tǒng)炎癥性的慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥（chronic pro statit is/chronic pelvic pain syn-drome，CP/CPPS），是前列腺炎中最常見(jiàn)的類型，約占前列腺炎90%以上，目前其致病原因及發(fā)病機(jī)制仍然不明確。慢性前列腺炎對(duì)患者不僅造成身體上的損害，同時(shí)對(duì)患者精神上的損害更是嚴(yán)重。由于前列腺的特殊構(gòu)造，其療效受限制，對(duì)該病的治療方法有很多種，但目前尚無(wú)非常滿意的治療方法。以通絡(luò)發(fā)散為主要功能的中成藥寧泌泰膠囊，目前，藥理實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)寧泌泰膠囊具有抗菌、抗炎和抗纖維化作用，對(duì)細(xì)菌具有明顯的抑制或殺滅作用。本科室采用寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎，療效滿意。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用便利抽樣方法抽取2014年5月至2015年5月在我院男性科門診就診的患者為研究對(duì)象。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院（NIH）1999年制定的慢性前列腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ型。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～60歲；（2）無(wú)合并嚴(yán)重疾病如惡性腫瘤、無(wú)精神障礙性疾??；（3）簽署知情同意書(shū)，自愿參加。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）急、慢性細(xì)菌性前列腺炎、前列腺癌患者；（2）依從性差和過(guò)敏體質(zhì)的患者；（3）正在參與其他研究項(xiàng)目，不適合參加本研究。符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者200例，采用數(shù)字表法隨機(jī)分成兩組。觀察組100例，年齡21～53歲，平均（37.84±7.24）歲；病程4個(gè)月-5年，平均（11.43±4.68）個(gè)月。對(duì)照組100例，年齡23～55歲，平均（38.26±8.06）歲；病程3個(gè)月-4年，平均（12.28±4.38）個(gè)月。兩組年齡、病程、NIH-CPSI評(píng)分及EPS鏡檢白細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予口服諾氟沙星（吉林益民堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H22022011，生產(chǎn)批號(hào)：20140218），400mg/次，3次/d，連續(xù)治療12周：觀察組患者給予口服寧泌泰膠囊（貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025442，生產(chǎn)批號(hào)：20140318），4粒/次，3次/d，連續(xù)治療12周。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

治療療程后按CP癥狀指數(shù)表（NIH-CP-SI）對(duì)患者評(píng)分：1～14分為輕度：15～29分為中度：≥30分為重度。結(jié)合EPS鏡檢評(píng)價(jià)療效。治愈：自覺(jué)癥狀消失，EPS鏡檢：白細(xì)胞<+/HP，CPSI評(píng)分減少90%以上：顯效：自覺(jué)癥狀明顯改善，EPS鏡檢：白細(xì)胞（+～++）/HP，CPSI評(píng)分減少60%～89%；有效：自覺(jué)癥狀有所緩解，EPS鏡檢：白細(xì)胞（+～++）/HP或改變不明顯，CPSI評(píng)分減少30%～59%；無(wú)效：自覺(jué)癥狀無(wú)明顯緩解，EPS鏡檢：白細(xì)胞無(wú)變化，CPSI評(píng)分減少<30%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)收集整理的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)：計(jì)數(shù)資料使用率或百分百（%）表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療隨訪情況

治療期間，治療組100例患者中有6例未完成療程，完成治療94例。對(duì)照組100例患者中有9例未完成療程，完成治療91例。

2.2 兩組患者治療前后NIH-CP-SI評(píng)分比較情況

兩組患者治療后疼痛癥狀、排尿癥狀、生活質(zhì)量等評(píng)分均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組患者治療后NIH-CP-SI評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組患者治療前后白細(xì)胞變化比較情況

兩組患者治療前白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=1.698，P=0.089），治療后兩組患者間白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=3.828，P=0.000），治療后觀察組白細(xì)胞測(cè)定結(jié)果明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

2.4 兩組患者臨床療效比較情況

觀察組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組患者治療不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者治療期間未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生或不適應(yīng)，患者耐受性較好，均能完成治療計(jì)劃。

3 討論

慢性前列腺炎是中老年男性比較常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)疾病之一，盡管該病不直接危及生命，但其病程長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作，臨床治療效果不佳，部分患者可能伴有早泄和勃起功能障礙，并且影響男性的精子濃度、活力、形態(tài)等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，目前是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的“難于治愈的頑疾”。有研究報(bào)道，慢性前列腺炎發(fā)生時(shí)腺管口因炎癥而發(fā)生粘連、狹窄和堵塞，導(dǎo)致前列腺液在腺管內(nèi)淤積，引起前列腺腫脹，引發(fā)排尿困難、疼痛等一系列癥狀。前列腺具有阻礙血漿內(nèi)離子性藥物向前列腺液內(nèi)滲透的生理屏障，因此，口服與靜脈給藥無(wú)法維持前列腺液床內(nèi)較高的藥物濃度。解決“血漿-前列腺液”屏障是治療慢性前列腺的關(guān)鍵。中醫(yī)角度認(rèn)為慢性前列腺炎主要由濕熱內(nèi)蘊(yùn)、腎精虧虛所致，濕、熱、虛、瘀是本病的主要病理因素，治療以清熱解毒、利濕瀉濁、活血化瘀為原則。近年來(lái)研究表明，采用中醫(yī)藥品治療慢性前列腺炎能有效改善患者臨床癥狀，具有較好的臨床效果，但中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎的作用機(jī)制目前尚未掌握清楚。有研究表明，中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎可能是通過(guò)對(duì)免疫系統(tǒng)的調(diào)整，影響機(jī)體細(xì)胞因子分泌水平而實(shí)現(xiàn)。

寧泌泰膠囊是一種中成藥物，其藥理具有清熱解毒、利濕通淋的功效，因此，該藥廣泛應(yīng)用于泌尿生殖系統(tǒng)疾病的治療與緩解上。其藥效成分主要有四季紅、芙蓉葉、仙鶴草、大風(fēng)藤、白茅根、連翹和三顆針等7種中藥組成。四季紅是一種蓼科植物頭花蓼的全草，其具有清熱、利尿、通淋、止痢等藥理作用，經(jīng)常用于膀胱炎、腎盂腎炎和痢疾等疾病的治療；芙蓉葉是木芙蓉的葉子，其具有清肺涼血和消腫排膿的藥理作用：仙鶴草具有收斂止血、止痢、殺蟲(chóng)等功效：大風(fēng)藤具有祛風(fēng)止痛、利水消腫的效用；白茅根具有涼血、止血、清熱、利尿的功效；連翹具有抗菌藥理作用；三顆針具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者服用寧泌泰膠囊，患者NIH-CPSI評(píng)分明顯下降，白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果濃度明顯下降，觀察組患者治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，且治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生少，具有較高的安全性。說(shuō)明寧泌泰膠囊治療慢性前列腺炎具有較好的臨床效果和安全性。由于目前慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制目前尚未十分清楚，同時(shí)慢性前列腺患者的個(gè)體差異比較大，患者發(fā)病病程較長(zhǎng)，不確定的因素比較多，因此無(wú)法完全根治，單一種藥物或療法不能完全治療所有的患者，因此在治療該病時(shí)需要進(jìn)行綜合治療。

綜上所述，寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果確切，安全性高，能明顯改善患者疼痛、排尿癥狀和生活質(zhì)量。

（收稿日期：2015-09-23）endprint