《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》香囊佩戴方法的德爾菲法評(píng)價(jià)和結(jié)果分析

宋辰斐，薛征，李夢(mèng)嬌

1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院，上海 200071；2.上海市中醫(yī)藥研究院中醫(yī)兒科研究所，上海 200071；3.山西中醫(yī)學(xué)院，山西 太原 030024

《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》香囊佩戴方法的德爾菲法評(píng)價(jià)和結(jié)果分析

宋辰斐1，2，薛征1，2，李夢(mèng)嬌3

1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院，上海 200071；2.上海市中醫(yī)藥研究院中醫(yī)兒科研究所，上海 200071；3.山西中醫(yī)學(xué)院，山西 太原 030024

目的 評(píng)價(jià)和篩選中醫(yī)兒科行業(yè)專家對(duì)《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》中香囊佩戴方法的專家意見集中程度與協(xié)調(diào)程度，制定科學(xué)實(shí)用的《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》的香佩方法。方法 運(yùn)用德爾菲法，在文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)上編制《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南專家調(diào)查問卷》，向全國(guó)30余位專家發(fā)送3次問卷調(diào)查，并對(duì)前2輪問卷結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 第1、2輪問卷調(diào)查分別收回有效問卷31、33份，專家積極系數(shù)分別為88.6%、94.3%，制訂出《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》中的香囊佩戴方法，專家對(duì)其中指標(biāo)意見的集中程度與協(xié)調(diào)程度均較高。結(jié)論 專家的積極性高，地域分布廣，專家專業(yè)水平達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，具有代表性，《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》中的香囊佩戴方法基本得到專家認(rèn)可，但在某些指標(biāo)方面還存在不同意見，有待進(jìn)一步探討。

香囊佩戴方法；小兒反復(fù)呼吸道感染；治未病實(shí)踐指南；德爾菲法

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.09.006

香佩療法是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下將芳香性藥物裝入布袋內(nèi)佩戴在身上，主要通過藥物揮發(fā)的芳香治療作用以防治疾病的方法。小兒反復(fù)呼吸道感染是臨床常見疾病，若呼吸道感染反復(fù)發(fā)生、日久不愈，可嚴(yán)重影響小兒健康，因此尋求有效的防治手段極為迫切［1］。香佩療法具有中醫(yī)外治法簡(jiǎn)、便、效、廉的特點(diǎn)，其治療作用在小兒反復(fù)呼吸道感染的預(yù)防中日益突顯。然而規(guī)范的香佩療法實(shí)踐指南尚未建立，不利于此法在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)一步推廣。為制訂標(biāo)準(zhǔn)化的《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南》，本研究遵循循證醫(yī)學(xué)原則，在前期文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)上運(yùn)用德爾菲法（Delphi）編制3輪專家問卷調(diào)查表，現(xiàn)就第1、2輪問卷中香囊佩戴方法部分調(diào)查結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1問卷來源及組成

依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則和德爾菲法的要求，針對(duì)藥物香佩療法和小兒反復(fù)呼吸道感染等內(nèi)容開展文獻(xiàn)研究，并在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)《藥物香佩療法預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染治未病實(shí)踐指南專家問卷調(diào)查表》，問卷中的香囊佩戴方法部分內(nèi)容涵蓋佩戴部位和穴位、方式、時(shí)間長(zhǎng)度、藥物更換頻率、時(shí)機(jī)、足療程時(shí)間、注意事項(xiàng)和禁忌等多個(gè)參評(píng)因子?；厥盏?輪專家問卷調(diào)查表后進(jìn)行總結(jié)分析，并在此基礎(chǔ)上形成了第2輪專家問卷。

1.2問卷計(jì)分方法

專家調(diào)查問卷各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)分方法統(tǒng)一分為“不列入”“可列入”和“須列入”3項(xiàng)，分別賦予0、1、2分。

1.3專家遴選辦法

參與問卷調(diào)查的專家均為長(zhǎng)期從事中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的兒科臨床、教學(xué)工作，具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，具備高級(jí)職稱，并在行業(yè)內(nèi)有一定知名度。遴選時(shí)還充分考慮了專家的地區(qū)分布，使參與問卷調(diào)查的專家有廣泛的代表性。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

每輪問卷均采用Excel2007表格錄入數(shù)據(jù)，并對(duì)問卷調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。專家意見集中程度指標(biāo)包括均數(shù)（）、等級(jí)和（S）及不重要百分比（R），專家意見協(xié)調(diào)程度指標(biāo)采用變異系數(shù)（CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果

2.1問卷發(fā)送和回收情況

2015年6-8月期間向17個(gè)省和直轄市的專家發(fā)放調(diào)查問卷，其中第1輪問卷發(fā)送35份，共收回31份，問卷回收率（專家積極系數(shù)）為88.6%。第2輪問卷發(fā)送35份，共收回33份，問卷回收率（專家積極系數(shù)）為94.3%。2輪問卷調(diào)查專家的基本情況見表1。

表1　問卷調(diào)查專家基本情況［人（%）］

2.2香囊佩戴方法各指標(biāo)專家意見集中程度和協(xié)調(diào)程度

2.2.1佩戴部位和穴位 第1輪問卷將佩戴部位設(shè)為胸頜、胸前、距口鼻15 cm、腹部肚臍處4個(gè)指標(biāo)，穴位設(shè)為天突、膻中、神闕3個(gè)指標(biāo)。第2輪問卷去除胸頜、增加中府，余統(tǒng)計(jì)指標(biāo)不變。第2輪問卷中，胸前、距口鼻15 cm的值分別為1.76、1.0，其R值分別為0、36.4，其S值分別為58、33，說明這2項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其CV值分別為0.248、0.866，說明專家對(duì)此項(xiàng)的意見協(xié)調(diào)程度較高，認(rèn)識(shí)較一致。穴位的調(diào)查結(jié)果顯示，膻中的值為1.67，其R值為3.0，其S值為55，說明這項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其CV值為0.324，說明專家對(duì)此項(xiàng)的意見協(xié)調(diào)程度較高。專家對(duì)佩戴部位和穴位的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表2。

表2　對(duì)佩戴部位和穴位2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

2.2.2佩戴方式 第1輪問卷將佩戴方式設(shè)為用掛繩掛于頸部、用別針或針線固定于胸前、放置在口袋中3個(gè)指標(biāo)。第2輪問卷去除放置在口袋中這項(xiàng)指標(biāo)，余統(tǒng)計(jì)指標(biāo)不變。調(diào)查結(jié)果顯示，第2輪問卷中，用掛繩掛于頸部、用別針或針線固定于胸前這2項(xiàng)指標(biāo)的值分別為1.58、1.03，其R值分別為6.1、27.3，其S值分別為52、34，說明這2項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其CV值分別為0.390、0.747，說明專家對(duì)此2項(xiàng)的意見協(xié)調(diào)程度較高。專家對(duì)佩戴方式的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表3。

表3　對(duì)佩戴方式2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

2.2.3佩戴時(shí)間長(zhǎng)度 第 1輪問卷將佩戴時(shí)間長(zhǎng)度設(shè)為1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月6項(xiàng)，第2輪問卷根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果和專家建議，將選項(xiàng)簡(jiǎn)化為1～3個(gè)月和3個(gè)月以上。第2輪問卷結(jié)果顯示，1～3個(gè)月的值為1.7，其R值為6.1，其S值為56，說明這項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其CV值為 0.345，說明專家對(duì)此項(xiàng)的意見協(xié)調(diào)程度較高。專家對(duì)佩戴時(shí)間長(zhǎng)度的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表4。

2.2.4藥物更換頻率 藥物更換頻率初設(shè)為 5～7天、10天、14天、15天、20天、30天6項(xiàng)指標(biāo)，第2輪問卷根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果和專家建議，將選項(xiàng)精簡(jiǎn)為5～7天和10天。第2輪問卷結(jié)果表明，5～7天、10天的值分別為1.21、1.03，其R值分別為21.0、27.0，其S值分別為40、34，說明這2項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其CV值分別為0.640、0.750，說明專家對(duì)此2項(xiàng)指標(biāo)的意見協(xié)調(diào)程度較高。專家對(duì)藥物更換頻率的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表5。

表4　對(duì)佩戴時(shí)間長(zhǎng)度2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

表5　對(duì)藥物更換頻率2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

2.2.5佩戴時(shí)機(jī) 第1輪問卷中，佩戴時(shí)機(jī)設(shè)為冬春季、全年、呼吸道感染流行季節(jié)3個(gè)指標(biāo)。第2輪問卷去除全年，新增夏季、秋季和根據(jù)病情需要3個(gè)選項(xiàng)。結(jié)果顯示，第2輪問卷中，冬春季、呼吸道感染流行季節(jié)、根據(jù)病情需要這 3項(xiàng)指標(biāo)的值依次為1.42、1.48、1.27，其R值均為18.2，其S值依次為47、49、42，說明這3項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其CV值依次為0.556、0.536、0.600，說明專家對(duì)此3項(xiàng)的意見協(xié)調(diào)程度較高，認(rèn)識(shí)較一致。專家對(duì)佩戴時(shí)機(jī)的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表6。

表6　對(duì)佩戴時(shí)機(jī)2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

2.2.6佩戴足療程時(shí)間 第 1輪問卷中，佩戴足療程時(shí)間共有1年、2年、3年、3年以上、根據(jù)病情需要5個(gè)指標(biāo)，第2輪問卷根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果和專家建議，將指標(biāo)合并為1～3年和根據(jù)病情需要2個(gè)。第2輪問卷結(jié)果顯示，1～3年、根據(jù)病情需要的值分別為1.09、1.48，其R值為27.3、9.1，其S值為36、49，說明這項(xiàng)指標(biāo)在該部分的重要性較高；其 CV值為0.738、0.449，說明專家對(duì)此項(xiàng)的意見協(xié)調(diào)程度較高，認(rèn)識(shí)較一致。專家對(duì)佩戴足療程時(shí)間的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表7。

表7　對(duì)佩戴足療程時(shí)間2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

2.2.7佩戴注意事項(xiàng) 第 1輪問卷中，佩戴注意事項(xiàng)包括未使用藥物密閉保存、香佩藥物避免潮濕、用別針佩戴時(shí)使用安全別針、用掛繩佩戴時(shí)避免拉扯、香佩時(shí)觀察患兒有無過敏、出現(xiàn)新的呼吸道感染立即停用這6項(xiàng)指標(biāo)，第2輪問卷時(shí)根據(jù)專家建議增設(shè)簽署知情同意書這項(xiàng)指標(biāo)。第2輪問卷顯示，除了出現(xiàn)新的呼吸道感染立即停用這項(xiàng)指標(biāo)外，其余指標(biāo)的值介于1.00～1.81之間，R值介于3.0～30.3之間，S值介于33～58之間，由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知，專家認(rèn)為這6項(xiàng)指標(biāo)在該部分中較重要；其 CV值介于 0.309～0.791之間?？芍?項(xiàng)指標(biāo)專家意見協(xié)調(diào)程度高。專家對(duì)佩戴注意事項(xiàng)意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表8。

表8　對(duì)佩戴注意事項(xiàng)2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

2.2.8佩戴禁忌 第1輪問卷中，佩戴禁忌包括對(duì)香佩藥物過敏、過敏體質(zhì)或既往有過敏性疾病、6個(gè)月以下小兒、香佩局部皮膚潰爛、其他慢性呼吸道疾患、免疫缺陷及其他重大臟器疾病、正患呼吸道感染7項(xiàng)指標(biāo)，第2輪問卷時(shí)減去其他慢性呼吸道疾患、免疫缺陷及其他重大臟器疾病、正患呼吸道感染3項(xiàng)指標(biāo)，增設(shè)危急重癥。結(jié)果顯示，第2輪問卷中，其中對(duì)香佩藥物過敏、過敏體質(zhì)或既往有過敏性疾病可能會(huì)對(duì)藥物過敏、6個(gè)月以下小兒、香佩局部皮膚潰爛、危急重癥的值介于1.33～1.85之間，R值介于0～18.2之間，S值介于44～61之間，由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知，專家認(rèn)為這5項(xiàng)指標(biāo)在該部分中較重要；其CV值介于0.259～0.564之間?？芍?項(xiàng)指標(biāo)專家意見一致性較高，協(xié)調(diào)程度高。專家對(duì)佩戴禁忌的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度見表9。

表9　對(duì)佩戴禁忌2輪問卷的意見集中程度與協(xié)調(diào)程度

3 討論

3.1關(guān)于佩戴部位和穴位

香囊的佩戴不能非常精確地固定于某一穴位上，因此采用部位結(jié)合穴位的方式定位。香佩部位共設(shè)胸頜、胸前、距口鼻15 cm、腹部肚臍處4個(gè)指標(biāo)，專家認(rèn)為胸頜部離口鼻太近，容易造成誤食等意外情況發(fā)生。肚臍處距離呼吸道過遠(yuǎn)，不利于藥物發(fā)揮。胸前與距口鼻15 cm部位相似，而胸前的概念更寬泛，不受小兒年齡、身高影響。穴位涉及天突、中府、膻中、神闕，因膻中為“氣會(huì)”，與肺系疾病相關(guān)，且位于胸前，因此將胸前（近膻中）作為香囊佩戴的定位納入指南。

3.2關(guān)于佩戴時(shí)間長(zhǎng)度和藥物更換頻率

佩戴時(shí)間長(zhǎng)度初設(shè)6項(xiàng)指標(biāo)，專家選擇較分散，第2輪問卷根據(jù)專家提議，將佩戴時(shí)長(zhǎng)以更為靈活的區(qū)間方式設(shè)定，精簡(jiǎn)為1～3個(gè)月和3個(gè)月以上2個(gè)選項(xiàng)，最終將1～3個(gè)月納入指南［2-3］。藥物更換頻率經(jīng)2輪問卷定為5～10天，應(yīng)用時(shí)可根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂虻某睗癯潭冗m當(dāng)調(diào)整［2，4-5］。

3.3關(guān)于佩戴時(shí)機(jī)和足療程時(shí)間

香囊佩戴時(shí)機(jī)初設(shè)為冬春季、全年和呼吸道感染流行季節(jié)3項(xiàng)，經(jīng)第1輪問卷，首先排除全年。第2輪問卷遵循專家意見增設(shè)夏季（取冬病夏治之意）、秋季（氣溫驟降易引起呼吸道疾患）及根據(jù)病情需要3項(xiàng)指標(biāo)，第2輪問卷結(jié)果顯示，呼吸道感染最高發(fā)的冬春季、呼吸道感染流行季節(jié)及根據(jù)病情需要3個(gè)選項(xiàng)獲得了專家的最終認(rèn)可。對(duì)于香佩療法的足療程時(shí)間，專家觀點(diǎn)較為分散，經(jīng)2輪問卷協(xié)調(diào)，最終將時(shí)間定為1～3年，并可視病情需要調(diào)整。

3.4關(guān)于佩戴方式、注意事項(xiàng)和禁忌

佩戴方式內(nèi)容包括掛繩掛于頸部、用別針或針線固定于胸前、放置在口袋中3項(xiàng)。口袋部位不固定，且著裝受限制，首先刪除。掛繩佩戴最為方便，但小兒進(jìn)出公共場(chǎng)合時(shí)尤其要避免同齡人玩鬧間的拉扯。別針或針線固定的方法也可以接受，出于安全考慮，需選擇安全別針。香佩藥物是否會(huì)引起過敏以及有過敏體質(zhì)的小兒能否佩戴香囊是專家關(guān)注的焦點(diǎn)，2輪問卷結(jié)果顯示，專家普遍認(rèn)為過敏體質(zhì)并非香佩療法的絕對(duì)禁忌，在對(duì)香佩藥物沒有表現(xiàn)出過敏的情況下，可以考慮選用。

當(dāng)然，無論小兒體質(zhì)如何，佩戴香囊時(shí)都需觀察有無過敏表現(xiàn)，必要時(shí)停用。6個(gè)月以下小兒使用香佩療法容易誤吸、誤食藥物，且 6個(gè)月以下小兒呼吸道感染的幾率較少，出于安全考慮，不予香佩療法。

3.5德爾菲法應(yīng)用體會(huì)

藥物香佩療法是預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染的有效手段，為了使此法進(jìn)一步推廣，制訂客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化的香佩方法實(shí)踐指南需求迫切，筆者在前期大量文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)上，根據(jù)德爾菲法的要求制訂專家調(diào)查問卷，可行性高。通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)送、回收問卷，專家意見匯總速度快，每輪問卷調(diào)查周期短、效率高。香佩療法運(yùn)用初期具有一定的地域性，本研究按照德爾菲法的要求遴選專家，充分考慮了專家的地域性分布，如此既避免了專家間的互相交流，又有利于得到兼顧不同地區(qū)特點(diǎn)的結(jié)論。德爾菲法的統(tǒng)計(jì)結(jié)果將專家意見量化，使研究者能更科學(xué)和合理地篩選信息，是標(biāo)準(zhǔn)化研究中不可或缺的方法。

［1］中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)兒科常見病診療指南［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012：27-29.

［2］劉成全，韓新民.參芪固本湯加防感香囊治療兒童反復(fù)呼吸道感染 68例臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2013，22（6）：900-901.

［3］紀(jì)戰(zhàn)尚，徐建濤，徐濤，等.防感香袋防治脾虛小兒反復(fù)呼吸道感染 58例［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2010，18（1）：51-52.

［4］吳葆德，何馥貞，孫朝琪，等.防感香袋的臨床與藥理研究［J］.中醫(yī)雜志，1991，32（3）：42-43.

［5］夏以琳，吳家蓉.防感散預(yù)防小兒感冒的臨床和實(shí)驗(yàn)研究（附63例病案分析）［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2004，38（7）：35-37.

（修回日期：2015-11-10；編輯：陳靜）

Delphi Evaluation and Analysis of the Results of Perfume Pouch Wearing Method in Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy

SONG Chen-fei1，2， XUE Zheng1，2， LI Meng-jiao3 （1. Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Shanghai TCM University， Shanghai 200071， China； 2. Pediatrics Institute of Traditional Chinese Medicine， Shanghai Academy of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200071， China；3. Shanxi University of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030024， China）

Objective To evaluate and screen the concentration and coordination degree of the opinions of the experts in TCM pediatrics on the preventive method of Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy； To formulate scientific and practical methods for perfume pouch wearing in this book. Methods Delphi method was applied to this research. All questionnaires were designed based on the literature research and distributed to more than 30 experts for 3 rounds. And the results in the first two rounds of survey were analyzed. Results Totally 31 and 33 valid questionnaires were received in the first and second time respectively. The experts’ activity index was 88.6% and 93.4% respectively. The perfume pouch wearing methods of Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy was set down. And most of the experts shared a positive view on the concentration and coordination degree of this book. Conclusion The experts’ opinions upon this draft are quite positive. The experts are from all over China， and they are quite professional， with representativeness. The perfume pouch wearing methods of Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy are generally recognized by the experts. However， there are still some different ideas in terms of some indexes， which need to be further discussed.

perfume pouch wearing methods； recurrent respiratory tract infections in children； practice guidelines to prevent disease； Delphi method

R272.956

A

1005-5304（2016）09-0023-05

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目（SATCM—2015—BZ〔300〕）

薛征，E-mail：xz695@163.com

2015-10-31）