熱淋清制劑治療單純性尿路感染隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

蒲翔，張麗艷，楊豐文，邢冬梅，張俊華△

循證醫(yī)學(xué)

熱淋清制劑治療單純性尿路感染隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

蒲翔1，2，張麗艷1，楊豐文2，邢冬梅3，張俊華2△

目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)熱淋清制劑治療單純性尿路感染的臨床效果和安全性。方法 以genitourinary infection、urinary tract infection、pyelonephritis、cystitis、stranguria、urethritis等為檢索詞，計(jì)算機(jī)檢索萬(wàn)方、CNKI、維普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library等6個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)（建庫(kù)至2015年4月），收集有關(guān)熱淋清制劑治療單純性尿路感染的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）研究文獻(xiàn)。對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行篩選及質(zhì)量評(píng)價(jià)，提取數(shù)據(jù)后，采用RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)389篇，最終納入5篇RCT文獻(xiàn)，共471例患者。5個(gè)研究均報(bào)告了有效率，其中4個(gè)同質(zhì)研究進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療單純性尿路感染有效率高于單用抗生素［合并RR 及95%CI為1.15（1.08～1.23），P＜0.001］。4個(gè)研究報(bào)告了細(xì)菌清除率，其中2個(gè)同質(zhì)研究合并分析，結(jié)果顯示，熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療單純性尿路感染細(xì)菌清除率高于單用抗生素［合并RR及95%CI為4.04（1.78～9.16）］。2個(gè)研究報(bào)告了復(fù)發(fā)率，聯(lián)合抗生素治療尿路感染復(fù)發(fā)率低于單用抗生素［合并RR及95%CI為0.31（0.10～0.92）］。結(jié)論 熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療單純性尿路感染療效優(yōu)于單用抗生素，但因納入的RCT文獻(xiàn)較少且質(zhì)量較低，結(jié)論有待更高質(zhì)量研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；Meta分析；熱淋清；單純性尿路感染

尿路感染（urinary tract infection，UTI）是指腎臟、輸尿管、膀胱和尿道等泌尿系統(tǒng)各個(gè)部位的感染，按感染部位一般分為尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿膿毒癥［1］。尿路感染是最常見(jiàn)的感染性疾病之一，其發(fā)病率僅次于呼吸道感染，占社區(qū)感染的第2位，女性發(fā)病率遠(yuǎn)高于男性。在我國(guó)，尿路感染占院內(nèi)感染的20.8%～31.7%［2］?？股厥侵委熌蚵犯腥镜闹饕胧?。然而，隨著抗生素的不當(dāng)使用，特別是我國(guó)抗生素濫用現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥問(wèn)題尤為突出［3］。這也導(dǎo)致抗生素治療尿路感染的臨床效果降低，復(fù)發(fā)率和繼發(fā)感染率明顯增加。尿路感染屬于中醫(yī)“淋證”范疇，治療以清熱解毒利尿通淋為主。熱淋清制劑的主要成分為苗藥頭花蓼，具有清熱解毒、利尿通淋等功效。目前市面上的熱淋清制劑主要有熱淋清片、熱淋清顆粒、熱淋清膠囊、熱淋清糖漿和熱淋清咀嚼片等5種劑型。熱淋清制劑是廣泛用于臨床治療尿路感染的中成藥，也有系列臨床研究發(fā)表，但缺乏系統(tǒng)的分析評(píng)價(jià)。本研究對(duì)熱淋清制劑治療單純性尿路感染的臨床療效及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，分析目前研究的質(zhì)量和療效，旨在為臨床用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類(lèi)型 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），文獻(xiàn)報(bào)告有“隨機(jī)”字樣的納入，是否采用盲法不限。

1.1.2 觀察對(duì)象 單純性尿路感染患者（兒童及嬰幼兒除外），診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2015年歐洲泌尿協(xié)會(huì)《泌尿系感染指南》［1］。

1.1.3 干預(yù)措施 治療組為單用熱淋清制劑或是熱淋清制劑聯(lián)合抗生素；對(duì)照組為單用抗生素。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 研究報(bào)告了臨床有效率、細(xì)菌清除率、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、復(fù)發(fā)率等1個(gè)或多個(gè)指標(biāo)。同時(shí)關(guān)注不良事件。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 納入研究患者為單純性尿路感染，但描述不清可能納入復(fù)雜尿路感染的研究；治療組和對(duì)照組同時(shí)使用中藥或中成藥的研究；治療組與對(duì)照組使用抗生素不一致的研究；疑為一稿多發(fā)的研究。

1.3 文獻(xiàn)檢索 通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、CNKI、維普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library等6個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索期限從建庫(kù)開(kāi)始至2015年4月。語(yǔ)種限中、英文。中文檢索詞為：（熱淋清OR頭花蓼）AND（尿路感染OR泌尿感染OR膀胱炎OR尿道炎OR尿道感染OR泌尿系感染OR腎盂腎炎OR淋）AND（臨床研究OR臨床觀察OR療效觀察OR臨床療效OR臨床評(píng)價(jià)OR臨床試驗(yàn)）；英文檢索詞包括：genitourinary infection、urinary tract infection、pyelonephritis、cystitis、stranguria、urethritis等。

1.4 文獻(xiàn)篩選和資料提取 文獻(xiàn)的篩檢和數(shù)據(jù)提取由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立完成，意見(jiàn)不一致處經(jīng)討論解決。

1.5 方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估 按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0版中的RCT偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法評(píng)估納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，包括隨機(jī)方法、隱蔽分組、盲法、不完整結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)偏倚、選擇性報(bào)告偏倚和其他偏倚等。

1.6 數(shù)據(jù)分析 采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR），計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差（WMD），兩者均以95%可信區(qū)間（CI）表示。各納入研究結(jié)果之間的異質(zhì)性分析采用I2表示，若各研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)同質(zhì)性（P≥0.1，I2≤50%）時(shí)，采用固定效應(yīng)模型（fixed effects model）進(jìn)行合并分析。若各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.1，I2＞50%），將進(jìn)一步查找產(chǎn)生異質(zhì)性的原因，使用亞組分析和敏感性分析，如果仍不能找出原因，則只進(jìn)行描述分析。對(duì)不同的干預(yù)措施進(jìn)行亞組分析，以抗生素的種類(lèi)進(jìn)行分組。

2 結(jié)果

2.1 納入研究的特征 按照檢索策略共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)389篇，排除重復(fù)文獻(xiàn)后獲得237篇文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀文題、摘要及全文等，最終納入5篇有關(guān)熱淋清制劑治療單純性尿路感染的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，見(jiàn)圖1。納入研究的基本特征見(jiàn)表1。

Fig.1 Flow chart of literature selection process圖1 文獻(xiàn)篩選流程

2.1.1 研究對(duì)象 5個(gè)研究共納入471例患者，其中男114例，女357例；患者中位年齡43歲。平均每個(gè)研究納入95例受試者，最少37例，最多126例；治療組236例，對(duì)照組235例。研究發(fā)表于2004年—2014年。5個(gè)研究中僅有2個(gè)提及診斷標(biāo)準(zhǔn)出處，1個(gè)［7］參照2010年王貞撰寫(xiě)的“女性單純性尿路感染的研究進(jìn)展”論文，1個(gè)［8］參照1985年第二屆全國(guó)腎病學(xué)術(shù)會(huì)議討論通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)。

2.1.2 干預(yù)措施 除1個(gè)［8］研究采用熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)外，其余4個(gè)研究均為熱淋清制劑加抗生素與抗生素隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其中3個(gè)研究［4-5，7］為熱淋清制劑聯(lián)合喹諾酮類(lèi)抗生素（諾氟沙星、左氧氟沙星）與喹諾酮類(lèi)抗生素對(duì)照；另1個(gè)研究［6］為熱淋清制劑聯(lián)合第3代頭孢類(lèi)抗生素（頭孢克肟）與第3代頭孢類(lèi)抗生素（頭孢克肟）對(duì)照。

Tab.1 The basic characteristics of included studies表1 納入研究的基本特征

5個(gè)研究使用的熱淋清制劑包含熱淋清片、熱淋清顆粒、熱淋清膠囊，服藥方法熱淋清制劑均為3次/ d，抗生素2～3次/d不等。療程7～14 d不等，見(jiàn)表1。

2.1.3 測(cè)量指標(biāo) 5個(gè)研究均報(bào)告了有效率，有4個(gè)研究［4-5，7-8］報(bào)告了細(xì)菌清除率，僅1個(gè)［8］研究報(bào)告了白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)結(jié)果。

2.2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量 5個(gè)研究均提及了隨機(jī)分配，但僅有3個(gè)研究［5，7-8］描述了隨機(jī)分配方法（其中1個(gè)研究［8］采用隨機(jī)數(shù)字表，2個(gè)研究按就診先后次序）。在盲法和分配隱藏方面僅有1個(gè)［6］研究提及使用盲法，但也無(wú)具體描述；1個(gè)研究［8］在分配隱藏方面描述為由獨(dú)立的藥品管理員按隨機(jī)號(hào)給予相應(yīng)的隨機(jī)號(hào)藥物。結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)報(bào)道不全，僅有1個(gè)研究［8］報(bào)告了所有數(shù)據(jù)，其余大多數(shù)研究存在不完整結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)偏倚風(fēng)險(xiǎn)和選擇性發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)分析發(fā)現(xiàn)，文獻(xiàn)質(zhì)量普遍較低，對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和方法學(xué)方面很少報(bào)道，見(jiàn)圖2。

Fig.2 The risk bias assessment of selected studies圖2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估

2.3 研究結(jié)果

2.3.1 有效率 5個(gè)研究均報(bào)告了有效等級(jí)，如“治愈、顯效、有效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效”等。本研究將研究結(jié)果分為無(wú)效和有效（有效是指患者用藥后臨床癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查等各項(xiàng)指標(biāo)均較用藥前有所好轉(zhuǎn)）。其中1個(gè)研究［8］（單用熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊對(duì)照研究）與其他研究干預(yù)措施不同（熱淋清制劑聯(lián)合抗生素與抗生素對(duì)照研究），因此僅對(duì)其余4個(gè)干預(yù)措施相同研究的有效率進(jìn)行合并分析。結(jié)果顯示，研究具有同質(zhì)性I2=0，選用固定效應(yīng)模型分析，合并 RR及 95%CI為 1.15（1.08～1.23），見(jiàn)圖 3。Meta分析結(jié)果提示熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療單純性尿路感染的有效率高于單用抗生素。對(duì)干預(yù)措施不同的研究，采用描述性分析。賈玉森等［8］研究顯示單用熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊對(duì)照治療急性下尿路感染有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊療效相當(dāng)。

亞組分析：5個(gè)研究共涉及2類(lèi)抗生素，分別是喹諾酮類(lèi)和第3代頭孢類(lèi)，其中使用喹諾酮類(lèi)的有4個(gè)研究［4-5，7-8］。課題組對(duì)使用喹諾酮類(lèi)的研究進(jìn)行亞組分析。對(duì)其中3個(gè)具有臨床同質(zhì)性的研究［4-5，7］進(jìn)行Meta分析（而另1個(gè)賈玉森等［8］的研究因干預(yù)措施不同已在上面進(jìn)行了描述性分析），結(jié)果顯示，研究具有同質(zhì)性I2=0，選用固定效應(yīng)模型分析，合并RR 及95%CI為1.11（1.04～1.19），見(jiàn)圖4。Meta分析結(jié)果提示熱淋清制劑聯(lián)合喹諾酮類(lèi)抗生素治療單純性尿路感染的有效率高于單用喹諾酮類(lèi)抗生素。

2.3.2 細(xì)菌清除率 有4個(gè)研究報(bào)告了細(xì)菌清除率，其中3個(gè)研究［5，7-8］使用二分類(lèi)數(shù)據(jù)報(bào)告，1個(gè)［4］研究數(shù)據(jù)采用連續(xù)型數(shù)據(jù)報(bào)告（因未能與作者聯(lián)系上，沒(méi)能將連續(xù)型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為二分類(lèi)數(shù)據(jù)，故未合并分析），課題組將2個(gè)采用二分類(lèi)數(shù)據(jù)報(bào)告的同質(zhì)研究［5，7］進(jìn)行合并分析，Meta分析結(jié)果顯示，研究具有同質(zhì)性I2=0，選用固定效應(yīng)模型，合并RR及95%CI 為4.04（1.78～9.16），見(jiàn)圖5。另2個(gè)研究［4，8］采用描述性分析，沈銀奎等［4］研究認(rèn)為，熱淋清顆粒聯(lián)合左氧氟沙星治療泌尿系感染細(xì)菌清除率明顯優(yōu)于單用左氧氟沙星（P＜0.05）。賈玉森等［8］單用熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊對(duì)照治療急性下尿路感染，結(jié)果顯示治療組細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率為75%，對(duì)照組為66.7%，未見(jiàn)其統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的描述。綜合分析結(jié)果提示熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療單純性尿路感染的細(xì)菌清除率高于單用抗生素，而單用熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊進(jìn)行比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3.3 白細(xì)胞計(jì)數(shù) 僅1個(gè)研究［8］報(bào)告了白細(xì)胞計(jì)數(shù)（共37例患者），采用描述性分析，結(jié)果顯示，熱淋清顆粒治療組與氟哌酸膠囊對(duì)照組治療前后尿沉渣白細(xì)胞計(jì)數(shù)均明顯下降，治療組與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示熱淋清顆粒在治療單純性尿路感染白細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)上與氟哌酸膠囊療效相當(dāng)。

2.3.4 復(fù)發(fā)率 2個(gè)研究［6-7］報(bào)告了復(fù)發(fā)率（共242例患者），分別為謝平松等［6］用熱淋清膠囊聯(lián)合頭孢克肟進(jìn)行的對(duì)照研究以及周燕萍等［7］用熱淋清片聯(lián)合諾氟沙星片進(jìn)行的對(duì)照研究。Meta分析結(jié)果顯示，研究數(shù)據(jù)具有同質(zhì)性I2=0，選用固定效應(yīng)模型，合并RR及95%CI為0.31（0.10～0.92），見(jiàn)圖6。提示熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療尿路感染復(fù)發(fā)率低于單用抗生素。

2.3.5 安全性分析 3個(gè)研究［5-7］報(bào)道了不良事件。治療組、對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為4.9%（8/161）、6.8%（11/161），均表現(xiàn)為輕度的胃部不適、惡心。

Fig.3 The effective rate of Relinqing preparation for the treatment of UTI with antibiotics圖3 熱淋清制劑聯(lián)合抗生素和單用抗生素治療尿路感染有效率

Fig.4 The effective rate of Relinqing preparations combined with quinolones for the treatment of UTI圖4 熱淋清制劑聯(lián)合喹諾酮類(lèi)抗生素和單用抗生素治療尿路感染有效率

Fig.5 The rate of the bacterial clearance by Relinqing preparation for the treatment of UTI with antibiotics圖5 熱淋清制劑聯(lián)合抗生素和單用抗生素治療尿路感染細(xì)菌清除率森林圖

3 討論

本研究結(jié)果顯示，熱淋清制劑聯(lián)合抗生素治療單純性尿路感染優(yōu)于單用抗生素治療，在有效率、細(xì)菌清除率、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、復(fù)發(fā)率等方面均顯示出一定的優(yōu)勢(shì)。其中1個(gè)研究［8］單用熱淋清顆粒與抗生素（氟哌酸膠囊）進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照研究，但在有效率、細(xì)菌清除率、白細(xì)胞計(jì)數(shù)等方面差異均不顯著，但因納入研究較少，尚不能充分證明熱淋清顆粒與氟哌酸膠囊療效相當(dāng)。

Fig.6 The recurrence rate of UTI treatment with Relinqing preparations combined with antibiotics圖6 熱淋清制劑聯(lián)合抗生素和單用抗生素治療尿路感染復(fù)發(fā)率

3.1 可能存在的偏倚 納入的5個(gè)研究普遍存在方法學(xué)質(zhì)量問(wèn)題，特別是隨機(jī)化的實(shí)施過(guò)程、盲法的使用、分配隱藏等方面。納入的研究均有“隨機(jī)”字樣，但僅有3個(gè)研究描述了隨機(jī)方法，1個(gè)研究提及了雙盲，但未進(jìn)行詳盡的描述；分配隱藏幾乎沒(méi)有提及。結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)多數(shù)研究沒(méi)有完整報(bào)告，存在結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)不完整偏倚風(fēng)險(xiǎn)和選擇性發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)。另外，沒(méi)有研究采用模擬劑，故很難避免實(shí)施偏倚。

3.2 判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一 5個(gè)研究中僅2個(gè)有診斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源，且診斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，缺乏規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。研究中均有排除標(biāo)準(zhǔn)，但有納入標(biāo)準(zhǔn)的僅3個(gè)，這些都有可能導(dǎo)致納入患者的基線不均衡，導(dǎo)致選擇性偏倚。

3.3 結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)不完整 納入的研究均將尿頻、尿急、尿痛等主要臨床癥狀、細(xì)菌清除率和尿白細(xì)胞計(jì)數(shù)作為主要療效判斷指標(biāo)，但最后絕大多數(shù)研究都籠統(tǒng)用有效率概括，而沒(méi)有報(bào)告細(xì)菌清除率和白細(xì)胞檢測(cè)數(shù)據(jù)。同時(shí)，在各個(gè)研究中對(duì)療程的規(guī)定不統(tǒng)一，有的甚至沒(méi)有描述，治療不規(guī)范，導(dǎo)致很難對(duì)其療效進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。

由于納入研究的質(zhì)量較低，方案設(shè)計(jì)存在缺陷，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果可能會(huì)受選擇性偏倚、實(shí)施偏倚、測(cè)量偏倚、發(fā)表偏倚的影響。在以后對(duì)研究更新時(shí)，將嚴(yán)格納入標(biāo)準(zhǔn)，排除低質(zhì)量研究，對(duì)證據(jù)進(jìn)行更新。

綜上所述，熱淋清制劑治療單純性尿路感染具有一定的療效。但由于納入研究的質(zhì)量較低，降低了結(jié)論的可靠性。所有研究的主要問(wèn)題在方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性、規(guī)范性方面。課題組建議以后的研究方案設(shè)計(jì)應(yīng)加強(qiáng)如下幾個(gè)方面：（1）重視臨床科研方案的頂層設(shè)計(jì)，不僅要有臨床專(zhuān)家參與，還需要統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家參與方案的設(shè)計(jì)，從樣本含量的估算、隨機(jī)分配、盲法的實(shí)施、數(shù)據(jù)分析等方面重點(diǎn)把關(guān)。（2）診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照行業(yè)發(fā)布的指南，明確納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。（3）開(kāi)展中藥與西藥的對(duì)比研究，或增加安慰劑對(duì)照，有利于直接評(píng)價(jià)中藥的臨床效果。（4）對(duì)結(jié)局指標(biāo)，需要完整報(bào)告，而不是選擇性報(bào)告，同時(shí)報(bào)告原始計(jì)量數(shù)據(jù)，避免無(wú)原則的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換。

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（2015-11-04收稿 2016-04-25修回）

（本文編輯 陳麗潔）

Treatment of uncomplicated urinary tract infection by relinqing：a systematic review of randomized controlled trials of clinical studies

PU Xiang1，2，ZHANG Liyan1，YANG Fengwen2，XING Dongmei3，ZHANG Junhua2△
1 Guiyang University of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550025，China；2 Tianjin University of Traditional Chinese Medicine；3 The First Affiliated Hospital of He’nan University of Traditional Chinese Medicine△

Objective To assess the clinical effectiveness and safety of relinqing pharmaceutical preparations for the treatment of uncomplicated urinary tract infection（UTI）.Methods The genitourinary infection，urinary tract infection，pyelonephritis，cystitis，stranguria and urethritis were used as key words to search at CNKI，VIP，SinoMed，PubMed，Wan Fang and Cochrane Library Databases up to April 2015.Data of randomised controlled trials（RCTs）comparing treatments using relinqing were included in this study.The quality of the literature was evaluated by the method of Cochrane handbook 5.1.0.Data extraction was carried out independently by two authors.RevMan 5.2 software was used for Meta-analysis．Results Five RCTs were included that involved a total of 471 uncomplicated UTIs.Analysis of four studies showed a higher rates of effectiveness for uncomplicated UTI in the treatment with relinqing plus antibiotics than those of antibiotics alone［RR and 95%CI:1.15（1.08-1.23），P＜0.001］.Analysis of two studies showed a higher rates of bacterial clearance for uncomplicated UTI in the treatment with relinqing plus antibiotics than those of antibiotics alone［RR and 95%CI:4.04 （1.78-9.16）］.Conclusion Data from five small studies suggest that relinqing as an independent intervention or in conjunction with antibiotics may be beneficial for treating uncomplicated UTIs.However，the small number and poor quality of the included studies meant that it is not possible to formulate robust conclusion on the use of relinqing for uncomplicated UTI either alone or as an adjunct to antibiotics.

randomized controlled trial；Meta-analysis；Relinqing；uncomplicated urinary tract infection

R454

A

10.11958/20150252

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)（2014ZX09301307017）；教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才項(xiàng)目（NCET-13-0936）

1貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院（郵編550025）；2天津中醫(yī)藥大學(xué)；3河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

蒲翔（1978），男，副教授，博士在讀，主要從事藥物配伍規(guī)律及循證醫(yī)學(xué)研究

△通訊作者 E-mail：zjhtcm@foxmail.com