不同環(huán)境下滴眼液污染情況比較

李　怡，王　欣

?

不同環(huán)境下滴眼液污染情況比較

李怡，王欣

[目的]比較病區(qū)環(huán)境下和治療室環(huán)境下滴眼液污染情況。[方法]選取我院眼科實(shí)際使用左氧氟沙星滴眼液和復(fù)方托吡卡胺滴眼液的90例病人為實(shí)用組，模擬組根據(jù)實(shí)用組病人實(shí)際使用滴眼液及標(biāo)本采樣的時(shí)間和藥品種類配對(duì)在同病區(qū)治療室模擬操作，比較開(kāi)啟前、開(kāi)啟后第1天至第15天滴眼液的細(xì)菌和真菌污染情況。[結(jié)果]實(shí)用組抗生素滴眼液開(kāi)啟后第3天和第8天各發(fā)現(xiàn)1例毛霉菌污染。[結(jié)論]病室環(huán)境應(yīng)適當(dāng)開(kāi)窗通風(fēng)，改善空氣質(zhì)量，也可在病房增設(shè)滴眼液保存專柜，避免滴眼液被霉菌污染。

滴眼液；污染時(shí)間；病區(qū)環(huán)境；治療室；細(xì)菌；真菌

滴眼液上標(biāo)明的有效期是指在未開(kāi)封時(shí)的有效時(shí)間。而對(duì)于開(kāi)啟后滴眼液的保存時(shí)間，很多滴眼液的說(shuō)明書都未標(biāo)明[1]，影響醫(yī)療安全和病人的健康。目前我院臨床科室嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》中滴眼液開(kāi)啟后使用期限不得超過(guò)4周的規(guī)定，但對(duì)滴眼液開(kāi)啟后的具體有效時(shí)間尚不明確。劉魯霞等[2]指出滴眼液瓶口在使用24 h后即有可能被細(xì)菌污染，其細(xì)菌陽(yáng)性率隨著滴眼液使用時(shí)間增加而增加；孫旭光等[3]也發(fā)現(xiàn)在常規(guī)應(yīng)用條件下，滴眼液頸口細(xì)菌污染的可能性較大，滴眼液在使用24 h后即可被細(xì)菌污染，滴眼液開(kāi)封后7 d內(nèi)細(xì)菌檢出率為49%；王正玲等[4]通過(guò)對(duì)愛(ài)爾卡因滴眼液做細(xì)菌培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)在滴眼液開(kāi)啟40 d后有細(xì)菌生長(zhǎng)。多項(xiàng)研究對(duì)滴眼液開(kāi)啟后污染時(shí)間的研究結(jié)果不同，有24 h至40 d的差異，臨床難以參考。目前國(guó)內(nèi)外雖然已有相關(guān)研究文獻(xiàn)報(bào)告，但涉及臨床應(yīng)用的研究?jī)H有10余篇，且多為描述性研究，結(jié)論差異較大，更缺乏規(guī)范設(shè)計(jì)的對(duì)照研究。本研究通過(guò)臨床觀察、微生物培養(yǎng)，控制藥品因素、人員操作因素，探討病房環(huán)境和治療室環(huán)境對(duì)滴眼液污染情況的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1　對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象根據(jù)我院2013年應(yīng)用滴眼液的病人數(shù)和應(yīng)用量情況，選擇使用量和應(yīng)用病例最多的抗生素類和非抗生素類滴眼液品種?？股仡愐宰笱醴承堑窝垡簽榇?，規(guī)格為每支5 mL，用法為每次1滴，每天3次，共90支；非抗生素類以復(fù)方托吡卡胺滴眼液為代表，規(guī)格為每支5 mL，用法為每次1滴，每天3次，共90支。滴眼液質(zhì)量要求：開(kāi)啟時(shí)第一滴微生物檢測(cè)為陰性；每種滴眼液均選擇同一生產(chǎn)廠商，同一批號(hào)，確保能在有效期內(nèi)使用完。在我院5個(gè)眼科病區(qū)隨機(jī)選取3個(gè)病區(qū)，再?gòu)?個(gè)病區(qū)中安排實(shí)際使用的滴眼液的90例病人，要求病人符合本研究滴眼液應(yīng)用條件，且開(kāi)具醫(yī)囑者。每個(gè)病區(qū)分配30例，將左氧氟沙星滴眼液和復(fù)方托吡卡胺滴眼液各15支按照醫(yī)囑隨機(jī)分配給病人使用。根據(jù)使用環(huán)境分為實(shí)用組和模擬組。實(shí)用組為實(shí)際使用組，在病房實(shí)際給病人使用滴眼液并采集適量藥液做微生物培養(yǎng)。其中應(yīng)用左氧氟沙星滴眼液組為A組，45例；復(fù)方托吡卡胺滴眼液組為B組，45例。模擬組為模擬使用組，根據(jù)實(shí)用組病人實(shí)際使用的滴眼液及標(biāo)本采樣的時(shí)間和藥品種類，配對(duì)在同病區(qū)治療室模擬操作。其中應(yīng)用左氧氟沙星滴眼液組為C組，45例；復(fù)方托吡卡胺滴眼液組為D組，45例。病區(qū)治療室和病房按照相應(yīng)規(guī)范常規(guī)保持清潔。

1.2操作及采樣按常規(guī)方法滴眼或模擬滴眼(模擬病房病人使用的開(kāi)瓶、滴眼時(shí)間和次數(shù))，每日3次，之后蓋緊瓶蓋，常溫保存。病人實(shí)際使用的滴眼液置病人床頭桌保存，模擬使用的滴眼液保存在病區(qū)治療室專柜。樣品采集方法：每組滴眼液均在啟用時(shí)留取第1份藥液，開(kāi)啟后第1天至第15天于每日15:00分別從隨機(jī)選取的3瓶病人使用的和模擬使用的滴眼瓶中各滴取1滴藥液進(jìn)行細(xì)菌及真菌培養(yǎng)。兩組均由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的護(hù)士負(fù)責(zé)按照醫(yī)院滴眼液應(yīng)用護(hù)理常規(guī)，給病人實(shí)施滴眼治療、采樣操作并記錄，并采集藥液樣本送檢。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 12.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，兩組傳染率比較采用Fisher確切概率法。

2　結(jié)果

2.1兩組滴眼液?jiǎn)⒂们爸羻⒂煤蟮?5天細(xì)菌和真菌污染情況(見(jiàn)表1)

表1　兩組滴眼液?jiǎn)⒂们爸羻⒂煤蟮?5天細(xì)菌和真菌污染情況(陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)/總標(biāo)本數(shù))　例

2.2兩組使用至第15天污染情況比較(見(jiàn)表2)

表2　兩組使用至第15天污染情況比較

3　討論

3.1探討滴眼液實(shí)際使用與模擬使用污染狀況的意義滴眼是眼科最常用的給藥途徑，滴眼液是眼科病人最常使用的眼科制劑。滴眼液一旦開(kāi)啟就是一種不封口狀態(tài)，這種不封口的狀態(tài)使滴眼液易與外界接觸，就有可能被污染，且滴眼液一般是連續(xù)多次、多日使用，使用不當(dāng)易被微生物污染。由于微生物污染會(huì)導(dǎo)致角膜炎，對(duì)眼部有炎癥病人產(chǎn)生嚴(yán)重影響[5-8]。對(duì)內(nèi)眼有手術(shù)切口的病人，可能造成眼表或眼內(nèi)感染。眼科病房滴眼液開(kāi)啟后發(fā)生污染是致使醫(yī)院感染發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素。探討病區(qū)環(huán)境因素對(duì)污染發(fā)生的影響，明確污染發(fā)生的時(shí)間，有助于指導(dǎo)滴眼液的規(guī)范管理和使用。

3.2滴眼液?jiǎn)⒂们爸羻⒂煤蟮?5天污染情況通過(guò)統(tǒng)計(jì)滴眼液?jiǎn)⒂们爸羻⒂煤蟮?5天污染情況發(fā)現(xiàn)：實(shí)用組抗生素滴眼液開(kāi)啟后第3天及第8天發(fā)現(xiàn)毛霉菌污染。毛霉菌常在霉?fàn)€的水果、蔬菜、干草、肥料內(nèi)大量繁殖，因此土壤、空氣內(nèi)常有大量毛霉菌。實(shí)用組抗生素滴眼液的兩例毛霉菌污染發(fā)生在同一病區(qū)，采樣時(shí)間集中在2014年12月15日—31日。冬季病室溫度18 ℃～24 ℃，濕度50%～60%，適宜毛霉菌生長(zhǎng)。病室通風(fēng)不良，空氣質(zhì)量欠佳，為毛霉菌生長(zhǎng)提供了條件。而治療室環(huán)境下90例抗生素滴眼液和非抗生素滴眼液均未發(fā)生細(xì)菌和真菌污染，說(shuō)明治療室環(huán)境優(yōu)于病室環(huán)境。提示在眼科滴眼液管理工作中，應(yīng)注意病區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生，病室環(huán)境尤其是冬季應(yīng)適當(dāng)開(kāi)窗通風(fēng)，改善空氣質(zhì)量；同時(shí)可在病房增設(shè)滴眼液保存專柜，避免滴眼液的污染。但本研究時(shí)間主要集中在北方冬春季節(jié)，缺乏夏秋季節(jié)及南方地區(qū)的比較研究，具有一定的局限性。

[1]吳偉,何梅鳳,馬淑媚.滴眼液的潛在風(fēng)險(xiǎn)及合理使用探討[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2010,5(26):50-51.

[2]劉魯霞,張桂芳,王惠璇.眼藥滴瓶口頸污染原因分析[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2002,17(1):15.

[3]孫旭光,羅時(shí)運(yùn),王智群.滴眼瓶頸口微生物污染可能性的臨床觀察[J].眼科,1999,8(4):238.

[4]王正玲,肖慧,于軍.愛(ài)爾卡因滴眼液開(kāi)啟時(shí)間與菌落數(shù)及表麻后房水濃度影響的研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2010,8(28):32-34.

[5]沙連楚,陳有信,方雅秋,等.六種滴眼液細(xì)菌及霉菌污染情況調(diào)查[J].眼科新進(jìn)展,1989,9(1):28-31.

[6]Clark PJ,Ong B,Stanky CB.Contamination of diagnostic ophthalmic solutions in primary eye care settings[J].Mil Med,1997,162(7):501-506.

[7]Raynaud C,Laveran H,Rigal D,etal.Bacterial contamination of eyedrops in clinical use [J]. J Fr Ophthalmic,1997,20(1):17-24.

[8]Geyer O,Bottone EJ,Podos Sm,etal.Microbical contamination of medications used to glaucoma[J].Br J Ophthalmol,1995,79(4):376-379.

(本文編輯崔曉芳)

Comparison of eye drops contamination in different environments

Li Yi,Wang Xin

(Ophthalmic Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine,Beijing 100040 China)

李怡，主管護(hù)師，本科，單位：100040，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院；王欣(通訊作者)單位：100040，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院。

R47

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.24.038

1009-6493(2016)08C-3054-02

2016-05-16；

2016-07-27)