散血明目片與復(fù)方血栓通膠囊治療RVO氣滯血瘀證患者的臨床療效比較

李燕波，沈榮樂

(寧波明州醫(yī)院 眼科，浙江 寧波 315100)

散血明目片與復(fù)方血栓通膠囊治療RVO氣滯血瘀證患者的臨床療效比較

李燕波Δ，沈榮樂

(寧波明州醫(yī)院 眼科，浙江 寧波 315100)

目的 探究散血明目片與復(fù)方血栓通膠囊治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)氣滯血瘀證患者臨床療效及其作用機理。方法 隨機選取2014年4月～2016年4月寧波明州醫(yī)院收治的RVO氣滯血瘀證患者1200例，根據(jù)隨機分組法將其分為2組，均為600例。觀察組采用散血明目片治療，對照組采用復(fù)方血栓通膠囊治療，分別對2組治療后臨床療效及相關(guān)積分進行對比。結(jié)果 治療后，2組患者視力與治療前比較顯著升高(P<0.05)，觀察組視力水平高于對照組(P<0.05)；觀察組眼底出血吸收情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)；觀察組FFA變化總有效率顯著高于對照組(P<0.05)；與治療前比較，2組高切全血粘度和血漿粘度均降低(P<0.05)，且觀察組高切全血粘度和血漿粘度均低于對照組(P<0.05)；2組中醫(yī)證候積分與治療前比較均降低(P<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)；觀察組中醫(yī)證候療效總有效率和治療綜合療效總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 散血明目片治療RVO氣滯血瘀證患者效果顯著，通過擴張血管，能加速眼底出血吸收治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞氣滯血瘀證，促進視力恢復(fù)，提高治療有效率。

散血明目片；視網(wǎng)膜靜脈阻塞；氣滯血瘀證；臨床觀察

視網(wǎng)膜靜脈阻塞(retinal vein obstruction，RVO)是比較常見的眼科疾病，其癥狀表現(xiàn)主要有出血、滲出、水腫等[1]。RVO有發(fā)病急、病情重、致盲率高等特點，主要造成患者的視網(wǎng)膜循環(huán)障礙及視網(wǎng)膜缺血缺氧[2]。目前RVO的治療手段有很多，如手術(shù)、激光、藥物等，但其治療效果仍不確定[3]。本研究從中醫(yī)角度切入，充分發(fā)揮中醫(yī)的優(yōu)勢，觀察散血明目片治療RVO氣滯血瘀證患者臨床療效及其作用機理研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年4月～2016年4月寧波明州醫(yī)院收治視網(wǎng)膜靜脈阻塞氣滯血瘀證患者1 200例，根據(jù)隨機分組法分為2組，觀察組600例，其中男性340例，女性260例；年齡 30～75歲，平均(51.2±9.4)歲；平均病程(15.7±9.2)d；視網(wǎng)膜靜脈阻塞類型分布：視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(central retinal vein occlusion，CRVO)290例，視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(Branch Retinal Vein Occlusion，BRVO)310例。對照組600例，其中男性320例，女性280例，年齡33～77歲，平均(53.7±10.6)歲；平均病程(15.2±8.3)d；視網(wǎng)膜靜脈阻塞類型分布：CRVO 276例，BRVO 324例。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。本研究經(jīng)患者知情同意并簽署知情同意書，經(jīng)本院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為RVO；病程<2個月，堅持治療3個月；契合中醫(yī)氣滯血瘀證型[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴重心腦、腎等臟器官疾病患者；精神意識不清患者；合并其他的眼科疾病患者。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)我國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)眼科學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)[5]：主癥：眼外眼端好，視力突降未復(fù)；眼底表現(xiàn)：視網(wǎng)膜出血，色鮮紅或暗紅等。次癥：情緒不穩(wěn)，易怒、眼脹頭痛或胸脅脹痛等。合并2項主癥，≥2項次癥，結(jié)合舌脈即確診。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)李鳳鳴主編的《眼科全書》標(biāo)準(zhǔn)[6]：①視力驟降；②眼底發(fā)生改變；③眼底熒光血管造影(FFA)靜脈充盈時間延遲，毛細血管滲漏。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：觀察組給予口服散血明目片(三七、酒大黃、蒲黃、豬苓、防己、地龍、益母草、木賊草等)治療，8片/次，3次/天。對照組給予口服復(fù)方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20030017)治療，3粒/次，3次/天。2組共治療3個療程，每個療程為30 d。

1.2.2 觀察指標(biāo)：①一般常規(guī)指標(biāo)如體溫、脈搏、呼吸、血壓等；②療效性指標(biāo)：中醫(yī)證候觀察；視力檢查；眼底改變情況檢查；眼底熒光素血管造影(fundus fluorescein angiography，F(xiàn)FA)檢查；血液流變學(xué)檢查。③安全性指標(biāo)：血、尿、便常規(guī)檢查；肝、腎功能及電解質(zhì)檢查；心電圖檢查；

1.2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)：

① 療效標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部1993頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定如下標(biāo)準(zhǔn)：治愈為視力>1.0，眼底出血吸收，F(xiàn)FA靜脈無滲漏；顯效為視力提高3～4行，視網(wǎng)膜出血>1/2，F(xiàn)FA靜脈管壁滲漏減少，沒有出現(xiàn)并發(fā)癥；好轉(zhuǎn)為視力提高1～2行，視網(wǎng)膜出血吸收在1/3～1/2之間，F(xiàn)FA靜脈充盈時間減少；無效為視力未見明顯改善，并有嚴重并發(fā)癥出現(xiàn)。

② 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀消失，癥狀積分降低大于95%；顯效：癥狀明顯減輕，癥狀積分降低大于70%，小于95%；有效：癥狀有所改善，癥狀積分降低大于30%，小于70%；無效：癥狀無改善或加重，積分降低小于30%；療效指數(shù)計算公式：(治療前積分一治療后積分)/治療前積分×100%。

③ 眼底出血癥狀：輕，網(wǎng)膜淺層點狀、小片狀出血；中，布的大片狀出血、可見黃白色硬性滲出；重，火焰狀濃厚出血、滲出及棉絮斑，視網(wǎng)膜水腫或可波及視盤及黃斑部。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后視力比較 2組治療前視力比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，2組患者視力與治療前比較顯著升高，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組視力水平高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后視力比較Tab.1 Comparison of vision between two groups before and after treatment (±s)

*P<0.05，與同組治療前比較，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，與對照組比較，comparedwithcontrolgroup

2.2 2組治療前后眼底出血改變情況比較 治療后，觀察組眼底出血情況顯著優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Z=2.11，P<0.05)。見表2。

表2 2組治療后眼底出血情況比較Tab.2 Comparison of fundus hemorrhage between two groups after treatment

2.3 2組患者治療前后FFA變化情況比較 治療后，觀察組FFA變化總有效率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后 FFA 變化情況比較[n(%)]Tab.3 Comparison of FFA between two groups before and after treatment[n(%)]

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.4 2組患者治療前后血液流變學(xué)水平比較 治療前，2組高切全血粘度、血漿粘度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，與治療前比較，2組高切全血粘度和血漿粘度均降低(P<0.05)，觀察組高切全血粘度和血漿粘度均低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后高切全血粘度比較Tab.4 Comparison of the whole blood viscosity between two groups before and after treatment(±s)

*P<0.05，與同組治療前比較，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，與對照組比較，comparedwithcontrolgroup

2.5 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，2組中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，2組中醫(yī)證候積分與治療前比較均降低(P<0.05)，觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Tab.5 Comparison of TCM syndromes between two groups before

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.6 2組患者療效比較 治療后，觀察組中醫(yī)證候療效總有效率和治療綜合療效總有效率顯著高于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表6。

表6 2組患者療效比較[n(%)]Tab.6 Comparison treatment effect between two groups before and after treatment[n(%)]

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

3 討論

RVO屬于中醫(yī)里的“暴盲”范疇[8]，中醫(yī)認為，RVO的病機與臟腑功能失調(diào)和氣血津液失調(diào)關(guān)系密切，中醫(yī)稱視網(wǎng)膜為視衣，為人發(fā)圣光的主要組織，其主要病因可能為情志內(nèi)傷，氣滯血瘀或痰凝氣滯致瘀血阻絡(luò)，肝腎陰虛或脾氣虛弱致血液妄行，血不循經(jīng)而外溢于脈外而發(fā)病，以血瘀為病變要點，或心血不足，水淤互結(jié)、脾氣虛弱等[9]，中醫(yī)臨床治療常以活血化瘀為治療之本，理氣解郁，涼血化瘀，健脾益氣[10]。散血明目片由三七、酒大黃、蒲黃、豬苓、防己、地龍、白茅根、益母草、木賊草藥物組成，其中三七為君藥，止血抗栓，于血分化其血瘀；以地龍、益母草、白茅根、地龍等為臣藥，白茅根止血利便，縮短出血時間，降低毛細血管通透性，于眼科疾病有標(biāo)本兼治之功效，益母草活血利水，養(yǎng)血行血而不傷血；防己為佐，木賊為使，其清熱消極而明目，水血同治，諸藥合用，共使血脈通利，利水明目。

目前，西醫(yī)對RVO的病機還不明確，其認為病機有3方面的因素：一是全身病變因致病，糖尿病等引起的視網(wǎng)膜疾病[11]；二是局部性病因致病，如青光眼導(dǎo)致的RVO病變機制，其原因肯能是眼壓升高造成血管收到壓迫，使得血管內(nèi)皮細胞受損，導(dǎo)致血栓最終引發(fā)RVO病變[12-14]；三是動脈壓迫進而導(dǎo)致血流變學(xué)改變原發(fā)性血栓形成。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)散學(xué)明目片治療后，觀察組患者視力、眼底出血情況、FFA變化情況對比及血漿粘度顯著優(yōu)于對照組，觀察組綜合療效總有效率顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，散血明目片治療RVO氣滯血瘀證患者效果顯著，能加速眼底出血及滲出吸收，促進視力功能的恢復(fù)，提高治療有效率。

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(編校：苗加會)

Comparison clinical curative effect of Sanxuemingmu tablets and compound Xueshuantong capsulein treatment of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome

LI Yan-boΔ, SHEN Rong-le

(Department of Ophthalmology, Ningbo Mingzhou Hospital, Ningbo 315100, China)

ObjectiveTo investigate the efficacy and mechanism of Sanxuemingmu tablets and compound Xueshuantong capsule in treatment of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.Methods1200 cases of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome from April 2014 to April 2016 months in our hospital were selected,and randomly divided into two groups,600 cases in each group.The observation group was treated with Sanxuemingmu tablets,the control group were treated with compound Xueshuantong capsule,the curative effect and relative score of the two groups were compared.ResultsAfter treatment,the visual acuity of the two groups was significantly higher than that before treatment,the visual acuity of the observation group was higher than control group (P<0.05);The absorption of fundus hemorrhage in the observation group was significantly better than that in the control group(P<0.05);The total effective rate of FFA in observation group was significantly higher than that in control group (P<0.05);Compared with before treatment,the whole blood viscosity and plasma viscosity of the two groups were decreased,and the whole blood viscosity and plasma viscosity of the observation group were lower than those of the control group(P<0.05);The TCM syndrome scores of both groups were lower than those before treatment,and the observation group was significantly lower than the control group(P<0.05);The total effective rate and the total effective rate of the treatment group were significantly higher in the observation group than in the control group(P<0.05).ConclusionSanxuemingmu tablets has significant clinical effect in treatment of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome,can accelerate the absorption of retinal hemorrhage,treatment of retinal vein obstruction qi stagnation of blood stasis,promote vision recovery and improve treatment efficiency.

Sanxuemingmu tablets;retinal vein occlusion;blood stasissyndrome;clinical observation

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.032

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生平臺骨干人才計劃(2013ZDA020)

李燕波，通信作者，女，本科，主治醫(yī)師，研究方向：眼科，E-mail:yeah22@163.com。

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