補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方對脾腎兩虛型無排卵功血患者療效的影響*

華北理工大學(xué)中醫(yī)學(xué)院(唐山 063000)

張　颯　楊　慧△　馬惠榮△△杜惠蘭△△李清雪△△△朱希慧△△△邊文會△△△△陳　杰△△董軍偉△

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補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方對脾腎兩虛型無排卵功血患者療效的影響*

華北理工大學(xué)中醫(yī)學(xué)院(唐山 063000)

張颯楊慧△馬惠榮△△杜惠蘭△△李清雪△△△朱?；邸鳌鳌鬟呂臅鳌鳌鳌麝惤堋鳌鞫妭ァ?/p>

提要目的：分析比較中藥補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方與西藥媽富隆治療120例脾腎兩虛型無排卵功血患者的療效和對血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)值水平的影響。方法：把石家莊市三所醫(yī)院收治的120例脾腎兩虛型無排卵功能失調(diào)性子宮出血患者分為西藥組和中藥組，每組各60例患者。西藥組患者使用媽富隆進(jìn)行治療，中藥組患者使用中藥補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方進(jìn)行治療，觀察比較兩組患者治療3個(gè)月后的止血調(diào)周療效以及血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)量的變化。結(jié)果：兩組患者治療3個(gè)月后在止血調(diào)周方面總有效率差異無顯著性(P>0.05)；治療前后血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)值均顯著升高，且中藥組高于西藥組(P<0.05)。結(jié)論：中藥補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方治療脾腎兩虛型無排卵功血療效確切，中藥組對血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)值的提高效果更為顯著。

關(guān)鍵詞脾腎兩虛型無排卵功血 ；補(bǔ)腎固沖方；補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方；媽富隆；崩漏；紅細(xì)胞；血紅蛋白

功能失調(diào)性子宮出血是女性月經(jīng)病中的一種常見疾病，它可因?yàn)榕郧鹉X-垂體-卵巢的生殖內(nèi)分泌軸功能失調(diào)而引起，亦簡稱為功血。本病可分為有排卵與無排卵兩種，二者的發(fā)生機(jī)制是不同的。無排卵性功血多發(fā)生在女性的青春期和絕經(jīng)期，亦可見于生育期，臨床表現(xiàn)主要為月經(jīng)期變長，月經(jīng)量增多，有時(shí)亦伴有血塊，月經(jīng)周期縮短，[1]如果病情較嚴(yán)重的話亦可合并感染，發(fā)生貧血等并發(fā)癥，對女性的身體健康造成較大影響和傷害。前期的研究充分證實(shí)了，[2]功能失調(diào)性子宮出血中的脾腎兩虛型是較為常見，中藥補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方對于治療此病的療效是充分肯定的。本課題在沿用前期研究成果的基礎(chǔ)上，以石家莊市的三所醫(yī)院病房中120名被診斷為無排卵功能失調(diào)性子宮出血而住院的患者作為研究對象，用經(jīng)常使用的避孕西藥媽富隆作為對照，每組均服用藥物3個(gè)月后再同時(shí)停藥3個(gè)月，觀察并分析中藥補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方對脾腎兩虛型無排卵功能失調(diào)性子宮出血患者分別在近期和遠(yuǎn)期兩個(gè)不同階段的止血調(diào)經(jīng)效果和對血紅蛋白以及紅細(xì)胞數(shù)值水平影響程度的大小，再對補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方止血調(diào)經(jīng)的安全性以及有效性進(jìn)行進(jìn)一步評估。現(xiàn)將本研究的結(jié)果匯報(bào)如下。

1對象與方法

1.1研究對象與分組選取在河北省中醫(yī)院、石家莊市婦產(chǎn)醫(yī)院、石家莊市中醫(yī)院三所醫(yī)院從2013 年 6月至 2014 年12 月這個(gè)時(shí)間段內(nèi)收治入院的功能失調(diào)性子宮出血的120例患者，其中隨機(jī)選取60例符合標(biāo)準(zhǔn)的功血患者為西藥組，服用西藥媽富隆，這些患者的平均年齡均在(37.66±10.14)歲這個(gè)范圍之內(nèi)，平均病程為(3.25±0.81)年；另外的60例患者為中藥組，服用中藥補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方來進(jìn)行對照分析，患者的平均年齡在(41.59±14.45)歲這個(gè)范圍內(nèi)，平均病程為(3.51±0.92)年。兩組患者在服用藥物之前的一般情況通過相互比較，差異并不顯著(P>0.05)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義，最終所得到的兩組數(shù)據(jù)結(jié)果是具有可比性的。兩組符合納入試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的功血患者保證在服用藥物進(jìn)行治療前的3個(gè)月均沒有使用過任何相關(guān)的其他激素類藥物，她們自身通過正規(guī)檢查后保證均沒有子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮內(nèi)膜癌等器質(zhì)性的病變，其肝脾腎等重要臟器的功能也均是正常的。兩組患者的一般情況相互進(jìn)行比較，差異無顯著性 ( P>0.05) ，具有可比性。

1.2方法

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)婦科常見病診療指南·功能失調(diào)性子宮出血》[3]擬訂如下。臨床表現(xiàn)主要為月經(jīng)期、月經(jīng)量以及月經(jīng)周期出現(xiàn)紊亂，如經(jīng)血非時(shí)暴下不止，淋漓日久不盡，質(zhì)清稀，血色淡，面色白光白，神疲氣短，或納呆便溏，小腹空墜，或經(jīng)亂無期，出血量多，質(zhì)清稀，血色淡紅或黯淡，面色晦暗，或腰膝酸軟，眼眶黯，小便清長等相關(guān)脾腎虛損性的證候。患者入院之后分別接受專業(yè)的內(nèi)膜診刮術(shù)，診刮出適量的子宮內(nèi)膜作為標(biāo)本送予病理科進(jìn)行分析，得出單純增生性子宮內(nèi)膜或者內(nèi)膜單純性增生過快的病理結(jié)果。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)相關(guān)檢查得出異常出血是由女性妊娠、腫瘤、意外受傷或因全身出血性疾病等引起者；生育后并在哺乳期的婦女，對所服用的藥物有過敏史者；患有心血管疾病、精神類疾病、腎肝功能不健全或患有造血系統(tǒng)等較嚴(yán)重的原發(fā)性疾病者；沒有按照規(guī)定服用媽富隆或補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方，不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，無法確切的判定和分析出藥物服用過后的使用療效以及安全性者。

1.2.3西藥組患者的治療方案：西藥組患者的治療方案，西藥組患者使用媽富隆(浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)、國藥準(zhǔn)字為 H33020823)，從住院為患者進(jìn)行診斷性刮宮第1天開始用藥，每晚服 1 次，1片/ 次，連續(xù)用藥 21天為1個(gè)周期，連續(xù)用藥 3 個(gè)月作為1個(gè)治療療程?；颊咴诜梦魉帇尭宦∵M(jìn)行治療功血的過程中不能夠再服用其他任何的止血類藥物，如果治療期間不小心合并了其他感染，那患者是可以服用一些相關(guān)抗生素如頭孢類來進(jìn)行治療。

1.2.4中藥組患者的治療方案：中藥組患者的治療方案，中藥組患者服用補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方(包括補(bǔ)腎固沖方和補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方)來進(jìn)行中藥方面的周期性治療，首先出血期間連續(xù)服用中藥補(bǔ)腎固沖方5天，3個(gè)月為1個(gè)療程。其中補(bǔ)腎固沖方有：黨參、黃芪、鹽補(bǔ)骨脂、烏賊骨、升麻、茜草、棕櫚炭、三七等補(bǔ)益肝腎、固沖止血中藥；血止后再服用中藥補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方，連服2周，補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方有：熟地黃、覆盆子、炙淫羊藿、當(dāng)歸、生白芍、枸杞子、醋香附、炒桃仁、紅花等活血化瘀、補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)中藥。

1.3觀察指標(biāo)治療3個(gè)月后對兩組功血對照患者進(jìn)行電話回訪，觀察和分析她們在服用藥物3個(gè)月之后月經(jīng)周期和月經(jīng)量的變化情況。對比分析兩組患者在服用藥物之后分別在止血的療效和調(diào)周方面的總有效率的差異；治療前后分別進(jìn)行血常規(guī)檢測并對結(jié)果進(jìn)行比較。兩組患者均自愿簽署知情同意書。

1.4療效評價(jià)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療功能失調(diào)性子宮出血的臨床研究指導(dǎo)原則》擬定如下。痊愈：服用藥物控制患者陰道出血后，連續(xù)3個(gè)月的月經(jīng)周期、月經(jīng)期以及血量都正常，排卵后黃體期不少于12天，患者的自覺癥狀消失，更年期婦女血止后出現(xiàn)絕經(jīng)者。顯效：服藥物控制陰道出血后,出現(xiàn)月經(jīng)周期、血量的基本正常，但月經(jīng)期持續(xù)時(shí)間仍較長(7天<月經(jīng)期<10天)，患者的自覺癥狀基本消失者。有效：服藥物后，陰道出血量減少，月經(jīng)周期、月經(jīng)期以及部分自覺癥狀較前有明顯改善者。無效：以上各項(xiàng)指標(biāo)均無改善者。

2結(jié)果

2.1兩組患者止血調(diào)經(jīng)的臨床療效兩組患者在各自服用藥物經(jīng)治療了3個(gè)月后顯示出兩組數(shù)據(jù)在止血調(diào)經(jīng)的臨床療效比較方面差異無顯著性，P=0.665。詳見表1。

表1　兩組止血調(diào)經(jīng)的臨床療效比較 　例(%)

2.2兩組紅細(xì)胞和血紅蛋白水平的比較治療前兩組患者血紅蛋白、紅細(xì)胞水平相比差異無顯著性(P>0.05)，二者均低于臨床正常范圍內(nèi)。治療3個(gè)月后兩組患者血紅蛋白相比差異有顯著性(P<0.05)，均在正常范圍內(nèi)；紅細(xì)胞水平相比差異有非常顯著性(P<0.01)，二者均在臨床正常范圍內(nèi)。治療3個(gè)月后，中藥組與西藥組相比，紅細(xì)胞和血紅蛋白水平顯著升高。詳見表2。

表2　兩組血紅蛋白和紅細(xì)胞水平的比較 　　 　

注：與西藥組比較，△P>0.05，*P<0.05，** P<0.01

3討論

無排卵性功能失調(diào)性子宮出血病在中醫(yī)婦科學(xué)屬“崩漏”范疇，對于女性來說是月經(jīng)病中較為嚴(yán)重而且復(fù)雜的一個(gè)疾病。中醫(yī)認(rèn)為無排卵性功血(即崩漏)的病機(jī)為沖任不固，經(jīng)血失于約制，導(dǎo)致子宮藏瀉失常而致經(jīng)亂無期，分為：脾虛、腎虛、血熱和血瘀4個(gè)基本證型，概括為虛、熱、瘀。[4]其中因生理上，腎為先天之本，脾為后天之本，腎為封藏之本，主生殖,脾為氣血生化之源，主統(tǒng)血和主升清。病理上，若腎虛封藏失職，脾虛血失統(tǒng)攝，則使沖任受損，不能制約經(jīng)血，子宮藏瀉無度，則就可引起經(jīng)血妄行而導(dǎo)致本病的發(fā)生，同時(shí)，崩漏持續(xù)日久則出現(xiàn)氣隨血耗，脾腎兩虛型無排卵性功能失調(diào)性子宮出血較為多見，若肌體臟器長期失養(yǎng)，則脾腎益虛。針對這種疾病的治療，要注意堅(jiān)持急則治其標(biāo)，緩則治其本的原則，首先要以止血為先，然后待血少或者血止后即可審因論治。[5]

藥物治療是目前中西醫(yī)功能失調(diào)性子宮出血治療的主要方法，近年來在功能失調(diào)性子宮出血的藥物治療方面已取得了長足的進(jìn)展。[6]補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方是我們前期治療此病的常用有效中藥方，其中補(bǔ)腎固沖方含有黃芪、烏賊骨、黨參、補(bǔ)骨脂、茜草、升麻、三七、棕櫚炭等，具有補(bǔ)腎填精、固沖攝血之功，方中黃芪補(bǔ)氣健脾、升陽舉陷；黨參補(bǔ)脾肺氣、補(bǔ)血生津，升麻解表清熱、升舉陽氣；三藥共用可以健脾生津益氣、升陽舉陷，烏賊骨可收斂止血，三七祛瘀止血，茜草涼血化瘀，三藥共用可活血通經(jīng)、涼血止血；棕櫚炭可以加強(qiáng)止血功效，同時(shí)亦能散瘀止血，使血止而不留瘀；補(bǔ)骨脂可以補(bǔ)腎固精，進(jìn)一步補(bǔ)腎益氣。用藥后，腎氣充盛則封藏有司，脾氣健旺則統(tǒng)攝有權(quán)，故沖任得以健固，血得以循行而于常道，經(jīng)血自然停止異常表現(xiàn)。中藥補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方中所含有的熟地黃、枸杞子、覆盆子、白芍、當(dāng)歸、淫羊藿、桃仁、紅花、香附等,具有補(bǔ)血益腎、活血調(diào)經(jīng)之功，方中熟地黃補(bǔ)血養(yǎng)陰、填精益髓，當(dāng)歸可補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、活血止痛，白芍能養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛，三藥共奏滋陰益腎，養(yǎng)血填精之功；覆盆子能固精縮尿、補(bǔ)益肝腎，淫羊藿可補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕，兩藥共用可溫補(bǔ)肝腎，補(bǔ)腎益陽；香附能疏肝止痛、理氣調(diào)中，紅花可活血通經(jīng)、祛瘀止痛，桃仁能活血通經(jīng)祛瘀，三藥共用可起到活血通經(jīng)、祛瘀止痛作用。[7]異常出血停止后正當(dāng)陰血漸復(fù)、精充血旺之經(jīng)后期，補(bǔ)脾腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)可以使經(jīng)血來去有度。[8]運(yùn)用補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方對脾腎兩虛型無排卵性功血進(jìn)行周期性治療，這不僅起到了既止血又補(bǔ)益的作用，還嚴(yán)格遵循了標(biāo)本同治的原則。

口服避孕藥是目前西醫(yī)治療無排卵性功能失調(diào)性子宮出血的有效途徑，媽富隆為第三代口服避孕藥，藥物成分為去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇0.03 mg,其中去氧孕烯是第三代高效孕激素，能使增生期子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)變?yōu)榉置谄趦?nèi)膜而達(dá)到止血作用，同時(shí)可使增厚的子宮內(nèi)膜變?。蝗パ踉邢┦且环N雌激素，可使子宮內(nèi)膜生長，對子宮內(nèi)沒有完全脫落下來的內(nèi)膜能夠起到修復(fù)的作用，因此，媽富隆的早期應(yīng)用能夠有效地抑制子宮內(nèi)膜的生長和脫落，進(jìn)而有效地減少患者陰道出血量；[9]又因媽富隆沒有雄激素和雌激素活性，患者口服后會少見雄激素和雌激素樣的不良反應(yīng),例如：痤瘡、多毛癥、體質(zhì)量增加、脂代謝和糖代謝異常等。[10]本實(shí)驗(yàn)選擇臨床止血調(diào)周效果和患者血紅蛋白和紅細(xì)胞水平為觀察指標(biāo)，各用藥3個(gè)月對其療效進(jìn)行觀察。

本次臨床觀察證實(shí)，媽富隆在止血調(diào)經(jīng)方面效果顯著，且能使血紅蛋白和紅細(xì)胞恢復(fù)正常，說明其臨床療效肯定。結(jié)果顯示，補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方組的止血調(diào)周總有效率與媽富隆差異無顯著性(P>0.05)，但對血紅蛋白和紅細(xì)胞水平的提高顯著高于媽富隆組(P<0.05)。這個(gè)結(jié)果提示，應(yīng)用補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方治療功能性子宮出血，一方面可“塞流”減少異常出血，另一方面 “澄源”并“復(fù)舊”可直接調(diào)補(bǔ)腎精和氣血，起到了“補(bǔ)脾胃以滋血之源,養(yǎng)腎氣以安血之室”(《景岳全書婦人規(guī)》)的作用；而媽富隆這一避孕藥主要是通過影響內(nèi)分泌，使內(nèi)膜變薄，異常出血減少進(jìn)而使血紅蛋白和紅細(xì)胞逐漸升高，中藥的標(biāo)本兼治作用優(yōu)于西藥組，故此，運(yùn)用補(bǔ)腎固沖調(diào)經(jīng)系列方來止血調(diào)經(jīng)和對血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)量的整體治療效果明顯好于媽富隆西藥組。

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(2016-02-16收稿)

Effect of Series Formula of Invigorating Kidney for Reinforcing Chong-Ren and Regulating Menstruation on Spleen and Kidney Deficiency Syndrome of Anovulation Dysfunctional Uterine Bleeding

TCM College, North China University of Science and Technology (Tangshan 063000)

ZHANGSaYANGHuiMAHui-rongDUHui-lanLIQing-xueZHUXi-huiBIANWen-huiCHENJieDONGJun-wei

AbstractObjective: to analyze and compare the curative effect of series formula of invigorating kidney for reinforcing chong-Ren and regulating menstruation and Marvelon on spleen and kidney deficiency syndrome of anovulation dysfunctional uterine bleeding (ADUB) in 120 cases, and the effect on hemoglobin and erythrocyte count. Methods: 120 cases with ADUB from three hospitals of Shijiazhuang were randomly divided into western medicine group and Chinese medicine group, the former treated with Marvelon while the latter with the series formula. Observe and compare the curative effect and changes of hemoglobin and erythrocyte count three months after treatment. Results: There was no significant difference between the total efficiency in stopping bleeding and regulating menstrual cycle in both groups (P>0.05); hemoglobin and erythrocyte count significantly increased before and after treatment, and Chinese medicine group was higher than the western medicine group (P<0.05). Conclusion: The series formula has positive effect in treating spleen and kidney deficiency syndrome of ADUB, especially significantly on the increases of hemoglobin and erythrocyte count.

Key wordskidney deficiency syndrome of anovulation dysfunctional uterine bleeding (ADUB); formula of invigorating kidney for reinforcing chong-Ren; formula of invigorating kidney for regulating menstruation; Marvelon; metrorrhagia and metrostaxis; erythrocyte; hemoglobin

通訊作者：馬惠榮，女，教授，碩士研究生導(dǎo)師。

中圖分類號：R271.1

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1007-5615(2016)02-0045-04

*河北省科技支撐計(jì)劃資助項(xiàng)目：No.13277762D

△河北省石家莊市中醫(yī)院(石家莊 050051)

△△河北中醫(yī)學(xué)院(石家莊 050091)

△△△河北省石家莊市第四醫(yī)院(石家莊 050011)

△△△△河北省中醫(yī)院(石家莊050011)