紫歸解毒膏治療痔病臨床研究*

河北省石家莊市中醫(yī)院肛腸二科

趙鵬飛　王書奇　楊　杰　張?zhí)禊i　王麗麗　宋金忠　李曉明(石家莊 050051)

?

紫歸解毒膏治療痔病臨床研究*

河北省石家莊市中醫(yī)院肛腸二科

趙鵬飛王書奇楊杰張?zhí)禊i王麗麗宋金忠李曉明(石家莊 050051)

提要目的：研究分析紫歸解毒膏治療痔病的臨床療效。方法: 將100例痔病患者隨機分組，治療組50例，給予紫歸解毒膏治療，對照組50例，給予馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏治療。對照觀察兩組患者疼痛、便血、腫脹的改善時效和臨床療效。結(jié)果：治療組與對照組在總療效上有明顯差異(P<0.05)。治療組在疼痛消失時間、出血消失時間、腫脹消失時間方面明顯短于治療組，差異有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：紫歸解毒膏治療痔病的臨床療效確切，未見明顯不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞紫歸解毒膏；中藥膏劑；痔?。煌庵?；外用藥；馬應(yīng)龍痔瘡膏

痔病是肛腸科常見病，以便血、水腫、疼痛、下墜為臨床表現(xiàn)，反復(fù)發(fā)作久不愈合，以青壯年為發(fā)病高峰。其治療的主要目的是消除或減輕癥狀，而非疾病本身。[1]紫歸解毒膏是我院肛腸科行之有效的院內(nèi)制劑，效果確切、顯著，現(xiàn)報告如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2013年1月至2014年7月在石家莊市中醫(yī)院肛腸門診就診，并符合中華中醫(yī)藥學(xué)會肛腸病專業(yè)委員會·痔臨床診治指南[2](2006 版)的100例患者。本研究采用隨機數(shù)字表的方法，將受試對象隨機分配到治療組和對照組，治療組給予紫歸解毒膏治療，對照組給予馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏治療。其中治療組50例，男性29例，女性21例；年齡18～64歲，平均(38.5±3.9)歲。對照組50例，男性27例，女性23例；年齡19～65歲，平均(38.2±3.8)歲。兩組患者的一般資料、癥狀、體征等差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例納入標(biāo)準(zhǔn)⑴ 符合上述痔病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：痔是指直腸末端、肛管及肛緣皮膚下的靜脈叢迂曲擴張而形成的血管瘤；⑵ 年齡在18～65歲之間，性別不限；⑶ 未同時采用其他藥物或手術(shù)治療者；⑷ 同意參加此次研究并配合治療的患者。

1.3病例排除標(biāo)準(zhǔn) ⑴ 不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者；⑵ 合并肛瘺、肛裂、肛乳頭瘤及肛周膿腫等肛門良性疾病患者；⑶ 已確定有炎性腸病患者；⑷ 對外用藥物有過敏反應(yīng)病史者；⑸ 處于妊娠期婦女；⑹ 有精神病史或智力障礙者；⑺ 依從性差，影響觀察者；⑻ 資料缺失者。

2研究方法

2.1方藥制備 ⑴ 方組：紫草、冰片、當(dāng)歸、麻油、蜂蠟。⑵ 制備方法：當(dāng)歸150 g碎斷，麻油1 000 g，置鍋內(nèi)炸微枯，紗布過濾，去渣；再將紫草500 g用水潤濕，置鍋內(nèi)文火炸至紫紅色，紗布過濾，去渣；加蜂蠟200 g熔化，過濾，待溫，加入冰片50 g，攪拌并至稠膏狀, 冷卻，即成暗紅色乳膏備用。

2.2用藥方法 ⑴ 治療組：應(yīng)用紫歸解毒膏(石家莊市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，批號:Z20051128)?；颊哂盟幥跋扔脺厮?5 min清洗患處，再取紫歸解毒膏4 g通過制劑自帶的注藥管將藥劑注入肛門，邊注入邊拔出，以藥膏溢出肛緣為度，并以紗布敷蓋，膠布固定。每日早晚各用藥1次。⑵ 對照組:應(yīng)用武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份公司生產(chǎn)的馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏(國藥準(zhǔn)字：Z42021920)?；颊唛_始換藥時間、換藥次數(shù)與方法同治療組完全一致。

注：兩組治療期間勿用熱水浸泡局部；禁食辛辣生冷油膩等食物；保持大便通暢，防止腹瀉或便秘。

2.3療效評價與觀察方法參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]所制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.3.1臨床療效判斷：治愈，癥狀及體征消失；好轉(zhuǎn)，癥狀及體征改善；未愈，癥狀及體征無變化。總有效率為治愈和好轉(zhuǎn)的數(shù)量總和所占總病例的百分比。

2.3.2觀察方法：⑴ 疼痛，采取視覺模擬量表( VAS)來評估患者的疼痛程度。采用1條10 cm長的標(biāo)尺，正面兩端標(biāo)明分?jǐn)?shù)，0分代表完全無痛，10分代表疼痛最劇烈，由患者在標(biāo)尺正面標(biāo)出自己疼痛位置，該位置對應(yīng)的數(shù)字為疼痛評分值。⑵ 腫脹評價，無腫脹，0分；輕度腫脹，1分；中度腫脹，2分；重度腫脹，3分。⑶ 出血，采用癥狀記分的方法評估出血情況，0分為無出血或便紙少量帶血，量小于1 mL；1分為便后滴血狀或排出少量淤血，量小于10 mL；2分為出血量大于20 mL。

2.4安全性觀測治療前后肝、腎功能檢查，一般體檢如皮膚黏膜有無過敏、紅斑等檢查。

2.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。呈正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)表達(dá)，呈偏態(tài)分布的定量資料采用四分位間距數(shù)表達(dá)。呈近似正態(tài)分布的計量資料采用t檢驗，呈偏態(tài)分布的計量資料采用Wilcoxon檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

3結(jié)果

3.1兩組臨床療效情況比較兩組治療后治療組總有效率為94.0%，對照組總有效率為82.0%，治療組優(yōu)于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組療效比較 　例(%)

注： 與對照組比較，* P<0.05

3.2兩組臨床癥狀消失情況比較兩組治療后在疼痛消失時間、腫脹消失時間、出血消失時間方面，治療組明顯短于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組臨床癥狀消失情況 　(天)

注： 與對照組比較，* P<0.05

3.3安全性評價兩組病例均未發(fā)生過敏及感染等藥物不良反應(yīng)事件。

4討論

痔病的發(fā)生與不健康的飲食及生活習(xí)慣有關(guān)?，F(xiàn)代研究表明，[4]痔病的發(fā)生由痔黏膜下的動靜脈吻合處突然開放，痔動脈血流量增加，并伴隨毛細(xì)血管前括約肌的痙攣和痔靜脈叢的擴張，從而導(dǎo)致出血、水腫、疼痛和脫出等癥狀的發(fā)生。一般主張先采用保守治療。[5]

對于癥狀表現(xiàn)不明顯的初期痔病患者，改變不健康的生活及飲食習(xí)慣具有重要的意義。飲食清淡，忌食辛辣油膩等物；避免負(fù)重及遠(yuǎn)行，避免久立久坐，影響肛門局部血液循環(huán)；養(yǎng)成良好的排便習(xí)慣；適當(dāng)?shù)木毩?xí)肛門保健操及提肛運動等均可有效的改善肛門局部的淋巴及血液循環(huán)，可在一定程度上預(yù)防痔病的發(fā)生。

中醫(yī)藥對于痔病的治療具有豐富的經(jīng)驗，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥的優(yōu)勢。其治療方法較多，但外治法仍是臨床最常用方法。外治法[6]是使用藥物間接或直接接觸身體某一部位(與疾病相關(guān)的部位)，從而達(dá)到治療目的的方法。外治法在我國有悠久的歷史，兩千多年前的《內(nèi)經(jīng)》中就有記載，如《金匱要略》中的雄黃熏洗、百合洗方、《傷寒論》中的蜜煎導(dǎo)法都是外治的例證?！兜は姆ā菲d:“痔者…外傷風(fēng)濕,內(nèi)蘊熱毒…致氣血下墜，結(jié)聚肛門，宿滯不散而沖突為痔”。《靈樞·經(jīng)筋》曰：“有熱則筋弛縱緩，不勝收故僻。治之以馬膏，膏其急者，以白酒和桂，以涂其緩者?！?/p>

紫歸解毒膏是在石家莊市中醫(yī)院名老中醫(yī)經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制而成的中成藥膏劑。主要成分為紫草、冰片、當(dāng)歸、麻油、蜂蠟。[7]方中紫草為君藥，味甘咸，性寒，具有清熱、解毒、涼血、活血的作用；當(dāng)歸為臣藥，味甘，性溫，歸肝心經(jīng)，具有補血、止痛、活血、潤腸的作用；冰片為使藥，味辛苦，性微寒，歸肝心經(jīng)，具有清熱、止痛的作用；蜂蠟味甘，性淡平，歸脾胃大腸經(jīng)，具有止血、定痛、解毒、生肌的作用；麻油據(jù)《本草綱目》記載:“有潤燥、止痛、解毒、消腫之功”。諸藥合用，標(biāo)本同治，共奏清熱解毒、消腫生肌、潤燥止痛、活血止血之功效。全方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，作用突出，具有止血、止痛、消腫、軟核的作用?，F(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究也表明：[8]紫草所含紫草醌具有促進(jìn)毒素排泄和促進(jìn)外周血液循環(huán)并能加速上皮細(xì)胞生長，對大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌等病原微生物有抑制作用；當(dāng)歸有抗菌消炎鎮(zhèn)痛作用，其止血作用是減少血管通透性，能增加創(chuàng)面血供和營養(yǎng)，因而能促進(jìn)創(chuàng)面愈合；冰片為消旋混合龍腦，具有消炎、抗菌的功效，有一定的止痛及防腐作用，局部應(yīng)用對感覺神經(jīng)有輕微刺激；麻油可酸化潰瘍面，其中所含維生素E，能促進(jìn)細(xì)胞合成、降低細(xì)胞老化、保持細(xì)胞的完整性。

中藥膏劑外用可直接作用于患病部位，[9]既防止了胃酸對藥物的破壞，又能避免藥物對胃黏膜的直接刺激；再者藥物在直腸內(nèi)吸收后可直接進(jìn)入全身循環(huán)，避免了肝臟的首過效應(yīng)，減輕了肝臟的負(fù)擔(dān)，吸收快，藥效發(fā)揮充分。

本研究結(jié)果顯示，治療組與對照組在總療效上有明顯差異(P<0.05)。治療組在疼痛消失時間、出血消失時間、腫脹消失時間方面明顯短于治療組，差異具有顯著性(P<0.05)。綜上所述，紫歸解毒膏治療痔病療效確切，組方簡單，成本低廉，無刺激、無毒性、安全性高、臨床應(yīng)用簡單易行，有推廣價值。

參考文獻(xiàn)

[1]楊新慶，黃筵庭，喻德洪.提高對痔的認(rèn)識，重視痔的診治[J].大腸肛門病外科雜志，2000，6(3)：1-3

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會肛腸病專業(yè)委員會.痔臨床診治指南(2006 版) [S].中華胃腸外科雜志，2006，9(5)：461-463

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S]. 南京：南京大學(xué)出版社，1994.137

[4]張東銘.肛墊微循環(huán)及循環(huán)障礙[J].中國肛腸病雜志，2005，24(6):31-33

[5]張東銘，王玉成. 痔的分類與治療學(xué)的現(xiàn)代概念[J].中國肛腸病雜志，2001，21(5) : 29

[6]董華英，徐兆宇. 痔的非手術(shù)療法[J].時珍國醫(yī)國藥，2004，3(15): 168

[7]張廷模. 臨床中藥學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2004.223-617

[8]范吾風(fēng)，閻偉. 有關(guān)創(chuàng)面愈合的外用中藥的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)外治雜志，2003，12 (6) : 36-37

[9]林暉，孫煉，孫健，等. 中藥青梅膏治療急性發(fā)作期痔病療效觀察[J]. 中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18 (2) : 83-84

(2016-01-24收稿)

通訊作者：王書奇，男，副主任醫(yī)師。

中圖分類號：R266

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1007-5615(2016)02-0025-03

*河北省中醫(yī)藥管理局資助項目：No.2013212