糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究*

呂翠巖，張勝容，趙文景，張竹華，蔡 朕，鄭桂敏，孟 元，趙 靜，王 暉，陳洋子，劉銅華（.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，北京 0000；.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 0009；.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科，北京 0000）

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糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究*

呂翠巖1，2，張勝容1，趙文景1，張竹華3，蔡 朕1，鄭桂敏1，孟 元1，趙 靜1，王 暉1，陳洋子1，劉銅華2
（1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，北京 100010；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029；3.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科，北京 100010）

摘要：［目的］采用自身前后對(duì)照方法，評(píng)價(jià)中藥復(fù)方糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）的臨床有效性及安全性。［方法］在基礎(chǔ)治療（如血糖、血壓、血脂等）的基礎(chǔ)上，給予35例DPN患者口服糖痹康配方顆粒，治療8周后，對(duì)患者的各項(xiàng)指標(biāo)（如：中醫(yī)證候、實(shí)驗(yàn)室檢查及肌電圖）進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。［結(jié)果］糖痹康治療前后受試對(duì)象的雙側(cè)脛運(yùn)動(dòng)神經(jīng)（MCV）、感覺(jué)神經(jīng)（SCV）傳導(dǎo)速度明顯改善（P＜0.05），且治療前后安全性指標(biāo)（血糖、糖化血紅蛋白、血脂及血壓）均在正常范圍內(nèi)，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）同時(shí)未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。［結(jié)論］中藥復(fù)方糖痹康可顯著改善DPN患者的臨床癥狀、提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度、顯著降低國(guó)際公認(rèn)糖尿病周圍神經(jīng)病變積分并且總有效率達(dá)到91.14%。

關(guān)鍵詞：糖痹康；糖尿病周圍神經(jīng)病變；臨床研究；自身對(duì)照；中醫(yī)

流行病學(xué)研究表明，糖尿病及其并發(fā)癥的患病率及嚴(yán)重程度，隨著人們生活方式的改變和世界社會(huì)老齡化程度的加劇，而呈逐年上升的態(tài)勢(shì)。在全球范圍內(nèi)的糖尿病患者中，有25%左右的人群患有糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）［1］等糖尿病的并發(fā)癥，同時(shí)，DPN更是嚴(yán)重影響糖尿病患者預(yù)期壽命的晚期微血管并發(fā)癥之一［2］。DPN發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，并非單一因素所致，至今尚未完全闡明，因此造成西醫(yī)對(duì)其治療有一定的局限性和有效性；而中醫(yī)在整體觀念和辨證論治的基礎(chǔ)上，采用多種有效手段，注重綜合調(diào)節(jié)，具有一定治療優(yōu)勢(shì)。導(dǎo)師劉銅華教授結(jié)合多年的臨床研究，在國(guó)內(nèi)外首次提出“氣陰不足，毒瘀神絡(luò)”致DPN的理論及“益氣養(yǎng)陰、解毒化瘀通絡(luò)”的新治療原則，中藥臨床有效方劑糖痹康是這一理論指導(dǎo)下，在傳統(tǒng)經(jīng)方黃芪桂枝五物湯（《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》）基礎(chǔ)上，并且結(jié)合現(xiàn)代研究成果，在臨床上不斷優(yōu)化處方，同時(shí)其組方及制備工藝已經(jīng)申請(qǐng)發(fā)明專利（專利申請(qǐng)?zhí)枺?00810167551.1）。本臨床研究通過(guò)自身前后對(duì)照方法，客觀評(píng)價(jià)臨床有效復(fù)方中藥糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床有效性及安全性。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象 研究對(duì)象來(lái)自于2011年12月—2013年8月，北京中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院東方醫(yī)院內(nèi)分泌科門診，年齡35～70歲DPN患者35例。選擇標(biāo)準(zhǔn)如下。

1.1.1 糖尿病周圍神經(jīng)病變西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)WHOPNTF的關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)研究［3］，制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)。1）世界衛(wèi)生組織（WHO）（1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。2）臨床癥狀：四肢或雙下肢持續(xù)性疼痛和/或感覺(jué)異常。3）體格檢查：雙側(cè)或單側(cè)痛覺(jué)減弱或亢進(jìn)，踝反射減弱，振動(dòng)感覺(jué)減弱。4）神經(jīng)肌電生理檢查（實(shí)驗(yàn)室）：運(yùn)動(dòng)神經(jīng)或（和）感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度異常。5）除外（如脊髓側(cè)索硬化癥、慢性酒精中毒、腰椎疾病、腦血管疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）其他因素引起的周圍神經(jīng)病變。

1.1.2 糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)會(huì)消渴病專業(yè)委員會(huì)制定的辨證標(biāo)準(zhǔn)，證屬氣陰不足，毒瘀神絡(luò)者（具備氣虛、陰虛、血瘀、熱毒辨證標(biāo)準(zhǔn)者即為氣陰不足，毒瘀神絡(luò)證）［5］，具體標(biāo)準(zhǔn)如下。

1.1.2.1 氣虛 1）神疲乏力。2）少氣懶言。3）易有自汗。4）舌胖有齒痕。5）脈細(xì)無(wú)力，具備兩項(xiàng)可診斷。

1.1.2.2 陰虛 1）口干咽燥。2）怕熱汗多或有盜汗。3）手足心熱或五心煩熱。4）舌瘦紅而裂。5）脈細(xì)數(shù)，具備二項(xiàng)可診斷。

1.1.2.3 血瘀 1）口唇舌暗，或紫暗、瘀斑、舌下靜脈紫暗怒張。2）肌膚甲錯(cuò)。3）定位刺痛，夜間加重，具備一項(xiàng)可診斷。

1.1.2.4 熱毒 1）皮膚癤腫。2）身熱咽痛。3）苔黃脈數(shù)，具備二項(xiàng)可診斷。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn)［6］1）明顯心肝腎損害，分級(jí)2或3級(jí)（紐約心臟病學(xué)會(huì)），肌酐≥200 μmmol/L，谷丙轉(zhuǎn)氨酶及谷草轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)至正常范圍上限2倍以上。2）妊娠、哺乳期婦女。3）Ⅰ型糖尿病患者。4）精神、智力異?；颊?。5）最近1個(gè)月內(nèi)合用其他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物者。6）過(guò)敏體質(zhì)者；7）最近1個(gè)月內(nèi)合并糖尿病酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥者。8）非糖尿?。ㄈ纾鹤甸g盤病變或脊神經(jīng)根病變等）引起的周圍神經(jīng)病變者。

1.2 研究方法

1.2.1 調(diào)整階段 調(diào)整期為1個(gè)月。所有受試者在接受糖尿病教育的基礎(chǔ)上，均采用糖尿病常規(guī)治療，飲食、運(yùn)動(dòng)、口服降糖藥或（和）注射胰島素，使空腹血糖（FBG）＜7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（PBG）＜9.0 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1C）＜7.0%。同時(shí)對(duì)于合并高血壓或（和）高血脂受試者選用適當(dāng)降壓、調(diào)脂藥物，使其控制在正常的范圍內(nèi)。

1.2.2 治療階段 經(jīng)過(guò)1個(gè)月的調(diào)整階段，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)入治療階段。所有受試者在基礎(chǔ)治療的同時(shí)加服糖痹康（配方顆粒來(lái)源：北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）治療，早晚兩次沖服，1個(gè)療程共8周。

1.2.3 觀察指標(biāo)

1.2.3.1 安全性指標(biāo) 血常規(guī)，肝腎功能，心電圖治療前及治療后各檢查一次，隨時(shí)觀察和記錄受試者在用藥期間的任何不良反應(yīng)。

1.2.3.2 一般性指標(biāo) 1）血脂［血清總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），低碳度脂蛋白（LDL-C），高密度脂蛋白（HDL-C）］，在治療前和治療后各測(cè)定1次同時(shí)血壓每周檢查一次。2）血糖（FBG及PBG）：每2周檢查1次（羅氏樂(lè)康全-血糖儀）。3）HbA1C：在治療前和治療后各測(cè)定1次（德國(guó)拜耳公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（DCA2000+）和試劑盒）。

1.2.3.3 療效指標(biāo) 1）中醫(yī)癥狀評(píng)價(jià)方法：運(yùn)用中醫(yī)征候積分法評(píng)價(jià)治療前后證候總積分，根據(jù)受試者癥狀不同程度分別記錄為0、2、4、6分，見(jiàn)后邊附表（糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察表）。2）糖尿病周圍神經(jīng)病變積分（DNS），DNS是國(guó)際公認(rèn)糖尿病周圍神經(jīng)病變積分標(biāo)準(zhǔn)（密歇根大學(xué)提出）［7］，見(jiàn)后邊附表（糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察表）。3）電生理檢查：測(cè)受試者SCV和MCV傳導(dǎo)速度，分別在治療前和治療后各檢查并記錄1次。（用Reporter型肌電圖-由意大利百勝公司生產(chǎn)檢測(cè)）。

1.2.4 療程與療效標(biāo)準(zhǔn) 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［8］：依據(jù)電生理、中醫(yī)證候積分和糖尿病周圍神經(jīng)病變積分來(lái)評(píng)價(jià)療效，方法（尼莫地平法）：（治療前積分-治療后積分）÷（治療前積分）×100%。

1.2.4.1 完全緩解 癥狀、體征大致消失，積分（中醫(yī)證候和糖尿病周圍神經(jīng)病變）減少≥90%，神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)正常。

1.2.4.2 顯效 癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)，積分（中醫(yī)證候和糖尿病周圍神經(jīng)病變）減少≥70%，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高≥10%。

1.2.4.3 有效 癥狀、體征略改善，積分（中醫(yī)證候和糖尿病周圍神經(jīng)病變）減少≥30%，神經(jīng)傳導(dǎo)速度≥5%；

1.2.4.4 無(wú)效 未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料及等級(jí)資料分別采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 本項(xiàng)臨床研究共納入東方醫(yī)院內(nèi)分泌科門診患者35例，其中男18例，女17例，糖尿病（DM）病程為（9.83±3.26）a，神經(jīng)病變癥狀病程為（3.27±1.87）a，腎病為20例，視網(wǎng)膜病變?yōu)?9例，下肢血管病變?yōu)?0例，高血壓為28例，缺血性心臟病為15例，血脂異常為29例。

2.2 療效判斷 根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，35例DPN患者，其中完全緩解5例，占總病例數(shù)的14.28%，顯效13例占總病例數(shù)的37.14%，有效14例占總病例數(shù)的40%，無(wú)效3例占總病例數(shù)的8.5%，總有效率為91.14%。

2.3 治療前后中醫(yī)癥狀改善比較 治療后癥狀積分較治療前有顯著降低（P＜0.01），這表明糖痹康能改善DPN患者中醫(yī)臨床和DPN神經(jīng)系統(tǒng)方面癥狀。見(jiàn)表1。

2.5 治療前后神經(jīng)系統(tǒng)癥狀改善比較 受試者神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀均有不同程度改善，如麻木、無(wú)力、痙攣、針刺覺(jué)、震動(dòng)覺(jué)、疼痛、觸覺(jué)及踝反射等，提示糖痹康可改善DPN患者的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。見(jiàn)表2。

表1 糖痹康治療前后中醫(yī)癥狀積分和糖尿病神經(jīng)病變積分的比較（±s）Tab. 1 Comparison of traditional Chinese medicine symptoms scores before and after treatment by Tangbikang（±s） 分

表1 糖痹康治療前后中醫(yī)癥狀積分和糖尿病神經(jīng)病變積分的比較（±s）Tab. 1 Comparison of traditional Chinese medicine symptoms scores before and after treatment by Tangbikang（±s） 分

注：治療前后比較，*P＜0.01。

中醫(yī)癥狀積分糖尿病神經(jīng)病變積分積分 例數(shù)35 35治療前 治療后27.71±5.55 24.03±3.91* 16.03±1.82 13.71±2.94*

表2 糖痹康治療前后神經(jīng)系統(tǒng)癥狀改善的比較Tab. 2 Comparison of neurological symptoms improvement before and after treatment by Tangbikang 例

2.5 治療前后血糖、糖化血紅蛋白比較 經(jīng)t檢驗(yàn)顯示，治療前后FBG、PBG和HbA1c均無(wú)明顯差異（P＞0.05），提示：受試對(duì)象的血糖及糖化血紅蛋白水平在治療期間符合規(guī)定，故可除外因其血糖波動(dòng)的影響，因此試驗(yàn)結(jié)果可靠。見(jiàn)表3。

表3 糖痹康治療前后FBG、PBG、HbA1c比較（±s）Tab. 3 Comparison of FBG，PBG，HbA1c before and after treatment by Tangbikang（±s）

表3 糖痹康治療前后FBG、PBG、HbA1c比較（±s）Tab. 3 Comparison of FBG，PBG，HbA1c before and after treatment by Tangbikang（±s）

FBG（mmol/L）PBG（mmol/L）HbA1C（%）項(xiàng)目 例數(shù)35 35 35治療前 治療后6.46±0.39 6.38±0.43 8.35±0.38 8.26±0.52 6.34±0.47 6.24±0.53

2.6 治療前后血脂、血壓比較 t檢驗(yàn)顯示，治療前后的血脂4項(xiàng)（TG、TC、HDL-C和LDL-C）和血壓（收縮壓和舒張壓）均無(wú)明顯差異（P＞0.05），提示：受試對(duì)象的TG、TC、HDL-C、LDL-C、收縮壓、舒張壓水平在治療過(guò)程中符合規(guī)定，故可除外因其上述指標(biāo)波動(dòng)所造成的影響，因此試驗(yàn)結(jié)果可靠。見(jiàn)表4。

表4 糖痹康治療前后血脂、血壓比較（±s）Tab. 4 Comparison of blood fat and blood pressure before and after treatment by Tangbikang（±s）

表4 糖痹康治療前后血脂、血壓比較（±s）Tab. 4 Comparison of blood fat and blood pressure before and after treatment by Tangbikang（±s）

TG（mmol/L）TC（mmol/L）HDL-C（mmol/L）LDL-C（mmo/L）收縮壓（mmHg）舒張壓（mmHg）35 35 35 35 35 35 1.78±0.40 1.8±0.41 4.81±0.51 4.78±0.55 1.44±0.40 1.41±0.44 2.67±0.49 2.51±0.47 125.83±7.12 125.23±5.79 75.97±5.14 73.83±5.47項(xiàng)目 例數(shù) 治療前 治療后

2.7 治療前后肌電圖的比較 t檢驗(yàn)顯示，治療前后受試對(duì)象的雙側(cè)脛運(yùn)動(dòng)神經(jīng)（MCV）、感覺(jué)神經(jīng)（SCV）傳導(dǎo)速度明顯改善（P＜0.05），提示糖痹康可明顯改善DPN患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度。見(jiàn)表5。

表5 糖痹康治療前后肌電圖的比較（±s）Tab. 5 Comparison of EMG before and after treatment by Tangbikang（±s）

表5 糖痹康治療前后肌電圖的比較（±s）Tab. 5 Comparison of EMG before and after treatment by Tangbikang（±s）

注：治療前后比較，*P＜0.05。

傳導(dǎo)速度右脛神經(jīng)左脛神經(jīng)項(xiàng)目 例數(shù)35 35 35 35 MCV傳導(dǎo)速度（m/s）SCV傳導(dǎo)速度（m/s）MCV傳導(dǎo)速度（m/s）SCV傳導(dǎo)速度（m/s）治療前 治療后37.4±1.44 38.66±2.65* 35.89±2.35 36.57±1.93* 38.03±1.22 38.66±1.00* 36.83±1.84 37.43±1.42*

2.8 治療期間的不良反應(yīng) 糖痹康治療前后安全性指標(biāo)均在正常范圍，且無(wú)顯著性差異同時(shí)未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明DPN發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，可能與多種因素有關(guān)如：1）微血管病變所致神經(jīng)組織灌注不足最終使病變的神經(jīng)組織缺血缺氧而引起神經(jīng)傳導(dǎo)功能異常。2）氧化應(yīng)激及信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的激活。3）神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（NTFs）的缺乏。4）非酶糖基化、多元醇通路的激活等引起的一系列代謝紊亂［9-12］。目前西醫(yī)采取了許多治療干預(yù)措施，但不良反應(yīng)較多。因此迫切需要新的治療手段來(lái)改善DPN患者的臨床癥狀，并遏制該病的進(jìn)一步發(fā)展，而中醫(yī)藥治療DPN具有一定的優(yōu)勢(shì)，研制中藥新藥是重要的發(fā)展方向之一。

中醫(yī)對(duì)DPN認(rèn)識(shí)有著悠久的歷史，許多著名的醫(yī)家及典籍均對(duì)其臨床癥狀有過(guò)詳細(xì)的描述。比如金代《蘭寶秘藏》指出消渴患者有時(shí)“上下齒皆麻，舌根強(qiáng)硬，腫痛、四肢痿軟，前陰如冰”。宋代《衛(wèi)生家寶》認(rèn)為腎消“腰腳細(xì)瘦，遺瀝散盡，手足久如足形，其疾牢矣”。元代《丹溪心法》曰：“消渴腎虛受之，腿膝枯細(xì)，骨節(jié)煩疼。”明代《王旭高證醫(yī)案》曰“消渴日久，但見(jiàn)手足麻木，肢涼如冰”等等一些對(duì)其癥狀的描述?，F(xiàn)代大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為本病屬于“消渴”繼發(fā)“痹癥、痿癥”。

近些年來(lái)，眾多醫(yī)家在多年臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上，對(duì)本病的發(fā)病機(jī)制主要從3個(gè)方面即氣血陰陽(yáng)、臟腑和痰瘀辨證進(jìn)行了深入研究和探討。如：呂仁和［13］認(rèn)為本病主要病理基礎(chǔ)是消渴病失治誤治基礎(chǔ)上，氣津耗傷、燥熱或痰熱熾盛，耗損氣津，導(dǎo)致人體經(jīng)絡(luò)及脈絡(luò)失與濡養(yǎng)，而出現(xiàn)四肢麻木、疼痛、無(wú)力甚至肌肉萎縮等癥候。趙秉祥［14］認(rèn)為本病的病理機(jī)制是在氣血兩傷的基礎(chǔ)上，加之病程日久，而致陰陽(yáng)虛，最終臟腑導(dǎo)致功能紊亂，氣滯、血瘀、痰凝接踵而至。胡曉玲［15］認(rèn)為本病的病理機(jī)制主要為脾胃素虛之人，加之飲食不節(jié)等因素，日久損傷人體氣陰，最終產(chǎn)生如：痰、瘀、毒等一些病理產(chǎn)物。張?zhí)m等［16］認(rèn)為消渴病日久，氣陰兩虛，氣虛不能助血液在脈中運(yùn)行，陰虛生內(nèi)熱，煎熬陰津，而成瘀血，從而形成久病入絡(luò)及成瘀的學(xué)說(shuō)。導(dǎo)師劉銅華教授結(jié)合多年的臨床研究，在國(guó)內(nèi)外首次提出“氣陰不足，毒瘀神絡(luò)”致DPN的理論及“益氣養(yǎng)陰、解毒化瘀通絡(luò)”的新治療原則，中藥臨床有效方劑糖痹康是這一理論指導(dǎo)下，在傳統(tǒng)經(jīng)方黃芪桂枝五物湯（《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》）基礎(chǔ)上，并且結(jié)合現(xiàn)代研究成果，在臨床上不斷優(yōu)化處方，同時(shí)其組方及制備工藝已經(jīng)申請(qǐng)發(fā)明專利（專利申請(qǐng)?zhí)枺?00810167 551.1）。

本研究顯示，糖痹康治療DPN不僅能顯著提高DPN患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，而且可以改善中醫(yī)和神經(jīng)系統(tǒng)臨床癥狀，且治療前后安全性指標(biāo)均在正常范圍，無(wú)顯著性差異同時(shí)未出現(xiàn)不良反應(yīng)，總有效率達(dá)到91.14%，說(shuō)明糖痹康治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效顯著，安全可靠。

糖痹康主要是由黃芪、女貞子、桂枝、赤芍、黃芩、黃連、水蛭等組成。方中黃芪益氣固表；桂枝溫通經(jīng)脈、通陽(yáng)化氣；黃芪、女貞子補(bǔ)肝腎之陰、補(bǔ)氣固表、氣陰同補(bǔ)；黃芪、桂枝補(bǔ)氣溫通人體陽(yáng)氣；赤芍具有活血祛瘀止痛功效；黃芩、黃連二味藥相參合具有清熱燥濕，瀉火解毒之功效；水蛭能夠破血通經(jīng)，逐瘀消癥。全方伍用，共奏：“益氣養(yǎng)陰、解毒化瘀通絡(luò)”之效?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪［17］能夠清除自由基從而降低氧化應(yīng)激反應(yīng)及減少脂質(zhì)過(guò)氧化物酶和促進(jìn)體內(nèi)血清超氧化物歧化酶（SOD）含量等作用；黃芩、黃連［18］能夠改善血液流變學(xué)、降低血液的黏度、抗血小板聚集、擴(kuò)張血管尤其微血管、起到抗凝及抗血栓形成等作用。女貞子中的主要活性物質(zhì)齊墩果酸、熊果酸、多糖具有抗氧化應(yīng)激，減輕神經(jīng)細(xì)胞毒，抗神經(jīng)細(xì)胞的凋亡作用［19］。水蛭的活性部位水蛭素可以通過(guò)改善微循環(huán)而減輕微血管病變所致的神經(jīng)缺血缺氧及抗神經(jīng)細(xì)胞凋亡［20］。綜上所述，表明糖痹康諸藥及配伍之效，既符合“中醫(yī)消渴、痹癥”的病因病機(jī)，又與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)某些DPN發(fā)病機(jī)制相吻合，所以在臨床研究中，該藥治療DPN效果顯著。

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（本文編輯：滕曉東，張震之）

Clinical research on diabetic peripheral neuropathy treated by Tangbikang

LV Cui-yan1，2，ZHANG Sheng-rong1，ZHAO Wen-jing1，ZHANG Zhu-hua3，CAI Zhen1，ZHENG Gui-min1，MENG Yuan1，ZHAO Jing1，WANG Hui1，CHEN Yang-zi1，LIU Tong-hua2
（1. Department of Nephrology，Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University，Beijing 100010，China；2.Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China；3.Department of Cardiology，Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University，Beijing 100010，China）

Abstract:［Objective］To objective evaluate of clinical efficacy and safety of treatment of diabetic peripheral neuropathy（DPN）by Chinese herbal compound Tangbikang，the clinical trials were adopted by self-control.［Methods］The 35 DPN patients conforming to the diagnostic criteria，based on the basic treatment for blood pressure，blood glucose and blood lipid，were given Chinese herbal compound Tangbikang. After curing for 8 weeks，we measured some indicators，like traditional Chinese medicine（TCM）syndrome，laboratory examination and electromyography.［Results］After the treatment by Tangbikang，the conduction velocities of MCV and SCV was better than before，and the difference was significant（P＜0.05）. Security Index including blood glucose，glycosylated hemoglobin，blood lipid and blood pressure with normal limits，the difference was insignificant（P＞0.05），and there were no obvious side effects whreh had been found during the treatment.［Conclusion］Chinese herbal compound Tangbikang could improve of symptom，the nerve conductive velocity and the diabetic peripheral neuropathy integralsobviously，and the total effective rate of the Tangbikang was 91.14%.

Key words:Tangbikang；diabetic neuropathy；clinical research；self-control；traditional Chinese medicine

中圖分類號(hào)：R587.2

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1672-1519（2016）01-0005-05

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2016.01.02

*基金項(xiàng)目：國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目（2012ZX09102201-001）；教育部博士點(diǎn)基金立項(xiàng)課題項(xiàng)目（20110013130001）；北京中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目（2011-CXTD-19）；教育部中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資助項(xiàng)目；北京市中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資助項(xiàng)目。

作者簡(jiǎn)介：呂翠巖（1974-），女，博士，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治腎病、糖尿病及并發(fā)癥的臨床及作用機(jī)制研究。通訊作者：劉銅華，E-mail：thliu@tom.com。

收稿日期：（2015-08-24）