通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克治療室性早搏的療效評(píng)價(jià)

王巨會(huì)

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院，北京 101100)

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通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克治療室性早搏的療效評(píng)價(jià)

王巨會(huì)

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院，北京 101100)

[摘要]目的觀察通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克治療室性早搏的臨床療效。方法選擇室性早搏患者68例，隨機(jī)分為觀察組(34例)和對(duì)照組(34例)。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服倍他樂(lè)克片25 mg/次，2次/d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通脈養(yǎng)心丸40粒/次，2次/d，均連續(xù)治療8周。對(duì)比2組治療前后的平均心室率、早搏數(shù)、動(dòng)態(tài)心電圖以及臨床療效。結(jié)果治療后，治療組平均早搏數(shù)顯著少于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組的動(dòng)態(tài)心電圖療效及臨床療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。結(jié)論通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克能夠顯著減少室性早搏的發(fā)作次數(shù)，而且能有效改善患者的癥狀。

[關(guān)鍵詞]通脈養(yǎng)心丸；倍他樂(lè)克；室性早搏

室性早搏是一種起源于心室的異位搏動(dòng)，為臨床上最常見(jiàn)的心律失常之一，表現(xiàn)為無(wú)癥狀或有胸悶、心悸、乏力等典型癥狀，而不同患者間的臨床表現(xiàn)往往差異較大[1]。隨著我國(guó)冠心病、高血壓等心血管基礎(chǔ)疾病發(fā)病率的逐年增高，室性早搏的發(fā)生率亦不斷增高。倍他樂(lè)克是一種選擇性的β1-受體阻滯劑，在室性早搏的藥物治療中具有重要地位，尤其適用于存在冠心病、心功能不全等心臟基礎(chǔ)疾病的患者。但是倍他樂(lè)克對(duì)相當(dāng)一部分室性早搏患者的癥狀改善情況并不是特別理想。通脈養(yǎng)心丸是一種中藥制劑，具有顯著的抗心律失常作用，且無(wú)明顯不良反應(yīng)[2-3]。本研究探討了通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克對(duì)室性早搏的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2014年5月—2015年8月于我院就診的68例室性早搏患者，均有胸悶、心悸、乏力等癥狀，且經(jīng)心電圖和24 h動(dòng)態(tài)心電圖檢查，符合室性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，去除如緊張、勞累以及酗酒等誘因后心律失常癥狀仍無(wú)明顯緩解；患者及家屬同意且簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①洋地黃類(lèi)藥物中毒及電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂引起的室性早搏者；②甲狀腺功能亢進(jìn)等疾病繼發(fā)的室性早搏者；③合并腦血管、肺、肝、腎等臟器嚴(yán)重疾病者；④竇房結(jié)功能不全、預(yù)激綜合征患者；⑤服藥依從性差或者不能進(jìn)行有效隨訪者。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者分為2組：觀察組34例，男23例，女11例；年齡31～70(47.9±6.63)歲；冠心病10例，缺血性心肌病8例，高血壓性心臟病6例，單純室性早搏10例。對(duì)照組34例，男24例，女10例；年齡32～68(47.4±6.82)歲；冠心病11例，缺血性心肌病6例，高血壓性心臟病7例，單純室性早搏10例。2組性別、年齡、疾病譜等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均進(jìn)行針對(duì)室性早搏的病因進(jìn)行常規(guī)治療，包括抗血小板聚集以及抗凝、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊、控制血壓及血糖。對(duì)照組在上述常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，予口服倍他樂(lè)克片(酒石酸美托洛爾片，阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)提供，規(guī)格：25 mg/片，批號(hào)：1305051)25 mg/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通脈養(yǎng)心丸(天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠，生產(chǎn)規(guī)格:10粒/g)40粒/次，2次/d。2組均連續(xù)治療8周。

1.3觀察項(xiàng)目分別于治療前以及治療后4周、8周進(jìn)行相關(guān)的檢查，內(nèi)容包括心率、血壓、心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心動(dòng)圖、心臟彩超等。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.124 h動(dòng)態(tài)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：室性早搏每小時(shí)平均減少≥90%；有效：室性早搏每小時(shí)平均減少50%～90%；無(wú)效：沒(méi)有達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。惡化：用藥前動(dòng)態(tài)心電圖記錄的早搏為51～100次/h而用藥后增加5倍，或如用藥前早搏101～300次/h而用藥后增加4倍，或用藥前早搏>300次/h而用藥后增加3倍，或出現(xiàn)新的心律失常癥狀。

1.4.2臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：患者的胸悶、心悸、乏力等癥狀全部消失，且與治療前比較動(dòng)態(tài)心電圖記錄的室性早搏次數(shù)減少>75%；有效：患者上述癥狀大部分消失，且與治療前比較動(dòng)態(tài)心電圖記錄的室性早搏次數(shù)減少了50%～75%；無(wú)效：患者上述癥狀仍然存在甚至加重，且動(dòng)態(tài)心電圖顯示無(wú)變化甚至惡化。其中總有效=顯效+有效。

2結(jié)果

2.12組治療前后心室率以及室性早搏數(shù)比較2組治療后心室率和室性早搏數(shù)均較治療前減少(P均<0.05)，且觀察組室性早搏數(shù)較對(duì)照組明顯減少(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1　2組治療前后心室率以及室性早搏數(shù)比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對(duì)照組比較,P<0.05。

2.22組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖療效比較觀察組患者動(dòng)態(tài)心電圖顯效率顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　2組動(dòng)態(tài)心電圖療效比較　例(%)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.32組臨床療效比較觀察組臨床顯效率顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

3討論

室性早搏是由于心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)出現(xiàn)了功能性或者器質(zhì)性的病變，其正常起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)受影響所致。能引起心臟激動(dòng)和傳導(dǎo)系統(tǒng)異常的病因非常多，機(jī)制也較為復(fù)雜，其中心肌細(xì)胞的缺血、缺氧是導(dǎo)致室性早搏的重要原因之一。目前臨床上常用的治療藥物包括胺碘酮、普羅帕酮、美西律、利多卡因、維拉帕米、美托洛爾等，但是上述藥物的使用可導(dǎo)致心率減慢、房室傳導(dǎo)阻滯等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期使用可增加病死率。因此，進(jìn)一步尋找一種療效確切、不良反應(yīng)少、長(zhǎng)期服用不增加病死率的抗心律失常藥物是目前國(guó)內(nèi)外研究的焦點(diǎn)[5]。

筆者將通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克應(yīng)用與室性早搏的治療中，發(fā)現(xiàn)其能顯著改善治療后的早搏數(shù)，提高治療后的臨床效果。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)中藥對(duì)于部分慢性疾病以及疑難雜癥有其獨(dú)到之處。心律失常屬中醫(yī)中“心悸”“怔忡”的范疇，乃因氣陰兩虛、心脈瘀滯所致，因此治療上應(yīng)以補(bǔ)虛瀉實(shí)、活血化瘀、行氣通絡(luò)為要。通脈養(yǎng)心丸系已故的天津著名老中醫(yī)董曉初先生于1965年1月研制成功并應(yīng)用于心血管疾病的臨床治療。該藥以其獨(dú)特的作用機(jī)理以及良好的療效，成為治療心血管疾病的經(jīng)典名中藥之一。通脈養(yǎng)心丸由地黃、雞血藤、阿膠、何首烏、制龜甲、麥冬、黨參、大棗、桂枝、五味子、甘草等組成[6]。方中生地黃為滋陰養(yǎng)血之上品， 方中黨參、大棗、炙甘草具有益氣健脾之作用；阿膠、麥冬可滋補(bǔ)心陰心血；雞血藤、桂枝能溫通血脈。諸藥相合可達(dá)到補(bǔ)虛瀉實(shí)、活血化瘀、行氣通絡(luò)的效果。因此從中醫(yī)辨證的角度上看其對(duì)室性早搏的療效確切。李珂等[3]在通脈養(yǎng)心丸對(duì)氣陰兩虛證冠心病性室性早搏的療效多中心臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能明顯改善室性早搏的綜合療效、中醫(yī)證候總積分，同時(shí)顯著減少動(dòng)態(tài)心電圖上室性早搏的次數(shù)。隨后亦有類(lèi)似的研究進(jìn)一步證實(shí)了通脈養(yǎng)心丸對(duì)冠心病室性早搏的確切療效[7-8]。此外隨著通脈養(yǎng)心丸相藥理學(xué)的進(jìn)展，其作用機(jī)理亦漸漸清晰。研究證實(shí)通脈養(yǎng)心丸中的黨參能保護(hù)心肌細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)及功能的完整性，抑制細(xì)胞內(nèi)酶釋放，從而改善心肌細(xì)胞缺血/再灌注損傷后所致的心臟收縮和循環(huán)功能[9]。而其中的麥冬則富含鉀離子，成分與心肌極化液極為相似。而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明麥冬注射液對(duì)離體或者在體的心臟以及體外培養(yǎng)的心肌細(xì)胞均存在一定程度的抗心律失常，改善心肌細(xì)胞缺血、增強(qiáng)心肌收縮力的作用[10-11]。同時(shí)通脈養(yǎng)心丸有效成分中的甘草酸單銨鹽、麥冬總皂苷能顯著地抑制心肌細(xì)胞電活動(dòng)的觸發(fā)產(chǎn)生，在一定程度上亦存在抗心律失常作用[12]。因此有研究將通脈養(yǎng)心丸與其他抗心律失常藥物聯(lián)用后取得不錯(cuò)的臨床效果，如高瑩等[13]采用通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合普羅帕酮治療室性早搏后其動(dòng)態(tài)心電圖有效率和臨床有效率均顯著高于對(duì)照組。王際軍等[14]認(rèn)為通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克能夠顯著減少冠心病室性早搏的發(fā)作，而且能有效地改善患者的癥狀，從而提高其生存質(zhì)量。本研究結(jié)果與上述報(bào)道一致，但是本研究中的治療對(duì)象并不僅限于冠心病室性早搏，因此從理論上講更具有代表性。

綜上所述，通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克能夠顯著減少室性早搏的發(fā)作次數(shù)，而且能有效地改善患者的癥狀。但是本研究雖然是隨機(jī)雙盲的對(duì)照研究，但是由于為單中心，樣本量并不大，結(jié)果可能存在一定的偏倚，在后期的研究中期望多中心的隨機(jī)對(duì)照研究以進(jìn)一步證實(shí)其有效性。

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[收稿日期]2015-11-24

[中圖分類(lèi)號(hào)]R541.7

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1008-8849(2016)14-1563-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.14.030