苗藥五藤膏外敷聯(lián)合紅外線治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

周靜　寧喬怡　王瑩　徐暉　張瓊予　周佳燕

【摘 要】目的：觀察苗藥五藤膏聯(lián)合紅外線治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將80例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組40例。治療組予苗藥五藤膏外敷聯(lián)合紅外線照射治療，對(duì)照組予美洛昔康片口服，治療2周后，觀察2組臨床療效、視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)（ISOA）評(píng)分。結(jié)果：治療組臨床控制31例，顯效4例，進(jìn)步2例，無(wú)效3例，總有效率為92.50%；對(duì)照組臨床控制21例，顯效4例，進(jìn)步4例，無(wú)效11例，總有效率為72.50%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組VAS評(píng)分及ISOA評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.01），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.01或P < 0.05）。結(jié)論：五藤膏外敷聯(lián)合紅外線治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效滿(mǎn)意，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；五藤膏；苗藥；外敷；紅外線

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.01.001

Clinical Observation on the Treatment of Knee Osteoarthritis by External Application of Miao Medicine Wuteng Gao（五藤膏）Combined with Infrared Ray

ZHOU Jing，NING Qiao-yi，WANG Ying，XU Hui，ZHANG Qiong-yu，ZHOU Jia-yan

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical effect of Miao medicine Wuteng Gao （五藤膏） combined

with infrared ray in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：80 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，40 cases in each.The treatment group was treated with Miao medicine Wuteng Gao combined with infrared ray，while the patients in the control group were orally given meloxicam tablets.After 2-week treatment，the clinical efficacy，the VAS scores and the ISOA scores of the two groups were observed.Results：In the treatment group，the pathogenetic condition of 31 cases were clinically controlled，4 cases were markedly effective，2 cases were improved，and 3 cases were ineffective，the total efficiency being 92.50%；while in the control group，the pathogenetic condition of 21 cases were clinically controlled，4 cases were markedly effective，4 cases were improved，and 11 cases were ineffective，the total efficiency being 72.50%.The difference was statistically significant between the two groups （P < 0.05）.After treatment，VAS scores and ISOA scores in both groups were improved compared with those before treatment

（P < 0.01） and the treatment group was better than the control group （P < 0.01 or P < 0.05）.Conclusion：Wuteng Gao combined with infrared ray in the treatment of knee osteoarthritis is satisfying and worthy of popularization and application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；

Wuteng Gao （五藤膏） ；Miao medicine；

external application；infrared ray

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是以膝關(guān)節(jié)退行性變?yōu)楹诵?，累及骨質(zhì)包括關(guān)節(jié)滑膜、關(guān)節(jié)囊及關(guān)節(jié)其他結(jié)構(gòu)的全方位、多層次、不同程度的慢性炎癥。隨著社會(huì)生活水平的改善、老年化現(xiàn)象加劇，KOA逐漸成為臨床常見(jiàn)的致殘性關(guān)節(jié)病，嚴(yán)重影響中老年人的生活質(zhì)量[1]。KOA屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”范疇，是中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)病種，尤其是中醫(yī)外治法及中醫(yī)非藥物療法，顯示了良好的臨床療效，本院采用苗藥五藤膏聯(lián)合紅外線治療KOA患者，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年1月至2015年4月在本院風(fēng)濕免疫科就診的門(mén)診及住院KOA患者80例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組40例。治療組男14例，女26例；年齡51～75歲，平均（65.20±8.56）歲，病程0.6～21年，平均（5.57±

4.26）年。對(duì)照組男13例，女27例；年齡48～74歲，平均（64.15±8.70）歲；病程0.4～19年，平均（5.91±4.72）年。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷及辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）1977年KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；中醫(yī)證候分型參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]，符合寒濕阻絡(luò)型和肝腎虧虛型。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～75歲；③近2周未服用其他相關(guān)藥物或采用相關(guān)治療方法；④X線分期為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期；⑤患者同意并簽屬知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他類(lèi)型膝關(guān)節(jié)病變者；②有嚴(yán)重心、腦、肝、腎功能不全者；③不能耐受治療者；④有較嚴(yán)重皮膚過(guò)敏者；⑤有活動(dòng)性或復(fù)發(fā)性消化道潰瘍病史或癥狀者。

2 方 法

2.1 治療方法 治療組給予苗藥五藤貼膏外敷，由黑骨藤30 g、雷公藤20 g、小花青風(fēng)藤20 g、大血藤30 g、雞血藤30 g等藥物組成，醫(yī)院制劑室調(diào)制成膏，每次用量50 g，將藥膏均勻涂于棉墊上，范圍8 cm×8 cm，敷于膝關(guān)節(jié)周?chē)?，外用彈力網(wǎng)套固定，持續(xù)6 h后去除，去除藥膏后予紅外線局部照射，每次30 min，每日1次。對(duì)照組給予非甾體類(lèi)抗炎藥美洛昔康片（蘇州威爾森藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20061231），每次7.5 mg，每日1次，口服。2組療程均為2周。

2.2 觀察指標(biāo) ①一般臨床資料包括姓名、性別、年齡、病程、身高、體質(zhì)量等；②臨床癥狀、體征及X線檢查；③安全性指標(biāo)包括血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能，治療前后各查1次；④功能指標(biāo)如視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS評(píng)分）、KOA嚴(yán)重性指標(biāo)（ISOA，包括疼痛或不適、最大步行距離、日常生活能力）評(píng)分等。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 采用國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委（原國(guó)家衛(wèi)生部）頒布的“中藥新藥治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則”[4]進(jìn)行療效評(píng)定。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，經(jīng)正態(tài)分布檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)后，符合正態(tài)分布者采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者采用Wilcoxon檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 2組治療前后VAS評(píng)分比較 治療后，2組VAS評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.01），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.01）。見(jiàn)表2。

3.3 2組治療前后ISOA評(píng)分比較 治療后，2組ISOA評(píng)分較治療前均有明顯改善（P < 0.01），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

3.4 不良反應(yīng) 治療組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，對(duì)照組2例患者出現(xiàn)輕微胃脘不適，囑患者將美洛昔康片改為飯后半小時(shí)服用后，癥狀消失，未影響用藥。

4 討 論

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是一種臨床常見(jiàn)的慢性關(guān)節(jié)疾病，其主要病理改變是骨關(guān)節(jié)軟骨面的退行性改變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生樣變。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)不靈活，活動(dòng)后加重，影像學(xué)檢查可見(jiàn)關(guān)節(jié)間隙變窄，骨小梁斷裂、硬化、囊性改變及骨關(guān)節(jié)邊緣有唇樣增生，后期可見(jiàn)骨端變形，甚至骨關(guān)節(jié)面凹凸不平。有的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨剝落，甚至骨質(zhì)碎裂進(jìn)入關(guān)節(jié)腔，形成關(guān)節(jié)內(nèi)游離體。OA多發(fā)生在負(fù)重關(guān)節(jié)如膝關(guān)節(jié)、髕關(guān)節(jié)、腰椎、頸椎等，KOA是臨床最常見(jiàn)的類(lèi)型之一。目前，尚無(wú)針對(duì)OA的特效治療方法，西醫(yī)采用非甾體類(lèi)抗炎藥對(duì)癥治療，以改善關(guān)節(jié)疼痛為主，晚期關(guān)節(jié)變形嚴(yán)重者可進(jìn)行手術(shù)治療，但不良反應(yīng)較大；中醫(yī)藥治療因毒副作用較小，具有一定優(yōu)勢(shì)。

KOA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“骨痹”“腎痹”等范疇，《素問(wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論》云：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹?！惫潜缘陌l(fā)病包括內(nèi)因和外因，內(nèi)因多為年老體虛，肝腎不足，外因多為外感風(fēng)寒濕邪，痹阻關(guān)節(jié)。此外，氣血失和及跌仆損傷等因素，亦可導(dǎo)致氣血瘀滯、絡(luò)脈痹阻不通，病久致肝腎兩虧，筋軟骨痿，骨贅增生而致關(guān)節(jié)功能障礙。筆者前期研究以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)，通過(guò)長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出OA發(fā)生、發(fā)展和演變的理論依據(jù)，在中醫(yī)“內(nèi)病外治”理論指導(dǎo)下，提出KOA發(fā)病的“腎虛血瘀”理論，認(rèn)為KOA發(fā)病的首要病因是年老腎虛，復(fù)感寒濕邪氣，痹阻筋骨關(guān)節(jié)，病久入絡(luò)則氣血瘀滯、筋脈痹阻，關(guān)節(jié)拘攣疼痛，治療更應(yīng)強(qiáng)調(diào)補(bǔ)腎活血、溫經(jīng)通絡(luò)[5]。苗藥外治法作為中醫(yī)學(xué)的一種特色療法，有很多民間外治經(jīng)驗(yàn)方，通過(guò)局部滲透作用，直接就近驅(qū)邪，達(dá)到內(nèi)病外治的作用，能夠有效調(diào)整體內(nèi)“陰陽(yáng)平衡”。

苗藥五藤膏是貴州苗族同胞長(zhǎng)期用于治療痹證的有效經(jīng)驗(yàn)方，由大血藤、雞血藤、青風(fēng)藤、雷公藤、黑骨藤、麻黃、川芎、桂枝、桃仁、乳香、僵蠶等組成，其中大血藤、青風(fēng)藤、雷公藤、黑骨藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)，雞血藤補(bǔ)血活血、舒筋通絡(luò)，麻黃、桂枝溫經(jīng)通陽(yáng)、散寒止痛，僵蠶、乳香活血化瘀、消腫止痛。筆者前期臨床研究顯示，五藤膏對(duì)KOA患者疼痛改善療效顯著[7]。中藥膏劑外敷在體表疼痛部位直接給藥，經(jīng)皮膚或粘膜吸收，可避免口服藥物帶來(lái)的消化道副作用[8-9]，且操作方便。聯(lián)合紅外線照射加熱，有助于藥物的吸收和對(duì)經(jīng)絡(luò)的刺激，從而達(dá)到溫經(jīng)散寒、消腫止痛的目的。本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明治療組通過(guò)局部用藥，改善關(guān)節(jié)局部血液循環(huán)，疏通經(jīng)絡(luò)，緩解疼痛。此外，苗藥五藤膏局部外敷配合紅外線照射加熱，通過(guò)提高局部用藥的吸收，對(duì)改善KOA患者關(guān)節(jié)功能有良好療效，其進(jìn)一步的研究須更多的臨床驗(yàn)證，尤其是選用切合療效的陽(yáng)性對(duì)照外用藥如氟比洛芬巴布膏、扶他林乳膏等，并在對(duì)照組加用紅外線，使臨床研究結(jié)果更具可重復(fù)性。

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收稿日期：2015-08-20；修回日期：2005-11-01