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    入世貿(mào)取消關(guān)稅保護(hù)背景下中藥業(yè)發(fā)展的必由之路

    2016-05-14 11:39:21喬小明
    關(guān)鍵詞:現(xiàn)代化

    喬小明

    摘 要:世貿(mào)組織規(guī)定的關(guān)稅保護(hù)期即將結(jié)束,我國中藥業(yè)必將面臨巨大的沖擊。文章認(rèn)為現(xiàn)代化是中藥國際化的必要條件,并從內(nèi)部、外部?jī)煞矫鎸?duì)中藥業(yè)環(huán)境進(jìn)行分析;文章闡述了中藥現(xiàn)代化的定義,中藥現(xiàn)代化的目的與意義,介紹中藥現(xiàn)代化已取得的成績(jī),入世貿(mào)以來中藥現(xiàn)代化的實(shí)施重點(diǎn),認(rèn)為繼承與創(chuàng)新是中藥現(xiàn)代化的推動(dòng)力。

    關(guān)鍵詞:入世貿(mào)取消關(guān)稅保護(hù);中藥業(yè);現(xiàn)代化

    中圖分類號(hào): C93 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A 文章編號(hào): 1673-1069(2016)19-99-4

    0 引言

    2001年11月10日,多哈會(huì)議如期批準(zhǔn)中國加入世界貿(mào)易組織,經(jīng)過15年的艱苦努力終于得到了一個(gè)滿意結(jié)果。中國已于2001年12月11日正式進(jìn)入世界貿(mào)易組織。

    根據(jù)世貿(mào)組織的精神,成員國之間將開放國民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)領(lǐng)域,在對(duì)等的基礎(chǔ)上予以市場(chǎng)準(zhǔn)入。我國爭(zhēng)取的保護(hù)期至2015年7月1日結(jié)束,屆時(shí)其他成員國的商品就以零關(guān)稅進(jìn)入我國市場(chǎng),國內(nèi)各產(chǎn)業(yè)將面臨著價(jià)格低廉、設(shè)計(jì)優(yōu)良、服務(wù)成熟完善的洋品牌的巨大沖擊。我國的中藥產(chǎn)業(yè)在這樣的競(jìng)爭(zhēng)背景下,將面臨著怎樣的機(jī)遇與挑戰(zhàn)?中藥業(yè)發(fā)展的必由之路應(yīng)該是實(shí)現(xiàn)自身的現(xiàn)代化與國際化。

    中藥想真正走出國門,必須解決的問題是盡快實(shí)現(xiàn)自身的現(xiàn)代化。中藥現(xiàn)代化是其國際化的前提,而國際化是中藥現(xiàn)代化的根本目的,這兩者密不可分。本文從兩方面對(duì)中藥現(xiàn)代化進(jìn)行了系統(tǒng)闡述:現(xiàn)代化是中藥國際化的必要條件、中藥現(xiàn)代化的內(nèi)容。

    1 現(xiàn)代化是中藥國際化的必要條件

    加入了世貿(mào)組織,就應(yīng)適應(yīng)組織的規(guī)則和要求,并善于學(xué)習(xí)和運(yùn)用世貿(mào)組織的規(guī)則來為中國的現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù),以及加快中國的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,這應(yīng)該已經(jīng)成為大家的共識(shí)。加入世貿(mào)組織既帶來了機(jī)遇,也給中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來很大的沖擊與壓力,中藥產(chǎn)業(yè)是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里目前擁有最多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域,對(duì)我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著積極的促進(jìn)作用,中藥產(chǎn)業(yè)肩負(fù)著利用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的歷史重任,社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展需要中藥進(jìn)入國際市場(chǎng),增強(qiáng)出口創(chuàng)匯能力,為國家增收節(jié)支、為世界人民服務(wù)。這種種情況都可以說明是極有利于我國中藥業(yè)的發(fā)展,特別是有利于中藥業(yè)的國際化發(fā)展。

    外部的一些客觀條件趨向于對(duì)中藥的國際化發(fā)展有利,但這并不能夠認(rèn)為中藥從此走向國際市場(chǎng)的道路就暢通無阻,我們就可以高枕無憂,這中間有許多方方面面的問題需要探索、解決、完善。中藥走向國際化所面臨的問題和困難可以從它的外部環(huán)境和內(nèi)部原因來看:

    1.1 外部環(huán)境

    1.1.1 法規(guī)限制

    從美國FDA修訂有關(guān)植物藥的一些條文來看,可以發(fā)現(xiàn)美國并沒有把接受中藥的標(biāo)準(zhǔn)放寬,美國過去一直拒絕中藥作為治療藥物,慢慢發(fā)展到現(xiàn)在可以受理臨床申請(qǐng),這當(dāng)然是一個(gè)可喜的進(jìn)步。但就藥品標(biāo)準(zhǔn)而言,是不可能降低的。美國FDA在《指南(草案)》中要求制造商將試驗(yàn)與常規(guī)結(jié)合起來,這包括了植物藥的光譜或色譜的指紋譜、特征參照物的化學(xué)分析和生物學(xué)分析,對(duì)植物藥原料的嚴(yán)格質(zhì)量控制以及加工過程的適當(dāng)監(jiān)管。

    1.1.2 加入世貿(mào)帶來的影響

    隨著關(guān)稅的降低,以及從事“洋中藥”生產(chǎn)、營銷等活動(dòng)的外國醫(yī)藥機(jī)構(gòu),將發(fā)達(dá)國家的一些先進(jìn)理念、管理方法運(yùn)用在中國醫(yī)藥市場(chǎng)上,不但搶占了中藥的市場(chǎng)份額,還通過跨國公司“本地化”的策略,大量奪走了中藥的研發(fā)人才。這影響了中藥的改革和持續(xù)創(chuàng)新的能力,使中藥在國際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力被削弱。

    1.1.3 在國際市場(chǎng)上受到?jīng)_擊

    我國中藥在國外植物藥市場(chǎng)上所占的份額不超過5%,其中在發(fā)達(dá)國家的植物藥市場(chǎng)所占份額更低,在英、美約為2%,在德國約為0.2%。這些國家出口的中藥品種其實(shí)都是從中國傳統(tǒng)藥學(xué)著作里記載的驗(yàn)方中摘取出來,經(jīng)過他們用現(xiàn)代科學(xué)方法分析研究后,用西方標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)制造技術(shù)及工藝、質(zhì)量檢測(cè)等手段生產(chǎn)出來的漢方藥,再以精美的包裝、完善的市場(chǎng)運(yùn)行機(jī)制、營銷策略、管理經(jīng)驗(yàn)成功的進(jìn)入到國際市場(chǎng)上來,并有了一定的影響力。其中日本在中國的傳統(tǒng)藥六神丸的基礎(chǔ)上研制出來的救心丹,年出口量已達(dá)1億美元。

    1.2 內(nèi)部原因

    1.2.1 歷史的遺誤

    上個(gè)世紀(jì)的60-70年代,中國國內(nèi)出現(xiàn)了一場(chǎng)史無前例的浩劫“文化大革命”,這個(gè)時(shí)期國際醫(yī)藥市場(chǎng)已顯出了中草藥發(fā)展的苗頭,但這時(shí)的中國忙于“階級(jí)斗爭(zhēng)”致使“百業(yè)俱廢”,中藥企業(yè)及中藥科研機(jī)構(gòu)陷于癱瘓的境地,科研人員和生產(chǎn)者們自身難保,哪里還有能力去發(fā)展中藥的國際市場(chǎng),使得這個(gè)加快中藥發(fā)展的大好時(shí)機(jī)就這樣白白喪失了。當(dāng)時(shí)在世界上來看我國“文革”以前的中藥研究是世界領(lǐng)先的,其他國家還沒有能力與我方競(jìng)爭(zhēng)?!拔母铩睍r(shí)期國外看到了我國各行業(yè)陷于停頓這樣一個(gè)有利的機(jī)遇,開始了對(duì)中草藥研究開發(fā)的起步,如日本、韓國正是在上個(gè)世紀(jì)70年代開始建立其現(xiàn)代草藥工業(yè),經(jīng)過近20余年的發(fā)展現(xiàn)已超過中國。“學(xué)如逆水行船,不進(jìn)則退”,世界的發(fā)展潮流也是一樣的道理,況且醫(yī)藥的研究開發(fā)必須有一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)期來作為基礎(chǔ),中國當(dāng)年喪失掉的機(jī)會(huì)也為現(xiàn)今中藥國際化發(fā)展不利的局面種下了前因。這實(shí)在是一件令人遺憾的事。

    1.2.2 科技落后、沒有實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化,沒有拓展國際市場(chǎng)的意識(shí)

    長(zhǎng)期以來,中藥業(yè)對(duì)于在國內(nèi)市場(chǎng)上占到一定的份額已經(jīng)很滿足。中藥產(chǎn)業(yè)的種植、飲片制作以及中成藥的生產(chǎn)都沒有嚴(yán)格與國際接軌,GAP、GLP、GCP、GMP等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的管理落后、松散,藥品的質(zhì)量沒有統(tǒng)一的可控性標(biāo)準(zhǔn),達(dá)不到國外產(chǎn)品的質(zhì)量要求,無法參與國際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。出口到美國的中藥,也只是以食品的身份進(jìn)入市場(chǎng),“黃金只能賣個(gè)銅價(jià)”,這個(gè)現(xiàn)狀讓人很不甘心。中成藥現(xiàn)在普遍存在著重金屬含量、農(nóng)藥殘留量超標(biāo)以及滲雜有殘?jiān)?、有害物質(zhì)等問題影響了產(chǎn)品的出口。2001年6月份,在美國舊金山地區(qū)經(jīng)營中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的“國盛行”公司被控其經(jīng)營的中藥產(chǎn)品中含有鉛、砷、汞等超標(biāo)的重金屬。最后法院判決“國盛行”敗訴,使得加州政府進(jìn)而規(guī)定,從2002年9月1日起,所有在加州銷售的110種中藥和中成藥產(chǎn)品都必須標(biāo)明“含毒”。之后不久,美國政府又規(guī)定了進(jìn)口人參的農(nóng)藥殘留不得超過0.005毫克/公斤,這實(shí)際上基本扼殺了人參的進(jìn)口和銷售。還有在美國當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上常見的兩種中成藥“烏雞白鳳丸”和“毛冬青藥丸”因?yàn)樗你U量超過美國對(duì)西藥采用的鉛含量的標(biāo)準(zhǔn)線,也被迫貼上了有毒的警告標(biāo)簽?!皣⑿小钡膹埨习迨潞笸葱牡卣f,他的官司就是輸在中藥在美國沒有專門的標(biāo)準(zhǔn),被法庭強(qiáng)行套用美國西藥的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),輸?shù)锰┩?,張老板表示,希望議會(huì)與業(yè)內(nèi)人士合作,制定專門、明確的中藥質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),使中藥能有一個(gè)在美國立足的“身份證”。這些事例說明中藥產(chǎn)業(yè)盡快實(shí)行、完善各產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是中藥成功走向國際化的必要條件。

    沒有開拓國際市場(chǎng)的意識(shí)。對(duì)國際醫(yī)藥及其他行業(yè)的進(jìn)口規(guī)范沒有研究,中成藥中常用一些毒副作用大的藥材如麻黃、石蠶、山扁豆、木蘭等使得出口受阻。國際上已經(jīng)禁止用虎骨、犀牛角等入藥,而我們的一些中成藥中又非要用這些珍稀動(dòng)物做藥引子,目前在選擇替代品的問題上還有大量的工作需要做。其他還有包裝落后,藥品包裝材料低劣和說明書不規(guī)范等方面的不足。這些問題使中藥的產(chǎn)品跟不上國際醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,中藥在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。

    1.2.3 在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上,中國的中藥企業(yè)沒有統(tǒng)一的意志,形不成強(qiáng)有力的行業(yè)協(xié)會(huì)

    中藥企業(yè)本來就資金少、規(guī)模小,在國際市場(chǎng)上的運(yùn)作已經(jīng)舉步維艱,但這些企業(yè)卻會(huì)為了一點(diǎn)微不足道的小利而自相殘殺,斗得兩敗俱傷,損害了中藥的名譽(yù),到頭來吃虧的還是中藥企業(yè)自身。所以如果能夠把國內(nèi)有出口能力的企業(yè)組織起來,統(tǒng)一思想、規(guī)范行為、形成合力到國際市場(chǎng)上就會(huì)有較強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力,其結(jié)果是有利于中藥走向國際化的,組織內(nèi)的各個(gè)企業(yè)最終也都是會(huì)獲利的。

    1.2.4 中藥材資源優(yōu)勢(shì)下降

    中國雖然是中藥材的資源大國,但由于長(zhǎng)年來的破壞性采集,加上整個(gè)國家工業(yè)發(fā)展所導(dǎo)致的水土流失、生態(tài)失衡。使得近年來中國的大批中藥材資源處于瀕危狀態(tài),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)表明其數(shù)量大概有2000種之多。甘草這味中藥材的資源在中國本來蘊(yùn)藏量十分豐富,但在野生甘草數(shù)量最多的寧夏地區(qū),野生甘草繁殖區(qū)的植被已經(jīng)被破壞得很嚴(yán)重,野生甘草的產(chǎn)量比起十年前下降了近五倍,現(xiàn)已處于滅絕的邊緣。同時(shí),歐、美、日、韓等國采取了多種途徑掠奪我國的中藥材資源及其制品,造成我國藥用資源大量流失,使我國中藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展受到挑戰(zhàn),進(jìn)而影響中藥在國際上的競(jìng)爭(zhēng)力。

    2 中藥現(xiàn)代化的內(nèi)容

    2.1 中藥現(xiàn)代化的定義

    現(xiàn)代中藥是中藥現(xiàn)代化國際化的產(chǎn)物?!艾F(xiàn)代中藥應(yīng)具有‘三效(高效、速效、長(zhǎng)效)、‘三?。▌┝啃 ⒍拘孕?、副作用?。┮约啊悖ū阌趦?chǔ)存,攜帶和服用)等特點(diǎn),”還應(yīng)該符合國際主流市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和要求,從而能在國際市場(chǎng)上通行無阻。中藥現(xiàn)代化還包括建立符合現(xiàn)代貿(mào)易要求和藥品經(jīng)營規(guī)范的國內(nèi)藥品經(jīng)貿(mào)機(jī)構(gòu)以及跨國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

    2.2 中藥現(xiàn)代化的目的與意義

    2.2.1 改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

    中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,起到了保障廣大人民群眾身體健康和提高民族素質(zhì)的重要作用。它不僅為我國人民和其他各國人民提供了安全有效的藥品,而且為促進(jìn)我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。中藥產(chǎn)業(yè)能產(chǎn)生出極高的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益,這對(duì)我國的GDP增長(zhǎng)有較大幫助。利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),改造我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè),不僅能建立起我國自己的現(xiàn)代中藥工程研究中心、開發(fā)和生產(chǎn)體系,制造出高效、速效、長(zhǎng)效、低毒、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代中藥,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的快速調(diào)整,還能進(jìn)入到國際市場(chǎng),增強(qiáng)國家出口創(chuàng)匯的能力,也為國家節(jié)省許多醫(yī)療方面的支出。同時(shí),也為改造其他傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)樹立了榜樣。

    2.2.2 加強(qiáng)與世界的交流,增強(qiáng)民族凝聚力

    醫(yī)藥不分國界,中藥的現(xiàn)代化可以造福全人類。中藥防病治病的作用不僅為中華民族的繁衍昌盛作出了積極的貢獻(xiàn),也應(yīng)該為全人類的健康保健作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。中藥自身悠久的發(fā)展歷史、眾多的品種與廣泛的用途已日益為大多數(shù)國家和民族所認(rèn)識(shí)和接受,并越來越受到世界人民的歡迎。

    世界主要的藥品研發(fā)大國,目前都已面臨著新藥研發(fā)困難的處境,所以開發(fā)出有效、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥,并以正式的身份走進(jìn)國際醫(yī)藥市場(chǎng),將會(huì)確立起我國傳統(tǒng)醫(yī)藥大國的地位,通過中藥的國際化,會(huì)加強(qiáng)與世界各國人民的交流,同時(shí)也宣揚(yáng)了我國的文化。中藥深深植根于中華文化的土壤,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分。它屬于中國,更屬于世界,在21世紀(jì)生命科學(xué)的發(fā)展和回歸自然的潮流中,中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)一旦有了突破,那很有可能成為中華民族對(duì)整個(gè)人類的重要新貢獻(xiàn)之一。

    2.2.3 促進(jìn)整體學(xué)術(shù)水平的提高

    中藥優(yōu)勢(shì)之一是有悠久的歷史,這一優(yōu)勢(shì)有時(shí)會(huì)變成劣勢(shì),因?yàn)楝F(xiàn)代人們很難理解和接受它的理論及配藥原理。因此需要用現(xiàn)代科技對(duì)其科學(xué)的內(nèi)涵加以證明和表述。這樣才方便它的運(yùn)用與推廣(特別是國際市場(chǎng)的推廣)。在進(jìn)行中藥現(xiàn)代化的過程中,實(shí)際需要促使人們必須學(xué)習(xí)和運(yùn)用諸多相關(guān)的各類技術(shù)、方法、學(xué)科,這樣既解決了存在的問題又根據(jù)實(shí)際需要達(dá)到了創(chuàng)新要求。整個(gè)過程不但促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)自身的科研學(xué)術(shù)水平的提高,還對(duì)現(xiàn)代科學(xué)相關(guān)學(xué)科的發(fā)展產(chǎn)生了啟迪與幫助。

    2.3 中藥現(xiàn)代化已取得的成績(jī)

    近年來,我國根據(jù)中藥現(xiàn)代化和國際化的要求及標(biāo)準(zhǔn),初步建立了以中醫(yī)藥豐富歷史實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和巨大資源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)的自主開發(fā)新藥的研究機(jī)制。并把中藥新藥的開發(fā)作為21世紀(jì)我國中醫(yī)藥學(xué)研究長(zhǎng)期優(yōu)先發(fā)展的大課題?!敖刂?007年6月我國已從傳統(tǒng)中藥中成功地開發(fā)出一批新藥(包括結(jié)構(gòu)改造的新藥),例如治療瘧疾的青蒿素(Artemisinin)和蒿甲醚(artemeter)、治療肝炎的五味子素(Schisandrin B)和聯(lián)苯雙酯(Bifendate),治療冠心病心絞痛和高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛的葛根總異黃酮,以雷公藤甲素(Triptolide)為質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的雷公藤制劑,以及已獲得新藥批準(zhǔn)的1000余種各類中藥新藥?!边@些成績(jī)均為現(xiàn)代中藥研究開發(fā)奠定了較堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

    我國政府較早以前就已提出盡快實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化與國際化的目標(biāo),并從1999年開始,國家計(jì)委連續(xù)三年組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng),受到國內(nèi)外各界的廣泛關(guān)注,產(chǎn)生了積極的社會(huì)影響,促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)和現(xiàn)代化的發(fā)展。

    國家“九五”工作計(jì)劃實(shí)施的后期至“十一五”期間,為了進(jìn)一步適應(yīng)加入世貿(mào)組織后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),科技部非常重視中藥現(xiàn)代化的工作,組織了“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”項(xiàng)目,主要完成了五個(gè)方面的工作:

    開展了中藥材及中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究,制定中藥標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。支持了71種中藥材的規(guī)范化種植,建立了寧夏中藥材規(guī)范化種植基地。寧夏回族自治區(qū)政府計(jì)劃今后將中藥材種植基地?cái)U(kuò)大至百萬畝的規(guī)模,自治區(qū)將搞特色醫(yī)藥作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)之一來培育,使中藥材現(xiàn)代化研究和深度開發(fā)取得了突破性進(jìn)展。在這個(gè)基礎(chǔ)上,為了實(shí)現(xiàn)道地中藥材資源的可持續(xù)利用和發(fā)展,自治區(qū)今年又作出決定,重點(diǎn)圍繞枸杞系列、甘草系列、葫蘆巴、麻黃草和苦豆子植物提取藥系列等19個(gè)特色新藥品種的開發(fā),通過扶持農(nóng)戶種植、圍欄養(yǎng)護(hù)、建立植物園和吸引制藥企業(yè)興辦原料基地等多種形式,爭(zhēng)取到2010年實(shí)現(xiàn)自治區(qū)計(jì)劃的建成150萬畝中藥材種植基地的目標(biāo)。并形成總產(chǎn)值50億元以上的中藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā)群。寧夏中藥材品種主要集中分布在生態(tài)環(huán)境惡劣的南部地區(qū),自治區(qū)政府自覺地把中藥材基地建設(shè)納入了生態(tài)工程建設(shè)規(guī)劃。在這一地區(qū)大面積人工種植中草藥,對(duì)集中連片的中藥材天然生長(zhǎng)地進(jìn)行圍欄管護(hù),合理利用,不僅增加了當(dāng)?shù)剞r(nóng)民的經(jīng)濟(jì)收入,還起到了防風(fēng)固沙,恢復(fù)植被,治理水土流失的保護(hù)自然生態(tài)環(huán)境的作用,實(shí)為發(fā)展經(jīng)濟(jì)與維持生態(tài)平衡兩者兼顧的典范之舉。

    完成了20種中藥飲片泡制規(guī)范研究,研制出150種中藥的化學(xué)對(duì)照品,建立了1個(gè)中藥化學(xué)對(duì)照品研究中心。

    研制開發(fā)出的新藥中三類新藥17種,二類新藥5種,其中天津天士力集團(tuán)開發(fā)的復(fù)方丹參滴丸、上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司開發(fā)的“銀杏靈”產(chǎn)品及浙江康萊特藥業(yè)的康萊特注射液等3個(gè)品種,通過了美國FDA的臨床預(yù)審,進(jìn)入了后期的臨床試驗(yàn)階段。加強(qiáng)了中藥創(chuàng)新體系建設(shè),建立了3個(gè)中藥安全性評(píng)價(jià)(GLP)中心、4個(gè)中藥臨床研究(GCP)中心、3個(gè)規(guī)范化中藥藥理實(shí)驗(yàn)室。

    針對(duì)心腦血管病、惡性腫瘤、病毒性疾病、老年期重大疾病等疑難疾病開展了綜合防治研究,并已取得了明顯進(jìn)展,提高了中醫(yī)藥的診斷治療水平。

    籌建了四川、云南、吉林、貴州四個(gè)“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”,推動(dòng)了全國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,四川、云南、湖北、寧夏等諸省已經(jīng)把中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

    2.4 入世貿(mào)后中藥現(xiàn)代化的實(shí)施重點(diǎn)

    為了促使我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,原國家計(jì)委與原國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局進(jìn)行了歷時(shí)二年半的深入研究,并結(jié)合國務(wù)院“十五”計(jì)劃中中藥方面內(nèi)容的實(shí)施,于2001年正式提出了現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)實(shí)施方案,作為2002年中國加入世貿(mào)組織以后中藥現(xiàn)代化的實(shí)施要點(diǎn)。

    “專項(xiàng)實(shí)施方案著重體現(xiàn)出現(xiàn)代化、高科技和示范性,以培育我國中藥產(chǎn)業(yè)的“大品種”、“大企業(yè)”、“大市場(chǎng)”為宗旨,重點(diǎn)實(shí)施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程、現(xiàn)代制藥先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備產(chǎn)業(yè)化,提升中藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)在競(jìng)爭(zhēng)力?!?/p>

    這個(gè)專項(xiàng)涉及三個(gè)主要內(nèi)容:

    一是以大品種為核心,延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈。加速具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)含量高、附加值高的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。以企業(yè)為紐帶,擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)度。帶動(dòng)中藥農(nóng)業(yè)、新型機(jī)械的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。

    二是以“大企業(yè)”為龍頭,促進(jìn)具有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)與具有科研優(yōu)勢(shì)的科研院所、大學(xué)和其他社會(huì)資源的有效結(jié)合,形成現(xiàn)代中藥的技術(shù)支撐體系。

    三是以“大市場(chǎng)”為依托,加強(qiáng)市場(chǎng)急需品種的開發(fā),使我國的中藥進(jìn)入國際市場(chǎng),通過市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)促使中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行自身的現(xiàn)代化升級(jí)更新。

    2.5 繼承與創(chuàng)新是中藥現(xiàn)代化的推動(dòng)力

    2.5.1 中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中應(yīng)防止兩種傾向

    中醫(yī)藥學(xué)是在中國傳統(tǒng)文化的薰陶與滲透下創(chuàng)造、豐富和發(fā)展起來的,既是中華民族的寶貴財(cái)富也是世界文化的重要組成部分,從古至今的幾千年來在中華民族的發(fā)展史上作出了不可磨滅的歷史貢獻(xiàn),時(shí)至今日依然在我國的醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)中發(fā)揮著不可替代的作用,同時(shí)對(duì)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展也持續(xù)產(chǎn)生著廣泛而積極的影響。

    進(jìn)入20世紀(jì)70年代以來,由于國際天然藥物、植物藥消費(fèi)需求熱潮的興起,帶動(dòng)了一些西方國家采用多種新學(xué)科、新技術(shù)、新方法進(jìn)行天然藥物和植物藥的研究,并早已在藥物制劑和藥物質(zhì)量可控與穩(wěn)定等的標(biāo)準(zhǔn)化方面走在我國的前面,使中藥產(chǎn)業(yè)面臨著急需變革的局面,只有通過走中藥現(xiàn)代化之路,才能保持我國在該領(lǐng)域里的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地位。

    我們正處在一個(gè)新的世紀(jì)的開端,中國已于2002年1月1日正式進(jìn)入世貿(mào)組織,成為該組織的一個(gè)成員國。面對(duì)著由此而來的方方面面的機(jī)遇與挑戰(zhàn),中藥業(yè)必須肩負(fù)起振興傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),并大量出口創(chuàng)匯的歷史性責(zé)任。因此,實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化與國際化就是一項(xiàng)必須完成的工作。

    2.5.2 繼承與創(chuàng)新是中藥事業(yè)向前發(fā)展的主題

    近年來中藥工作者們?cè)诶^承與創(chuàng)新的實(shí)際工作中取得了可喜的成績(jī),也暴露出一些問題,既有繼承不足,也有創(chuàng)新不夠。我們要明確這兩者之間的關(guān)系,才能為中藥現(xiàn)代化提供強(qiáng)大動(dòng)力。繼承是創(chuàng)新的源泉、基礎(chǔ)和前提,創(chuàng)新是在繼承基礎(chǔ)上的突破、超越和完善。創(chuàng)新與繼承兩者不可分割,缺一不可、相輔相成。

    在實(shí)際的工作中,必須認(rèn)真繼承中醫(yī)藥理論的核心內(nèi)涵,認(rèn)真繼承千百年來在中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、臨床治療等方面一切行之有效的獨(dú)具特色的方式方法,并加以應(yīng)用使之不失傳。同時(shí)也必須在繼承的基礎(chǔ)上勇于創(chuàng)新,更新觀念、開拓視野,結(jié)合新的工作實(shí)踐和社會(huì)時(shí)代的要求,以滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥的需要為出發(fā)點(diǎn),充分吸收一切可用的科學(xué)經(jīng)驗(yàn)、新思想、新方法、新成果,這樣才能豐富和發(fā)展中醫(yī)藥的理論內(nèi)容與實(shí)踐成果。

    創(chuàng)新過程中我們還應(yīng)該充分利用先進(jìn)科技手段對(duì)中藥復(fù)方制劑中主要的有效物質(zhì)及其相關(guān)性進(jìn)行分析研究,從而制定出復(fù)方制劑定性、定量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這是一條重要的中藥現(xiàn)代化途徑??傊覀儜?yīng)該在繼承優(yōu)良傳統(tǒng)的同時(shí),也應(yīng)時(shí)時(shí)注意接受當(dāng)代先進(jìn)的研究方法、思想、成果和科學(xué)技術(shù)手段,創(chuàng)造出條件對(duì)一部分中成藥按天然藥物的理論和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改進(jìn),以加快和完善中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。

    參 考 文 獻(xiàn)

    [1] 邁克爾·波特.競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略[M].陳小悅譯.上海:華夏出版社,1997:24.

    [2] 邁克爾·科特,加里·哈默.未來的戰(zhàn)略[M].徐振東,張志武譯.成都:四川人民出版社,2000:84.

    [3] 郁義鴻.知識(shí)管理與組織創(chuàng)新[M].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社,2007:125.

    [4] 康榮平.中國企業(yè)評(píng)論[M].上海:企業(yè)管理出版社,2009:291.

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