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    苦參堿洗劑治療脂溢性皮炎52例

    2016-05-05 06:30:10張小靜蔡玲玲張豐川李元文趙鳳珠楊碧蓮李淑英
    環(huán)球中醫(yī)藥 2016年4期
    關(guān)鍵詞:臨床治療效果

    張小靜 蔡玲玲 張豐川 李元文 趙鳳珠 楊碧蓮 李淑英

    750001 寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院中醫(yī)科(張小靜、李淑英);北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院皮膚科(蔡玲玲、張豐川、李元文、趙鳳珠、楊碧蓮)

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    ·臨床報道·

    苦參堿洗劑治療脂溢性皮炎52例

    張小靜蔡玲玲張豐川李元文趙鳳珠楊碧蓮李淑英

    750001寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院中醫(yī)科(張小靜、李淑英);北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院皮膚科(蔡玲玲、張豐川、李元文、趙鳳珠、楊碧蓮)

    【摘要】目的觀察苦參堿洗劑外用對脂溢性皮炎的臨床治療效果。方法選擇112例頭部脂溢性皮炎的患者,隨機分入苦參堿組與酮康唑?qū)φ战M各56例,分別給予苦參堿洗劑(濃度3.61 mg/mL,共50 mL)、酮康唑洗劑(1%、50 mL)清洗皮損處,比較兩組藥物在治療脂溢性皮炎臨床療效和患者皮損紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢、皮損面積的各種癥狀改善情況和使用安全性。結(jié)果比較兩組脂溢性皮炎患者的臨床療效,苦參堿洗劑組有效率88.46%,酮康唑?qū)φ战M有效率88.6%,經(jīng)χ2檢驗,P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;兩組對皮損紅斑、鱗屑、皮損面積的比較,P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;兩組脂溢、瘙癢好轉(zhuǎn)程度比較,P<0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義,苦參堿組優(yōu)于酮康唑組。結(jié)論苦參堿洗劑治療頭部脂溢性皮炎,其綜合療效與酮康唑相當,在改善脂溢、瘙癢方面則優(yōu)于酮康唑。

    【關(guān)鍵詞】苦參堿洗劑;脂溢性皮炎;臨床治療效果

    脂溢性皮炎(seborrheic dermatitis,SD)為一種常見慢性炎癥性皮膚病,多發(fā)于皮脂溢出部位。其以紅斑基礎(chǔ)上油膩鱗屑表現(xiàn)為特征,好發(fā)于頭、面、外耳道及軀干,有慢性復(fù)發(fā)傾向,確切病因尚不清楚,就目前研究發(fā)現(xiàn)SD與馬拉色菌等的定植及感染有關(guān)[1]。

    課題組前期預(yù)實驗發(fā)現(xiàn)苦參堿可體外抑制馬拉色菌生長,效果與酮康唑相當。為進一步明確該藥的臨床療效及安全性,課題組將苦參堿稀釋為苦參堿洗劑,藥物濃度參考預(yù)實驗中抑制馬拉色菌的平均MIC值0.1 g/mL;同時,根據(jù)預(yù)實驗所得酮康唑抑制馬拉色菌的MIC值來稀釋酮康唑洗劑。使用兩組洗劑來清洗皮損部位,以進行兩組藥物的臨床觀察研究,現(xiàn)將臨床觀察研究結(jié)果報告如下。

    1對象與方法

    1.1對象

    選擇自2011年8月至2012年3月北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院皮膚科門診符合頭面部脂溢性皮炎112例,采用數(shù)字表法隨機分為苦參堿組與酮康唑?qū)φ战M,病程8~56個月,平均(20.99±7.88)個月。苦參堿組56例,其中男36例,女20例,年齡19~65歲,病程6~52個月,有效病例52例,脫落3例,不良反應(yīng)停用1例;對照組56例,其中男34例,女22例,年齡21~63歲,病程8~56個月,有效病例53例,脫落2例,不良反應(yīng)停用1例。兩組患者的性別、年齡和病程比較無明顯差異(P>0.05),具有可比性。

    1.2診斷標準

    參照《臨床診療指南-皮膚病與性病分冊》[2]脂溢性皮炎診斷標準:頭皮、面部、胸背部,皮損為大小不等的黃紅色斑片,上覆油膩性鱗屑結(jié)痂,自覺不同程度癢感,臨床變化多樣,進展緩慢,反復(fù)發(fā)作。

    1.3納入標準

    (1)性別不限,年齡18~65歲;(2)符合頭部脂溢性皮炎臨床診斷,且馬拉色菌鏡檢陽性;(3)實驗前2周內(nèi)未用過抗真菌藥物及皮質(zhì)類固醇激素類藥物。(4)自愿簽署知情同意書者。符合以上4項者納入。

    1.4排除標準

    (1)過敏體質(zhì)或者嚴重皮膚過敏患者;(2)合并嚴重心腦血管疾病、肝腎功能不全、腫瘤等疾病患者;(3)頭皮部合并有其他皮膚??;(4)妊娠、哺乳期女性。有以上1項者排除。

    1.5治療方法

    苦參堿組:予苦參堿洗劑(苦參堿洗劑為北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院皮膚科自行配制科研用藥,苦參堿原料來自湖北午時藥業(yè)股份有限公司,0.15 g/瓶,國藥準字H20030792,配制好的成品洗劑濃度3.61 mg/mL,共50 mL)。酮康唑?qū)φ战M:予酮康唑洗劑(1%、50 mL,西安楊森制藥有限公司)。治療組及對照組均固定每周二、五清洗皮損處,如為頭部皮損,則直接分別使用治療組或?qū)φ战M洗劑沖洗、揉搓頭部,避免洗劑被稀釋,連用四周。

    1.6觀測指標及療效評價標準

    1.6.1綜合療效判定標準對皮損形態(tài)(紅斑、鱗屑、油脂)、靶皮損面積、皮損瘙癢程度分別計算積分,統(tǒng)計總積分。臨床痊愈:治療后積分較治療前下降≥95%;顯效:治療后積分較治療前下降≥70%,<95%;有效:治療后積分較治療前下降≥30%,<70%;無效:治療后積分較治療前下降<30%。注:計算公式(尼莫地平法):[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%[3]。

    1.6.2安全性觀測:包括一般體檢項目(包括體溫、血壓、呼吸、脈搏等),血、尿、便常規(guī)檢查,肝、腎功能檢查及不良反應(yīng)(癥狀)檢測。

    1.7統(tǒng)計學(xué)方法

    采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 17.0 進行分析。一般資料中性別采用χ2檢驗,年齡采用t檢驗,病程采用秩和檢驗,治療結(jié)果因為為有序分類變量資料,采用秩和檢驗。統(tǒng)一認為P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2結(jié)果

    2.1兩組總療效比較

    治療前兩組總積分進行正態(tài)檢驗,P=0.00<0.05,兩組數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布,故采用秩和檢驗,得到兩組P=0.206>0.05,治療前兩組總積分無統(tǒng)計學(xué)差異,見表1。

    用藥后28天即第4次訪視時兩組臨床療效相近。兩組數(shù)據(jù)為有序分類變量資料,采用秩和檢驗,頻數(shù)加權(quán)后選用Mann-Whitney U法,得到Z=-0.429,P=0.668>0.05,所以兩組治療后,綜合療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義。雖然有效率苦參堿組<酮康唑組,但差距微小,可以考慮等效。

    表1 兩組脂溢性皮炎患者臨床療效比較

    2.2治療前后皮損紅斑療效比較

    在數(shù)據(jù)統(tǒng)計過程中,發(fā)現(xiàn)皮損綜合療效與紅斑療效數(shù)據(jù)相重,兩組數(shù)據(jù)為有序分類變量資料,采用秩和檢驗,頻數(shù)加權(quán)后選用Mann-Whitney U法,得到Z=-0.429,P=0.668>0.05,說明治療后兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義,見表2。

    表2 兩組脂溢性皮炎患者皮損紅斑療效比較

    2.3鱗屑程度療效比較

    兩組數(shù)據(jù)為有序分類變量資料,采用秩和檢驗,頻數(shù)加權(quán)后選用Mann-Whitney U法,得到Z=-0.438,P=0.661>0.05,說明治療前后兩組鱗屑程度療效方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義,見表3,兩組療效相當。

    表3 兩組脂溢性皮炎患者鱗屑療效比較

    2.4脂溢程度療效比較

    兩組數(shù)據(jù)為有序分類變量資料,采用秩和檢驗,頻數(shù)加權(quán)后選用Mann-Whitney U法,得到Z=-2.189,P=0.029<0.05,說明兩組治療后,脂溢程度療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義,見表4,苦參堿組優(yōu)于酮康唑組。

    表4 兩組脂溢性皮炎患者脂溢療效比較

    2.5瘙癢程度療效比較

    兩組數(shù)據(jù)為有序分類變量資料,采用秩和檢驗,頻數(shù)加權(quán)后選用Mann-Whitney U法,得到Z=-2.197,P=0.028<0.05,說明治療后兩組脂溢程度方面的療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義,見表5,苦參堿組優(yōu)于酮康唑組。

    表5 兩組脂溢性皮炎患者瘙癢療效比較

    2.6皮損面積療效比較

    兩組數(shù)據(jù)為有序分類變量資料,采用秩和檢驗,頻數(shù)加權(quán)后選用Mann-Whitney U法,得到Z=-0.679,P=0.497>0.05,說明治療后兩組皮損面積方面的療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義,見表6。

    表6 兩組脂溢性皮炎患者皮損面積療效比較

    2.7不良反應(yīng)

    患者治療前和用藥28天后需要進行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功檢查。該研究中,各項目理化指標未見異常。治療過程中,苦參堿組及酮康唑組分別出現(xiàn)1例不良反應(yīng)??鄥A組表現(xiàn)為洗發(fā)后出現(xiàn)頭暈癥狀,休息后癥狀緩解;酮康唑組用藥后皮損變紅、瘙癢劇烈,給予氯雷他定1片口服2天后瘙癢緩解,皮損減輕。

    3討論

    脂溢性皮炎中醫(yī)稱面游風(fēng),本病的主要因素為素體濕熱內(nèi)蘊,感受風(fēng)邪所致[4],西醫(yī)認為與馬拉色菌感染相關(guān)[5],張浩等[6]綜合分析2009年以前國內(nèi)外脂溢性皮炎研究相關(guān)文獻,認為脂溢性皮炎為多因素綜合作用下發(fā)病,基本集中在馬拉色菌屬酵母、脂質(zhì)作用和個體易感性3個方面。其中以對馬拉色菌致病性研究最多,并發(fā)現(xiàn)抗真菌治療可通過減少馬拉色菌菌量而緩解皮膚炎癥。劉梅等[7]總結(jié)苦參堿的藥理作用,發(fā)現(xiàn)其對多種急性滲出性炎癥有明顯的對抗作用,同時可能為一類抑制炎癥但不影響花生四烯鏈的全新抗炎藥。張豐川等[8]經(jīng)體外實驗發(fā)現(xiàn),苦參的主要有效成分苦參堿,其具有較好的體外抑制馬拉色菌作用。中藥方面,苦參主要功效為清熱燥濕,現(xiàn)代研究其主要有效成份—苦參堿,臨床抗病原體作用顯著?;诳鄥A體外抑菌試驗結(jié)果而進行臨床觀察,結(jié)果發(fā)現(xiàn),苦參堿洗劑與酮康唑洗劑總療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義,兩組等效;但在抑制油脂分泌和抑制瘙癢方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義,苦參堿組優(yōu)于酮康唑組,但應(yīng)考慮樣本含量較小及所選用統(tǒng)計方法不夠合理等方面的因素。酮康唑為抗真菌藥物,反復(fù)使用可有耐藥表現(xiàn),并存在肝腎損害,苦參堿具有抗炎、抑制馬拉色菌的作用,卻具有相對較小的耐藥性及肝腎損傷。通過本臨床觀察所得結(jié)果,提示苦參堿洗劑在治療脂溢性皮炎方面與酮康唑洗劑等效,故可考慮在實際應(yīng)用中,對酮康唑耐藥或過敏患者,可代之以苦參堿洗劑。

    參考文獻

    [1]張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:177.

    [2]中華醫(yī)學(xué)會.臨床診療指南-皮膚病與性病分冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:149.

    [3]國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床驗證指導(dǎo)原則[S].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2002:5.

    [4]李曰慶.中醫(yī)外科學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2002:193.

    [5]張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:177.

    [6]張浩.脂溢性皮炎致病因素中馬拉色菌致病作用的系統(tǒng)評價[J].臨床皮膚病學(xué),2009,38(4),209.

    [7]劉梅.苦參堿的藥理研究進展[J].中國中藥雜志,2003,28(9):802.

    [8]張豐川,蔡玲玲.苦參不同制劑及成分對合軸馬拉色菌標準株體外抑菌實驗研究[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2012,5(8),576.

    (本文編輯: 魯玉紅)

    (收稿日期:2013-02-15)

    【中圖分類號】R758.73+2

    【文獻標識碼】A

    doi:10.3969/j.issn.1674-1749.2016.04.031

    作者簡介:張小靜(1987- ),女,碩士,住院醫(yī)師,中國性學(xué)會中醫(yī)性學(xué)委員會委員。研究方向:皮膚性病學(xué)。E-mail:234028350@qq.com通訊作者: 蔡玲玲(1982- ),女,博士,主治醫(yī)師,中國性學(xué)會中醫(yī)性學(xué)委員會委員。研究方向:慢性皮膚性病。E-mail: lingling89159166@126.com

    基金項目:北京市教委科研共建項目

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