貝達(dá)借東風(fēng)

毫不夸張地說，凱美納是撬動(dòng)非小細(xì)胞肺癌三個(gè)產(chǎn)品參與到國家藥價(jià)談判中的一把鑰匙。作為此類產(chǎn)品最積極介入到談判中，且可能是從談判結(jié)果獲益最大的企業(yè)，貝達(dá)通過以價(jià)搏量的戰(zhàn)略預(yù)想，為其之后的發(fā)展下了一步好棋。

貝達(dá)的算盤

5月20日，衛(wèi)計(jì)委公布藥價(jià)談判結(jié)果，?？颂婺峤祪r(jià)54%成功入圍，談判后月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元，是降幅最小的一個(gè)。緊隨其后，貝達(dá)召開新聞發(fā)布會(huì)，以唯一入圍國產(chǎn)藥為切入點(diǎn)，宣布貝達(dá)藥業(yè)抗癌新藥凱美納通過國家醫(yī)保價(jià)格談判。

對(duì)于這場(chǎng)歷時(shí)半年多的國家藥價(jià)談判試點(diǎn)，貝達(dá)可謂做足了準(zhǔn)備?！柏愡_(dá)藥業(yè)在談判初期即明確提出，將積極配合，并主動(dòng)表示如果降價(jià)與全國醫(yī)保聯(lián)動(dòng)，愿意將凱美納的醫(yī)保零售價(jià)大幅下降?！背酥猓瑥哪撤N意義上來說，貝達(dá)的明確表達(dá)確實(shí)為藥價(jià)談判的順利進(jìn)行創(chuàng)造了條件，“作為此次入圍談

判的唯一國產(chǎn)新藥，貝達(dá)藥業(yè)此舉為政府的藥價(jià)談判增添了籌碼，贏得了主動(dòng)權(quán)?！痹谙蛎襟w發(fā)送的新聞通稿中，貝達(dá)藥業(yè)寫道。

很明確，通過藥價(jià)談判進(jìn)入更多省份的醫(yī)保是貝達(dá)為凱美納設(shè)計(jì)的重要戰(zhàn)略。凱美納是貝達(dá)藥業(yè)2011年上市的創(chuàng)新藥，用于治療非小細(xì)胞肺癌。這一藥物的上市在當(dāng)時(shí)引起了業(yè)界巨大轟動(dòng)，主要原因是該藥物的創(chuàng)新性程度走在大部分本土制藥企業(yè)前列。在上市當(dāng)年，衛(wèi)生部原部長陳竺曾經(jīng)給予它民生領(lǐng)域“兩彈一星”的贊譽(yù)。

凱美納所針對(duì)的肺癌治療領(lǐng)域，是中國最具市場(chǎng)潛力的領(lǐng)域之一。據(jù)2015年全國腫瘤登記中心收集的數(shù)據(jù)顯示，肺癌仍是我國發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤，全國每年新發(fā)肺癌患者超過74萬例，其中三分之二的患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)就已處于疾病晚期，藥物治療是唯一的選擇。

這使得凱美納上市后的銷量一路攀升，據(jù)貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明透露，凱美納上市5年，累計(jì)銷售額已經(jīng)實(shí)現(xiàn) 24億元。事實(shí)上，直到現(xiàn)在，凱美納在市場(chǎng)上能夠達(dá)到的銷售規(guī)模，仍然是中國制藥企業(yè)在其創(chuàng)新藥上市后，作為對(duì)比的標(biāo)桿之一。

盡管業(yè)績不俗，但丁列明認(rèn)為若是凱美納進(jìn)入到更多地方的醫(yī)保目錄中，那么其放量的可能性將會(huì)更大。2013年，丁列明在接受E藥經(jīng)理人的采訪時(shí)曾經(jīng)說過：在現(xiàn)有狀態(tài)不變，沒進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的前提下，凱美納的10億元目標(biāo)將會(huì)在2015年實(shí)現(xiàn)?！叭羰悄軌蜻M(jìn)入各地方醫(yī)保目錄的話，肯定還會(huì)有更大的增量，如果進(jìn)入全國醫(yī)保目錄，則會(huì)增加到現(xiàn)銷量的5倍。”

一個(gè)例證是，2014年凱美納銷售額為7億元，其中1.3億元來自被醫(yī)保覆蓋的浙江，占到整體銷售額的20%。這也是為何丁列明每次參加由E藥經(jīng)理人承辦的“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界“兩會(huì)”代表座談會(huì)時(shí)都會(huì)提出有關(guān)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的相關(guān)話題。截至到藥價(jià)談判前，凱美納分別進(jìn)入到了浙江、青島、內(nèi)蒙、湖南、深圳的大病醫(yī)保報(bào)銷目錄，其中在浙江和青島是以最低日治療費(fèi)用獨(dú)家入圍。

除此之外，凱美納面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境已經(jīng)到了發(fā)生質(zhì)變的前夜，而通過國家藥價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保，無疑會(huì)為凱美納的未來加注更多的砝碼。

在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，在中國目前主要有三個(gè)產(chǎn)品，除了凱美納之外，剩下的分別是阿斯利康的易瑞沙、羅氏的特羅凱。

根據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站查詢的結(jié)果顯示，吉非替尼（易瑞沙）在中國的結(jié)構(gòu)專利已于2016年4月23日到期，厄洛替尼（特羅凱）在中國的結(jié)構(gòu)專利的保護(hù)期已于2016年3月28日到期。

兩個(gè)產(chǎn)品專利到期帶來的市場(chǎng)變化是，隨著更多價(jià)格相對(duì)低廉的仿制藥的出現(xiàn)，仍在專利期內(nèi)的凱美納需要面對(duì)越來越復(fù)雜的市場(chǎng)狀態(tài)。根據(jù)CFDA網(wǎng)站公開信息顯示，截至2016年3月31日，國內(nèi)已有25家公司在申請(qǐng)吉非替尼的仿制；已有28家公司在申請(qǐng)厄洛替尼的仿制。

由此來看，沒有全球價(jià)格體系平衡擔(dān)憂的凱美納通過國家藥價(jià)談判降低價(jià)格，某種意義上說，等于是在為凱美納的未來鋪路；同時(shí)也為貝達(dá)的未來奠定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。

貝達(dá)下一步

不知是否為巧合，就在衛(wèi)計(jì)委公布國家藥價(jià)談判結(jié)果的當(dāng)天晚間，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司出現(xiàn)在證監(jiān)會(huì)IPO預(yù)披露名單中，并發(fā)布最新的招股說明書。根據(jù)該公司發(fā)布的招股說明書，貝達(dá)擬在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，募集資金8.48億元。

歷時(shí)三年，貝達(dá)終于走到了A股上市IPO的門口。其中最被業(yè)界關(guān)注的則是凱美納作為貝達(dá)的當(dāng)家產(chǎn)品，它在貝達(dá)未來的發(fā)展中將扮演什么樣的角色。

招股說明書顯示，2013～2015年貝達(dá)主營業(yè)務(wù)收入分別達(dá)到4.81億元、7.04億元、9.15億元，其中凱美納2013～2015年給公司帶來的收入分別為4.75億元、7.03億元和9.13億元，占主營業(yè)務(wù)的比例均超過了98%，2015年更是高達(dá)99.81%。同時(shí)貝達(dá)在招股說明書寫到，未來的兩到三年，預(yù)計(jì)凱美納仍將是公司的主要收入來源。

若是國家藥價(jià)談判的結(jié)果能夠按照預(yù)期目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，凱美納以價(jià)搏量的方式，無疑為第二個(gè)“凱美納”上市之前的貝達(dá)蓄積能量。

另外，業(yè)界對(duì)貝達(dá)的另外一個(gè)關(guān)注點(diǎn)是：第二個(gè)凱美納什么時(shí)候上市？

招股說明書顯示，截至2015年底，貝達(dá)共有20個(gè)在研項(xiàng)目，其中涉及6個(gè)1類及2類新藥在研項(xiàng)目，其中，BPI-9016已開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)、BPI-2009C（鹽酸?？颂婺崛楦啵┮勋@得臨床試驗(yàn)批件、BPI-3016和X-396已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)，其他項(xiàng)目計(jì)劃將于2016年陸續(xù)完成臨床前研究，申報(bào)臨床試驗(yàn)；其余14個(gè)在研3類及4類仿制藥也有部分已經(jīng)完成了臨床試驗(yàn)。

從中可以看到，貝達(dá)目前的研發(fā)項(xiàng)目中，1類新藥占30%，更多的是3類和4類仿制藥。另外，作為癌癥藥明星企業(yè)，貝達(dá)在研產(chǎn)品適應(yīng)證領(lǐng)域也從癌癥藥物拓展至糖尿病、心血管等。未來，貝達(dá)將不是單一的癌癥藥創(chuàng)新藥企，而是要走創(chuàng)新藥和仿制藥，多適應(yīng)證領(lǐng)域齊頭并進(jìn)的道路。

根據(jù)該公司發(fā)布的研發(fā)進(jìn)度，第2個(gè)藥物是最快也要等到2019年的BPI-9016，這個(gè)藥物是c-Met/Axl激酶抑制劑，用于肺癌和胃癌。到2020年前后，貝達(dá)將迎來藥品上市的高峰。