2016年5月20日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就首批國(guó)家藥品價(jià)格談判涉及的五個(gè)藥品談判結(jié)果在官網(wǎng)上進(jìn)行通報(bào),葛蘭素史克(以下簡(jiǎn)稱“GSK”)的替諾福韋酯(韋瑞德)降幅高達(dá)67%,在所有參與談判的品種中降幅最大。月均費(fèi)用從1500元降低至490元,讓中國(guó)市場(chǎng)成為韋瑞德全球銷售市場(chǎng)中價(jià)格最低的一個(gè)。
此前,GSK已經(jīng)公布對(duì)于旗下另外兩款乙肝藥物賀普丁、賀維力在2015年的招標(biāo)中主動(dòng)降價(jià)30%左右。GSK能否主動(dòng)且大幅度降價(jià)有只屬于GSK自己的特殊性。GSK因商業(yè)賄賂被罰款30億元之后,其加快了在華商業(yè)運(yùn)營(yíng)模式的變革,而執(zhí)行“以價(jià)換量”價(jià)格新政就是其中一個(gè)十分重要的內(nèi)容。
量?jī)r(jià)掛鉤
目前WHO、歐美、亞太以及中國(guó)的慢性乙型肝炎防治指南均推薦恩替卡韋和替諾福韋酯作為一線藥物進(jìn)行抗病毒治療。此外,韋瑞德的全球?qū)@栽趯@Wo(hù)期之內(nèi)。
降價(jià),尤其是專利期未過(guò)的產(chǎn)品的降價(jià),對(duì)于絕大多數(shù)跨國(guó)藥企而言是很難觸碰的敏感神經(jīng),GSK的做法顯然要走的是一條跟目前絕大多數(shù)跨國(guó)藥企不同的路徑。一位在華跨國(guó)藥企相關(guān)人士說(shuō):“不是我們不想降價(jià),而是無(wú)法說(shuō)服總部?!倍鳪SK中國(guó)及香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威說(shuō):“我們不需要去說(shuō)服總部接受中國(guó)區(qū)的降價(jià),因?yàn)閰⒓又袊?guó)的藥品價(jià)格國(guó)家談判與GSK提高藥品可及性的全球策略相互契合?!?/p>
季海威表示,“以價(jià)換量”是GSK全球?qū)用婕榷ǖ牟呗裕珿SK眼中新的思維方式是以合理的價(jià)格讓需要產(chǎn)品的絕大多數(shù)人都能用到?!癎SK堅(jiān)定地在全球范圍內(nèi)提高產(chǎn)品的可及性,希望成為兼顧創(chuàng)新性和可及性的公司。” 隨著產(chǎn)品可及性的戰(zhàn)略地位的提升,GSK在定價(jià)策略上對(duì)于降價(jià)的接受度顯然擁有了更大空間。用他的話說(shuō),“我們非常自愿地加入了這次談判”。
GSK全球?qū)τ谙蛞詢r(jià)換量這一商業(yè)模式的靠攏傾向明顯。季海威明確指出,面對(duì)創(chuàng)新藥定價(jià)和可及性問(wèn)題,GSK不追求通過(guò)創(chuàng)新藥高定價(jià)的手段來(lái)彌補(bǔ)企業(yè)的研發(fā)投入,實(shí)現(xiàn)商業(yè)訴求,而是會(huì)通過(guò)擴(kuò)大可及性,提高創(chuàng)新藥銷量來(lái)實(shí)現(xiàn)這兩個(gè)目標(biāo)。
而中國(guó)顯然是GSK這一策略最為合適的試驗(yàn)田。
全國(guó)病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明,目前中國(guó)乙型肝炎病毒感染者據(jù)估算有9800萬(wàn)人,其中有2800萬(wàn)名活動(dòng)性肝病患者需要進(jìn)行抗病毒治療。公開(kāi)資料顯示,2015年上半年全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中,韋瑞德的銷售金額已超過(guò)980萬(wàn)元,比2014年獲批乙肝適應(yīng)證后,同期增長(zhǎng)了90%。臨床需求可見(jiàn)一斑。
國(guó)家藥價(jià)談判專家之一、北京地壇醫(yī)院副院長(zhǎng)、肝病中心主任成軍說(shuō):“全國(guó)2800萬(wàn)慢性乙型肝炎需要治療的人群中真正得到治療的部分很少。而為何會(huì)出現(xiàn)這一情況,藥物支付能力問(wèn)題是其中一個(gè)很重要的方面。我相信以價(jià)換量可以讓企業(yè)在利潤(rùn)上獲得保證。”
而另一方面,國(guó)家藥價(jià)談判的試點(diǎn)政策也給GSK落實(shí)其量?jī)r(jià)結(jié)合策略找到可能出口。國(guó)家方面明確表示藥品價(jià)格談判之后,對(duì)于被選中而不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的品種,各地應(yīng)加緊、重點(diǎn)其納入醫(yī)保的進(jìn)程,可以以大病保險(xiǎn)入手,這顯然讓GSK更愿意積極執(zhí)行其量?jī)r(jià)結(jié)合策略。季海威說(shuō):“通過(guò)降價(jià),韋瑞德的可支付性得到提高,所以我相信GSK能夠證明通過(guò)降低價(jià)格獲得更大銷量的方式,同樣可以獲得商業(yè)意義上的成功?!?/p>
最關(guān)注醫(yī)保對(duì)接
當(dāng)韋瑞德談判最終價(jià)格公布之后,對(duì)于它預(yù)計(jì)能夠進(jìn)入多少省市的醫(yī)保報(bào)銷體系,季海威說(shuō):“在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)很難回答這個(gè)問(wèn)題?!?/p>
而在這一方面,衛(wèi)計(jì)委系統(tǒng)是目前的主推力量,人社部則一直未見(jiàn)有任何動(dòng)靜。
6月15日召開(kāi)的2016年全國(guó)藥政工作會(huì)議中,各地要做好政策銜接,推動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果落地,成為此次藥政會(huì)議中明確提出的近期重點(diǎn)工作。會(huì)議要求加強(qiáng)談判結(jié)果與醫(yī)保政策的銜接,公立醫(yī)院改革綜合試點(diǎn)省份要帶頭推進(jìn)將國(guó)家談判藥品納入相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍,確保6月底前集中掛網(wǎng)采購(gòu)。2016年全國(guó)范圍內(nèi),公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市擴(kuò)增至200個(gè)。
截止到發(fā)稿前,共有云南、海南、遼寧、黑龍江四省份明確落實(shí)這一結(jié)果。從已經(jīng)發(fā)出通知的四個(gè)省份的內(nèi)容來(lái)看,基本沿襲了衛(wèi)計(jì)委5月20日發(fā)布的內(nèi)容,尤其是醫(yī)保銜接上,云南、海南、遼寧,都是在新農(nóng)合和大病保險(xiǎn)合規(guī)報(bào)銷的范圍內(nèi),且海南還限定了國(guó)家藥價(jià)談判產(chǎn)品的使用醫(yī)院范圍和適應(yīng)證。與醫(yī)保銜接被業(yè)界認(rèn)為是這一政策能否按預(yù)期效果落實(shí)的關(guān)鍵,不過(guò)針對(duì)這一棘手問(wèn)題,目前仍沒(méi)有突破。
季海威指出,談判結(jié)果接下來(lái)如果能順利迅速在全國(guó)各省執(zhí)行,藥價(jià)談判無(wú)疑會(huì)是一個(gè)巨大的成功。但如果執(zhí)行速度緩慢,這項(xiàng)嘗試顯然會(huì)被質(zhì)疑。
關(guān)于國(guó)家藥價(jià)談判之后的醫(yī)保對(duì)接問(wèn)題,成軍認(rèn)為,通過(guò)國(guó)務(wù)院部際聯(lián)席會(huì)議確定,由衛(wèi)計(jì)委主導(dǎo)進(jìn)行的國(guó)家藥價(jià)談判在價(jià)格層面的談判已經(jīng)完成,“下面就是與醫(yī)保政策的對(duì)接”。但目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)保現(xiàn)實(shí)就是多種類型,統(tǒng)籌層次也不一致。所以,目前很難從國(guó)家層面統(tǒng)一規(guī)定,藥品價(jià)格談判的這些藥物要進(jìn)入哪一種保險(xiǎn),其實(shí)每個(gè)省的情況不一樣。“誰(shuí)買單誰(shuí)點(diǎn)菜,要根據(jù)各省的具體情況”。成軍說(shuō):“像海南等很多省市積極推動(dòng)落實(shí)國(guó)家藥品價(jià)格談判的結(jié)果,主動(dòng)去跟現(xiàn)行醫(yī)保政策去對(duì)接,我覺(jué)得這一點(diǎn)非常重要。”
第一批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)束之后,另一個(gè)讓業(yè)界關(guān)注的問(wèn)題就是國(guó)家藥價(jià)談判是否會(huì)有下一輪。成軍說(shuō):“國(guó)家藥品價(jià)格談判及試點(diǎn)完成以后,有關(guān)部門也在商定下一輪該選定哪些品種,來(lái)擴(kuò)大國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)的成果?!?/p>
對(duì)于未來(lái)是否會(huì)參加下一輪國(guó)家藥價(jià)談判,季海威給出了十分肯定的回答。“我們對(duì)于跟政府進(jìn)行和這次談判類似的藥品價(jià)格談判已經(jīng)好準(zhǔn)備。韋瑞德通過(guò)國(guó)家談判降價(jià)對(duì)于GSK來(lái)說(shuō)不會(huì)是一次性的行為,對(duì)于未來(lái)類似的對(duì)話,GSK非常愿意積極參加。”因?yàn)樗J(rèn)為國(guó)家藥品價(jià)格談判以后很有可能成為一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制運(yùn)行下去。
而對(duì)于此次國(guó)家藥價(jià)談判的后續(xù)落地執(zhí)行是否能夠成功,GSK是否有所準(zhǔn)備,季海威很堅(jiān)決地說(shuō):“我們相信會(huì)成功。必須成功?!睂?shí)際上,在談判開(kāi)始前,內(nèi)蒙古、黑龍江、浙江、湖南、廣西、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆已在探索通過(guò)不同保障形式將部分國(guó)家談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保(新農(nóng)合)報(bào)銷范圍。截止目前,韋瑞德進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷的省份已經(jīng)超過(guò)一半。