影響中藥保存的相關(guān)因素與對策分析

楊小平　李愛琴

武漢市中醫(yī)醫(yī)院(武漢430014)

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影響中藥保存的相關(guān)因素與對策分析

楊小平李愛琴

武漢市中醫(yī)醫(yī)院(武漢430014)

摘要目的：通過探討影響中藥保存的相關(guān)因素，指導(dǎo)中藥的科學(xué)貯存。方法：從藥材、環(huán)境及人為因素三個方面對影響中藥保存的因素做了深入探討，以開展針對性措施。結(jié)果：通過入庫前嚴把藥材質(zhì)量關(guān)，入庫時嚴格檢驗及分類，入庫后動態(tài)化及差別化管理，可以顯著提高中藥保存效率。結(jié)論：中藥的貯存是關(guān)系中藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有從源頭抓起，嚴格操作過程，規(guī)范、科學(xué)管理，才能將其損失降到最低，更好的為患者服務(wù)。

主題詞中藥保存相關(guān)因素對策

在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，出于調(diào)劑、制劑的需要，按照辨證施治的要求，對中藥材進行修制、炮制后即形成供臨床使用的中藥飲片，成分復(fù)雜，因其常含有較多的淀粉、蛋白質(zhì)、糖類、維生素等物質(zhì)，若保管不當，極易發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象，導(dǎo)致藥效減退甚至喪失，造成巨大的經(jīng)濟損失。同時患者因為服用變質(zhì)的中藥，可能會引起嚴重的毒副作用，加重患者病情，損害身體健康，甚至對生命造成嚴重威脅[1]，因此，中藥的保存尤為重要。為進一步提高中藥保存質(zhì)量，現(xiàn)對影響中藥保存的相關(guān)因素進行總結(jié)分析并提出相應(yīng)對策。

1影響中藥保存質(zhì)量的相關(guān)因素

1.1藥材因素藥材的特性與中藥保存密切相關(guān)，常因其成分含量的差別導(dǎo)致其保存的要求不一，其中與保存密切相關(guān)的有水分、淀粉、黏液質(zhì)、油脂、揮發(fā)油、色素等。所有藥材均含有水分，與其本身含水量相比較，無論其過高或過低，均可引起質(zhì)量改變：過高時則易發(fā)生蟲蛀、霉爛、潮解及粘連等現(xiàn)象；過低則會發(fā)生風化、氣味散失、泛油、干裂、脆化等現(xiàn)象。所以在中藥入庫前常需通過烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法等測定含水量。淀粉是一種適合蟲蛀、霉菌生長的營養(yǎng)基質(zhì)，同時淀粉具有吸水性，當表面水分增加時，更便于霉菌生長、蟲卵繁殖，因此淀粉含量高的中藥容易發(fā)生蟲蛀、霉變。含黏液質(zhì)的中藥遇水膨脹發(fā)熱，易于發(fā)酵，同時是微生物、蟲卵的營養(yǎng)基質(zhì)，易于發(fā)霉、生蟲。長時間與空氣、日光、濕氣等接觸，或在微生物的作用下，含有油脂的中藥會發(fā)生氧化反應(yīng)，繼而發(fā)生異味、酸敗等現(xiàn)象。油脂也在脂酶作用下水解可形成甘油和脂肪酸而具有異味。含揮發(fā)油的中藥長期與空氣接觸，隨著揮發(fā)油的散發(fā)，其氣味隨之減弱，溫度較高時揮發(fā)更加明顯?；愔兴幒胁煌纳?，不穩(wěn)定的色素，在受到日光、空氣等影響下而遭遇破壞，受潮后易發(fā)霉變色。

藥材質(zhì)量受品種、栽培、產(chǎn)地、采收、炮制等的影響，而藥材質(zhì)量對后續(xù)的保存可產(chǎn)生直接或間接的影響。不同品種的植物由于遺傳特性的不同，合成與積累的次生代謝產(chǎn)物在種類上及量上可能存在較大差別。由于藥材品種含量的差別，可能導(dǎo)致保存方法發(fā)生改變，若一味按照一種保存方法，勢必會影響到保存效果。野生和栽培是目前中藥生產(chǎn)的主要途徑，目前主要靠藥農(nóng)分散種植，其技術(shù)粗放，種植范圍被盲目擴大，品質(zhì)參差不齊，產(chǎn)生了嚴重的變異與退化，藥材成分變化，相應(yīng)的保存方法也應(yīng)該發(fā)生改變，延續(xù)傳統(tǒng)保存方法，必然導(dǎo)致效果不好。另外，種植過程中大量農(nóng)藥、除草劑，過量化肥的使用，導(dǎo)致藥材中化學(xué)品殘留及重金屬富集，影響其質(zhì)量及保存，為后續(xù)的處理帶來了難度。自然條件與中藥有效成分的形成和積累關(guān)系密切，產(chǎn)地的土壤、氣候、光照、降雨、水質(zhì)、生態(tài)環(huán)境等的不同可明顯引起藥材質(zhì)量的差別、藥性的改變及各種含量的變化，引起保存上的差別。藥材的質(zhì)量、產(chǎn)量和收獲率不僅與品種、藥用部位、產(chǎn)地、生產(chǎn)技術(shù)有關(guān)，還與采收年限、季節(jié)、時間、方法等直接相關(guān)。除少數(shù)鮮藥外，所有采收后的中藥均需經(jīng)加工處理，一方面通過加工可除去雜質(zhì)及非藥用部位，保證純凈度；一方面按照要求加工或者修制，便于藥材盡快滅活，干燥，利于保存；同時對鮮品進行保鮮處理，可防止霉爛、變質(zhì)。經(jīng)過炮制后的藥材，質(zhì)量高，水分適度，便于保存。

1.2人為因素中藥從栽培到出庫的整個過程中均涉及到人為因素的影響。藥材栽培的質(zhì)量與藥農(nóng)的技術(shù)密切相關(guān)，后期采收加工過程中需要嚴格的分類與炮制，采購和后續(xù)的管理需要專門的技術(shù)人才進行。采購中藥時，憑借相關(guān)人員的經(jīng)驗或猜測進行采購[2]的現(xiàn)象時有存在，嚴重影響了中藥質(zhì)量。由于中藥的復(fù)雜性與特殊性決定了保存條件的各不相同，因此需要耗費大量的人力物力進行日常保管工作，增加了管理難度[3]。對人員素質(zhì)要求高，只有對中藥基礎(chǔ)理論、鑒定、炮制、倉庫保管等方面的專業(yè)知識有較全面的了解，才能針對各種中藥本身的性質(zhì)和影響其變質(zhì)的因素采取科學(xué)的貯藏方法，加強管理。但是常常由于缺乏責任心及繁重、繁雜的保存任務(wù)，導(dǎo)致相關(guān)人員責任缺失，引起系列問題。

1.3環(huán)境因素環(huán)境因素中的溫度、濕度、空氣、日光、微生物(霉菌)及害蟲等都會影響中藥的貯存。包裝容器、保存時間的長短也會影響中藥質(zhì)量，使之發(fā)生復(fù)雜的物理、化學(xué)和生物化學(xué)的變化。

中藥貯存過程中，外界溫度可加速藥物的變質(zhì)。溫度升高時，害蟲和霉菌容易繁殖，進而生蟲和霉變；溫度還會蒸發(fā)水分，降低含水量，促使氧化、降解等化學(xué)反應(yīng)加速。揮發(fā)油在溫度過高時加快揮發(fā)，芳香氣味減弱或消失；含有糖類或者黏液質(zhì)的中藥易發(fā)霉、生蟲、變質(zhì)；含油脂的中藥易酸敗泛油，外表油潤的炮制品外表易失潤，膠類及樹脂類中藥飲片粘結(jié)成塊。若溫度過低，鮮藥或者含水較多的藥物則會發(fā)霉，甚至腐爛。

藥物的物理或者化學(xué)變化、微生物的繁殖及害蟲的生長均與環(huán)境濕度有關(guān)。環(huán)境濕度過高時，中藥吸收水分，易發(fā)生霉變現(xiàn)象，特別是對于糖類、黏液質(zhì)、淀粉類中藥飲片更易發(fā)生；粉末狀中藥因吸潮粘連成塊；礦物類中藥易潮解；鹽炙飲片變潮，繼而生霉；蜜炙飲片吸濕粘連，表面生霉。環(huán)境濕度過低時，含結(jié)晶水的中藥會失去結(jié)晶水而風化。

在日光照射下，中藥易于變色、氣味散失、揮發(fā)、風化、泛油。

存在于空氣中的氧氣和臭氧常因氧化反應(yīng)而引起中藥的變異，如含鞣質(zhì)、油類或者糖脂成分的中藥顏色變深，就是因為其與空氣中的氧氣接觸而發(fā)生的。含有揮發(fā)油、脂肪油、糖類等成分的中藥常因氧化、酸敗、分解而使其變質(zhì)。中藥飲片因與空氣的接觸面積更大，更易發(fā)生泛油、蟲蛀、霉變等變異現(xiàn)象。

絲狀菌類是引起中藥霉變的主要霉菌，常寄生于有機體或腐生于中藥或者其他產(chǎn)品上使之發(fā)霉變質(zhì)，因此常需通過一定的包裝以減少外界溫度、濕度和陽光等的影響，避免發(fā)生霉變。

常見害蟲的最佳繁殖生長環(huán)境是溫度在18～35攝氏度，含水量達13%以上及空氣的相對濕度在70%以上。包裝容器不僅起到盛裝作用，還可保護藥品的完整和清潔，防止微生物、蟲害等的侵蝕。

2對策分析

2.1嚴把入庫前的中藥質(zhì)量關(guān)入庫前的中藥質(zhì)量對后續(xù)保存難度及保存時間均有較大影響，因此入庫前的工作人員要有相應(yīng)的中藥鑒別能力以保證藥品的質(zhì)量，防止充偽和摻假，提高庫房管理人員的鑒別能力能更好的把好入庫關(guān)。顯微鏡觀察法、理化鑒別法是常見的鑒別方法：通過觀察中藥的形狀、顏色、以及氣味等外部特征，對其進行辨別真假；對一些無法直接辨別的可借助顯微鏡進一步鑒定，入庫嚴格檢查辨別真?zhèn)问撬幤焚|(zhì)量和療效的有力保障。

2.2入庫時的檢驗與分類在中藥進庫前需嚴格把關(guān)入庫，保證符合貯藏要求者方可入庫。需確保中藥質(zhì)量符合標準，對中藥飲片的凈度、片型、色澤、氣味、水分、包裝等均需檢查，保證雜質(zhì)已被清除，拒收有灰屑、蟲跡、蛀洞、包裝的底部有蛀粉、潮軟或質(zhì)量低劣的中藥。根據(jù)中藥本身特性，選擇合適的干燥方法進行干燥處理；選擇合適的貯藏器具，對于一些特殊藥材的貯藏器具，需進行特別考慮，例如含鞣質(zhì)中藥材應(yīng)避免鐵皮箱貯藏等。保障貯存空間的整潔衛(wèi)生，干燥和通風。

對中藥含水量進行檢測，檢查是否有發(fā)霉的現(xiàn)象，如有則必需作相應(yīng)的處理才能入庫。一般飲片含水量控制在7%～13%，蜜炙品類不得超過15%，酒炙、醋炙及鹽炙品類不得超過13%，燙制、醋淬制品不超過10%[4]。分劑量袋裝的飲片，檢查包裝完整性，核對數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地等，并進行詳細的記錄。對于實施批準文號管理的飲片，必須記錄批準文號等內(nèi)容[5]。

中藥材質(zhì)量的好壞還與藥材的儲藏方法密切相關(guān)[6]，因此入庫時需針對藥材成分的不同，采取不同儲藏辦法，如傳統(tǒng)清潔養(yǎng)護、除濕養(yǎng)護密封養(yǎng)護、低溫和高溫養(yǎng)護，以及現(xiàn)代的干燥養(yǎng)護、氣調(diào)養(yǎng)護、射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護、包裝防霉養(yǎng)護、氣幕防潮養(yǎng)護、蒸氣加熱養(yǎng)護、氣體滅菌養(yǎng)護、揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)等。

2.3入庫后的動態(tài)、差別化管理藥品入庫后的管理包括了出庫、退貨以及退庫。中藥入庫后，由于環(huán)境的變化，自身在貯存過程中的改變，常需及時調(diào)整保護措施以防止變質(zhì)，若未能進行動態(tài)監(jiān)測，一直按照一個標準執(zhí)行，不能對中藥進行分類、差別化管理，勢必隨著變化引起新的變質(zhì)的發(fā)生。入庫后要定期進行檢查并記錄檢查結(jié)果，及時處理發(fā)現(xiàn)問題。本著“先進先出、先產(chǎn)先出、易變先出”的出庫原則，嚴格藥品出庫行為。同時倉庫內(nèi)配備一些避光設(shè)備，均能夠有效防止藥材性味的改變[7]。為了有效控制與管理中藥及有效期，醫(yī)院每個月都應(yīng)該對所有中藥進行一次全面的核查工作[8]，以保證藥物出庫的連續(xù)性。

3結(jié)語隨著我國醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代化進程的加速，藥品循環(huán)流通制度改革的深入，對藥物管理的要求逐漸提高，一方面藥房需要不停進行藥物補充，以滿足醫(yī)院正常診療工作與患者的需求[9]，另一方面由于藥品庫存過多，既增加了監(jiān)控問題，同時也造成保管費用的上升，研究顯示[10]單就醫(yī)院的庫存管理費用，就占了醫(yī)院較多的流動資金，較大程度上影響了醫(yī)院的資金周轉(zhuǎn)。由于中藥的特性，庫存管理的問題更多，如處理不當，易引發(fā)質(zhì)量問題，輕則影響療效，重則危機患者健康。因此，科學(xué)儲藏與合理管理，成為目前急需解決的問題。

3.1按照藥物特性實行分類管理在制定相應(yīng)的藥品養(yǎng)護過程中，需要以藥物的具體情況以及藥材質(zhì)量變化的客觀規(guī)律[11]為依據(jù)，采取個體化管理。傳統(tǒng)保存方法中，只注重對保存環(huán)境中的濕度、溫度以及通風等加以控制，并不符合所有中藥的保存條件。因此，要根據(jù)藥材的需要及特點，對中藥飲片進行炮制，掌握儲存日期，進行合理利用，降低中藥的過期率[12]。中藥材和飲片根據(jù)其性質(zhì)可分為植物、動物、礦物及特殊藥品等四大類，據(jù)其具體特點又可分若干小類，有序科學(xué)分類有利于藥品的管理及采取針對性的管理措施[13]。

中藥飲片的分類存放[14]：淀粉含量多的飲片宜放在裝有生石灰或明礬的容器內(nèi)，用雙層無毒塑料膜袋扎緊；揮發(fā)油含量多的飲片宜用雙層無毒塑料膜袋包裝，貯放于干燥通風的陰涼處；含糖分多的飲片應(yīng)充分干燥，密封存放；加酒炮制的飲片宜貯于密閉容器中于陰涼處保存。貴重藥品的存貯應(yīng)單獨存放，專人管理，對毒、麻類中藥要嚴格按照有關(guān)規(guī)定由專業(yè)人員進行貯藏管理，與一般藥材或飲片分開，要嚴格遵守發(fā)放、領(lǐng)取、核對制度；易燃的中藥的存貯如硫磺、火硝、樟腦等必須與易燃物隔開，按有關(guān)消防要求放于安全地點，在夏季還應(yīng)防其自燃。

3.2根據(jù)環(huán)境變化動態(tài)調(diào)整環(huán)境以營造最適保存環(huán)境飲片庫房應(yīng)保持通風、陰涼和干燥，避免日光的直接照射，室溫應(yīng)控制在25℃以下，相對濕度保持在75% 以下為宜，要嚴格控制飲片水分在9%～13% 之間。若貯存與養(yǎng)護管理不當，中藥飲片可能出現(xiàn)粘連、揮發(fā)、腐爛、風化、潮解溶化、變色、蟲蛀、發(fā)霉等情況。

由于天氣的變化，環(huán)境中的溫度、濕度等也會相應(yīng)變化，需要對庫房環(huán)境進行動態(tài)監(jiān)測以便及時調(diào)整，防止因長期高溫或者梅雨季節(jié)等極端環(huán)境造成藥物質(zhì)量的改變。

總之，中藥的貯存是關(guān)系中藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有我們從中藥的源頭抓起，嚴格操作過程，規(guī)范、科學(xué)管理，一定會將其損失降到最低，更好的為患者服務(wù)。

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(收稿2015-06-18；修回2015-07-21)

【中圖分類號】R271.113

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.058