拔毒生肌散臨床應(yīng)用

游冬閣　楊艷霞　裴學(xué)軍　肖　飛　翟　莉

(湖北省中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心，武漢，430223)

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拔毒生肌散臨床應(yīng)用

游冬閣楊艷霞裴學(xué)軍肖飛翟莉

(湖北省中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心，武漢，430223)

介紹了拔毒生肌散的處方來源、理論基礎(chǔ)以及其在中醫(yī)外科中重要地位，列舉了拔毒生肌散在糖尿病足、術(shù)后傷口不愈合、宮頸糜爛、四肢感染不愈合創(chuàng)口等疾病的臨床應(yīng)用,拔毒生肌散臨床療效顯著、安全。

拔毒生肌散；臨床應(yīng)用；療效；安全

生肌散在歷代外科方書上都有記載。然名同藥異,功用各殊。有的重在去腐、使腐去而新生；有的重在提膿，使膿盡而肉長；有的雖生肌力專，但清解防腐之力不足。然其來源與演變無不與明代陳實功《外科正宗》有莫大聯(lián)系。健民葉開泰根據(jù)清代名醫(yī)趙廷海秘制傷藥方開發(fā)出具有去腐、提膿、生肌之功效的拔毒生肌散，該方由冰片、爐甘石(煅)、龍骨(煅)、蟲白蠟、石膏(煅)、輕粉、紅粉、黃丹等藥物組成，在湖北省享有外科瘡瘍圣藥之美譽，并于1962年收入《全國中藥成藥處方集》(武漢方)，主要用于瘡瘍陽證已潰，膿腐未清、久不生肌等，如下肢慢性潰瘍(臁瘡)、褥瘡、靜脈炎潰瘍(脈管炎潰爛)、骨髓炎潰爛、老爛腿、糖尿病足、糖尿病壞疽、瘡毒癰疽潰后、癤腫膿腫潰瘍、乳癰潰瘍、淋巴結(jié)核與骨結(jié)核潰爛、竇道、瘺管、手術(shù)后感染、傷口不愈合頑固癥及其他各種原因引起的皮膚潰爛等外科潰瘍感染疾病。凡創(chuàng)面潰瘍，膿腐未清，瘡口下陷，常流毒水，久不生肌者，皆為適應(yīng)證。

本方中石膏可清涼防腐，生肌斂瘡。藥理實驗表明，石膏局部涂敷，可減少分泌物滲出，防止感染，促進愈合；輕粉外用有明顯殺菌作用；紅粉拔毒提膿、祛腐生肌，《醫(yī)門補要》：“三仙丹(即紅粉)，新者性燥，用于提膿散內(nèi)，則有痛蝕肌之虞；用于長肉方中則無毒盡肌生之效。”。3者為主，可使余毒得解，膿盡腐脫，肌肉生長，則瘡口愈合。又黃丹是瘍科常用的解毒生肌定痛藥，與輕粉、紅粉等合用，解毒去腐生新之力尤著。龍骨與石膏相伍，生肌斂瘡之力倍增。蟲白蠟止血生肌，斂瘡，主要用于用于創(chuàng)傷出血，瘡口久潰不斂，配伍鉛丹制劑促進肌肉生長。至于冰片，性走而不守，亦能生肌止痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，冰片能增加肉芽組織結(jié)構(gòu)和表皮細(xì)胞再生，修復(fù)皮膚附屬器官而具有較強的創(chuàng)傷愈合作用。爐甘石收濕止癢斂瘡，主要成分為碳酸鋅，鍛制后分解為氧化鋅，廣泛應(yīng)用于皮膚科、外科，作為中度的防腐、收斂、保護劑治療皮膚炎癥或表面創(chuàng)傷。因本方生肌收口而不斂邪，防腐行血有利生肌，所以為外科常用的生肌收口藥。

拔毒生肌散中含有汞鉛等重金屬成分，中醫(yī)在應(yīng)用含汞鉛等成分治療久潰不愈瘡癰方面有悠久的歷史，并具有獨特治療效果，傷口愈合后較一般方法能夠有效減少瘢痕攣縮，有利于瘡瘍局部功能恢復(fù)。歷史上，含汞制劑在中醫(yī)外科地位很高，在瘡瘍的應(yīng)用中不可或缺，但受近現(xiàn)代西醫(yī)評價體系影響，目前上市含鉛汞制劑極少。西醫(yī)在治療難愈合創(chuàng)口和經(jīng)常復(fù)發(fā)的瘡瘍時常感到棘手，而拔毒生肌散在治療慢性瘡瘍、促進創(chuàng)口愈合等方面療效有目共睹，臨床應(yīng)用廣泛、安全、有效，在外科應(yīng)用方面蘊含極其顯著的中醫(yī)藥文化特點。

1　拔毒生肌散臨床應(yīng)用

拔毒生肌散具有拔毒排膿、收斂瘡口、促進肉芽組織生長等優(yōu)點；還能為瘡面愈合、上皮修復(fù)提供良好的微環(huán)境，改善局部組織的血液循環(huán)，消除炎癥，促進潰瘍愈合，且愈后局部疤痕攣縮減輕；又能使大量的壞死腐朽組織脫落排除，新生肉芽隨著微循環(huán)的改善而迅速生長，促進新陳代謝和組織再生，加快修復(fù)潰瘍組織而達到治愈目的。健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的拔毒生肌散在臨床上已使用多年，1998年就有文獻報道拔毒生肌散治療婦科疾病宮頸糜爛，隨后又用于糖尿病足、術(shù)后傷口不愈合、四肢感染不愈合等疾病治療。拔毒生肌散在治療以上疾病時臨床療效好、治愈率高、療效顯著、安全、不良反應(yīng)小。

1.1糖尿病足糖尿病足是指糖尿病患者由于大血管和微血管病變使動脈灌注不足致微循環(huán)障礙而發(fā)生潰瘍和壞疽的疾病狀態(tài)，是糖尿病患者致殘、甚至致死的重要原因之一。感染是糖尿病性潰瘍創(chuàng)面的主要并發(fā)癥，創(chuàng)面感染，以至骨膜炎，骨髓炎較為多見；創(chuàng)面滲液較多，創(chuàng)周的皮膚常呈浸漬現(xiàn)象；創(chuàng)面的壞死和腐肉組織多，甚至可見壞疽，嚴(yán)重者可見組織乃至骨骼的缺損。糖尿病足在中醫(yī)理論中屬于脫疽之范疇，其主要病因病機當(dāng)屬因消渴患病日久，氣陰耗傷而致脾腎功能失調(diào)，脾腎受損而致氣血運行不暢；肝腎陰虛則致筋脈無法得到濡養(yǎng)，最終皮膚潰爛，傷至骨髓。中醫(yī)治療糖尿病足多以行氣活血，生肌去腐為原則，臨床療效顯著。

湖北省黃石市中醫(yī)醫(yī)院查麗春醫(yī)生[1]應(yīng)用拔毒生肌散治療52例糖尿病足感染性潰瘍患者，糖尿病足按Wagner分級標(biāo)準(zhǔn)，2級16例，3級30例，4級6例。給藥30 d后，15例治愈，肢體癥狀消失，潰瘍面愈合；30例顯效，癥狀明顯改善；5例有效，肢體癥狀減輕，肉芽健康生長；2例無效。該醫(yī)生[2]又將外用藥拔毒生肌散與內(nèi)服湯劑內(nèi)外合用治療糖尿病足，糖尿病足按Wagner分級標(biāo)準(zhǔn)，2級36例，3級30例，4級10例。治療30天后，25例治愈，30例顯效，15例有效，6例無效。臨床醫(yī)生認(rèn)為拔毒生肌散可將瘡面內(nèi)的壞死組織分解、液化并以膿性滲出液排除毒物，還可改善潰瘍處血液循環(huán)，促進肉芽組織生長。拔毒生肌散是治療潰瘍久治不愈的有效藥物，改善患者癥狀并減少糖尿病足的致殘、致死率。

武漢市中醫(yī)醫(yī)院陶毅醫(yī)生[3]觀察比較了3種方法治療慢性缺血性糖尿病足潰瘍的療效，每組26例，患者的潰瘍?yōu)閃agner分級標(biāo)準(zhǔn)II～III級。A、B、C組分別給予拔毒生肌散+黃連膏、銀離子+水凝膠、常規(guī)輔料。結(jié)果表明A、B組清創(chuàng)時間相似(17 d)，均優(yōu)于C組(26 d)；治療第4周A、B組肉芽組織生長基本相似，但隨時間延長，第6周和第8周肉芽組織健康分級A組明顯優(yōu)于B組；治療12周后，A組的完全愈合率達57.6%，總有效率88.46%，與B、C組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。作者認(rèn)為其主要通過去腐生肌、活血化瘀、抗炎抗菌等作用，從而明顯提高了慢性缺血性糖尿病足的治愈率。

1.2術(shù)后傷口不愈合骨折、肛瘺和混合痔等疾病常采用手術(shù)治療，而術(shù)后換藥在整個治療過程中非常重要，關(guān)系到傷口愈合快慢，但常規(guī)換藥使創(chuàng)面難以愈合，延長患者住院時間并增加了患者的疼痛。導(dǎo)致傷口不愈合的原因有很多，如脂肪液化、傷口感染、個人體質(zhì)、瘢痕、糖尿病、血管阻塞、傷口反復(fù)撕裂等。除全身性因素外，局部感染與異物、血循環(huán)以及神經(jīng)支配成為影響傷口愈合的關(guān)鍵因素。臨床醫(yī)生針對這種術(shù)后難愈合的創(chuàng)面給予拔毒生肌散治療，臨床效果好、安全。

湖北省荊州市中醫(yī)醫(yī)院的56例跟骨骨折術(shù)后傷口不愈合患者，不愈合時間在14～35 d[4]，患者術(shù)后醫(yī)生給予拔毒生肌散治療1個療程(14 d)后，26例治愈，傷口無滲出，完全閉合；15例顯效，傷口滲出減少，可見明顯肉芽組織；9例有效，傷口滲出減少，可見少許肉芽組織生成；6例無效，傷口滲出及面積無改善，未見肉芽生成。治療的有效率為89.3%，拔毒生肌散治療難愈合傷口的效果顯著。研究者認(rèn)為拔毒生肌能改善局部氣血凝滯、濕熱下注癥狀，并能控制滲出液滲出，促進肉芽生長，同時刺激足部毛細(xì)血管增生，從而有利于瘡面修復(fù)。

武漢市第五醫(yī)院李從容醫(yī)生[5]采用不同手術(shù)方式治療低位復(fù)雜性肛瘺，術(shù)畢用拔毒生肌散加干紗條填塞創(chuàng)口，次日換藥時取出，并在手術(shù)初期采用拔毒生肌散換藥，后期改用月白生肌散。32例患者經(jīng)上述方法治療后，治愈率達100%，無1例發(fā)生肛門失禁或狹窄的后遺癥現(xiàn)象。

武漢市中醫(yī)醫(yī)院肛腸科84例混合痔患者術(shù)后[6]，一半用拔毒生肌散與黃連膏紗條換藥，另一半以凡士林紗布填塞后無菌紗布換藥為對照。結(jié)果表明：治療組和對照組的治愈率和有效率沒有統(tǒng)計學(xué)意義，但治療組顯著降低了患者住院天數(shù)和傷口愈合時間，并能有效減輕疼痛。

1.3宮頸糜爛宮頸糜爛是慢性宮頸炎癥的一種特殊表現(xiàn)，為婦科常見病，是由于受炎性分泌物浸漬，導(dǎo)致宮頸鱗狀上皮脫落，由宮頸管的柱狀上皮覆蓋，按糜爛面積大小，通常分為3度。其病因除創(chuàng)傷導(dǎo)致宮頸黏膜撕裂、繼發(fā)細(xì)菌感染導(dǎo)致上皮脫落外，還與體內(nèi)內(nèi)分泌的改變有關(guān)。李愛芳醫(yī)生應(yīng)用拔毒生肌散治療50例宮頸糜爛患者[7]，患者病程3月～8年，宮頸糜爛Ⅲ° 20例，Ⅱ° 25例，Ⅰ° 5例，治療1療程(7 d)。臨床結(jié)果表明：31例治愈，癥狀消失、宮頸光滑；15例好轉(zhuǎn)，癥狀消失、宮頸糜爛面積明顯縮??；4例無效，癥狀有所減輕，但宮頸糜爛面積無縮小；治療總有效率為92%。

1.4四肢傷口感染不愈合因感染導(dǎo)致四肢傷口不愈合在臨床上非常常見，尤其在骨科。傷口感染、難以愈合不僅延長了疾病周期而且增加了患者的痛苦，一旦發(fā)生應(yīng)積極處理爭取以最有效的方法在最短的時間內(nèi)使之愈合。潰爛初期創(chuàng)面及潰瘍處理不當(dāng)就會產(chǎn)生傷口周圍毛細(xì)血管破裂、壞死、微循環(huán)不通受阻就會引起周圍軟組織腫脹疼痛，所以當(dāng)軟組織因毛細(xì)血管破裂壞死、微循環(huán)不通受阻養(yǎng)分供給不上時，軟組織細(xì)胞就失去了自我修復(fù)的能力，局部形成惡性循環(huán)創(chuàng)面就會越來越大，形成感染時，直接導(dǎo)致愈合時間延長。

湖北省荊州市中醫(yī)醫(yī)院骨科主任劉鵬醫(yī)生采用拔毒生肌散治療34例四肢感染不愈合患者[8]。其中上肢12例，主要位于前臂橈、尺側(cè)；下肢22例，主要位于小腿前側(cè)，創(chuàng)緣周圍紅腫，有膿性分泌物。治療15～45 d后，治愈23例，顯效6例，有效3例，無效2例，總有效率94.1%。結(jié)果表明拔毒生肌散換藥治療四肢開放性傷口并感染患者療效顯著。

2　拔毒生肌散臨床用藥安全性

拔毒生肌散方中輕粉、紅粉、黃丹3味含汞、鉛成分的礦物藥共占全方的21.6%，通過特殊的中藥配伍組合，在一定程度上減輕或消除了藥物的毒性或不良反應(yīng)，這一配伍關(guān)系稱為相殺。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所李建榮研究員對拔毒生肌散的安全性進行了廣泛而深入的研究。動物試驗表明拔毒生肌散連續(xù)給藥4周后，雖然在血和尿可檢測到汞的存在，但停藥4周后和8周后基本恢復(fù)至正常水平[9],表明爐甘石對汞具有一定的減毒作用，其機制可能是通過競爭機制降低汞與血漿白蛋白的結(jié)合，從而降低血汞濃度，加速尿汞排泄；同時鋅還可通過降低汞引起大鼠腎組織MDA含量、提高SOD含量，參與自由基的代謝，保護腎組織的氧化損傷而發(fā)揮減毒作用[10]。同時臨床試驗結(jié)果表明慢性下肢瘡瘍患者連續(xù)服藥拔毒生肌散4周后，與治療前相比，雖然血汞和尿汞含量升高，但停藥2周和6周后含量基本恢復(fù)至正常水平，而且拔毒生肌散在治療期及停藥期均未造成肝腎功能明顯異常。另外拔毒生肌散在臨床上已使用多年，也未見汞鉛中毒等報道。

3　小結(jié)

拔毒生肌散在治療瘡瘍陽證已潰和難愈合創(chuàng)口等方面具有獨特的療效，臨床研究已表明拔毒生肌散對糖尿病足、術(shù)后傷口不愈合、宮頸糜爛、四肢感染不愈合創(chuàng)口等效果顯著，治愈率高。方中紅粉有拔毒排膿、去腐生肌之功效；黃丹可拔毒生肌、收斂止癢，二者合用為君藥，提膿去腐，推陳致新。輕粉攻毒斂瘡，為臣藥，加強君藥的去腐之功效。爐甘石收濕生肌、防毒斂瘡，煅龍骨止血、生肌斂瘡，煅石膏清熱、收斂、生肌，3藥同為佐藥，促進癰疽潰瘍的愈合。冰片消腫止痛、防腐止癢，蟲白蠟止血生肌、斂瘡，共為使藥。諸藥合用，共奏化腐提膿、去腐生肌、收濕斂瘡之功。動物和臨床試驗結(jié)果表明拔毒生肌散規(guī)范使用，掌握好給藥劑量和使用周期，不會出現(xiàn)重金屬中毒癥狀?；诎味旧∩熜э@著、安全有效的特點，在外科創(chuàng)傷愈合方面值得廣泛推廣應(yīng)用。

[1]查麗春.拔毒生肌散治療糖尿病足感染性潰瘍的臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志，2013，35(4)：50-51.

[2]查麗春.中藥內(nèi)外合用治療糖尿病足臨床療效觀察[J].湖北中醫(yī)雜志，2013,35(6):21-22.

[3]陶毅.不同方法治療慢性缺血性糖尿病足潰瘍的療效比較[J].湖北中醫(yī)雜志，2015,37(6):17-18.

[4]李層，涂揚茂.拔毒生肌散外用治療根骨骨折術(shù)后傷口不愈合臨床觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33(17):38-39.

[5]李從容.中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)雜性肛瘺的臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志，2007,29(10):45.

[6]方園園，葉煜婉.拔毒生肌散與黃連膏紗條用于混合痔術(shù)后傷口換藥的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合研究，2013,5(4):194-195.

[7]李愛芳，徐成林.拔毒生肌散治療宮頸糜爛50例[J].新疆中醫(yī)藥，1998，16(3):19-20.

[8]梅啟元，劉鵬.拔毒生肌散治療四肢感染傷口的應(yīng)用[J].特別健康，2014，2(2)：350.

[9]路艷麗.拔毒生肌散的毒性特點及方中爐甘石對汞毒性的影響研究[D].北京：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所，2013.

[10]路艷麗，賀蓉，彭博.拔毒生肌散中配伍藥對汞鉛成分毒性的影響[J].中國中藥雜志，2011,24(15):27.

(2016-06-10收稿責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Application of Badu Shengji Powder

You Dongge, Yang Yanxia, Pei Xuejun, Xiao Fei, Zhai Li

(TraditionalChineseMedicineModernizationEngineeringTechnologyResearchCenter,Wuhan430223,China)

The source of Badu Shengji powder, its theoretical basis, and status in TCM herbal medicine are introduced in this paper. Besides, the clinical application of Badu Shengji powder in diabetic foot, postoperative wound healing, cervical erosion, infection diseases was listed. Badu Shengji Powder has distinct effect and is safe in clinical application.

Badu Shengji powder; Clinical application; Curative effect; Safety

武漢市科技創(chuàng)新團隊計劃(編號：2013070204020050)

游冬閣(1981.08—)，湖北，執(zhí)業(yè)藥師，研究方向：新藥開發(fā)與藥理研究

翟莉(1981.07—)，湖北，工程師，研究方向：新藥開發(fā)與臨床研究

R26

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.060