內(nèi)審在食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系中的作用

□ 商 瑩　張 禹　李政良　鲅魚圈出入境檢驗檢疫局

內(nèi)審在食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系中的作用

□ 商 瑩張 禹李政良鲅魚圈出入境檢驗檢疫局

內(nèi)部審核是食品檢測實驗室體系運行過程中一種重要的管理活動，是其自我改進、自我完善的運行機制，充分發(fā)揮其功效，實驗室的質(zhì)量管理體系才能切實有效的運行和持續(xù)發(fā)展。在食品檢測實驗室中內(nèi)部審核環(huán)節(jié)是其體系運行、實驗室正常運轉的重要部分。通過內(nèi)審有效開展工作來保證實驗室管理工作有效進行。正確認識和理解內(nèi)部審核的目的及意義，將有助于食品檢測實驗室內(nèi)部審核順利實施，發(fā)揮其在質(zhì)管體系中監(jiān)督管理作用，切實可行的做好食品檢測實驗室內(nèi)審尤為重要。

內(nèi)部審核的目的和作用

內(nèi)部審核的定義

內(nèi)部審核的目的是為了確保質(zhì)管體系及技術活動規(guī)范、有效，并根據(jù)情況加以采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)質(zhì)管體系的持續(xù)改進。其作用是發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，有檢查，有改進，有監(jiān)督，實驗室的質(zhì)量體系的運行才能有效運行，其對質(zhì)量體系的保持和改進起著參謀作用，從而保證食品檢測實驗室良好運行。

內(nèi)部審核的原則

內(nèi)部審核是有步驟、有計劃的正規(guī)活動，基本原則依據(jù)認可委的CL01編制。為了保證內(nèi)審有效性及效果，應遵循客觀、獨立、系統(tǒng)和規(guī)范這4個核心法則?？陀^性，即內(nèi)審證據(jù)須客觀存在，能夠證實事實客觀存在，對輸出這個證據(jù)依據(jù)準則條評價，判定其性質(zhì)。不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價3個要素，審核需形成文件，形成輸出。內(nèi)審員應遵守職業(yè)規(guī)范，堅持在審核過程中，對被審核方進行客觀評價。審核的系統(tǒng)方法，主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性，是在一定范圍內(nèi)實現(xiàn)，在審前制定計劃，審中對應條款，審后進行輸出，整個過程保證其過程的有效性、一致性以及結論可信度，審核應按計劃及事前編制檢核表逐條對照進行；過程包括文件審核和現(xiàn)場審核，先審文件，后審現(xiàn)場，前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性，后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率。

如何有效發(fā)揮內(nèi)部審核的作用

保證神品實驗室內(nèi)部審核工作的完整性

先制定內(nèi)審計劃，并且受控。開展內(nèi)審前，確定審核范圍，定好重點方向，并制定現(xiàn)場核查表。審核結果要形成文件，包括審核計劃、審核組、審核用工作文件條款等。內(nèi)部審核計劃通常按部門或活動（過程）來編寫，檢核表應列出被審核方主要活動內(nèi)容和審核法及條款。通過內(nèi)審策劃，應做到計劃落實、責任落實、工作文件落實。審核的方式多種，有查問法（實驗工作人）、查閱法查（文件和記錄）、現(xiàn)場觀察、核對條款和收集輸出。內(nèi)部審核必須達到規(guī)范性、可行性、合理性才能構成一次完整的審核。

內(nèi)部審核工作要保證有效性

內(nèi)審員需持證上崗，特別是食品檢測實驗室的內(nèi)審員更為重要。但并不是有證就有資格擔任該機構內(nèi)審員，但是這又是內(nèi)部審核工作的先決條件。內(nèi)部審核員應保持相對獨立性、公正性、原則性，需從該食品檢測實驗室中選取具有一定食品檢測工作經(jīng)驗，及管理方面經(jīng)驗的人員，若有外審經(jīng)驗的人更優(yōu)。需滿足學歷要求，工作經(jīng)驗要求，管理經(jīng)驗要求，個人精通質(zhì)量體系條款，25個管理要素，又要熟悉管理狀況，并非“一經(jīng)培訓，獲得證書”，就是內(nèi)審員了。其次，內(nèi)審員應做有責任心，內(nèi)審員必須有大局意識，增強質(zhì)量觀念，做好“四大員”，即：準備階段做好策劃員，實施階段做好評審員，收尾階段做好信息員，驗收階段做好監(jiān)督員，做好后續(xù)的預防措施。

內(nèi)部審核工作質(zhì)量的關鍵

管理者的領導方法和方式是確保內(nèi)部審核工作質(zhì)量的關鍵。內(nèi)部審核是管理者介入質(zhì)量管理的一項重要工具，其目的是保持質(zhì)量體系正常、有效地運行。管理者工作的內(nèi)容應具有全面性，切實做到以下幾點。

（1）熟悉工作內(nèi)容，把握全局。

（2）提供切實可行的內(nèi)部審核場所和必備設施。

（3）建立一支素質(zhì)符合要求、技術過關的內(nèi)審員隊伍，多提供強化內(nèi)部審核員素質(zhì)的機會（多培訓、多交流），提高內(nèi)部審核員隊伍的整體業(yè)務水平。

（4）確保內(nèi)審報告中輸出結論準確，客觀、公正，對內(nèi)部審核過程中查出的輸出不符合項，監(jiān)督其制定糾正措施并監(jiān)督其預防再次發(fā)生該不符合項。

內(nèi)部審核工作的順利實施的重要因素

內(nèi)部審核是食品檢測實驗室持續(xù)的內(nèi)部管理活動，需得到食品檢測實驗室最高管理者或者法人的支持。內(nèi)部審核也是質(zhì)管體系一種自我管理行為，非被動的應付性活動，是實驗室體系運行必需的管理活動，是必須執(zhí)行的要素。所以內(nèi)部審核可以看作是一項從體系中，以發(fā)現(xiàn)為開啟，以解決為目的，而針對質(zhì)檢體系進行的定期自我審查活動。任何一個體系存在問題是正常的，任何一個實體食品檢測實驗室或某一項活動都不例外，質(zhì)改是無止的，預防事情的發(fā)生是必需的，因此，內(nèi)部審核是為體系而服務的，是為了持續(xù)改進的。

內(nèi)部審核后續(xù)工作的完善

內(nèi)部審核的基本行為目是評價是否需要采取改進措施，每次內(nèi)審之后，根據(jù)情況，制定計劃，進行整改，編制預防措施，做好后續(xù)的食品檢測實驗室監(jiān)督管理工作。內(nèi)部審核下一環(huán)節(jié)工作包括被審核部門（食品檢測實驗室）自行實施對內(nèi)部中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正措施活動和內(nèi)審員對整改的跟蹤審核及驗證。并且涉及后續(xù)的預防措施。這些工作都是完善食品檢測實驗室質(zhì)管體系運行的重要組成部分。

內(nèi)審使食品檢測實驗室質(zhì)管體系的運行能夠符合食品檢測實驗室正常運行要求，能夠?qū)崿F(xiàn)組織的目標，能夠保證體系有效運行、持續(xù)改進，并處于一種有效的動態(tài)機制平衡，保持著合理的運行模式發(fā)展。采用有效監(jiān)督反饋活動，發(fā)揮其效能，才能管好組織機構，使整個質(zhì)量管理體系在運行過程中隨時調(diào)整不合理的地方，確保其符合性和有效性，從而確保實驗室質(zhì)量體系正常運行。