蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員庚型肝炎病毒感染的血清流行病學(xué)調(diào)查*

金一鳴,徐　軍,曹　誼,方志紅,董　麗,江妮娜,王玲玲

(江蘇省蘇州市中心血站　215004)

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·經(jīng)驗(yàn)交流·

蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員庚型肝炎病毒感染的血清流行病學(xué)調(diào)查*

金一鳴,徐軍,曹誼,方志紅,董麗,江妮娜,王玲玲

(江蘇省蘇州市中心血站215004)

摘要:目的探討蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員庚型肝炎病毒(HGV)感染的血清流行病學(xué)現(xiàn)狀及其輸血安全。方法隨機(jī)收集2013年4月至2014年11月該站經(jīng)過血液篩查后的標(biāo)本3 520份，對其分別進(jìn)行乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒(HCV)、抗HGV酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測，再將3種ELISA檢測的陽性標(biāo)本進(jìn)行HGV RNA檢測確認(rèn)。結(jié)果3 520份標(biāo)本經(jīng)HBsAg、抗HCV、抗HGV檢測陽性數(shù)分別為10、9、3份，經(jīng)HGV RNA檢測確認(rèn)陽性數(shù)為1份。結(jié)論蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員HGV感染率極低，無血清流行病學(xué)意義，但仍應(yīng)采取有效措施,確保臨床用血安全。

關(guān)鍵詞:獻(xiàn)血員；乙型肝炎病毒；丙型肝炎病毒；庚型肝炎病毒；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

輸血作為一種治療手段對促進(jìn)患者康復(fù)及挽救生命起著必不可少的作用，但輸血在治療患者的同時(shí)又伴隨一系列的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)楝F(xiàn)行技術(shù)不能保證血液在疾病傳播方面100%的安全性，輸注血液或血液制品均有傳播疾病的危險(xiǎn)。尤其中國是肝炎大國，很多隱匿的新型肝炎病毒在健康獻(xiàn)血人群中存在，而現(xiàn)有的技術(shù)對這些病毒又無從檢測。因此,血液制品的安全問題成了學(xué)者們關(guān)注的課題，為了進(jìn)一步提高臨床用血的安全，本研究對蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員庚型肝炎病毒(HGV)感染的血清流行病學(xué)及其輸血安全進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1標(biāo)本來源隨機(jī)收集2013年4月至2014年11月本站經(jīng)過血液篩查酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)4項(xiàng)[乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒(HCV)、抗HIV、梅毒螺旋體抗體(抗TP)]檢測后的標(biāo)本(4 ℃保存24 h內(nèi)檢測)共3 520份，該檢測標(biāo)本由體采科護(hù)士采血時(shí)直接留取。

1.2儀器與試劑初檢檢測試劑(ELISA)包括HBsAg、抗HCV(TMB系列、上海科華),抗HIV(北京萬泰)、抗TP(珠海麗珠)；復(fù)檢檢測試劑(ELISA)包括HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP(均為廈門英科新創(chuàng))，抗HGV試劑(ELISA，北京貝爾)。HGV核酸擴(kuò)增檢測試劑盒來自北京貝爾-中國疾病控制預(yù)防中心肝炎室。以上所有檢測試劑均有國家批準(zhǔn)文號并有批檢合格標(biāo)識,且在有效期內(nèi)使用。儀器包括TECAN全自動加樣儀、FAME全自動酶免分析系統(tǒng)(澳斯邦公司)和ABI7500基因擴(kuò)增儀。

1.3方法將3 520份2013年4月至2014年11月本站經(jīng)過血液篩查后的標(biāo)本分別進(jìn)行HBsAg、抗HCV、抗HGV檢測，再將3種ELISA試驗(yàn)呈陽性標(biāo)本進(jìn)行HGV RNA檢測確認(rèn)。檢測過程嚴(yán)格按試劑說明書進(jìn)行,陽性及陰性對照和室內(nèi)質(zhì)控值均在允許的范圍內(nèi)時(shí),判定試驗(yàn)結(jié)果有效。血液篩查時(shí)ELISA檢測報(bào)告為正式報(bào)告。

2結(jié)果

3 520份標(biāo)本經(jīng)HBsAg、抗HCV、抗HGV檢測陽性數(shù)分別為10、9、3份，ELISA試驗(yàn)陽性總數(shù)為22份。22份ELISA陽性標(biāo)本經(jīng)HGV RNA檢測確認(rèn)陽性數(shù)為1份。

3討論

1995年美、日等國科學(xué)家相繼發(fā)現(xiàn)了HGV ，現(xiàn)已確定HGV為對人體致病的新型肝炎病毒[1-2]。國外研究證實(shí)其主要經(jīng)輸血和血液制品傳播；1997年El-Zayadi等[3]調(diào)查了1972～1995年的357例受血者,其中35例(9.8%)在輸血后為HGV RNA陽性。歐美國家基于輸血安全的考慮,曾對獻(xiàn)血者群體作了調(diào)查,HGV RNA陽性率為1.0%～4.0%,抗包膜糖蛋白E2陽性率為3.0%～14.0%；發(fā)展中國家HGV RNA流行率為8.0%～14.6%,抗E2陽性率為13.2%～24.2%。國內(nèi)1998年報(bào)告輸血后感染HGV的研究顯示，5.1%(7/138)的輸血患者感染HGV[4]。

本研究在本地區(qū)無償獻(xiàn)血員中雖然僅發(fā)現(xiàn)有1例HGV感染，但由于目前對HGV基因組所表達(dá)的蛋白及其抗體意義還未徹底搞清楚,因此利用分子生物學(xué)來檢測診斷該病毒感染的技術(shù)尚需完善[5-11],再加上標(biāo)本的抽取具有隨機(jī)性，所以只能說明蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員HGV感染率極低；同時(shí)在本研究中還發(fā)現(xiàn)本地區(qū)無償獻(xiàn)血員中HBV感染率為0.28%(10/3 520)，HGV感染率為0.25%(9/3 520)，充分表明了血液篩查的必要性和用血安全的緊迫性，雖然均未發(fā)現(xiàn)與HGV的合并感染，但HGV與HCV和HBV的關(guān)系還待進(jìn)一步研究。

綜上所述,蘇州地區(qū)無償獻(xiàn)血員HGV感染率極低，無血清流行病學(xué)意義，但仍應(yīng)采取有效措施,確保臨床用血安全，防止經(jīng)輸血傳播疾病的發(fā)生，進(jìn)一步提高臨床的安全用血；并為避免醫(yī)療糾紛、保障患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的切身利益提供證據(jù)。

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*基金項(xiàng)目：2013年江蘇省蘇州市“科教興衛(wèi)”青年科技基金資助項(xiàng)目(KJXW2013036)。

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.13.062

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1673-4130(2016)13-1882-02

(收稿日期：2016-02-18修回日期：2016-04-05)