坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效

段 玲，李紅薇，袁新榮，陳 薇

(中國人民解放軍第四二二醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 湛江 524005)

坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效

段 玲，李紅薇，袁新榮，陳 薇

(中國人民解放軍第四二二醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 湛江 524005)

目的 觀察坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床效果與安全性。方法 將60例圍絕經(jīng)期綜合征患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：對照組30例給予雌孕激素治療，觀察組30例給予坤泰聯(lián)合雌孕激素治療，2組均治療3個月。比較2組的臨床療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況，觀察2組治療前后血清雌二醇及促卵泡激素水平的變化。結(jié)果 觀察組總有效率明顯高于對照組(96.67%比70.00%，P<0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組治療后血清雌二醇水平均較治療前顯著升高，促卵泡激素水平均較治療前顯著降低(P<0.05)；觀察組治療后血清雌二醇及促卵泡激素水平改善效果明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征能有效改善圍絕經(jīng)期癥狀及體征，提高臨床治療效果。

坤泰； 雌孕激素； 圍絕經(jīng)期綜合征

圍絕經(jīng)期綜合征屬于臨床常見病、多發(fā)病之一，發(fā)病的基本原因?yàn)榇萍に厮降拖聦?dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，同時受心理、社會、文化背景等多因素共同影響，臨床主要表現(xiàn)為出汗、潮熱、性生活能力減退、煩躁、抑郁、焦慮等，對廣大女性患者的身心帶了極大危害[1-2]。臨床實(shí)踐證實(shí)，激素替代療可防治并減輕圍絕經(jīng)期的臨床癥狀和體征，但替代療法由于長期使用激素存在加大子宮內(nèi)膜癌以及乳腺癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)而仍未得到廣泛的認(rèn)同。中醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合征源遠(yuǎn)流長，并取得了一定的臨床治療效果，近年來逐步受到關(guān)注和重視。為此，筆者采用對比研究方法探討中成藥物坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床效果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1)納入標(biāo)準(zhǔn):血清雌二醇<30 μg·L-1，血清促卵泡激素>20 U·L-1，3個月內(nèi)無使用性激素藥物史；2)排除標(biāo)準(zhǔn)：乳腺及生殖系統(tǒng)良惡性腫瘤且需手術(shù)者，子宮切除者，雙側(cè)卵巢切除者，子宮內(nèi)膜增生者，原因未明未愈的陰道不規(guī)則流血者，尚未能控制的糖尿病、甲亢等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者，治療依從性差者。

1.2 一般資料

選擇2014年1月至2015年1月中國人民解放軍第四二二醫(yī)院收治的圍絕經(jīng)期綜合征患者60例，均符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。將60例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：觀察組30例，年齡48～51歲、平均(49.71±2.15)歲，體質(zhì)量指數(shù)(BMI)(24.56±1.48)kg·m-2，收縮壓(124.33±1.24)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)、舒張壓(80.33±1.24)mmHg，心率(80.33±2.23)次·min-1。對照組30例，年齡48～52歲、平均(49.05±2.12)歲，BMI(24.35±1.31)kg·m-2、收縮壓(124.73±1.26)mmHg、舒張壓(80.73±1.21)mmHg，心率(80.63±2.15)次·min-1。2組患者的年齡、BMI、血壓、心率等基本指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

對照組給予雌孕激素序貫系統(tǒng)治療，藥物為戊酸雌二醇/環(huán)丙孕酮片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，批號：421B2)，該藥屬于復(fù)合包裝，即前11片含戊酸雌二醇2 mg·片-1，后10片含戊酸雌二醇2 mg·片-1及醋酸環(huán)丙孕酮1 mg·片-1；服用方法為前11 d給予戊酸雌二醇2 mg，之后10 d給予戊酸雌二醇2 mg及醋酸環(huán)丙孕酮1 mg；之后停服藥物7 d再開始服用第2個周期。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，批號：140803)治療，用法為4?！ご?1，3次·d-1。2組均治療3個月。

1.4 觀察指標(biāo)與評定方法

比較2組治療前后血清血雌二醇及促卵泡激素水平的變化及治療后的臨床效果、治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。1)血清血雌二醇及促卵泡激素水平檢測：于治療前及治療后3個月，清晨4時抽取靜脈血，采用電化學(xué)發(fā)光法測定血清血雌二醇及促卵泡激素的水平，試劑盒均購自中美合資九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司。2)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用KI量表[4]對患者治療前后的臨床癥狀進(jìn)行評分，以癥狀程度乘以癥狀指數(shù)為得分依據(jù)，該量表共13個癥狀，且癥狀指數(shù)固定，潮熱出汗可記為4分，感覺異常、易激動、失眠、泌尿系癥狀以及性交痛記為2分，其余癥狀記為1分，無相關(guān)癥狀可記為0分，偶發(fā)的癥狀記為1分，癥狀持續(xù)記為2分，影響生活則記為3分，該量表滿分63分；顯效為治療后臨床緩解程度(治療前KI量表評分減去治療后評分再除以治療前評分×100%)>80%，有效為治療后臨床緩解程度>50%～80%，進(jìn)步為治療后臨床緩解程度20%～50%，無效為治療后臨床緩解程度<20%。臨床療效總有效率=顯效率+有效率。3)不良反應(yīng)包括治療期間發(fā)生的乳房脹痛、陰道出血或者滴血、惡心、嘔吐、腹脹、頭暈、頭痛等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血清雌二醇及促卵泡激素水平比較

2組治療前血清雌二醇及促卵泡激素水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療后血清雌二醇水平均較治療前顯著升高，促卵泡激素水平均較治療前顯著降低(P<0.05)，觀察組治療后血清雌二醇及促卵泡激素水平改善效果明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血清雌二醇及促卵泡激素水平比較 ±s

*P<0.05與治療前比較；ΔP<0.05與對照組比較。

2.2 臨床療效比較

2組治療前KI量表評分及臨床主要癥狀潮熱出汗評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組治療后KI量表評分及潮熱出汗評分均較治療前顯著降低(P<0.05)，觀察組治療后KI量表評分及潮熱出汗評分較對照組降低更為顯著(P<0.05)。見表2。觀察組臨床總有效率明顯高于對照組(96.67%比70.00%，P<0.05)，見表3。

表2 2組治療前后KI量表評分及潮熱出汗評分比較，分

*P<0.05與治療前比較；ΔP<0.05與對照組比較。

表3 2組臨床療效比較 例

ΔP<0.05與對照組比較。

2.3 不良反應(yīng)比較

2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表4。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

更年期特指女性向老年逐漸過渡、衰老的生理轉(zhuǎn)化時期，在更年期中由于女性卵巢功能逐漸衰退，雌激素分泌能力下降，常常出現(xiàn)植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂，進(jìn)而導(dǎo)致神經(jīng)心理癥狀的發(fā)生，中醫(yī)稱之為“絕經(jīng)前后諸證”，西醫(yī)則稱為“圍絕經(jīng)期綜合征”[1]。由于圍絕經(jīng)期綜合征嚴(yán)重危害婦女的身心健康，因此采取措施幫助女性克服身心方面的障礙并順利度過圍絕經(jīng)期目前已成為全球醫(yī)學(xué)關(guān)注的焦點(diǎn)。該病的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全清楚，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為屬于多因素參與形成，西醫(yī)研究認(rèn)為卵巢功能的衰退是引起該病的基本原因[1]。該時期由于卵巢功能衰退，分泌雌、孕激素的能力下降，打破了下丘腦、垂體、卵巢間的功能平衡狀態(tài)，雌激素反饋抑制腦垂體作用的削弱，導(dǎo)致垂體促性腺激素的分泌增多，進(jìn)而影響到下丘腦與腦垂體的調(diào)節(jié)機(jī)制，包括其他內(nèi)分泌腺與垂體間的平衡關(guān)系開始失調(diào)，并干擾了大腦皮層與自主神經(jīng)系統(tǒng)的功能，產(chǎn)生一系列的代謝紊亂綜合征。

中醫(yī)認(rèn)為，腎虧乃圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病基礎(chǔ)，肝郁乃發(fā)病的重要原因，脾虛乃發(fā)病關(guān)鍵，心主神明的功能失調(diào)則加重本病的發(fā)生[5]。該類患者的病理變化為肝、脾、腎功能的失常，導(dǎo)致氣血失調(diào)而損傷沖任二脈。基于上述情況，有學(xué)者認(rèn)為青年健脾、中年疏肝以及老年補(bǔ)腎為主要治療原則[2，6]。因該類患者多經(jīng)歷了經(jīng)孕產(chǎn)乳的生理過程，在生活中承受的心理壓力大，不良情緒導(dǎo)致肝失條達(dá)，疏泄無度，氣機(jī)不暢，血隨氣滯，沖任不調(diào)。基于以上生理及病理特點(diǎn)，對于圍絕經(jīng)期女性的治療也應(yīng)以健脾、補(bǔ)腎、治肝為本。坤泰膠囊為純中藥制劑，由熟地黃、黃連、白芍、阿膠、黃芩、茯苓六味中藥組成，熟地黃屬君藥，具有生精益髓、滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血之功效，對肝腎陰虛、血虛治療效果明顯，證見潮熱、盜汗、月經(jīng)不調(diào)及失眠等；白芍、黃連及阿膠為臣藥，黃連具有清熱燥濕、清心除煩、瀉火解毒之功效，與熟地黃配伍，可滋陰降火、交通心腎，對陰虛火旺、發(fā)熱汗出、心煩不眠效果顯著[7-8]；白芍、阿膠可補(bǔ)血養(yǎng)陰，補(bǔ)血而不滯，養(yǎng)陰而不膩，斂陰止汗，可收斂精氣、固攝元?dú)?，兩者與熟地黃配伍具有增強(qiáng)熟地黃滋陰養(yǎng)血的功效，黃芩、茯苓則為佐藥，黃芩能清熱燥濕、瀉火解毒，可加強(qiáng)黃連清虛火的功效用，且能止血；茯苓可健脾益氣，為補(bǔ)腎精提供源泉，還可寧心安神，治療疲乏、煩熱、心神不安、失眠[9-11]。

筆者采用對比研究方法觀察坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床效果，結(jié)果顯示，治療后觀察組患者KI評分與潮熱出汗評分及血清雌二醇及促卵泡激素水平改善程度均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，臨床總有效率明顯高于對照組(96.67%比70.00%，P<0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，表明坤泰聯(lián)合雌孕激素治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床效果確切，能有效改善圍絕經(jīng)期癥狀及體征。

[1] 王亞凡，封紀(jì)珍，王文立，等.圍絕經(jīng)期綜合征的治療進(jìn)展[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌雜志，2010，32(2)：223-225.

[2] 竇娜，馬素慧，陳長香，等.城鄉(xiāng)女性圍絕經(jīng)期癥狀影響因素調(diào)查研究[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2011，32(10)：1130-1133.

[3] 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2004：350-351.

[4] 趙利華，徐夢.中西醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合征的研究進(jìn)展及易患體質(zhì)調(diào)養(yǎng)的研究思路[J].世界中醫(yī)藥，2013，39(39)：1372-1376.

[5] 顧文莉，張雪玉，張麗，等.克齡蒙治療婦女圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效觀察[J].寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，36(4):424-426.

[6] 胡麗英.加減溫膽湯治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2014，15(5):80.

[7] 吳瓊.坤泰膠囊改善圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌雜志，2015，12(6)：47-49.

[8] 陳繼明，高紅艷，李沁.坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征患者30例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2015，56(3)：231-234.

[9] 任紅娟，楊睿艷.坤泰膠囊對比雌孕激素序貫療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效及對生存質(zhì)量的影響[J].中國生化藥物雜志，2015，35(2)：116-118.

[10] 錢紅娟.坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征35例療效分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，15(3):82-83.

[11] 楊紅英，田穎.坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合癥卵巢功能的影響[J].陜西中醫(yī)，2013，36(10)：1295-1296.

(責(zé)任編輯：況榮華)

Effect of Kuntai Combined with Estrogen and Progesterone on Perimenopausal Syndrome

DUAN Ling,LI Hong-wei,YUAN Xin-rong,CHEN Wei

(DepartmentofObstetricsandGynecology,the422thHospitalofChinesePeople’sLibrationArmy,Zhanjiang524005,China)

Objective To investigate the efficacy and safety of Kuntai combined with estrogen and progesterone in the treatment of perimenopausal syndrome.Methods Sixty patients with perimenopausal syndrome were treated with estrogen and progesterone(control group,n=30) or in combination with Kuntai(observation group,n=30) for 3 months.Clinical effects and adverse reactions were compared between the two groups.In addition,serum levels of estradiol and follicle stimulating hormone(FSH) were measured before and after treatment.Results The total effective rate in observation group was higher than that in control group(96.67% vs 70.00%,P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).After treatment,estradiol levels increased and FSH levels decreased in both groups(P<0.05).Furthermore,the improvement in serum levels of estradiol and FSH in observation group was more obvious than that in control group(P<0.05).Conclusion The combined treatment with Kuntai,estrogen and progesterone can effectively improve the symptoms and physical signs and increase the clinical curative efficacies in patients with perimenopausal syndrome.

Kuntai; estrogen and progesterone; perimenopausal syndrome

2016-02-10

段玲(1982—)，學(xué)士，主治醫(yī)師，主要從事婦產(chǎn)醫(yī)學(xué)的臨床研究。

袁新榮，副主任醫(yī)師，E-mail:yuanxrzj@163.com。

R711.51

A

1009-8194(2016)12-0051-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2016.12.020