我國(guó)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因及預(yù)防對(duì)策探討

陳英樂(lè)山市老年病?？漆t(yī)院，四川樂(lè)山　614000

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我國(guó)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因及預(yù)防對(duì)策探討

陳英
樂(lè)山市老年病專科醫(yī)院，四川樂(lè)山614000

［摘要］目的調(diào)查并分析藥品不良反應(yīng)（ADR）的誘發(fā)因素，總結(jié)不良反應(yīng)的成因并根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出對(duì)應(yīng)的預(yù)防措施，以便為藥物的合理應(yīng)用提供必要依據(jù)。方法查找相關(guān)資料，對(duì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生現(xiàn)狀、發(fā)生原因進(jìn)行歸納分析。結(jié)果藥品不良反應(yīng)發(fā)生人群以老年人和兒童為主。在引發(fā)ADR的藥品種類中，抗感染藥物占居較大比例。另外藥品不良反應(yīng)的發(fā)生也與藥物質(zhì)量、用藥劑量、藥物使用不合理、給藥方式等存在較大關(guān)系。不良反應(yīng)的累及器官以及多系統(tǒng)主要為皮膚及其附件損害和消化系統(tǒng)損害。結(jié)論ADR的危害不容忽視，應(yīng)合理使用藥物，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，制定合理有效的ADR預(yù)防措施，保障公眾安全。

［關(guān)鍵詞］藥品不良反應(yīng)；成因；預(yù)防途徑

藥物是治療各類疾病，緩解患者病痛的特殊用品，其既具有幫助患者恢復(fù)健康的積極作用，同時(shí)也具有可能對(duì)人體造成傷害的負(fù)面作用。近年來(lái)，有不少新藥大量涌入市場(chǎng)，再加上合并用藥現(xiàn)象變得日益頻繁，以致藥品發(fā)揮其治療作用時(shí)，藥物出現(xiàn)的不良反應(yīng)率也呈上升趨勢(shì)。藥物不良反應(yīng)（ADR）是指符合使規(guī)定的藥劑在正常使用下對(duì)機(jī)體造成與治療無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，其不僅降低了臨床治療效果，而且也為患者帶來(lái)較大痛苦［1］。故積極對(duì)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與運(yùn)用，有助于合理評(píng)價(jià)上市后的藥品，指導(dǎo)臨床合理用藥、安全用藥，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

查找知網(wǎng)、萬(wàn)方以及其他醫(yī)學(xué)圖書、報(bào)刊資源，探究并分析我國(guó)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況以及藥物不良反應(yīng)成因，依據(jù)調(diào)查結(jié)果總結(jié)制定相應(yīng)的預(yù)防控制對(duì)策，以便減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生幾率，提高患者的用藥安全性。

2　結(jié)果

該研究的調(diào)查結(jié)果顯示藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素主要以靜脈注射為主，高發(fā)人群以老年人和兒童為主。在引發(fā)ADR的藥品種類中，抗感染藥物占居較大比例。在引起ADR累及器官或系統(tǒng)中，多表現(xiàn)為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害，其他諸如全身性損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害則并不常見。另外藥品不良反應(yīng)成因的調(diào)查結(jié)果顯示與藥物質(zhì)量、用藥劑量、藥物合用不合理、給藥方式等存在較大關(guān)系。

3　藥物不良反應(yīng)發(fā)生成因分析

3.1年齡因素對(duì)藥物不良反應(yīng)造成的影響

該調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)多見于老年人以及兒童。老年人的主要器官：心、肝、肺、腎、脾等都有著不同程度的衰老，藥物在體內(nèi)的代謝受到一定程度的影響。此外，老年人的胃酸分泌顯著減少，胃的排空速度明顯下降，胃腸道的局部血液循環(huán)能力也變差［2］。另外，老年人還會(huì)出現(xiàn)肌肉萎縮，吸收面積縮小，引發(fā)機(jī)體主動(dòng)吸收藥物的速度與效率顯著下降。另一方面，老年人體內(nèi)脂肪含量增加，體內(nèi)水分減少。以上這些都會(huì)對(duì)藥物在體內(nèi)的分布產(chǎn)生影響。老年人的藥物代謝與排泄速率相對(duì)變慢，所以，發(fā)生ADR的可能性也就大大增加。而處在幼兒時(shí)期的人群，其組織器官正處在生長(zhǎng)發(fā)育期，胃腸道的吸收功能還不夠健全，藥物代謝活性酶分泌也不夠，以致體內(nèi)藥物代謝也變得緩慢，進(jìn)而出現(xiàn)不良反應(yīng)［3］。

3.2用藥合理性對(duì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生的影響

該調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)氟諾酮類藥物、喹諾酮類藥物等抗感染類藥物引發(fā)不良反應(yīng)的幾率較高。相關(guān)研究資料顯示造成該種情況的主要原因在于該類藥物在應(yīng)用過(guò)程中多數(shù)不需要進(jìn)行皮試就可直接使用［4］。另外因上述藥物的抗菌效果較強(qiáng)，故應(yīng)用十分廣泛，從而導(dǎo)致臨床合用不合理情況較為嚴(yán)重。另有相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示細(xì)菌抗藥性能日益增強(qiáng)，從而導(dǎo)致抗感染藥物的使用劑量不斷增加，臨床指征也變得寬松。這樣一來(lái)，抗感染藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也就一直處在高位［5］。因此，為了更好控制抗感染藥物的使用頻率，需要嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，降低大劑量用藥、無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥等。

3.3給藥方式對(duì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生的影響

有相關(guān)研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生多因靜脈注射所引發(fā)，其引發(fā)不良反應(yīng)較高的主要原因可能與該種給藥方式可將藥物直接注入體內(nèi)，并產(chǎn)生作用，而沒(méi)有通過(guò)胃腸道、肝臟等器官的轉(zhuǎn)化與吸收等過(guò)程存在較大關(guān)系［5］。除此之外，還存在一些直接誘導(dǎo)因素：微粒、內(nèi)毒素、滲透壓、PH值等，極易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。另外靜脈滴注速度過(guò)快也可能導(dǎo)致藥物的血藥濃度上升過(guò)快，從而導(dǎo)致單位時(shí)間內(nèi)人體負(fù)荷藥物劑量過(guò)多。尤其對(duì)于年齡較大（較?。┗蝮w質(zhì)虛弱的患者而言，若滴速過(guò)快則引發(fā)不良反應(yīng)的幾率更高。故臨床中如果使用口服用藥方式，就需要盡量少使用靜脈注射。一旦出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員必須要立刻停止用藥，并處理好善后事宜。

3.4患者自身因素對(duì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生的影響

當(dāng)患者處在病理狀態(tài)時(shí)，藥物不良反應(yīng)也較易出現(xiàn)?；颊咛幱诓±頎顟B(tài)時(shí)會(huì)影響體內(nèi)藥物的進(jìn)程，減緩藥物吸收的速率，極易造成用藥部位的藥物大量堆積，以引發(fā)不良反應(yīng)。此外，個(gè)體的差異性、體質(zhì)的特異性都會(huì)在很大程度上影響藥物不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。藥物不良反應(yīng)會(huì)牽涉到人體內(nèi)眾多器官或系統(tǒng)，出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的患者可以明顯感覺(jué)到身體所遭受的損害。臨床中很難發(fā)現(xiàn)慢性的、潛在的、不易確定的、隱藏性強(qiáng)的藥物不良反應(yīng)。因而，臨床中存在很大缺陷，對(duì)患者的康復(fù)治療造成嚴(yán)重阻礙。

經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，ADR的主要累及系統(tǒng)就是皮膚及其附件的損害。究其原因在于易于觀察與發(fā)現(xiàn)皮膚的反應(yīng)，并且大多為變態(tài)反應(yīng)所引發(fā)的。而通常藥物多為抗原或半抗原形式的，較易引起變態(tài)反應(yīng)。因而，廣大醫(yī)務(wù)人員要對(duì)各類藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)引起高度重視，根據(jù)用藥經(jīng)驗(yàn)，綜合全面的判斷出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的原因，以做出正確的處置措施，保障患者的用藥安全，進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量。與此同時(shí)，生活環(huán)境、生活習(xí)慣都會(huì)影響ADR的發(fā)生。譬如：口服藥時(shí)飲茶，就會(huì)大大降低藥物的療效；飲酒可以致以下藥物出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)：咪唑類、頭孢菌素類、降血糖藥物等［6］，故在對(duì)患者用藥時(shí)應(yīng)叮囑患者注意改變不良生活習(xí)慣，以便降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

3.5藥物使用劑量對(duì)藥物不良反應(yīng)的影響

藥物的服用劑量也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素，例如阿奇霉素的正常使用劑量為50 mg，該用藥劑量不會(huì)對(duì)患者造成明顯不良影響，但有研究顯示若將使用劑量增加到100 mg則約有10%的用藥患者會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，當(dāng)用藥劑量增加導(dǎo)致150 mg時(shí)，出現(xiàn)過(guò)敏或其他不良反應(yīng)的患者比例則增加至31.2%［6］。故在對(duì)患者使用各類藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制用藥劑量。并將遵醫(yī)囑服藥的重要性告知患者，以便降低患者自行停藥或增減藥量等不良情況的發(fā)生幾率，以便提高患者的用藥安全性，降低不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

3.6藥物質(zhì)量對(duì)藥物不良反應(yīng)的影響

藥物本身的質(zhì)量會(huì)對(duì)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生造成直接影響。因不同廠家對(duì)同種藥物的生產(chǎn)工藝、原料選擇、制作、運(yùn)輸以及存儲(chǔ)等方面均存在較大差別，故不良反應(yīng)的發(fā)生情況也有明顯差異。如甘草內(nèi)雜質(zhì)的去除率不同會(huì)導(dǎo)致藥物在使用時(shí)產(chǎn)生不同的藥效，而藥物中的雜質(zhì)對(duì)人體所造成的影響也存在一定差異，而且其也會(huì)降低治療效果以及藥物的使用安全性。

4　預(yù)防藥物不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)對(duì)策

目前，社會(huì)各界人士日益關(guān)注藥品的安全使用問(wèn)題。相關(guān)部門與機(jī)構(gòu)制定了有效的預(yù)防措施，以減少ADR給廣大群眾所帶來(lái)的危害與風(fēng)險(xiǎn)。但是，這項(xiàng)工作需要依靠全社會(huì)各界人士的共同參與及努力，才能取得良好效果。具體可以從以下幾個(gè)方面入手。

4.1加大藥物正確使用的宣傳力度

通過(guò)播放宣傳片、社區(qū)講座、宣傳欄海報(bào)、發(fā)放健康知識(shí)手冊(cè)等方式大力宣傳、普及合理用藥與藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)，促使人們可以認(rèn)識(shí)到藥品使用的利弊，從而提高患者的遵醫(yī)囑用藥意識(shí)，減少自行增減藥量等不合理用藥情況的發(fā)生，促使患者有意識(shí)地預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)也要加大公共衛(wèi)生事業(yè)的投入力度，宣傳合理用藥知識(shí)，預(yù)防與控制藥品的不良反應(yīng)，監(jiān)測(cè)與報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。讓公眾的健康合法權(quán)益得到有效保障。

4.2積極建立并完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告以及救濟(jì)賠償制度

積極建立并完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，以此促使公眾開展自我鑒別藥物不良反應(yīng)，并能及時(shí)報(bào)告。衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)ADR的行政監(jiān)管，及時(shí)向醫(yī)藥部門和公眾提供ADR相關(guān)信息，指引民眾積極上報(bào)周圍出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。針對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)人群，需要給予救濟(jì)賠償。設(shè)立科學(xué)的處理方法與程序，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、患者三方的合法權(quán)益都得到有效維護(hù)。開展正確防范及科學(xué)鑒定工作。

4.3積極提高用藥合理性

對(duì)醫(yī)藥工作從業(yè)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)指導(dǎo)，建立完善的藥物合理應(yīng)用規(guī)范管理制度，促使醫(yī)藥工作者提高合理用藥意識(shí)，提高其醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)水平，熟悉各類藥物的配伍禁忌以及合理用法用量，以便降低因藥物使用不合理所致藥物不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

4.4積極提高藥品質(zhì)量

積極提升研制生產(chǎn)藥品的水平，國(guó)家、藥品生產(chǎn)企業(yè)都需要擴(kuò)大政策支持與加大投入力度，提升新藥的研制水平和質(zhì)量。同時(shí)，還需要重視標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的ADR工作，以保證新藥上市之前，就充分研究了潛在的ADR。強(qiáng)化藥品流通過(guò)程的管理。運(yùn)輸過(guò)程中，需要使用冷鏈等運(yùn)輸方式，存儲(chǔ)與保存好藥品。注重識(shí)別ADR信息，重視報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)ADR的工作。強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)的管理。藥品使用的主要環(huán)節(jié)多在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，也會(huì)有個(gè)人自行用藥的情況存在。使用藥物時(shí)，需要嚴(yán)格遵守藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定，科學(xué)合理地用藥。

現(xiàn)在，我國(guó)正在不斷完善與健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，防止因藥物不良反應(yīng)所導(dǎo)致的種種危害與風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。在不斷完善與健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的同時(shí)，還需要我們以正確的態(tài)度面對(duì)藥品不良反應(yīng)，正確保存和使用藥物，提升用藥水平，以便真正實(shí)現(xiàn)有效、安全、恰當(dāng)、合理的用藥。

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Discussion on the Causes and Preventive Measures of Adverse Drug Reactions in China

CHEN Ying
Leshan Geriatric Specialized Subject Hospital，Leshan，Sichuan Province，614000 China

[Abstract]Objective To investigate and analyze the inducing factors of adverse drug reactions（ADR），summarize the causes of adverse reactions，and propose preventive measures according to the results of the investigation，so as to provide the necessary basis for the rational use of drugs. Methods Fond the relevant information，the occurrence of adverse drug reactions，the occurrence of the reasons for the analysis. Results The adverse drug reactions occurred in the elderly and children. In raises the ADR drugs，anti infective drugs occupy a large proportion. The occurrence of adverse drug reactions is related to drug quality，drug dosage，irrational drug use，drug delivery，etc. The involved organs and multiple systems of adverse reactions mainly for skin and its appendages damage and digestive system damage. Conclusion The harm of ADR can not be ignored，should be rational use of drugs to reduce the occurrence of adverse reactions，and develop a reasonable and effective ADR prevention measures to protect public safety.

[Key words]Adverse drug reaction；Cause of formation；Prevention

收稿日期：（2015-10-13）

［作者簡(jiǎn)介］陳英（1974.12-），女，四川樂(lè)山人，本科，主管藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.01.021

［中圖分類號(hào)］R95

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

［文章編號(hào)］1672-5654（2016）01（a）-0021-03