注射用鹿瓜多肽致2例過敏性休克病例分析

姜在鐸（湖北省巴東縣中醫(yī)醫(yī)院，湖北 恩施土家族苗族自治區(qū) 444300）

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注射用鹿瓜多肽致2例過敏性休克病例分析

姜在鐸
（湖北省巴東縣中醫(yī)醫(yī)院，湖北 恩施土家族苗族自治區(qū) 444300）

【摘要】報(bào)道2例使用注射用鹿瓜多肽16 mg患者，分別于使用后10 min，1 min出現(xiàn)過敏性休克癥狀，予停藥和對(duì)癥處理后緩解，提示臨床在使用該藥過程中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)處理。

【關(guān)鍵詞】鹿瓜多肽；過敏性休克；不良反應(yīng)

1　病例

病例1，患者女，72歲，因右膝關(guān)節(jié)疼痛半月余入院治療。入院時(shí)，右膝部腫脹，壓痛，無紅腫，不能行走，無惡心嘔吐、心慌氣急癥狀，右膝關(guān)節(jié)MRI檢查顯示關(guān)節(jié)腔積液，右膝外側(cè)半月板前、后角及內(nèi)側(cè)半月板后角Ⅱ～Ⅲ度損傷，查體溫（T）36.4℃，心率（HR）60次/min，呼吸（R）19次/min，血壓（BP）150/90 mmHg?；颊咴陟o脈滴注5%葡萄糖注射液250 mL＋注射用鹿瓜多肽（生產(chǎn)廠家：黑龍江迪龍制藥有限公司，批號(hào)：20150610）16 mg后約10 min，全身皮膚出現(xiàn)紅色丘疹，并伴瘙癢癥狀，繼之出現(xiàn)心慌、呼吸困難、抽搐、意識(shí)模糊癥狀。立即停藥觀察，吸氧，靜滴葡萄糖注射液100 mL＋地塞米松注射液10 mg＋葡萄糖酸鈣注射液10 mL，約15 min后，呼吸困難癥狀緩解，連續(xù)3天靜脈滴注葡萄糖注射液 100 mL＋地塞米松注射液10 mg＋葡萄糖酸鈣注射液10 mL，第4天，全身皮膚丘疹及瘙癢癥狀完全消失。

病例2，患者男，40歲，3月前行頸椎間盤切除術(shù)＋植骨術(shù)＋內(nèi)固定術(shù)，因間斷性腰腿疼痛再次入院治療。入院時(shí)走路不穩(wěn)，雙上肢麻木，無力，查T 36.5℃，HR 64次/min，R 20次/min，BP 110/ 70 mmHg?；颊咴陟o脈滴注 5%葡萄糖注射液250 mL＋注射用鹿瓜多肽（生產(chǎn)廠家：黑龍江迪龍制藥有限公司，批號(hào)：20150610）16 mg后約1 min，全身出現(xiàn)紅色風(fēng)團(tuán)，并伴瘙癢癥狀，隨后出現(xiàn)心慌、呼吸困難、四肢麻木、意識(shí)模糊癥狀，立即停藥觀察，參照過敏性休克進(jìn)行搶救，給予心電監(jiān)護(hù)，吸氧，查HR 142次 /min，血氧飽和度 84%，靜脈推注地塞米松注射液10 mg＋鹽酸腎上腺素注射液1 mg，肌內(nèi)注射鹽酸異丙嗪注射液12.5 mg，約20 min后，不適癥狀開始緩解，3小時(shí)后，不適癥狀消失。

2　討論

經(jīng)調(diào)查，以上兩位患者之前均未使用過該藥品，亦無藥物過敏史和家族藥物不良反應(yīng)記錄，且在開始使用該藥物前沒有使用其他藥物，故可確定為注射用鹿瓜多肽引起的藥品不良反應(yīng)。

鹿瓜多肽是鹿科動(dòng)物梅花鹿的骨骼和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子，經(jīng)分別提取后制成的無菌凍干品。本品富含多種游離氨基酸，為骨細(xì)胞合成骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMPS）、β-轉(zhuǎn)化生長因子（TGF-β）、成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）等骨源性生物因子提供原料。在臨床上主要用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、各種類型骨折、創(chuàng)傷修復(fù)及腰腿疼痛。

以“注射用鹿瓜多肽”和“過敏性休克”為主題詞在中國知網(wǎng)中檢索，檢索時(shí)限為2007年1月 -2015年10月，共獲得49篇文獻(xiàn)；以同樣的主題詞和檢索時(shí)限在萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)中檢索，獲得31篇文獻(xiàn)，經(jīng)刪除重復(fù)項(xiàng)并剔除無關(guān)文獻(xiàn)，共獲得有效文獻(xiàn)27篇，從整理的文獻(xiàn)看，注射用鹿瓜多肽引起過敏性休克的病例在 2007年就有報(bào)道［1］，藥品說明書［2］中只標(biāo)注了“可能出現(xiàn)發(fā)熱和皮疹”的不良反應(yīng)。本次出現(xiàn)的兩例過敏性休克病例，所使用的藥品為同一生產(chǎn)廠家的同一批次，可能與該批次的滅菌消毒不達(dá)標(biāo)或混入其他過敏性雜質(zhì)有關(guān)；也可能為患者對(duì)凍干粉中的某些成分高度敏感所致，其中多肽有較強(qiáng)的抗原性，個(gè)體耐受性不同，可能是引起不良反應(yīng)的主要原因［3-4］；鹿瓜多肽為中藥復(fù)方制劑，有效成分非常復(fù)雜，其中的游離氨基酸、苷類和糖類等高分子物質(zhì)均可刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，引起過敏性休克［5］；此外，注射用鹿瓜多肽使用的輔料為右旋糖酐40，文獻(xiàn)報(bào)道右旋糖酐40可以引發(fā)過敏性休克［6-7］，也可能是該藥品引起過敏性休克的原因之一。

3　建議

為了避免鹿瓜多肽引起的不良反應(yīng)帶來嚴(yán)重后果，在使用和生產(chǎn)過程中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：①嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，詳細(xì)了解藥品的不良反應(yīng)、禁忌證及相關(guān)注意事項(xiàng)；②詳細(xì)詢問患者的用藥史、藥物過敏史及有無家族性藥物不良反應(yīng)性疾?。?］；③建議完善藥品說明書中有關(guān)“不良反應(yīng)”的相關(guān)內(nèi)容，以提示臨床醫(yī)務(wù)人員在使用時(shí)，提高警惕，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)和安全意識(shí)；④在使用過程中密切觀察患者的病情和生命體征變化，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的搶救措施，保障患者的用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

［1］ 程靜，邢軍，亓翠菊.注射用鹿瓜多肽致過敏性休克1例［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)，2007，27（9）：1333.

［2］ 黑龍江迪龍制藥有限公司.注射用鹿瓜多肽說明書［S］. 2006-08-09.

［3］黃堅(jiān)彤.25例鹿瓜多肽不良反應(yīng)分析［J］.今日藥學(xué)，2012，22 （3）：182-184.

［4］陳茂蓉，童榮生.鹿瓜多肽注射液17例不良反應(yīng)分析［J］.中國藥業(yè)，2011，2（1）：56-57.

［5］ 朱金墻，王丹丹，康立源.中藥注射液的不良反應(yīng)及發(fā)展趨勢(shì)分析［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（12）：49-52.

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［7］張亞紅，張栓英.1例低分子右旋糖酐40葡萄糖致過敏性休克的護(hù)理［J］.臨床護(hù)理雜志，2007，6（3）：78.

［8］高蕊，翁維良，李睿.中藥注射劑合理應(yīng)用的原則和方法［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（12）：5-8.

doi：10.3969/j.issn.1672-5433.2016.02.013

收稿日期：（2015-11-11）

作者簡介：姜在鐸，男，副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：jiangzaiduo@126.com

Analysis of Two Cases of Allergic Shock Caused by Cervus and Cucumis Polypeptide Injection

Jiang Zaiduo（TCM Hospital of Badong County，Hubei Province，Hubei Enshi Tu Jia and Miao Autonomous Prefecture 444300，China）

ABSTRACTTwo cases of allergic shock were reported 10 and 1 min after treatment with cervus and cucumis polypeptide injection respectively，and relieved after withdrawal the drug and symptomatic therapy.It suggests that monitoring should be strengthened during application of the drug and prompt therapy should be given once adverse reaction occurs.

KEY WORDSCervus and Cucumis Polypeptide for Injection；Allergic Shock；Adverse Reaction