信息化助推非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管

廖進(jìn)華

非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管平臺(tái)，為安監(jiān)部門對(duì)此類化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)銷量和流向、用途、許可備案頒發(fā)情況等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的監(jiān)管，提供了可追溯的大數(shù)據(jù)支持和輔助決策手段，提高了安監(jiān)部門的監(jiān)管能力及與各部門協(xié)同治理、監(jiān)管的能力。

易制毒化學(xué)品，是指國(guó)家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥物的化學(xué)原料及配劑，具有合法用途和非法用途的雙重性質(zhì)。我國(guó)是一個(gè)化工大國(guó)，1988年聯(lián)合國(guó)制定的《禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》中，列管的23種易制毒化學(xué)品，在我國(guó)均有生產(chǎn)。

自20世紀(jì)90年代以來，隨著國(guó)際間冰毒、搖頭丸等合成毒品濫用問題的不斷發(fā)展蔓延，中國(guó)易制毒化學(xué)品流入非法渠道用于制毒的問題也日益嚴(yán)重，為此，國(guó)務(wù)院于2005年頒布了《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行。該條例明確規(guī)定：各級(jí)安監(jiān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督和管理。

研發(fā)背景

由于非藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管是安監(jiān)部門的一項(xiàng)新業(yè)務(wù)，專業(yè)性較強(qiáng)，最初，各級(jí)安監(jiān)部門對(duì)非藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管基本處于手工階段。信息化監(jiān)管手段的缺失，導(dǎo)致各級(jí)安監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)，非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)銷量和流向、用途、許可備案頒發(fā)情況等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)掌握不清，使上下級(jí)安監(jiān)部門之間、安監(jiān)部門與公安、商務(wù)、藥監(jiān)、工商、禁毒等部門之間信息共享差、業(yè)務(wù)協(xié)同程度低。嚴(yán)重降低了各級(jí)安監(jiān)部門的監(jiān)管效能和企業(yè)的管理水平，發(fā)生制毒、販毒案件時(shí)無(wú)法進(jìn)行倒查，也給一些違法犯罪分子以可乘之機(jī)。

因此，國(guó)家安全監(jiān)管總局委托下屬的通信信息中心，應(yīng)用先進(jìn)、成熟的技術(shù)手段，建設(shè)適用于國(guó)家、省、市、縣四級(jí)安監(jiān)部門和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管平臺(tái)，以加強(qiáng)此類化學(xué)品的安全監(jiān)管和企業(yè)管理水平，防范非藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道。

建設(shè)過程

非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管平臺(tái)的建設(shè)，希望實(shí)現(xiàn)5方面的要求，即開發(fā)性、可擴(kuò)展性、安全可靠性、易用性和知識(shí)性，為各級(jí)安監(jiān)部門監(jiān)管提供“來源可查、去向可追、責(zé)任可究、規(guī)律可循”的大數(shù)據(jù)支持和輔助決策。

開放性是指該平臺(tái)使用基于業(yè)界開放式標(biāo)準(zhǔn)的主流軟硬件平臺(tái)，支持各種網(wǎng)絡(luò)協(xié)議、硬件接口、軟件接口，并使用支持可擴(kuò)展的軟硬件平臺(tái)，能夠根據(jù)應(yīng)用需要，方便地?cái)U(kuò)展設(shè)備容量和提升設(shè)備性能。

安全可靠性是通過加密傳輸、訪問驗(yàn)證、防火墻、安全監(jiān)控等技術(shù)手段，保證平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、應(yīng)用安全；按照總體業(yè)務(wù)指標(biāo)要求，結(jié)合具體的數(shù)據(jù)情況，提供系統(tǒng)備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)策略和措施。

易用性是在對(duì)各級(jí)安監(jiān)部門非藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管業(yè)務(wù)進(jìn)行充分調(diào)研基礎(chǔ)上，進(jìn)行的系統(tǒng)建設(shè)和開發(fā)，安全監(jiān)管平臺(tái)開發(fā)建設(shè)完成后，選擇一些有代表性的省、市、縣安監(jiān)部門，以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)，根據(jù)試點(diǎn)中用戶反饋的意見和建議，再對(duì)平臺(tái)做進(jìn)一步的修改和完善，使該平臺(tái)真正符合用戶業(yè)務(wù)需要和操作習(xí)慣，簡(jiǎn)便易用。

知識(shí)性是希望通過安全監(jiān)管平臺(tái)的不斷應(yīng)用，使其逐步成為知識(shí)的海洋，并提供多樣化的查詢、統(tǒng)計(jì)、分析、挖掘手段，為各級(jí)安監(jiān)部門進(jìn)行非藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管提供輔助決策。

2008年，非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)第一期工程建設(shè)啟動(dòng)，2009年建設(shè)完成，當(dāng)年12月在全國(guó)范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)基本信息、許可備案信息、許可備案載明的非藥品類易制毒化學(xué)品信息、企業(yè)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流向年度信息、安監(jiān)部門頒證季報(bào)信息采集，按照各種條件進(jìn)行實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)查詢統(tǒng)計(jì)分析等功能，數(shù)據(jù)采集率達(dá)到97%以上。

國(guó)家安全監(jiān)管總局于2006年頒布了《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，強(qiáng)化非藥品類易制毒化學(xué)品的許可管理。針對(duì)第一期工程存在的無(wú)法通過實(shí)際頒證業(yè)務(wù)自動(dòng)采集企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，需要安監(jiān)部門手工錄入，工作量較大，人力成本較高等問題，2011年，國(guó)家安全監(jiān)管理總局委托通信信息中心啟動(dòng)第二期工程建設(shè)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)網(wǎng)上在線申請(qǐng)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可備案，安監(jiān)部門網(wǎng)上在線受理、審核、審批等功能。第二期工程于2013年建設(shè)完成，10月在全國(guó)范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，沒有網(wǎng)上政務(wù)大廳的地方安監(jiān)部門，大部分都在使用第二期安全監(jiān)管平臺(tái)，進(jìn)行網(wǎng)上頒發(fā)許可及備案。

2014年，國(guó)家安全監(jiān)管總局頒布了《關(guān)于印發(fā)企業(yè)非藥品類易制毒化學(xué)品規(guī)范化管理指南的通知》，根據(jù)該文件要求，為幫助企業(yè)方便、快捷地對(duì)非藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、購(gòu)銷、出入庫(kù)、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)，進(jìn)行全過程的規(guī)范化閉環(huán)管理，建設(shè)“來源可查、去向可追、責(zé)任可究、規(guī)律可循”的單據(jù)和臺(tái)賬，同年，在國(guó)家安全監(jiān)管總局的指導(dǎo)下，通信信息中心研發(fā)了企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)非藥品類易制毒化學(xué)品規(guī)范化管理信息系統(tǒng)。該系統(tǒng)于2015年3月建設(shè)完成，目前已在北京、河北、湖北、陜西、甘肅、浙江、四川、內(nèi)蒙、福建、上海等地區(qū)實(shí)際應(yīng)用。

針對(duì)北京等地使用本地自建信息系統(tǒng)的情況，為實(shí)現(xiàn)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)管信息的全國(guó)集中統(tǒng)一管理，減輕地方負(fù)擔(dān)，保證地方與國(guó)家安全監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)的一致性，2014年，國(guó)家安全監(jiān)管總局還委托通信信息中心啟動(dòng)了數(shù)據(jù)交換平臺(tái)建設(shè)。數(shù)據(jù)交換平臺(tái)于2014年建設(shè)完成，目前，北京市的數(shù)據(jù)已可以全部通過數(shù)據(jù)交換的方式，傳輸至國(guó)家安全監(jiān)管總局。

功能特色

經(jīng)過多年來的不斷建設(shè)完善，非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)已具備了六項(xiàng)功能。

企業(yè)基礎(chǔ)信息管理

主要包括企業(yè)基本信息、許可備案信息、許可備案載明的非藥品類易制毒化學(xué)品信息的新增、修改、注銷、刪除、換證、變更等功能。

許可備案申請(qǐng)辦理

主要包括企業(yè)在線申請(qǐng)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證和備案證明，安監(jiān)部門在線受理、審核、審批企業(yè)提交的許可證和備案證明申請(qǐng)，打印正副本和打印位置設(shè)置，注銷已頒發(fā)的許可證和備案證明等功能。

頒證季報(bào)和企業(yè)年報(bào)填報(bào)管理

自動(dòng)生成、填寫、刪除、逐級(jí)上報(bào)安監(jiān)部門頒證季報(bào)和企業(yè)上年度非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流向用途情況報(bào)告表。

文件發(fā)布和瀏覽

各級(jí)安監(jiān)部門網(wǎng)上在線發(fā)布與非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、通知等規(guī)范性文件，相關(guān)安監(jiān)部門和企業(yè)可以瀏覽權(quán)限范圍內(nèi)的規(guī)范性文件。

查詢統(tǒng)計(jì)

可以按照各種條件對(duì)企業(yè)基礎(chǔ)信息、安監(jiān)部門頒證季報(bào)信息、企業(yè)年報(bào)信息、3個(gè)月內(nèi)到期和過期許可證和備案證明信息進(jìn)行查詢，可以按照各種條件對(duì)頒證情況、非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流向用途情況、企業(yè)數(shù)量、許可證和備案證明注銷換證變更數(shù)量、許可證和備案證明申請(qǐng)辦理情況、安監(jiān)部門頒證季報(bào)和企業(yè)年報(bào)上報(bào)進(jìn)度情況、使用非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)申請(qǐng)?jiān)S可證和備案證明情況、過期但未注銷許可證和備案證明情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

系統(tǒng)后臺(tái)配置

主要包括用戶管理、角色授權(quán)、非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理權(quán)限授權(quán)、行政權(quán)力管理、行政崗位管理、行政審批流程配置、行政審批人員崗位配置、第二類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案包含第三類非藥品類易制毒化學(xué)品授權(quán)、頒證季報(bào)解除上報(bào)、企業(yè)年報(bào)解除上報(bào)、頒證季報(bào)上報(bào)進(jìn)度評(píng)分規(guī)則配置、企業(yè)年報(bào)上報(bào)進(jìn)度評(píng)分規(guī)則配置等功能。

非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管平臺(tái)能夠?qū)γ總€(gè)安監(jiān)部門的6種許可備案的初次申請(qǐng)、換證申請(qǐng)、變更申請(qǐng)的受理、審核、審批流程進(jìn)行自定義，能夠?qū)ψ远x的流程中的每個(gè)崗位的工作人員進(jìn)行動(dòng)態(tài)授權(quán)，適應(yīng)不同安監(jiān)部門不同的頒證業(yè)務(wù)工作實(shí)際和后續(xù)可能發(fā)生調(diào)整、變化的需要。

根據(jù)國(guó)家安全監(jiān)管理總局頒發(fā)的《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，省級(jí)安監(jiān)部門負(fù)責(zé)第一類非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督和管理，設(shè)區(qū)市級(jí)安監(jiān)部門負(fù)責(zé)第二類生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)備案和第三類生產(chǎn)備案的監(jiān)督和管理，縣級(jí)安監(jiān)部門負(fù)責(zé)第三類經(jīng)營(yíng)備案的監(jiān)督和管理。

但一些地方因?yàn)樾姓w制等原因，比如省管縣、直轄市的區(qū)縣，中間少了設(shè)區(qū)市這一級(jí)安監(jiān)部門，再比如一些地方將某些權(quán)限委托給下級(jí)安監(jiān)部門，非藥品類易制毒化學(xué)品安全監(jiān)管平臺(tái)具有對(duì)各級(jí)安監(jiān)部門監(jiān)管權(quán)限進(jìn)行動(dòng)態(tài)授權(quán)的機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“按非藥品類易制毒化學(xué)品類別（第一類、第二類、第三類）”、“分類型（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)）”的數(shù)字化電子政務(wù)監(jiān)管模式，適應(yīng)各地不同的監(jiān)管工作和后續(xù)可能發(fā)生調(diào)整的需要。并根據(jù)用戶不同級(jí)別和不同角色，動(dòng)態(tài)配置功能及數(shù)據(jù)權(quán)限，實(shí)現(xiàn)整體功能權(quán)限的動(dòng)態(tài)加載、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)流轉(zhuǎn)。

編輯 鄭 君