藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 了解本中心藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的藥品及相關(guān)因素，為臨床合理用藥提供參考。方法 回顧分析2012～2013年我中心收集的286例ADR報(bào)告表，按患者基本情況、報(bào)告來源、涉及藥品種類、劑型、給藥途徑、ADR表現(xiàn)及累及系統(tǒng)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 兒童和老年人發(fā)生ADR占比為1/4，ADR傳報(bào)科室和個(gè)人不均衡，頭孢菌素類和中藥制劑類是ADR監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，ADR皮膚損害和消化道反應(yīng)較為常見，強(qiáng)化ADR監(jiān)測(cè)對(duì)臨床用藥有警示作用。

關(guān)鍵詞：藥物不良反應(yīng)報(bào)告；藥物不良反監(jiān)測(cè)

藥品是一把雙刃劍，在預(yù)防和治療疾病的同時(shí)，往往直接或間接造成對(duì)人體的損害，不合理的使用更加容易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。本文旨在通過對(duì)本中心近2年上報(bào)的ADR報(bào)表的回顧分析，以發(fā)現(xiàn)我中心臨床用藥和ADR發(fā)生的一些特點(diǎn)，為臨床用藥提供警示和參考，促進(jìn)合理用藥，減少ADR的發(fā)生。

1資料與方法

1.1一般資料 我中心2012～2013年上報(bào)的ADR報(bào)告共286份。

1.2方法 按患者基本情況，報(bào)表分布部門，藥物種類，ADR表現(xiàn)等情況進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1患者基本情況 286份報(bào)告中，男156例（54.55%），女130例（45.45%）；患者年齡1～86歲，各年齡分布情況，見表1。

2.2 ADR級(jí)別分布 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的標(biāo)準(zhǔn)，286例中一般ADR為243例（84.97%），嚴(yán)重ADR為6例（2.10%），一般新的ADR37例（12.94%），無死亡病例報(bào)告。

2.3報(bào)表分布部門 按科室分布為：皮膚科132例，兒科43例，藥劑科41例，外科22例，其余科室48例；按門診和臨時(shí)補(bǔ)液室分布為：門診患者165例，臨補(bǔ)患者121例。報(bào)告來自醫(yī)師的147例（51.40%），來自護(hù)士的98例（31.47%），來自藥師的41例（14.34%）。

2.4關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)歸 按國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心制定的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn)和級(jí)別，我中心ADR監(jiān)測(cè)小組評(píng)價(jià)：肯定6例，很可能154例，可能121例，可能無關(guān)3例，無法評(píng)價(jià)2例。與市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心符合率為81.33%。治愈124例，占43.36，好轉(zhuǎn)162例，占56.64%。其中172例停藥后自行好轉(zhuǎn)，114例停藥后經(jīng)過抗過敏等處理治愈或好轉(zhuǎn)，2例重度ADR病例經(jīng)對(duì)癥處理無好轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)三級(jí)醫(yī)院經(jīng)腎透析或嚴(yán)格的抗過敏及免疫治療后治愈。

2.5引發(fā)ADR相關(guān)藥品 引發(fā)藥品64種，其中注射劑43種（67.19%），片劑11種（17.18%），外用制劑7種（10.94%），膠囊劑3種（4.69%）。按給藥途徑分類，靜脈滴注223例（77.97%），外用38例（13.29%），口服18（6.29%），肌肉注射6例（2.10%），靜脈注射1例（0.07%）。286例中涉及2種以上聯(lián)合用藥43種（15.03%），主要來自于臨時(shí)補(bǔ)液患者。涉及藥品品種數(shù)為14類，其中抗菌藥物38種（59.38%），中藥制劑15種（23.44%）。286例ADR報(bào)告中有138例（48.25%）由抗菌藥物引起的，引發(fā)藥品品種，見表2。

2.6 ADR累及的器官及臨床表現(xiàn)，見表3。

3討論

由發(fā)生ADR年齡結(jié)構(gòu)可以看出，<10歲和>60歲老人患者為74例，占25.87%，嬰幼兒機(jī)體免疫能力低下，調(diào)節(jié)能力差，癥狀描述困難；而老年人肝臟解毒功能和腎排泄功能降低，又同時(shí)惟患多種疾??；這兩類患者一旦發(fā)生ADR，往往造成的后果比較嚴(yán)重，應(yīng)重視其ADR監(jiān)測(cè)。

我中心ADR傳報(bào)工作中參與的科室和個(gè)人不均衡，只有小科室和少數(shù)醫(yī)護(hù)人員參與，有些醫(yī)生就是碰到嚴(yán)重的ADR也不愿上報(bào)，擔(dān)心占用自己的時(shí)間還招來醫(yī)療糾紛，說明一方面需加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)、教育以增強(qiáng)所有接觸藥品人員的責(zé)任心，還應(yīng)制定相應(yīng)漏報(bào)的問責(zé)制，特別是追究漏報(bào)嚴(yán)重的或新的ADR的責(zé)任。護(hù)士參與用藥全過程，是發(fā)現(xiàn)和傳報(bào)ADR的第一責(zé)任人。

藥物因素對(duì)ADR的影響 286例ADR報(bào)告中有138例（48.25%）由抗菌藥物引起的，與抗菌藥物在臨床各科室過度使用，且用量大，療程長(zhǎng)有關(guān)。特別是門診抗菌藥物用于病毒性感冒或發(fā)熱等患者，有的甚至用于免疫性疾病如潰瘍性結(jié)腸炎患者；住院患者中外科手術(shù)預(yù)防用藥使用抗菌藥物品種、劑量及使用時(shí)間均超出規(guī)定；內(nèi)科系統(tǒng)患者過度使用廣譜抗菌藥物或多種抗菌藥物聯(lián)合使用導(dǎo)致二重感染或真菌感染等ADR，給臨床糾正造成很大困難?？咕幬镞^度使用其中的原因不排除極少數(shù)醫(yī)生為經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)所致，應(yīng)該引起密切關(guān)注。

286例ADR報(bào)告中，靜脈滴注223例（77.97%）。注射劑受物理、化學(xué)，體外體內(nèi)多種因素影響，使用后的ADR較口服、外用等途徑給藥明顯增多，且程度嚴(yán)重，反映出臨床靜脈滴注給藥被過度使用，靜脈滴注給藥較其他給藥途徑還加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，造成醫(yī)藥資源的白白浪費(fèi)。

中草藥制劑特別是注射劑，由于其成分復(fù)雜，受添加劑、溶媒、生產(chǎn)工藝等多種因素影響，其質(zhì)量及穩(wěn)定性很難保證始終如一。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，特別要避免與生物制劑或抗菌藥物同時(shí)輸注；前后兩次滴注之間應(yīng)拉開時(shí)間距離或用生理鹽水認(rèn)真沖洗輸液器管道以避免引起藥物沉淀的產(chǎn)生和進(jìn)入血循環(huán)。

ADR累及的器官系統(tǒng)以皮膚損害居多，這可能與皮膚ADR暴露于皮膚表面，又有明顯不適感覺，易于觀察和描述有關(guān)。但另一方面，也有慣性思維；皮膚ADR不需化驗(yàn)指標(biāo)，易于傳報(bào)；但重要的原因是醫(yī)護(hù)人員對(duì)心血管系統(tǒng)、肝腎功能損害等ADR的診斷水平尚待提高，本人堅(jiān)持認(rèn)為，目前我國(guó)的ADR監(jiān)測(cè)水平尚處于初級(jí)階段，其標(biāo)志是皮膚ADR和抗菌藥物的ADR傳報(bào)相對(duì)過多，其實(shí)其他類型藥物的ADR數(shù)量也不少，危害也不輕，關(guān)鍵是要克服浮躁，潛心研究和努力挖掘并傳報(bào)。

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編輯/肖慧