心腦寧膠囊治療慢性腦供血不足合并冠心病穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型臨床觀察

1 資料與方法

1.1一般資料 30例慢性腦供血不足合并冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者均為2014年7月～10月我科住院及門診病例。其中男性19例，女性11例；年齡61～85歲，平均（74.8±4.6）歲；病程10～20年，平均（15.3±2.6）年。

1.2診斷指標

1.2.1西醫(yī)診斷指標 西醫(yī)參考日本腦卒中會議（2000年）制定的診斷標準 [1]進行慢性腦供血不足的診斷：①頭暈、目眩、耳鳴等癥狀；②年齡>60歲；③根據(jù)頭顱CT和（或）MRI的檢查報告診斷是否有血管器質(zhì)性的腦部病變；④參考TCD或DSA的檢查報告診斷是否存在腦灌流動脈閉塞性狹窄；⑤顯示腦血流量降低；⑥排除局灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征、眼底動脈硬化或其他能引起上述自覺癥狀發(fā)生變化的疾病。

1.2.2心絞痛診斷指標 該指標是參考中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會制定的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[2]制定的。①胸骨后的不適感，其性質(zhì)和持續(xù)時間均有顯著性；②勞力或情緒激動可誘發(fā)癥狀；③患者休息或者含服硝酸甘油后可以有效緩解癥狀。如具備以上三項指標中的任意兩項，則為非典型的心絞痛（可疑心絞痛）；若僅符合上述三項指標中的任意一項或完全不符合，則為非心臟性胸痛。

1.2.3中醫(yī)診斷指標 該指標是參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定的，其中主證包括頭暈?zāi)垦?、胸悶胸痛、心悸氣短等，次癥包括耳鳴、多夢、健忘、渾身無力、面色紫暗、舌淡紫等癥狀。

1.2.4中醫(yī)癥狀分級量化指標 該指標是根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中的冠心病心絞痛、頭暈癥狀分級量化表制定，分為輕（1分）、中（2分）、重（3分）三級。輕（1分）表現(xiàn)為典型的心絞痛發(fā)作，每次發(fā)作時間為幾分鐘，至少有2～3次/w甚至有1～3次/d，但每次發(fā)作并不嚴重，有時需要服用硝酸甘油，另外包括時作時止的頭暈眼花癥狀；中（2分）表現(xiàn)為每天典型心絞痛發(fā)作數(shù)次，且每次發(fā)作時間在幾分鐘至10min之間，且每次發(fā)作絞痛較重，一般都需要服用硝酸甘油，同時患者會有視物旋轉(zhuǎn)，不能行動的癥狀；重（3分）表現(xiàn)為每天典型心絞痛發(fā)作多次，給患者的日常生活帶來不便，每次發(fā)作都需多次含服硝酸甘油，還會出現(xiàn)眩暈欲撲，不能站立的情況。

1.3排除病例標準 出現(xiàn)以下幾種情況的病例可以排除，即：短暫性腦缺血，合并心肺功能不全，重度心律失常，肝腎以及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)病，具有過敏體質(zhì)或者對多種藥物過敏。

1.4方法

1.4.1治療方法 全部患者均維持原有擴冠、降壓、抗血小板、降脂等基礎(chǔ)治療，同時加心腦寧膠囊口服，3粒/次，3次/d，連續(xù)服用4w。在治療后4w觀察1次。（\"心腦寧膠囊\"生產(chǎn)廠家：貴州安泰藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字Z20025697）。

1.4.2觀察方法 通過觀察療效性和安全性指標進行觀察研究，其中療效性指標包括：①治療前后中醫(yī)癥候療效評分；②臨床療效；③心電圖變化；④頸動脈超聲變化。安全性指標包括：①血尿便常規(guī)；②肝腎功能。其中治療前和治療后4w各觀察1次頭暈、心絞痛癥狀和積分、心電圖情況，統(tǒng)計其中的變化情況。于患者治療前和治療后第4w各觀察1次安全性指標，以確保服藥安全。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SAS軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，其中計數(shù)資料采用χ2檢驗法驗證，計量資料采用t檢驗法驗證，表示方法為平均數(shù)±標準差（x±s）。

1.6療效觀察 療效評價指標：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]對疾病療效和中醫(yī)癥候療效進行評價，同時按照《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[4]對心電圖療效進行評價，評價標準如下。

顯效：心電圖恢復(fù)到\"基本正常\"水平或者達到\"正常心電圖\"；有效：心電圖ST段下移，經(jīng)過治療后雖然可以上移0.05mv以上，但仍未達到正常的水平，主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置、變淺（達25%以上者），或T波由初始的平坦改變?yōu)橹绷?，有效地改善了房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯；無效：心電圖與治療前大致相同。

安全指標：治療前及治療4w后隨診時查患者血尿便常規(guī)及肝腎功均正常參考值范圍。

2 結(jié)果

2.1心絞痛癥狀療效結(jié)果 見表1。

2.2心電圖療效結(jié)果 見表2。

2.3治療前后癥狀積分比較 見表3。

2.4安全性觀察 患者服藥后沒有產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)，治療前后未檢測出血尿便常規(guī)及肝腎功能異常。

3 結(jié)論

慢性腦供血不足在中醫(yī)\"眩暈\"范圍內(nèi)，冠心病心絞痛在中醫(yī)\"胸痹心痛\"范圍內(nèi)。其病性為本虛標實，本虛即氣血陰陽虛，標實即血瘀、痰濁、寒凝、氣滯，但血瘀始終貫穿其中，對于辨證為氣虛血瘀型的腦供血不足合并心絞痛患者治療時應(yīng)以活血化瘀補氣為主。心腦寧膠囊以銀杏葉、丹參為主藥，輔以薤白、小葉黃楊、大果木姜子，根據(jù)中藥的君臣佐使配伍原則可以判定五藥合用正可以活血行氣，使瘀血得化，則眩暈、心痛可除。

本組臨床觀察結(jié)果顯示，當(dāng)患者出現(xiàn)氣虛血瘀、腦供血不足、心絞痛等癥狀時，服用心腦寧膠囊可以得到顯著的臨床效果，治療后癥狀積分與治療前相比出現(xiàn)明顯下降現(xiàn)象，該研究充分表明心腦寧膠囊對慢性腦供血不足合并冠心病穩(wěn)定性心絞痛具有較好的臨床療效。

參考文獻：

[1]近藤.無癥狀性脳血管病變への対応頚動胍病變治療[J].日內(nèi)會雑誌，2000.86（4）：781.

[2]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會.中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：195-206.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002：68-73.

[4]中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準[J].中國藥事，1987，1（2）：71.

編輯/金昊天