淺析中藥配方顆粒存在的問題

摘要：為了使中藥配方顆粒最大限度地發(fā)揮療效和擴(kuò)大使用范圍，筆者從中藥配方顆粒的規(guī)格、分煎與合煎、價(jià)格這幾個(gè)方面分析了影響中藥免煎顆粒療效和推廣的原因，提出了盡量消除影響的建議。

關(guān)鍵詞：中藥配方顆粒；問題；建議

Problems Existed in the Traditional Chinese Medicine Formula Granule

LI Qin

（Department of Pharmacy，The First Affiliated Hospital of Sichuan Medical University，Luzhou 646000，Sichuan，China）

Abstract：In order to maximize the effectiveness and expand the scope of the use of the traditional Chinese medicine formula particles，The author analysis of several aspects from the specifications，price and separate or mixed decoction of the TCM formula granule，and puts forward some suggestions to eliminate the influence.

Key words：TCM formula granule；Problems；Advices

中藥配方顆粒也稱“單味中藥濃縮顆粒”、“中藥新型顆粒飲片”、“中藥免煎顆?！钡?，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，選用適當(dāng)?shù)娜苊浇?jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。中藥配方顆粒實(shí)行單味藥定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方，按規(guī)定劑量調(diào)配給患者直接服用。我院于2009年開始引進(jìn)四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的中藥配方顆粒，從引進(jìn)至今，因其計(jì)量準(zhǔn)確便于調(diào)配、隨身攜帶便于服用，同時(shí)還可以減少差錯(cuò)便于患者監(jiān)督、增加消費(fèi)透明度和改善工作環(huán)境。如今中藥配方顆粒已經(jīng)在臨床上廣泛應(yīng)用，但在實(shí)際工作中仍發(fā)現(xiàn)其存在著許多問題，現(xiàn)分析如下。

1 規(guī)格單一

1.1每個(gè)品種只有一個(gè)包裝規(guī)格 我院使用的四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的中藥配方顆粒，每個(gè)品種僅有一個(gè)包裝規(guī)格，醫(yī)師在隨證加減用藥方面受到一定限制，靈活應(yīng)用感到困難。比如《傷寒論》中麻黃杏仁甘草石膏湯的藥物組成為：麻黃6g，杏仁9g，甘草6g，石膏24g。臨癥應(yīng)用時(shí)，若汗出而喘，為熱雍于肺，石膏用量可五倍于麻黃；若無汗而喘，為熱閉于肺，石膏用量可三倍于麻黃[1]，而石膏只有一種規(guī)格即每袋相當(dāng)于飲片30g。再有常用中藥魚腥草顆粒每袋相當(dāng)于飲片15g，陳皮顆粒每袋相當(dāng)于飲片6g，甘草顆粒每袋相當(dāng)于飲片3g，處方用量只能是一包或者數(shù)包，如果單味藥劑量為10g，醫(yī)生開具處方時(shí)就會(huì)為了遷就配方顆粒的規(guī)格而被動(dòng)調(diào)整用量。除此之外，兒童用藥劑量也難以把握。由于兒童用藥量偏小，醫(yī)生常常讓患兒將一劑藥分成2～3d服用，此操作也可能會(huì)出現(xiàn)分劑量不均勻的情況。這一系列現(xiàn)象都可能對(duì)中藥配方顆粒的療效和應(yīng)用產(chǎn)生影響。

1.2多基原植物入藥沒有明確標(biāo)明 中藥基原指的是科屬，有的同科同屬，有的同科不同屬，一藥多基原情況較為普遍，常用中藥不少來源于2個(gè)、3個(gè)、4個(gè)、5個(gè)甚至6個(gè)種，如中藥貝母，分為川貝母和浙貝母兩大類，川貝母主要功效是清熱潤(rùn)肺、化痰止咳；浙貝母主要功效是清熱散結(jié)、化痰止咳。其它各類貝母均分別作為這兩種貝母的代用品。據(jù)2010版《中國(guó)藥典》記載川貝母可以來源于百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母、梭砂貝母、太白貝母或瓦布貝母的干燥鱗莖。按性狀不同分別習(xí)稱“松貝”、“青貝”、“爐貝”和“栽培品”。這5種貝母質(zhì)量各不相同，據(jù)研究顯示川貝母的川貝母生物堿的含量較高，暗紫貝母偏低，在制備川貝母配方顆粒時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明其飲片的品種基原[2]。

1.3炮制品種不全 中藥必須經(jīng)過炮制之后才能入藥，這是中醫(yī)用藥的特點(diǎn)之一。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的制藥技術(shù)。中藥入藥會(huì)根據(jù)不同的病癥特點(diǎn)選用相應(yīng)的炮制品，以保證其臨床應(yīng)用的安全、有效。比如半夏有生半夏、清半夏、姜半夏和法半夏，經(jīng)過不同方法的炮制后所得半夏功效各有側(cè)重。生半夏多外用，消腫散結(jié)；清半夏長(zhǎng)于燥濕化痰；姜半夏偏于降逆止嘔；法半夏善和胃燥濕。又如五味子，有五味子、酒五味子、醋五昧子三種。生五味子斂肺止咳；酒五味子益腎固精；醋五味子酸澀收斂作用強(qiáng)；而我院所用的中藥免煎顆粒只有五味子、法半夏這一個(gè)品種，不能滿足中醫(yī)臨床所需，從而影響臨床療效的最大發(fā)揮[3]。

2 分煎與合煎

祖國(guó)醫(yī)學(xué)的中醫(yī)治療體系，是以中醫(yī)的辨證組方和群藥合煎為基礎(chǔ)的。傳統(tǒng)的煎煮方法將各種中藥飲片混合加水煎煮，各種藥物共煎共溶，在水煎過程中各種成分間可能發(fā)生多種化學(xué)反應(yīng)，比如“增溶助溶”、“吸附”、“沉淀”、“產(chǎn)生新的成分”等的作用，體現(xiàn)的是綜合和整體的作用。而中藥配方顆粒劑是由不同的單味顆粒調(diào)配在一起組成的，是先將每味藥分煎后混合在一起服用，沒有經(jīng)過群藥合煎的過程。復(fù)方合煎是一個(gè)極其復(fù)雜的動(dòng)態(tài)過程，湯劑是水溶出的多種成分的復(fù)雜體系，是一種多種藥效成分共同起作用的液體制劑。處方整體的作用是不能簡(jiǎn)單地等同于組成處方各藥物單獨(dú)作用的相加。有研究顯示，元胡止痛方水煎與免煎劑止痛效果比較，免煎劑療效不如傳統(tǒng)的水煎劑。四逆湯中各藥物單煎后混合使用有毒性作用，而合煎后毒性消失。從而提示：“四逆湯”毒性降低是因?yàn)楦阶由飰A與干姜、甘草在“共煎”過程中產(chǎn)生化學(xué)變化所致。在外用方面也有報(bào)道：傳統(tǒng)中藥飲片外洗治療扁平疣效果優(yōu)于中藥免煎顆粒。我院的醫(yī)生在外用熏洗治療疾病時(shí)通常選用傳統(tǒng)中藥飲片水煎外洗而不是選用中藥免煎顆粒[4]。針對(duì)這個(gè)問題，建議生產(chǎn)通過中醫(yī)長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的“藥對(duì)”混合配方顆粒。藥對(duì)是臨床上常用的相對(duì)固定的2味或3味藥的配伍形式，是連接單味藥與復(fù)方之間的橋梁。其組成雖簡(jiǎn)單，卻具備了中藥配伍的基本特點(diǎn)。藥對(duì)的配伍能起到協(xié)同、相互糾正偏性、緩和毒性或者有相反的作用。比如黃連和吳茱萸。還可以考慮將單味藥的中藥配方顆粒改進(jìn)為以經(jīng)方配方顆粒為主，單味藥配方顆粒為輔（隨證加減用），這樣兼顧中醫(yī)臨床辯證論治需要和復(fù)方合煎的特點(diǎn)，這在臺(tái)灣、日本、韓國(guó)等地已經(jīng)有了相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐，值得我們認(rèn)識(shí)思考和借鑒。

3 價(jià)格較貴

中藥配方顆粒滿足了人們對(duì)藥物的“三小”、“三效”、“五方便”（即用量小、毒性小、不良反應(yīng)??；高效、速效、長(zhǎng)效；服用、攜帶、貯藏、生產(chǎn)、運(yùn)輸方便）的基本要求，更貼近了人們的生活節(jié)奏。但隨之而來的價(jià)格因素也成了其推廣過程中的絆腳石。從本院使用的免煎顆粒與從傳統(tǒng)中藥飲片對(duì)比，一般價(jià)格要高出近一倍，個(gè)別品種高出幾倍。如常用方劑銀翹散，免煎顆粒的價(jià)格是傳統(tǒng)中藥飲片價(jià)格的1.7倍，確實(shí)增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

中藥配方顆粒的推廣是中醫(yī)藥走向世界的發(fā)展趨勢(shì)，我們必須重視傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究的結(jié)合，進(jìn)一步解決好等量性和等效性問題，才能滿足患者對(duì)多元化的、高效方便的中藥劑型的迫切需求，共同為臨床用藥服務(wù)，為祖國(guó)醫(yī)藥走向世界努力。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄧中甲.方劑學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2008：47.

[2]馬利瓊.17個(gè)不同產(chǎn)地的川貝母總生物堿的含量測(cè)定[J].華西藥學(xué)雜志，2001，1（1）：22.

[3]常吉梅.影響中藥免煎顆粒療效的因素分析[J].中醫(yī)臨床研究，2012，4（3）：47.

[4]俞路寧.傳統(tǒng)煎法中藥與免煎顆粒比較[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，26（5）：786.

編輯/倪冰冰