中西醫(yī)結(jié)合策略治療糖尿病腎病的Meta分析

摘要：目的 系統(tǒng)評價中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病的臨床療效和安全性。方法 通過全面檢索多個數(shù)據(jù)庫關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病的隨機對照文獻，進行質(zhì)量評價，納入合格文獻進行Meta分析。結(jié)果 共計納入文獻21篇，共計患者1414例。其中，觀察組患者共計721例，對照組患者共計693例。分析結(jié)果顯示：中西醫(yī)結(jié)合治療在總有效率[OR=3.85%，95%CI（2.74，5.43），Z=7.69，P<0.01]方面、降低血肌酐[WMD=-61.77，95%CI（-92.34，-31.15），Z=3.97，P<0.01]、尿素氮[WMD=-1.35，96%CI（-1.69，-1.01），Z=7.90，P<0.01]、降低24h尿蛋白定量方面[WMD=-0.91，95%CI（-1.43，-0.39），Z=3.47，P<0.01]均優(yōu)于對照組。結(jié)論 中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病優(yōu)于單純西醫(yī)藥治療，但由于缺乏嚴格和大樣本的臨床對照試驗，臨床療效仍需要進行更加深入的探究。

關(guān)鍵詞：糖尿?。荒I??；中西醫(yī)結(jié)合；Meta分析

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是發(fā)生于糖尿病患者全身代謝異常基礎(chǔ)上的繼發(fā)性腎小球損傷，是糖尿病常見而又難治的微血管病變之一。在我國，DN也已成為終末期腎衰竭的最主要原因之一，故近幾年來，早期治療并積極合理干預(yù)DN進展為不可逆階段、保護殘余腎功能、延緩腎衰進展已是大家共識，成為臨床治療的熱點。在西醫(yī)學(xué)上治療DN 主要采用嚴格糖尿病飲食、控制血壓、降糖、調(diào)脂治療等方法，中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)近10年在 DN 方面進行了廣泛的治療嘗試并有大量文獻發(fā)表。本研究旨在綜合近年來中西醫(yī)結(jié)合治療DN的研究文獻，運用meta分析方法，客觀、系統(tǒng)性分析中西醫(yī)結(jié)合方法在治療DN 方面的療效和安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1納入標準

1.1.1研究類型 隨機對照試驗或半隨機對照試驗，不論其是否采用盲法。

1.1.2 研究對象 同時符合以下條件的研究：診斷明確，診斷標準客觀公認，西醫(yī)診斷標準：參照 1999 年（WHO） 糖尿病診斷標準；中醫(yī)辨證診斷標準：參照中國中醫(yī)藥學(xué)會消渴病專業(yè)委員會辨證診斷標準。

1.1.3干預(yù)措施 對照組采用單純西醫(yī)藥治療，試驗組在相同治療的基礎(chǔ)上加用中醫(yī)藥，包括中藥、中成藥、中藥注射液，劑量不限。研究類型為隨機對照試驗，組間均衡性較好，有可比性。

1.1.4結(jié)局指標 ①總有效率；②24h尿蛋白定量；③血清肌酐（SCr）；④血尿素氮（BUN）；⑤不良反應(yīng)。

1.2排除標準 單獨應(yīng)用中藥治療；存在藥物、腫瘤、心衰、泌尿系感染、應(yīng)激等引起的蛋白尿情況；存在加重腎功損害的可逆因素（如感染、水、電解質(zhì)紊亂，血壓控制不佳等）未被糾正的研究；采用透析治療。

1.3資料檢索 計算機檢索多個數(shù)據(jù)庫，包括中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國科技期刊全文數(shù)據(jù)庫維普，搜集數(shù)據(jù)庫中2002年1月～2012年12月，以中藥；中西醫(yī)結(jié)合；糖尿病腎病為檢索詞進行主題詞檢索和自由詞檢索。

1.4文獻篩選與質(zhì)量評價 由 2名評價員對納入試驗獨立進行質(zhì)量評價和資料提取，然后交叉核對，如有分歧請第3方進行裁決。納入試驗的質(zhì)量評價采用 Jadad 量表，主要從隨機序列的產(chǎn)生，以隨機方法、隨機分配方案隱藏、盲法、盲法方案、意向分析5個方面評價，每方面1分，得分≥3分為高質(zhì)量文獻，得分<3分為低質(zhì)量文獻。對缺乏的資料通過與臨床試驗的負責人聯(lián)系予以補充，如作者沒有回復(fù)，則該研究納入待評價的文獻。

1.5統(tǒng)計分析 在本次研究中，選擇的meta分析方法，主要是應(yīng)用RevMan5.0軟件進行相關(guān)的統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)處理。該軟件，可以在Cochrane協(xié)作網(wǎng)進行下載。在分析的過程中，倘若是連續(xù)的變量，那么在結(jié)果測量方面，采用相同的度量衡單位時，必須應(yīng)用加權(quán)均數(shù)差進行表示（WMD）。在結(jié)果測量方面，如果采用的是不同的度量衡單位，那么應(yīng)在具體的統(tǒng)計中，應(yīng)用標準化均屬差進行表示（SMD）。除此之外，分類變量，其主要是應(yīng)用比值比來進行相應(yīng)的表示（OR）。在分類變量方面，本研究給出了95%的可信區(qū)間（CI）。

2 結(jié)果

2.1文獻檢索情況與納入研究的基本特征 初檢檢索出相關(guān)文獻612篇，經(jīng)全部閱讀全文，經(jīng)過詳細的篩選和分析后，共計納入文獻21篇，共計患者1414例。其中，觀察組患者共計721例，對照組患者共計693例。納入研究的質(zhì)量評價中，1篇Jadad為2分，其余均為1分，見表1。

2.2 Meta分析結(jié)果 20個試驗進行了中西醫(yī)結(jié)合與單純西醫(yī)藥治療間的比較，異質(zhì)性檢驗顯示組間無差異（P=0.77，I2=0%）。Meta 分析結(jié)果顯示，與單純西醫(yī)藥組比較，中西醫(yī)結(jié)合治療在總有效率[OR=3.85%，95%CI（2.74，5.43），Z=7.69，P<0.0001]方面、降低尿蛋白排泄率[WMD=-61.77，95%CI（-92.34，-31.15），Z=3.97，P<0.0001]、尿素氨[WMD=-1.35，95%CI（-1.69，-1.01），Z=7.90，P<0.001]、24h尿蛋白定量方面[SMD=-0.91，95%CI（-1.43，-0.39），Z=3.47，P<0.0001]，均優(yōu)于對照組。

2.3不良反應(yīng) 2個RCT 報道了不良反應(yīng)情況，這兩個RCT 報道治療組和對照組均無嚴重不良反應(yīng)。觀察組不良反應(yīng)主要有腹脹、胃脘不適、治療后癥狀消失。對照組出現(xiàn)干咳、低鉀血癥現(xiàn)象，停用卡托普利或利尿劑后癥狀。

3 討論

隨著我國人民生活水平提高和生活方式的改變，糖尿病的發(fā)病率逐年增高，且呈年輕化趨勢。DN是糖尿病比較常見的微血管并發(fā)癥，臨床上表現(xiàn)為蛋白質(zhì)，并逐漸進展為終末期腎臟病，對患者的身體危害極為嚴重。DN的治療沒有特異性方法，單純的應(yīng)用中醫(yī)或者是西醫(yī)治療，效果都不很理想。目前，關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療的研究不斷增多，很多醫(yī)生開始傾向于運用中西醫(yī)結(jié)合治療以延緩腎衰進程，減少患者的痛苦，延長患者的生命。

本系統(tǒng)評價所納入的21個研究均有明確的診斷標準，各研究都提及干預(yù)前組間具有可比性。系統(tǒng)評價的結(jié)果顯示，不管是總治療的有效率，還是降低尿蛋白、保護腎功能方面，中西醫(yī)結(jié)合治療的效果明顯要好于對照組的單純西醫(yī)治療，且兩種方法治療都沒有明顯不良反應(yīng)，說明中西醫(yī)結(jié)合治療的是安全有效的。

本系統(tǒng)評價的局限性：①多數(shù)納入研究未描述隨機方法、盲法、分配隱藏，存在選擇性偏倚等；②只檢索了已發(fā)表文獻，缺乏灰色文獻，可能存在漏檢；③納入研究患者的基線存在不一致，可能導(dǎo)致異質(zhì)性和影響結(jié)果的可靠性；④中藥處方?jīng)]有統(tǒng)一的標準，中藥藥材因產(chǎn)地不同可能藥性不一樣，治療效果可比性和可重復(fù)性差。

綜上，現(xiàn)有證據(jù)顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療炎糖尿病腎病是有效的、安全的，但受納入研究的質(zhì)量和數(shù)量限制，尚需開展更多高質(zhì)量、設(shè)計嚴格的隨機雙盲試驗加以驗證。

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