基于創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的《中藥新藥研究與開發(fā)》課程建設(shè)

黃建明　雷春　侯愛君

摘要：《中藥新藥研究與開發(fā)》課程以培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學人才為目的，從教學內(nèi)容、方法、教材和考核方式等方面進行課程建設(shè)與改革，取得了一定的成效。

關(guān)鍵詞：中藥新藥研究與開發(fā)；教學改革；創(chuàng)新型人才培養(yǎng)

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2015）12-0139-02

創(chuàng)新型人才培養(yǎng)是研究型大學的首要任務(wù)，許多高校對此進行了大量研究與實踐[1，2]。近年來，創(chuàng)新藥物的研制日益受到重視，對創(chuàng)新型藥學專業(yè)人才的需求隨之增長。為此，本校藥學院將藥學專業(yè)本科生的培養(yǎng)目標定位于：從事藥學基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新藥物研究的研究型通用藥學人才，實現(xiàn)本科教育向創(chuàng)新基礎(chǔ)人才培養(yǎng)的方向轉(zhuǎn)型[3]。為了達到這個目標，學院各學科都在不斷探索培養(yǎng)創(chuàng)新藥學人才的途徑[4-6]?！吨兴幮滤幯芯颗c開發(fā)》課程是本教學團隊于2004年開設(shè)的本科藥學專業(yè)選修課程，以培養(yǎng)創(chuàng)新人才為目標，在10年的教學實踐中，不斷探索與改革，取得了顯著的效果，積累了一些經(jīng)驗。

一、制訂合理的教學目標

本課程的目的是培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學人才，因此在傳授知識的同時，更注重創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

本課程融合多學科，涉及的知識廣，包括中藥新藥研究開發(fā)的方法、流程、法規(guī)，以及相關(guān)的中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識等。我們并不是通過安排更多學時數(shù)來達到教學目的，而是在18學時的小型課程教學中，以中藥新藥研發(fā)為主線，將知識介紹和能力培養(yǎng)貫穿于課堂教學中，著重培養(yǎng)學生自主學習的能力，訓練學生科研思維的方法，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新觀念，為從事創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

二、精心設(shè)計教學內(nèi)容

本課程涉及多學科領(lǐng)域，包括生藥、天然藥化、藥物分析、制劑和藥事管理等。若詳細講述各方面的相關(guān)內(nèi)容需要大量的學時數(shù)，可能會使學生重復學習一些專業(yè)知識，甚至會讓有些學生感到課程繁重而卻步。因此，我們在有限的18學時中，圍繞中藥新藥研發(fā)，精心選擇各研究領(lǐng)域的理論知識和方法技術(shù)，更注重介紹了解各領(lǐng)域的途徑，提供各學科“接口”，便于學生在課后自主拓展知識。

本課程的內(nèi)容主要包括政策法規(guī)，研究內(nèi)容與方法，中藥的現(xiàn)狀與發(fā)展等三大部分。中藥新藥研發(fā)的相關(guān)政策法規(guī)較多，且不時更新。在課堂上，我們重點介紹《中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求》，以及中藥新藥申報的基本流程，讓學生了解中藥新藥的類型、申報資料和流程的基本框架；同時分析近年注冊分類的變動內(nèi)容及原因，讓學生體會我國中藥新藥的研究方向。其他的諸多法規(guī)，在課上僅指引學生到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢最新版法規(guī)，并強調(diào)在研發(fā)過程中應(yīng)隨時關(guān)注法規(guī)的變動。中藥新藥研究的內(nèi)容與方法涉及多學科的專業(yè)知識，本課程選擇提純工藝、制劑工藝、質(zhì)量評價、藥效學和毒理學研究這幾項重要的研發(fā)內(nèi)容展開講述。由于每一方面僅2學時，因此我們讓學生在課上掌握核心環(huán)節(jié)，初步但較全面地了解傳統(tǒng)和現(xiàn)代的方法；增加自學的內(nèi)容，將各種方法、技術(shù)的具體原理和應(yīng)用，以及一些易于理解的內(nèi)容，讓學生在課外自主拓展；介紹相關(guān)的參考書，并讓學生關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上相關(guān)的技術(shù)指導原則。中藥的現(xiàn)狀與發(fā)展部分是讓學生了解和思考我國中藥新藥的現(xiàn)狀以及研究與開發(fā)中藥的策略。這部分以學生研討為主，教師講授為輔。研討主題不追求知識的系統(tǒng)、全面，而是根據(jù)中藥的發(fā)展以及社會熱點問題適時調(diào)整，在促進學生靈活應(yīng)用所學知識的同時，激發(fā)學生的興趣，增強發(fā)展中藥新藥的使命感。

三、綜合應(yīng)用多種教學方法

教學方法對于激發(fā)學習熱情、培養(yǎng)創(chuàng)新能力至關(guān)重要?！吨兴幮滤幯芯颗c開發(fā)》課程內(nèi)容多樣，且學生層次不一，高、低年級的學生都有，單一的方法很難適用于所有內(nèi)容與學生，必須采用多種教學方法?；旌鲜浇虒W法在國內(nèi)教育界頗受認可，是現(xiàn)代教學方法改革的發(fā)展趨勢，已逐步推廣應(yīng)用，但在具體課程中尚需摸索。我們根據(jù)這門課程的內(nèi)容、學生的情況以及教學的設(shè)備，靈活運用了講授法、案例教學法和研討法，取得了較好的教學效果。

1.講授法。該法是傳統(tǒng)的、最基本的教學方法，由教師扮演傳授知識的角色，學生可以直接、快速地掌握知識。我們主要應(yīng)用該法介紹中藥新藥研發(fā)與申報的基本流程、主要研究內(nèi)容以及各研究領(lǐng)域的核心理論知識與重要方法，使學生，尤其是沒有專業(yè)基礎(chǔ)的學生，很快了解研發(fā)的概貌和重點。在講授知識的過程中，穿插提示學生可拓展的自學內(nèi)容并介紹相關(guān)的參考文獻。這樣，學生在短暫的課堂學習中能夠了解主線和重點，課后可以有的放矢地根據(jù)興趣自主學習。此外，講授法還用于介紹新藥研發(fā)的實際經(jīng)驗，因為經(jīng)驗很難從書本中獲得，是教師多年從事相關(guān)領(lǐng)域研究的積累。

2.案例教學法?，F(xiàn)代案例教學法主要是指由哈佛大學法學院提出的一種教學方法，最早應(yīng)用于法學教育中，教學效果良好，因而逐漸推廣用于其他學科的教學[7，8]。在這種教學法中，教師提出案例并調(diào)動學生積極參與分析，扮演的是設(shè)計者和激勵者的角色。我們在講授基礎(chǔ)知識之后，常引入典型的實例，讓學生分析。比如在介紹完提取工藝的各種方法之后，給出一個不完全合理的提取工藝實例。多數(shù)學生通過回顧當堂課所學的知識，能夠找出工藝方法的不合理之處，并設(shè)計出新路線；少數(shù)思維活躍的學生能聯(lián)想到之前講過的，甚至是課外獲得的知識，延伸至藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量標準、環(huán)境保護、藥物經(jīng)濟學等方面的探討。在這過程中，學生的分析和綜合能力顯著提高。

3.研討教學法。該法源于早期的德國大學，現(xiàn)已經(jīng)成為各國高校中的重要教學方法之一[9]。在這種教學法中，教師提出問題，學生獨立思考后互相研討，最后教師補充并總結(jié)。教師與學生的角色與案例教學法類似，案例也可以看作是一種特殊類型的問題，但研討法中的問題更寬泛，不局限于案例。

關(guān)于研討主題，我們設(shè)計了三種類型：第一類是案例，這在上一點案例教學法中已介紹；第二類是較具體的問題，如新版中藥注冊分類與上一版的改動之處及變動原因。這種主題的范圍較窄，目標明確，學生查閱和整理文獻比較容易，剛開始的研討通常設(shè)計這類主題，讓學生體會研討的過程，但又不會感到漫無目標、無所適從；第三類是寬泛的主題，學生可以自行擬定具體題目，如增強我國中藥產(chǎn)品國際競爭力的策略，學生可以自擬題為提高質(zhì)量是我國中藥產(chǎn)品走向國際的關(guān)鍵。這類主題只是定方向，具體目標不太明確，學生需要廣泛閱讀文獻，縝密思考，提出自己認為重要的問題，難度相對較大。學生經(jīng)過一兩次前兩類主題的研討之后，我們設(shè)計這類主題，進一步鍛煉學生的綜合能力，尤其是提出問題的能力，這對于創(chuàng)新藥物的立題與設(shè)計至關(guān)重要。

學生研討的形式也分為三種：一種是學生獨立準備并匯報，讓每個學生都有鍛煉的機會；第二種是小組合作準備，然后各組推選代表發(fā)言；第三種是以所持的觀點不同分為兩組進行辯論。無論采用上述哪一種形式研討，學生從準備到課堂研討的整個過程，自主探索、積極思維、相互學習，不僅提高了分析問題和解決問題的能力，而且增強了提出問題的能力，這些能力對于創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)十分重要。

四、不斷更新參考資料

全課程采用自制的多媒體課件授課。由于課程內(nèi)容涉及生藥、天然藥物、藥物分析、制劑和藥事管理等多學科的知識，而且需緊跟政策法規(guī)，所以參考資料不是固定的教材，而是不斷更新的書籍、文獻、法規(guī)等。我們除了建議學生參看一些書籍和最新的文獻外，還教給學生查閱和獲得文獻的方法，使學生在課程學習使可以吸收新鮮知識，課程結(jié)束之后能夠自主攝取新信息。

五、改革課程考核方式

考核方式對學生的學習方向和學習興趣都有重要影響。剛開課的幾年，我們采用傳統(tǒng)的筆試考核，學生靠死記硬背課堂知識就可以應(yīng)付考試，使得部分學生對拓展課外知識的熱情不高。為此，我們將考核方式改為課堂交流討論的表現(xiàn)情況（占40%）與課程論文（占60%）相結(jié)合的模式。在課堂討論占部分成績的驅(qū)動下，一些原來對討論熱情不高或因不善言辭而不愿發(fā)言的學生，也認真投入課前準備與課堂交流。雖然這些學生的積極性是被考核壓力所啟發(fā)出來的，但在參與研討的過程中，他們逐步體會到開動腦筋、積極思考的樂趣，逐漸增大膽量、敢于表達觀點。全部學生的積極參與使得研討氣氛活躍，迸發(fā)的觀點更為全面、新穎。課程論文代替閉卷考試，可以綜合展現(xiàn)學生的知識和能力，尤其是獨立學習與思考的能力，這種能力對于創(chuàng)新思維的激發(fā)十分重要。

總之，本團隊在10余年的課程教學中，以培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學人才為目的，在教學內(nèi)容、方法、教材和考核方式上不斷改革，不僅“授之予魚”，更注重“授之予漁”，從而提高學生自主學習、獨立思考、勇于創(chuàng)新的能力，為今后研究與開發(fā)中藥創(chuàng)新藥物打下基礎(chǔ)。

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