藥店藥學服務對其經(jīng)濟利益的影響
——基于執(zhí)業(yè)藥師配備視角的研究

北京市昌平區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（102200）劉文艷 王立富

前言

1 研究背景

1.1行業(yè)背景 隨著我國醫(yī)藥商業(yè)管理體制改革的深入，購銷政策的逐漸放開，以及相關政策的相繼出臺，資本大舉進入醫(yī)藥零售市場，眾多藥店如雨后春筍般涌現(xiàn)，激烈的市場競爭下，醫(yī)藥零售行業(yè)進入微利時代。與此同時，顧客爭奪成本卻逐漸提高[1]，因此，更好地指導顧客合理用藥，提供優(yōu)良的藥學服務將成為零售藥店的下一個重要發(fā)力點。洪蘭、葉樺對上海市6區(qū)的社區(qū)居民進行抽樣問卷調查，結果顯示79.8%的被調查者愿意去藥學服務好的零售藥店買藥；78.5%的被調查者希望得到執(zhí)業(yè)藥師用藥指導，被調查者對零售藥店藥學服務的總體需求量大[2]。

1.2政策背景 2012年1月國務院印發(fā)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出，“十二五”時期是我國全面建設小康社會的關鍵時期，也是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展的重要機遇期。隨著居民生活質量的改善，人民群眾對藥品安全性、可及性要求不斷提高。規(guī)劃要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。隨后的2013年6月，新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）正式頒布實施，第128條規(guī)定：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

2 研究目的①明確零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師提升服務水平對其經(jīng)濟利益的積極影響。②根據(jù)分析結果，聯(lián)系當前醫(yī)療改革，對企業(yè)與政府部門提出合理、可操作的意見，確保藥品流通環(huán)節(jié)安全有序。

3 研究意義本課題將闡明企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師提升服務水平對其經(jīng)濟利益的正向推動作用，向行業(yè)釋放積極信號，鼓勵優(yōu)秀企業(yè)做大做強。同時結合醫(yī)療改革形勢，分析藥品零售行業(yè)發(fā)展方向。

4 研究方法①樣本采集 為保證選取的研究對象具有代表性，筆者根據(jù)昌平區(qū)藥品零售企業(yè)分布情況，基本采取城區(qū)藥店/農(nóng)村地區(qū)=2:1進行樣本選取，選取城區(qū)藥店196家，農(nóng)村藥店104家，共計300家藥品零售企業(yè)，收集其近五年（2010～2014年）的經(jīng)營數(shù)據(jù)。②分析方法 圖表分析法、pearson相關系數(shù)分析方法。

5 研究內容①總結分析300家研究樣本藥品零售企業(yè)近五年（2010年～2014年）執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其趨勢。②總結分析300家研究樣本藥品零售企業(yè)近五年（2010年～2014年）經(jīng)營數(shù)據(jù)。③研究藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師與其經(jīng)濟利益間的相互關系。④根據(jù)分析結果與當前藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀，聯(lián)系醫(yī)療改革，分析行業(yè)發(fā)展方向。

正文

1 藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及趨勢分析

以300家零售藥店為研究樣本，統(tǒng)計2010年～2014年其執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量及變化趨勢。結果見附表1。

300家樣本藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備率呈逐年上升的趨勢，在新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》出臺前，《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師），經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員（農(nóng)村藥師）。這導致在2013年前農(nóng)村地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備水平不高，新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》出臺后，從業(yè)藥師被邊緣化，且農(nóng)村與城區(qū)執(zhí)行同一標準，均須配備執(zhí)業(yè)藥師。在政策激勵背景下，2013年執(zhí)業(yè)藥師配備率增速最高，為20.34%。見附圖1。

2 藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范化實施情況

以往，對大部分消費者來說，到零售藥店的購藥體驗并不完美，消費者普遍反映只有被推銷藥品的經(jīng)歷，很少有執(zhí)業(yè)藥師細心詢問病情，告知藥品用法用量、使用禁忌等藥學服務?；颊叩剿幍隂]有感受到關懷導致購藥體驗不佳，這打擊了零售藥店的信心，非常不利于藥品零售行業(yè)的長遠發(fā)展[3]。為改善這種情況，引導藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，北京市食品藥品監(jiān)督管理局于2014年6月發(fā)布實施《藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范（試行）》，對零售藥店的經(jīng)營布局、人員配備、藥學服務信息管理系統(tǒng)、服務設施、處方管理等均提出明確要求，以規(guī)范企業(yè)用藥指導行為，推動藥品零售企業(yè)藥學服務能力提升。

附圖1 2010年～2014年北京市昌平區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備變化情況

附圖2 藥品零售企業(yè)營業(yè)額及同比增長情況圖

附圖3 藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備及營業(yè)情況變化趨勢圖

昌平區(qū)食品藥品監(jiān)管局將企業(yè)的藥學服務質量管理水平與企業(yè)分級分類管理相結合，已對200余家零售藥店進行了藥學服務規(guī)范化的初步驗收與指導，使轄區(qū)企業(yè)充分認識到了開展藥學服務的重要性與緊迫性，為行業(yè)健康發(fā)展奠定了基礎。

3 藥品零售企業(yè)經(jīng)營情況及趨勢分析

以3 0 0 家樣本藥店為研究對象，收集其近5年（2010年～2014年）的經(jīng)營數(shù)據(jù)，分別為6225.8萬元、6308.13萬元、7013.16萬元、11545.88萬元和15592.31萬元，同比增長率分別為1.32%、7.89%、64.63%、35.05%。在不考慮通脹的前提下，其營業(yè)收入是逐年上升的，經(jīng)濟利益呈穩(wěn)步上漲的趨勢，結果如附表2、附圖2所示。

4 藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備對其經(jīng)濟利益的影響情況

4.1 數(shù)據(jù)匯總與變化情況分析 通過對比數(shù)據(jù)可以看出，企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平與營業(yè)額均呈逐年上升的趨勢，且變化趨勢基本類似，值得注意的是，兩者在2013年均出現(xiàn)較大幅度增長，2014年逐漸回穩(wěn)，這與新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的發(fā)布、實施時間相吻合，見附表3、附圖3。

4.2 相關性分析 為科學探究藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備對其經(jīng)濟利益的影響情況，主要采用pearson相關系數(shù)分析方法，以衡量執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與經(jīng)濟利益（營業(yè)額）兩個變量集合是否在一條線上面，當兩者之間存在線性關系時，表現(xiàn)這兩個變量之間相關程度用積差相關系數(shù)，即pearson相關系數(shù)，其計算公式如下。

值域等級解釋：相關系數(shù)的絕對值越大，相關性越強，相關系數(shù)越接近于1或-1，相關度越強，相關系數(shù)越接近于0，相關度越弱。通常情況下通過以下取值范圍判斷變量的相關強度：相關系數(shù) 0.8～1.0 極強相關0.6～0.8 強相關0.4～0.6 中等程度相關0.2～0.4 弱相關0.0～0.2 極弱相關或無相關。

計算結果見附表4。

根據(jù)spss軟件相關性分析結果顯示，執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)與營業(yè)額顯著相關，相關性系數(shù)為0.972（Pearson’s correlation coefficient, r = 0.858, P<0.01）。

從以上分析可以看出，藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師提升服務水平與其經(jīng)濟利益水平是明顯正相關，進一步說明了現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師政策對藥品零售行業(yè)的引導方向是正確的。由此得出，在藥品零售行業(yè)的微利時代后，配備執(zhí)業(yè)藥師提升藥學服務水平是提高企業(yè)經(jīng)濟利益的重要方式。

5 前景展望及意見建議

5.1 藥品零售行業(yè)發(fā)展建議 近年來，隨著醫(yī)改政策的實施以及藥品零售企業(yè)之間競爭的日益加劇，我國醫(yī)藥零售行業(yè)正面臨著巨大的變革，由于藥品的特殊屬性，各藥品零售企業(yè)只有對所處行業(yè)的特征和發(fā)展趨勢有充分的了解，才能使自身在激烈的市場競爭中立于不敗之地。從本文來看，藥品零售企業(yè)提高從業(yè)人員水平，開展優(yōu)良的藥學服務是非常有必要的，這不僅是藥品特殊屬性及貫徹監(jiān)管部門法律、法規(guī)的需要，更是企業(yè)自身發(fā)展的迫切需求，這對于增強藥品零售企業(yè)的市場競爭力有著非常重要的意義。因此建議藥品零售企業(yè)做好以下幾方面：①改變經(jīng)營理念，提升文化底蘊。以往，我國藥品零售行業(yè)采取的是相對粗放的經(jīng)營管理理念，很多企業(yè)在發(fā)展的過程中過度看重經(jīng)濟利益，忽視顧客的購藥體驗。在零售藥店利益空間逐漸被壓縮的今天，改變經(jīng)營者原有經(jīng)營理念勢在必行，要想使企業(yè)在行業(yè)內有所建樹，企業(yè)首先就要增強服務意識，提高藥學服務水平，抓住這一突破口不斷積淀企業(yè)自身的文化底蘊，將藥學服務水平的提升劃入企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略上來。②增強人員素質，健全考核體系。新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》頒布實施以前，藥品零售行業(yè)從業(yè)人員整體文化素質普遍偏低，突出表現(xiàn)為非藥學技術人員數(shù)量多，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少，從而導致消費者正確選藥與合理用藥缺乏技術支撐。2013年6月新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的頒布實施不僅對執(zhí)業(yè)藥師的配備有了硬性要求，更明確了質量管理、驗收等各崗位人員的專業(yè)背景要求，大范圍提高了零售藥店醫(yī)藥相關人員的從業(yè)比例，優(yōu)化了企業(yè)實施良好藥學服務的資源配置。藥品與消費者的健康和生命休戚相關，涉藥行業(yè)對從業(yè)人員的專業(yè)知識及社會責任比其他行業(yè)都要高，因此，藥品零售企業(yè)應充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師技術資源優(yōu)勢，持續(xù)加大從業(yè)人員培訓及考核力度，并將考核結果與工資獎懲掛鉤，全面激發(fā)員工履職盡責、優(yōu)質服務內動力，促使藥店員工不斷學習、豐富內涵。③落實監(jiān)管文件，提高執(zhí)行能力。近年來，在黨的堅強領導和正確方針路線指引下，我國的綜合國力得到了大幅提升，藥品零售行業(yè)也得到了長足的發(fā)展與進步，伴隨著發(fā)展的腳步，不少新的消費需求、管理理念與設施設備應運而生。為此，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織經(jīng)過多次征求意見，在2014年6 月正式頒布實施《藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范（試行）》。北京市昌平區(qū)食藥監(jiān)管局經(jīng)過前期謀劃與緊密部署，以“推行一項手段、規(guī)范兩種行為、做好三項工作”為思路，在全市率先探索實施藥品零售企業(yè)分級分類和藥學服務標準化工程。經(jīng)過一年多的探索與實施，藥學服務在該區(qū)藥品零售行業(yè)中正在從最初的被動接受逐步轉變?yōu)槠髽I(yè)的主動作為，企業(yè)對藥學服務管理理念、藥學服務信息管理系統(tǒng)、機打銷售小票等新要求已基本熟悉。相信隨著配套文件的不斷出臺、企業(yè)管理水平的不斷提高，藥品零售行業(yè)的藥學服務水平將更上新臺階。

附表1 藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備情況

附表2 藥品零售企業(yè)經(jīng)營情況

附表3 藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備及營業(yè)數(shù)據(jù)

附表4 Pearson相關系數(shù)計算結果

5.2 監(jiān)管政策建議 ①找準法律定位，破解藥學服務執(zhí)行難題。現(xiàn)行《藥品管理法》自2001年正式頒布實施至今，已走過13個年頭，終于在醞釀并討論多年后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年底啟動《藥品管理法》的修訂工作，這部法律將從哪些方面修訂，成為業(yè)界關注的焦點。筆者認為，借此契機來找準執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的定位是非常及時與必要的。盡管新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中明確提出“企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥”，但顯然監(jiān)管部門與藥品零售企業(yè)管理者的期望不止于此。首先對監(jiān)管部門來說，規(guī)范對藥品零售企業(yè)的約束力與執(zhí)行力不及法律，其次對于藥品零售企業(yè)管理者來說，執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是審核處方，他們在指導顧客合理用藥和示范引領藥品從業(yè)人員技能方面均大有可為，他們的核心價值取向應體現(xiàn)在為公眾提供專業(yè)的藥學服務上。

鑒于此，希望決策者在新的《藥品管理法》中賦予執(zhí)業(yè)藥師更加準確的職業(yè)價值定位，充分吸納各省食藥監(jiān)管局在藥店藥學服務管理上的先進經(jīng)驗與做法，圍繞執(zhí)業(yè)藥師這個中心點，全面發(fā)掘藥店藥學服務潛力，提升藥學服務水平。

②完善醫(yī)改政策，確保行業(yè)利益合理分配。藥品零售企業(yè)的本質就是商業(yè)性盈利組織，要保證行業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展，就必然離不開合理的利益分配。2014年10月北京市公布的《關于繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干意見》中，改革重點仍集中在醫(yī)療服務體系及公立醫(yī)院，對藥品零售企業(yè)的醫(yī)保政策并無傾斜。在醫(yī)療機構基本藥物零差率等政策背景，零售藥店的經(jīng)營之路愈顯步履維艱，能否抓住“醫(yī)?！边@根救命稻草是很多企業(yè)最后的希望。而據(jù)統(tǒng)計，北京目前只有99家醫(yī)保定點藥店，平均每個區(qū)縣還不到10家，而且目前北京醫(yī)保定點藥店由于報銷手續(xù)繁瑣，醫(yī)保定點藥店近乎形同虛設。因此建議社保、衛(wèi)生、食藥監(jiān)管等部門加強基層調研與政策協(xié)調力度，制定醫(yī)保藥店準入標準，逐步擴大醫(yī)保藥店范圍與藥學服務水平，同時簡化報銷程序，完善退出機制，促進行業(yè)健康發(fā)展。