高明 羅蘭珠 郭少楠
【摘要】目的比較研究文拉法辛和艾司西酞普蘭治療抑郁癥的療效。方法將80例符合CCMD-3診斷標(biāo)準(zhǔn)的抑郁癥患者隨機分組,分別給予文拉法辛和艾司西酞普蘭單藥治療,療程共8周,采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)進(jìn)行療效評定。結(jié)果8周末時,文拉法辛、艾司西酞普蘭的治療有效率、HAMD量表減分率均無顯著性差異(P>0.05)。結(jié)論文拉法辛和艾司西酞普蘭對抑郁癥療效相當(dāng)。
【關(guān)鍵詞】文拉法辛;艾司西酞普蘭;抑郁癥
【中圖分類號】R986【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1005-0019(2015)01-0071-01
5-羥色胺和去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRIs)抗抑郁劑文拉法辛在國內(nèi)上市以來,因其療效肯定,已越來越受臨床醫(yī)生、患者及其家屬的歡迎。5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)抗抑郁劑艾司西酞普蘭,國內(nèi)外研究均表明其有良好的抗抑郁療效。本文對二者的療效進(jìn)行臨床觀察,其療效報告如下。
1對象與方法
1.1對象
研究對象為2012年1月至2013年8月在我院門診和住院治療的首發(fā)或復(fù)發(fā)的抑郁癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn):①符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-3)關(guān)于抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn);②漢密頓抑郁量表(HAMD)17項評分≥18分;③排除標(biāo)準(zhǔn):主要診斷或共病診斷為精神分裂癥、分裂情感性精神障礙、雙相障礙,或嚴(yán)重軀體疾病、藥物或酒精過敏史、妊娠或哺乳婦女以及有嚴(yán)重自殺企圖者;④征得患者及其家屬同意并簽訂知情同意書。
共80名患者采用盲法分組方式,以文拉法辛為研究組,以艾司西酞普蘭為對照組,研究過程文拉法辛組脫落3名,艾司西酞普蘭組脫落1名。納入研究,文拉法辛組38例:男19例,女19例,年齡20~70歲,平均(42.5±13.9)歲,病程1個月~25年,平均(8.0±7.1)年,HAMD量表評分26.62±3.04;艾司西酞普蘭組39例:男20例,女19例,年齡20~72歲,平均(44.9±14.8)歲,病程1個月~20年,平均(8.9±6.1)年,HAMD量表評分27.03±3.02。兩組間性別構(gòu)成、年齡、病程、基線HAMD評分等均無顯著性差異(P>0.05)。
1.2方法
1.藥物與劑量:文拉法辛緩釋片(商品名:博樂欣,成都康弘藥業(yè),用量75~225mg/d);艾司西酞普蘭(商品名:來士普,丹麥靈北藥廠,用量10~20mg/d)。兩組均規(guī)定為抗抑郁劑的單獨治療,系病情復(fù)發(fā)的患者停服原來的抗抑郁劑,藥物清洗期為一周。療程共8周。
2.療效評定:①研究前評分人員進(jìn)行了集中的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練,并進(jìn)行一致性測驗,kappa值>0.86;②在基線和治療后第2,4,8周末測查、記錄HAMD評分;③主要療效指標(biāo)為治療終點時的臨床緩解率(HAMD總分≤7分)和HAMD減分率。以減分率≥75%為痊愈,≥50%且<75%為顯著進(jìn)步,≥25%且<50%為好轉(zhuǎn),<25%為無效。
3.統(tǒng)計方法:對計量指標(biāo)采用算術(shù)均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差描述,計數(shù)指標(biāo)計算相應(yīng)分類的頻數(shù)及構(gòu)成比。用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料用t檢驗,計數(shù)資料用Pearsonχ2檢驗,顯著性p=0.05。
2結(jié)果
2.1.治療8周后兩組患者臨床療效的比較(結(jié)果見表1):
3討論
2004年世界衛(wèi)生組織報告中,抑郁癥造成的疾病負(fù)擔(dān)僅次于心血管疾病和惡性腫瘤,排第三位[1],近年來發(fā)病率有進(jìn)一步增加的趨勢。選擇性5一羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)是應(yīng)用最廣泛的抗抑郁癥藥[2],而艾司西酞普蘭是選擇性最強的SSRIs。艾司西酞普蘭是西酞普蘭的對映異構(gòu)體,能高效、選擇性、劑量依賴性抑制5-羥色胺(5-HT)轉(zhuǎn)運體(SERT),抑制在中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)末梢突觸前5一HT的再攝取,從而發(fā)揮較強的抗抑郁作用。文拉法辛于1991年在荷蘭和加拿大上市,現(xiàn)全世界超過27個國家將其作為抑郁癥的一線藥物,其主要通過阻斷5-HT和NE的再攝取而發(fā)揮抗抑郁作用。
我們的研究結(jié)果表明,文拉法辛和艾司西酞普蘭普蘭對抑郁癥有良好的治療作用,總體療效相當(dāng),服藥8周后臨床有效率分別達(dá)到94.7%和97.4%,顯效率分別為65.8%和69.2%,這與國內(nèi)大多數(shù)研究結(jié)果相一致[3,4,5]。
本研究局限在于8周的研究時間較短且樣本數(shù)量較少,無法觀察長期維持治療的效果及不良反應(yīng)對患者的影響,仍需進(jìn)一步增加樣本量,且仍應(yīng)延長觀察、評估的時間。
綜上所述,文拉法辛對抑郁癥治療療效較好,其作為抑郁癥一線用藥和維持治療用藥值得推廣。
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