江楠,張洪峰,王樂,魏亞超,李曉翠,陳晨
河北省邯鄲市中心醫(yī)院 藥學(xué)部,056001
靜脈藥物調(diào)配中心(Pharm acy In travenous Adm ixtu re Services,PIVAS為其縮寫)是指在符合國際標準、依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下,經(jīng)過專業(yè)藥師審核處方,由受過專門培訓(xùn)的藥護人員嚴格按照標準操作程序進行全靜脈營養(yǎng)、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置,為臨床提供優(yōu)質(zhì)的藥品和藥學(xué)服務(wù)的機構(gòu)[1]。我院PIVAS的建立是我市首家采用靜脈藥物集中調(diào)配和管理模式的醫(yī)療機構(gòu)。首先由醫(yī)師根據(jù)患者病情開出醫(yī)囑,再由護士站通過HIS系統(tǒng)發(fā)送提交到PIVAS程序當中,然后由靜配中心的審方藥師審核其醫(yī)囑的合理性,若發(fā)現(xiàn)用藥不適宜的現(xiàn)象,及時與臨床取得聯(lián)系,進行有效干預(yù)避免對患者造成傷害,降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率,進一步提高了臨床用藥的合理性和安全性。通過將我院2014年10月~2015年3月靜配中心開始運行以來,針對婦一科的不合理醫(yī)囑進行統(tǒng)計分析,從而為藥師審方提供參考,也為婦科臨床的合理用藥提供依據(jù)。
1.1 一般資料 所有的數(shù)據(jù)資料均來源于邯鄲市中心醫(yī)院東區(qū)靜脈配液中心婦一科兩個季度的共計18495 份處方。
1.2 方法依據(jù) 用藥合理性評價通過參考《新編藥物學(xué)》、《藥物臨床信息參考》、《臨床靜脈用藥調(diào)配與配伍速查》、《432種靜脈注射劑配伍指南》及每種藥物的藥品說明書來統(tǒng)計分析。
我院靜配中心收到的婦一科18495份處方中,其中不合理醫(yī)囑共計98份,占總醫(yī)囑數(shù)的0.53%。所有的不合理醫(yī)囑包括藥物選擇不適宜、用法用量不適宜、給藥途徑不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)給藥、存在配伍禁忌、溶媒選擇用量不適宜和醫(yī)囑輸入錯誤等,統(tǒng)計詳細情況如表1。
表1 不合理醫(yī)囑統(tǒng)計情況Tab1 Un reasonab le p rescrip tion statistics
表1顯示,我院2014年10月~2015年3月靜配中心98份不合理醫(yī)囑中,主要為溶媒選擇使用的問題,占不合理醫(yī)囑總數(shù)的36.73%,其次是用法用量和給藥途徑問題,分別占28.57%和17.35%,這些主要問題應(yīng)該引起婦科臨床科室的關(guān)注。
經(jīng)統(tǒng)計研究發(fā)現(xiàn),臨床醫(yī)師對于藥物的適應(yīng)癥一般能較好的掌握,但對于藥物的溶媒選擇使用往往會過于疏忽,當藥物的用法用量不當,或者溶媒選用不合理時,往往會造成藥物的濃度過高或過低,甚至因選擇溶媒的PH的不適宜,造成藥價降低,無法發(fā)揮正常的治療作用。
3.1 溶媒使用不適宜 如處方:
血必凈注射液20m L溶于5%葡萄糖250m L,q d,靜滴;說明書要求靜脈滴注,全身性炎癥反應(yīng)綜合征:50m L加生理鹽水100m L靜脈滴注,在30~40m in內(nèi)滴畢,一天2次。病情重者,一天3次。多器官功能喪失綜合征:100m L加生理鹽水100m L靜脈滴注,在30~40m in內(nèi)滴畢,一天2次。病情重者,一天3~4次。說明書要求血必凈的溶媒應(yīng)該選用生理鹽水,且給藥頻次應(yīng)為b id或tid。血必凈注射液與0.9%氯化鈉溶液配伍,6小時內(nèi)使用穩(wěn)定[2],且微粒數(shù)符合國家藥典標準要求。
放線菌素D 0.3m g,溶于0.9%氯化鈉500m L,靜滴,1/日。說明書:一般成人每日300~400ug溶于0.9%氯化鈉注射液20~40m L中,每日一次,10日為一療程,歇期間為兩周,一療程總量4~6m g。本品也可作腔內(nèi)注射。說明書沒有明確該藥可以靜脈滴注給藥,但經(jīng)藥師經(jīng)查閱《新編藥物學(xué)(第17版)》:放線菌素D用法用量一次0.2~0.4m g溶于5%葡萄糖液500m L中靜脈滴注,或溶于生理鹽水20~40m L中靜脈注射,一日一次或隔日一次,一療程總量4~6m g,兩療程間隔2周。故該藥應(yīng)選擇5%葡萄糖注射液500m L靜滴而非0.9%氯化鈉。
甘草酸二銨注射液150m g 溶于0.9% 氯化鈉注射液250m L,靜滴,1次/日。甘草酸二銨注射液是中藥制劑,按我院PIVAS要求,中藥注射劑均應(yīng)單獨輸注,不能與其他任何藥物混合,且該藥物說明書規(guī)定用法用量為:靜滴,一次150m g,以10%葡萄糖注射液250m L稀釋后緩慢滴注,1次/日。故甘草酸二銨注射液應(yīng)該以10%葡萄糖注射液進行稀釋,如果選用其他溶媒如0.9% 氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,可能導(dǎo)致因中藥制劑的理化性質(zhì)不穩(wěn)定,生成不溶性微粒,造成血管栓塞等不良輸液反應(yīng)的發(fā)生。
3.2 藥物用法用量不適宜 藥物的用法用量不適宜是醫(yī)院不合理用藥發(fā)生頻率較高的一種表現(xiàn)形式[3]。如處方:
縮宮素1m L(10單位),5%葡萄糖500m L或0.9%氯化鈉500m L,靜滴,1次/日。而說明書要求一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1m L中含0.01單位。故縮宮素使用時應(yīng)用0.5m L,且選用500m L的0.9%氯化鈉做溶媒,靜脈滴注使用。超劑量使用縮宮素明顯增加了縮宮素的不良反應(yīng),給產(chǎn)婦造成極大痛苦及存在嚴重醫(yī)療安全隱患[4]。
克林霉素磷酸酯1200m g,0.9%氯化鈉100m L,2次/日,靜滴。說明書:成人,中度感染:0.6~1.2g/日,分2~3次給藥;嚴重感染:1.2~2.7g/日,分2~3次給藥。靜脈滴注時,需將本品600m g用100~200m L的生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6m g/m L濃度的藥液,靜脈滴注30m in。顯然本醫(yī)囑中克林霉素磷酸酯濃度過高,建議克林霉素磷酸酯600m g加入0.9% 氯化鈉100m L中靜滴。
蘭索拉唑,1 次/日。說明書:成年人1 次30m g,用0.9%氯化鈉注射液100m L溶解后,2次/日。蘭索拉唑給藥頻次應(yīng)改為bid。
頭孢呋辛3g,0.9%氯化鈉250m L,1次/日。說明書:常人用量為1次0.75~1.5g,每8小時給藥1次。為了保證頭孢類藥物在體內(nèi)發(fā)揮最大藥效,有效殺死感染病原菌,應(yīng)根據(jù)藥理學(xué)、藥代動力學(xué)和生物藥效學(xué)相結(jié)合的給藥原則用藥,頭孢呋辛屬于時間依賴性抗菌藥物,消除半衰期短[5],不應(yīng)該大劑量一次給藥,應(yīng)一日多次給藥,才能發(fā)揮最大療效。
3.3 給藥途徑不適宜 注射用尖吻蝮蛇血凝酶2KU,0.9%氯化鈉注射液100m L,靜脈滴注。注射用尖吻蝮蛇血凝酶臨床上用于外科手術(shù)淺表創(chuàng)面滲血的止血,該藥I期臨床耐受性實驗研究[6]、藥代動力學(xué)研究[7]及兩項隨機、雙盲、平行對照的多中心研究[8,9]均采取注射用水溶解,緩慢靜脈注射的給藥方法給藥,此時健康受試者和患者的安全性及耐受性表現(xiàn)較好。說明書用法為本品單次靜脈注射給藥,沒有靜脈滴注的用法,故建議臨床將其使用方法改為靜脈注射或靜推。
3.4 配伍禁忌 小牛血清去蛋白注射液1.0g + 胰島素+ 0.9%氯化鈉注射液250m L,小牛血清去蛋白注射液是高滲溶液,不宜與其他藥物混合輸注,包括胰島素[10],否則會由于滲透壓的改變而產(chǎn)生混濁的現(xiàn)象[11]。
艾迪注射液100m L+胰島素+5%葡萄糖注射液500m L,清開靈注射液20m L+胰島素+0.9%氯化鈉注射液100m L,根據(jù)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號文《中藥注射劑臨床使用基本原則》中要求:中藥注射液嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨使用[12],禁忌與其他藥品混合配伍使用。
臨床有一些特殊藥品,原來按照說明書的要求是無法配置的,但經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗或藥品的Ⅳ臨床試驗再評價,進行說明書的修訂以后,發(fā)現(xiàn)該藥物又符合了配置要求,如處方:異甘草酸鎂注射液[13],溶媒選用5%葡萄糖,250m L。按原說明書要求,應(yīng)該選用10%葡萄糖250m L做溶媒,但藥品廠家于2014年10月29日將該藥的用法用量經(jīng)行了修改,可以用10%葡萄糖注射液或5%葡糖糖注射液或0.9%氯化鈉注射液,250m L或100m L稀釋后靜脈滴注。故該藥物的配置又符合了說明書的要求,這就需要審方藥師及時與臨床科室溝通,反饋,保證該藥物的正常使用。
甲鈷胺注射液500μ g+0.9%氯化鈉注射液250m L,靜脈滴注,qd。說明書注意事項中標明甲鈷胺注射液在給藥時,見光易分解,開封后立即使用的同時應(yīng)注意避光[14]。為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定,采用遮光材料包裝,從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。用法用量要求給藥途徑為肌內(nèi)注射或靜脈注射,所以不建議靜脈滴注,應(yīng)改為靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥。
綜上所述,隨著PIVAS的建立與開展,藥師審方工作對于保障臨床合理安全用藥具有廣泛的意義。隨著藥學(xué)技術(shù)的發(fā)展與革新,各種新型藥物的品規(guī)也越來越多,有時候同一種藥的說明書也存在個體化差異,這些是臨床醫(yī)師難以察覺的,只有通過審方藥師的不斷分析總結(jié),及時糾正不合理醫(yī)囑處方,提出合理的給藥方案,才能更好的服用于臨床。
對于藥師工作更好的開展首先要加強信息維護,保證用藥使用規(guī)范。在審方過程中,會有一些相同的錯誤反復(fù)出現(xiàn),尤其是同一個科室,錯誤的醫(yī)囑也是不盡相同??梢栽谒幬镄畔⒕S護時,對于常見的錯誤問題,增加備注提示,以便醫(yī)師下醫(yī)囑時及時參考,降低不合理處方的發(fā)生率。其次,要將發(fā)現(xiàn)的不合理問題及時與臨床科室進行溝通,從而提高其合理用藥水平。最后,應(yīng)該加強對醫(yī)務(wù)人員的宣教工作,提高專業(yè)知識的廣度和深度。審方藥師也應(yīng)該加強自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)能力,提高藥學(xué)知識水平,對藥物治療的有效、經(jīng)濟、安全的特性靈活掌握,更好的服務(wù)于臨床,體現(xiàn)以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)理念[15]。
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