膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人：開啟胃健康管理新時(shí)代

面對(duì)近14億人口基數(shù)和每5萬人一個(gè)消化內(nèi)鏡醫(yī)師的比數(shù)，大力發(fā)展對(duì)人力和設(shè)備資源依賴較小的國產(chǎn)膠囊機(jī)器人胃鏡，是增加消化道篩查和普查、控制消化道疾病高發(fā)的有效手段。

擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安翰NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)，是專門針對(duì)胃腸道疾病篩查的利器，實(shí)現(xiàn)了無痛、無傷、無交叉感染舒服潔凈的胃和小腸檢查，開啟了無痛消化道內(nèi)鏡檢查新篇章。

吞下一粒膠囊，15分鐘完成胃部檢查

內(nèi)鏡檢查是當(dāng)前消化道疾病篩查和診斷的主要手段，但2014中國消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會(huì)發(fā)布的2012年度全國消化內(nèi)鏡使用情況普查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，我國消化內(nèi)鏡資源短缺、與歐美國家及日本之間差距明顯。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，我國為胃腸疾病高發(fā)國家，胃病患者總數(shù)超過3億，其中，消化性潰瘍?nèi)巳喊l(fā)病率高達(dá)17.2%，遠(yuǎn)高于西方國家4.1%，每年新發(fā)胃癌近40萬，占世界胃癌發(fā)病人數(shù)的42%，亟需提高消化道體檢篩查和大范圍普查的覆蓋率，以達(dá)到早診早治的目的。

作為世界首臺(tái)磁控膠囊內(nèi)鏡，上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司和安翰光電技術(shù)（武漢）有限公司，聯(lián)合開發(fā)研制的NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)一經(jīng)亮相即備受關(guān)注，患者只需隨水吞下一粒膠囊內(nèi)窺鏡，經(jīng)過15分鐘左右便可完成胃部檢查，既簡單方便、又沒痛苦，為胃病檢查帶來全新體驗(yàn)。

2014年，我國一項(xiàng)多中心雙盲對(duì)照臨床研究初步結(jié)果顯示，與電子胃鏡相比，NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人對(duì)胃部疾病診斷準(zhǔn)確率達(dá)92.8%，達(dá)到了與金標(biāo)準(zhǔn)幾乎一樣的病變檢出率。NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人已于2013年1月獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市，其在臨床的廣泛使用，對(duì)提高目前我國消化道健康檢查和早期疾病檢查率，讓消化道健康、檢查和治療變?yōu)橐惑w，有望為以后真正實(shí)現(xiàn)消化道疾病早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)和早治療提供便捷路徑。

靜變動(dòng)：

“有眼有腳”的膠囊機(jī)器人

安翰NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人技術(shù)，突破了國內(nèi)外被動(dòng)式膠囊內(nèi)鏡只能隨消化道的蠕動(dòng)而運(yùn)動(dòng)、無法定位其在消化道內(nèi)的準(zhǔn)確位置、也不能被醫(yī)生主動(dòng)控制的技術(shù)局限，在獨(dú)創(chuàng)的磁場精確控制技術(shù)控制下，使被動(dòng)式膠囊內(nèi)鏡變?yōu)椤坝醒塾心_”的膠囊機(jī)器人。

目前，除安翰公司的NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人，其他已經(jīng)面世的膠囊內(nèi)鏡都是傳統(tǒng)的被動(dòng)型膠囊內(nèi)鏡。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)制定的《2014中國膠囊內(nèi)鏡臨床應(yīng)用指南》指出，“被動(dòng)的非操控式膠囊內(nèi)鏡的局限性包括：運(yùn)行依賴胃腸道的自身蠕動(dòng)，可能會(huì)影響膠囊觀察視角的精準(zhǔn)度，而非360度角度的視野可能存在拍攝盲區(qū)，出現(xiàn)假陰性結(jié)果在所難免”。醫(yī)生對(duì)進(jìn)入體內(nèi)的膠囊沒法主動(dòng)精確控制，在體內(nèi)靠消化道自身蠕動(dòng)，只能應(yīng)用于小腸檢查。而小腸疾病發(fā)病率僅占消化系統(tǒng)疾病不到5%，胃部疾病發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小腸疾病發(fā)病率。美國、德國、日本等國多家醫(yī)藥公司也在主動(dòng)控制膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域不斷投入研發(fā)。但截至目前，只有安翰公司在這一技術(shù)上獲得了革命性、實(shí)用性突破。安翰公司掌握了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定位及控制技術(shù)，率先完成產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，獲得產(chǎn)品注冊證并商用化，而其它跨國公司產(chǎn)品目前仍處于臨床試驗(yàn)階段。

NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人集成了多項(xiàng)創(chuàng)新建設(shè)。在微系統(tǒng)集成技術(shù)方面，開發(fā)專業(yè)ASIC芯片，涵蓋了最先進(jìn)的系統(tǒng)集成、微處理器設(shè)計(jì)、低功耗、LED照明、成像和圖像處理、器件封裝技術(shù)，將多個(gè)傳感器集成在有限大小的膠囊內(nèi)，并保持系統(tǒng)低功耗達(dá)到使用時(shí)間要求。在無線通訊技術(shù)方面，包括圖像壓縮和傳輸技術(shù)，天線陣列接收容錯(cuò)技術(shù)等，解決了膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的大規(guī)模數(shù)據(jù)的高效無線傳輸問題，抗干擾性強(qiáng)，數(shù)據(jù)誤碼率低，保證傳輸數(shù)據(jù)的完整性。在智能網(wǎng)絡(luò)化圖像信息處理平臺(tái)方面，通過圖像分析軟件的建模，實(shí)現(xiàn)膠囊內(nèi)鏡診斷系統(tǒng)特有的病例閱片智能輔助瀏覽功能，操作簡便，提高醫(yī)生的診斷效率。

安翰獨(dú)有的智能化網(wǎng)絡(luò)診斷平臺(tái)，能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療，優(yōu)化配置醫(yī)療資源。

NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人帶來全新體驗(yàn)和優(yōu)勢

NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的四個(gè)優(yōu)點(diǎn)：①體積更小。膠囊大小為11.8×27 mm，尺寸接近臨床用口服膠囊;②可避免X線輻射。采用磁掃描定位技術(shù)確定膠囊是否存留體內(nèi)，避免X線輻射; ③圖像更清晰，擁有自動(dòng)調(diào)頻式圖像采集模式、內(nèi)鏡窄帶成像技術(shù)（NBI）等實(shí)時(shí)圖像增強(qiáng)技術(shù); ④操作性更強(qiáng)，可實(shí)現(xiàn)精確5維Navi控制技術(shù)。

NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人帶來的胃部檢查全新體驗(yàn)：①無痛、無創(chuàng)、無麻醉。膠囊體積小，進(jìn)入體內(nèi)無異物感、不適感，檢查無需麻醉，無創(chuàng)傷，無不良反應(yīng);②無交叉感染。膠囊采用無菌耐腐蝕醫(yī)用高分子材料真空獨(dú)立包裝，無毒無刺激，一次性使用;③全方位無死角。膠囊可在體內(nèi)全方位各角度進(jìn)行控制拍攝，不遺漏任何可疑病灶;④檢測快捷。只需隨水吞服一粒小小膠囊，15分鐘左右胃部檢查即可完成;⑤操作簡便。采用控制桿遙控，直觀易上手，操作方便、簡單;⑥圖像清晰。高清攝像頭配合自動(dòng)曝光控制，提供清晰、明亮、大視野的臨床圖像。

NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的循證證據(jù)：①2014年8月，第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院組織北京、上海、廣州、濟(jì)南、武漢共7家三甲醫(yī)院啟動(dòng)一項(xiàng)對(duì)胃病高危人群大樣本前瞻性、多中心、自身對(duì)照、盲法臨床研究，以電子胃鏡為金標(biāo)準(zhǔn)，比較NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人對(duì)胃部疾病，尤其是對(duì)局灶性胃部疾病診斷能力;②截至2014年10月1日，共有321例高度懷疑胃潰瘍、胃癌、上消化道出血、擬行第一次胃鏡檢查的患者以及已知局灶性胃病的復(fù)查患者參與研究;③結(jié)果證實(shí)NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人使用安全，診斷準(zhǔn)確率達(dá)92.8%，達(dá)到了與金標(biāo)準(zhǔn)幾乎一樣的病變檢出率。

NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人胃部檢查步驟：①預(yù)檢;②去黏液、去泡;③穿檢查服、上檢查床;④吞服膠囊;⑤實(shí)施檢查;⑥病情分析。