淺談如何開展食品檢驗實驗室內部質量監(jiān)督工作

陳然

摘要：本文以通過ISO/IEC 17025認可的食品檢驗室為樣本，根據CNAS質量管理體系中關于質量監(jiān)督管理規(guī)定的要求，結合作者從事質量監(jiān)督工作的經驗和所在食品檢驗實驗室的實際運行情況進行解析，闡述質量監(jiān)督的定義、實施依據、實施方法和意義。

關鍵詞：食品檢驗 實驗室 監(jiān)督

中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5336（2015）02-0025-01

食品檢驗實驗室是以產品（樣品）中理化指標檢驗分析為主的實驗室。因為涉及的樣品復雜、檢驗項目多，一個產品的檢驗包含諸多過程，在進行分析檢測時，任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生問題，就可能影響檢測結果的準確性，因此，加強質量監(jiān)督，提高檢驗工作質量，保證檢驗數據的準確性，就成為一項重要而迫切的任務。

廣州質量監(jiān)督檢測研究院是國內成立最早的政府依法設立的第三方綜合性產品質量監(jiān)督檢驗機構，并率先通過國家實驗室認可委（CNAS）組織的計量認證（CMA）、審查驗收（CAL）和實驗室認可（CNAS）的評審。廣州質量監(jiān)督檢測研究院經歷了多次盲樣考核，每年參與上級單位組織的實驗室間比對活動及能力驗證活動，均多次取得了較好的成績。現在筆者根據自己積累的經驗將如何進行食品檢驗實驗室內部質量監(jiān)督的方法跟大家分享。

1 質量監(jiān)督的定義

質量監(jiān)督是指為了確保滿足規(guī)定的要求， 對過程和體系進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析的質量活動。質量監(jiān)督是反映和衡量實驗室體系要素是否完善、運行是否正常、有效的一個重要標志。

2 質量監(jiān)督的實施依據

CNAS CL01：《檢測和校準實驗室能力認可準則》第4.1.5 g條規(guī)定：由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分地監(jiān)督；第5.2.1條規(guī)定：“當使用在培員工時，應對其安排適當的監(jiān)督”；第5.2.3條規(guī)定：“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。

3 實驗室質量監(jiān)督的實施方式

3.1 人員比對/方法比對

由質保監(jiān)督員制定人員比對或方法比對的質量監(jiān)督計劃。在日常工作中，依計劃安排同一檢驗組不同檢驗人員對同一樣品的相同檢驗項目進行檢測。根據不同檢驗人員檢驗結果的符合程度和相對偏差范圍，及時發(fā)現人員工作技能和檢測儀器可能存在的差異，從而發(fā)現實驗室不同檢驗人員的技術素質差異和存在的缺陷。在檢驗人員掌握相同工作技能的前提下，該考核方式適用于幾乎所有檢驗項目。

3.2 樣品復測

對檢測過的樣品，選擇檢測結果較穩(wěn)定、短期內變化不大的檢驗項目讓檢驗人員重新進行檢測，根據重新檢測的結果與以往檢驗結果比對，從兩次檢驗結果的符合程度和相對偏差范圍，及時發(fā)現人員工作技能和檢測儀器需要改進的部分， 從而發(fā)現實驗室可能存在的缺陷。該考核方式多用于定性檢測試驗項目，最好是針對保存時間不長和剛完成檢驗不久的樣品開展樣品復測試驗。

3.3 盲樣考核

采用標準品或實驗室參考標準品，加入一定干擾物質制備成模擬樣品或直接購買有真值的質控樣品，將模擬樣品或質控樣品交由被考核人員檢測出質量控制考核目的物。根據檢驗結果與模擬樣品預設結果或與質控樣品真值的符合程度評價考核成績。

3.4 目擊試驗

指定檢驗人員進行某種樣品（或模擬樣品）某些（個）檢驗項目的檢驗操作，考核者從樣品接收開始至檢驗報告發(fā)出自始至終在操作現場觀察被考核人員工作；目擊試驗也可采用被考核人員口頭復述檢驗操作過程及注意事項的形式進行。根據試驗操作（或口頭描述）的規(guī)范性和系統(tǒng)性評價考核成績。該考核方式重在考核實驗操作過程及原始記錄及報告包含的信息，適用于耗時不是很長的試驗項目。

3.5 報告書抽查

按期按比例抽取每月或每季度的檢測報告，對照相應的原始記錄，核查從樣品受理、檢驗到報告書發(fā)出的各個環(huán)節(jié)，紙質記錄是否有錯漏和需要改進的地方，以便及時發(fā)現受理、檢驗及記錄過程中出現的問題，并及時改進。

4 質量監(jiān)督的主要意義

質量監(jiān)督的意義在于解決檢測全過程中的弊病，確保實驗室開展的各項檢測工作的初始能力和持續(xù)能力以及檢測結果滿足規(guī)定要求。既要滿足法律法規(guī)、認可準則的要求，還要滿足檢測標準和客戶的要求，質量監(jiān)督不僅是對發(fā)現問題進行糾正措施，還可防患于未然，并積極尋求預防與改進機會。

5 結語

質量監(jiān)督員可以說是一個檢測實驗室的“警察”亦或者是“法官”，確保一個檢測實驗室的技術質量。質量監(jiān)督則是內部質量控制的重要部分，是提升實驗室檢測與管理水平和客戶滿意度的重要手段，是衡量實驗室質量管理體系有效運行的重要標志，是確保實驗室產品能夠滿足各項規(guī)定要求的根本所在。質量監(jiān)督員要做到定期監(jiān)督檢查以保證食品檢驗實驗室內部質量控制能夠有效實施，確保每份樣品所出具的檢測數據科學、準確。

參考文獻

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