生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

付景倫

【摘要】生物制藥技術(shù)在近些年來(lái)的發(fā)展速度極快，而且被廣泛的應(yīng)用到西藥制藥中，通過(guò)在大量的臨床實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用，對(duì)提高西藥制藥效果以及促進(jìn)制藥發(fā)展有著深遠(yuǎn)的影響。

【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù) 制藥工藝 應(yīng)用

一、前言

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)日新月異。技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平，更加準(zhǔn)確細(xì)致地改善人們身體的各個(gè)部分的機(jī)能，使人們的身體素質(zhì)得到更有效的提升。諸如基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程及單克隆抗體等，也已成為生物制藥方面的熱點(diǎn)詞匯，而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見(jiàn)的藥品。由此可以看出，生物制藥技術(shù)在制藥工藝方面的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，同時(shí)也達(dá)到了一定的水平。生物制藥技術(shù)逐漸成為制藥工藝的中流砥柱，成為制藥工藝發(fā)展的強(qiáng)心劑。

二、生物制藥技術(shù)在制藥中的應(yīng)用

1.在研制冠心病治療藥物方面的應(yīng)用。冠心病是現(xiàn)代社會(huì)常見(jiàn)的一種疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年死于冠心病的患者約有100萬(wàn)。在冠心病防治方面，目前市場(chǎng)上出現(xiàn)多種防治藥物，冠心病防治藥物的需求在一定程度上推動(dòng)西藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展。隨著生物制藥技術(shù)的日益發(fā)展，基因操作技術(shù)得到迅速地發(fā)展，其中，基因測(cè)序技術(shù)及基因治療的發(fā)展前景廣闊，目前已經(jīng)逐漸進(jìn)入商業(yè)化開(kāi)發(fā)階段，促進(jìn)冠心病臨床治療的進(jìn)展。

2.在研制抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用。腫瘤是現(xiàn)代社會(huì)常見(jiàn)的疾病之一，隨著生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，抗腫瘤藥物日益增多，預(yù)計(jì)在未來(lái)的5年內(nèi)，我國(guó)抗腫瘤藥物將得到迅速的發(fā)展，比如可以運(yùn)用基因治療法治療腫瘤，主要運(yùn)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤；可以運(yùn)用基因藥物抗體，抑制患者體內(nèi)腫瘤的擴(kuò)散，可以運(yùn)用IL-2受體的融合毒素，促進(jìn)CTCL腫瘤患者疾病的治療；運(yùn)用基質(zhì)金屬蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者腫瘤血管的擴(kuò)散，同時(shí)可以阻攔腫瘤在機(jī)體內(nèi)的轉(zhuǎn)移。關(guān)于這方面的藥物，未來(lái)將成為抗腫瘤的主要藥物之一，給腫瘤患者帶來(lái)新的希望。目前，在腫瘤臨床治療中，已經(jīng)有三種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，相信不久就可以得到廣泛地應(yīng)用。

3.在研制免疫性藥物方面的應(yīng)用。無(wú)數(shù)的臨床試驗(yàn)表明，現(xiàn)代社會(huì)大多的疾病都與患者自身的免疫系統(tǒng)有著密切的關(guān)系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引發(fā)多種疾病，比如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥以及哮喘等等。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的制藥公司開(kāi)始研制出相關(guān)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。比如，美國(guó)Cetor′s公司目前已經(jīng)研制出TNF-α抗體，這種抗體在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面，可以取得滿(mǎn)意的療效，有效率可達(dá)80%以上。在哮喘疾病治療中，Genentech公司已經(jīng)研制出單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，這種藥物可以有效地改善哮喘患者的疾病癥狀，促進(jìn)患者疾病的治療，目前進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。此外，在糖尿病治療方面，一些公司還研制出基因療法，即在糖尿病患者的皮膚細(xì)胞中，注入胰島素基因，使工程細(xì)胞能夠全程供應(yīng)胰島素。

4.在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應(yīng)用?；蛑亟M，主要指將兩種不同生物的DNA進(jìn)行有機(jī)結(jié)合的技術(shù)。通過(guò)基因重組技術(shù)，可以將兩種完全不同的生物基因進(jìn)行融合，使一種基因進(jìn)入到另一種基因中，擺脫生物物種之間的束縛，并在分子水平上對(duì)一些重要基因進(jìn)行相關(guān)的操作。運(yùn)用基因重組技術(shù)，可以研制出相關(guān)的蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物，比如，運(yùn)用基因重組技術(shù)可以研制出激素、多肽、細(xì)胞因子、蛋白質(zhì)、酶、單克隆抗體及疫苗等等。

5.在研制神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用。運(yùn)用生物制藥技術(shù)可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對(duì)腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的有胰島素成長(zhǎng)因子rhIGF-1。同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段還有腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。

中風(fēng)是現(xiàn)代社會(huì)常見(jiàn)的一種疾病，臨床試驗(yàn)表明，由生物制藥技術(shù)研制出的CerestaL可以有效地改善中風(fēng)患者腦力方面的癥狀，對(duì)中風(fēng)患者的疾病治療起著非常重要的作用，目前，在我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)中，CerestaL已經(jīng)逐漸進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，相信未來(lái)會(huì)在中風(fēng)疾病治療方面發(fā)揮重要的作用

三、生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景

1. 生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關(guān)系愈加緊密，生物制藥技術(shù)的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國(guó)生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過(guò)程中更多的是借鑒國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，雖然在人才方面，我國(guó)所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大，但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時(shí)，與國(guó)外相比，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人。一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，倘若沒(méi)有高素質(zhì)、高水平的并且深謀遠(yuǎn)慮的領(lǐng)頭羊，即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進(jìn)的技術(shù)及設(shè)備，那也是一盤(pán)散沙，成不了氣候。當(dāng)然，我們也不能閉門(mén)造車(chē)，即使我過(guò)生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，但仍舊存在許多不足之處，依舊需要與國(guó)外合作交流。因此，只有加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外合作，取其精華去其糟粕，才能使我國(guó)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中取得好的結(jié)果。

2. 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達(dá)了分子水平。同時(shí)，對(duì)人體遺傳物質(zhì)的研究以及對(duì)各種疾病的致病機(jī)理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來(lái)，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關(guān)人體生長(zhǎng)發(fā)育和生存的各個(gè)方面。

畢竟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強(qiáng)健的身體和更長(zhǎng)的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點(diǎn)，也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗(yàn)制造成本、拓寬藥物適用市場(chǎng)范圍上。總之，與各個(gè)學(xué)科的結(jié)合與發(fā)展，再試圖通過(guò)科學(xué)技術(shù)手段使生物制藥技術(shù)帶來(lái)更多收益，為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價(jià)格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向。

四、結(jié)語(yǔ)

生物制藥技術(shù)的發(fā)展，關(guān)系到人們身體健康和生活質(zhì)量的提高，也關(guān)系到其他各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，關(guān)系到國(guó)家的長(zhǎng)治久安和經(jīng)濟(jì)建設(shè)，是在社會(huì)主義發(fā)展的新時(shí)期不可忽視的方面之一。而它的發(fā)展，也需要國(guó)家的大力支持，依賴(lài)大量科技人才和資金的投入，也需要正確的引導(dǎo)。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用，也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn)，給和諧社會(huì)的建設(shè)更添一絲活力。

【參考文獻(xiàn)】

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