尿11-脫氫-血栓素B2對2型糖尿病患者冠狀動脈病變的診斷價值研究

曲云霄，蔣知新，王麗麗，王菲菲，高德祿

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尿11-脫氫-血栓素B2對2型糖尿病患者冠狀動脈病變的診斷價值研究

曲云霄，蔣知新，王麗麗，王菲菲，高德祿

510515廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(曲云霄，高德祿)；中國人民解放軍第305醫(yī)院中心實驗室(蔣知新，王麗麗，王菲菲)

【摘要】目的探討尿11-脫氫-血栓素B2(11-DH-TXB2)對2型糖尿病患者冠狀動脈病變的診斷價值。方法收集2014年11月—2015年10月中國人民解放軍第305醫(yī)院因胸悶、胸痛疑診為冠心病或已明確診斷為冠心病行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的2型糖尿病患者156例，根據(jù)冠狀動脈造影檢查結果分為2型糖尿病合并冠狀動脈病變組(冠狀動脈病變組)105例及單純2型糖尿病組(對照組)51例。收集患者的性別、年齡、糖尿病病程、身高、體質量，計算體質指數(shù)(BMI)，檢測空腹血糖(FPG)、血脂、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、D-二聚體(D-D)、纖維蛋白原(Fg)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、尿11-DH-TXB2水平，根據(jù)冠狀動脈造影結果評價Gensini評分。采用受試者工作特征(ROC)曲線評價尿11-DH-TXB2診斷2型糖尿病患者冠狀動脈病變的價值。結果對照組與冠狀動脈病變組患者性別、BMI、FPG、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、HbA1c、Fg、TT比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；冠狀動脈病變組患者年齡、糖尿病病程、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平高于對照組，PT、APTT低于對照組(P<0.05)。冠狀動脈病變組患者Gensini評分為5～60分，Gensini評分與年齡、糖尿病病程、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平呈正相關(r=0.259，P=0.001；r=0.235，P=0.003；r=0.308，P<0.001；r=0.163，P=0.042；r=0.396，P<0.001；r=0.228，P=0.004)，與APTT呈負相關(r=-0.190，P<0.05)；Gensini評分與PT無直線相關關系(r=-0.070，P=0.385)。多元線性逐步回歸分析結果顯示，糖尿病病程、Hcy、D-D、尿11-DH-TXB2水平進入方程，回歸方程為Gensini評分=-7.468+0.378病程+0.354Hcy+0.075D-D+2.731(尿11-DH-TXB2)。尿11-DH-TXB2診斷2型糖尿病患者冠狀動脈病變的ROC曲線下面積(AUC)為0.670〔95%CI(0.582，0.758)〕，最佳臨界點為3 622 pg/mgUcr，靈敏度為71.4%，特異度為68.6%，陽性預測值為82.4%、陰性預測值為53.9%。結論尿11-DH-TXB2作為一種安全、簡便、靈敏的無創(chuàng)性檢查方法，對2型糖尿病患者冠狀動脈病變早期篩查具有一定的診斷價值。

【關鍵詞】糖尿病，2型；冠狀動脈疾病；11-脫氫-血栓素B2；ROC曲線；靈敏度；特異度

曲云霄，蔣知新，王麗麗，等.尿11-脫氫-血栓素B2對2型糖尿病患者冠狀動脈病變的診斷價值研究[J].中國全科醫(yī)學，2016，19(17)：2094-2098.[www.chinagp.net]

Qu YX，Jiang ZX，Wang LL，et al.Value of urinary 11-dehydro-thromboxane B2in the diagnostic of coronary artery lesions among type 2 diabetics patients[J].Chinese General Practice，2016，19(17)：2094-2098.

2型糖尿病是我國常見的一種慢性代謝性疾病，患者體內常伴有糖、脂代謝及血流動力學紊亂，極易引起血管內皮損傷導致慢性血管并發(fā)癥。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是動脈粥樣硬化導致器官病變的最常見類型，糖尿病人群發(fā)生冠狀動脈病變的危險性是非糖尿病人群的2～4倍，嚴重影響患者的預后[1]。血栓素A2(TXA2)主要由活化的血小板合成和釋放，在動脈病變的發(fā)生、發(fā)展過程中起重要作用[2]。11-脫氫-血栓素B2(11-DH-TXB2)是TXA2的穩(wěn)定代謝產(chǎn)物，經(jīng)腎臟排出體外[3]。推測其水平可能對冠狀動脈病變有診斷價值，故本研究檢測2型糖尿病患者尿11-DH-TXB2水平，評價其對2型糖尿病患者冠狀動脈病變的診斷價值。

1資料與方法

1.1臨床資料收集2014年11月—2015年10月中國人民解放軍第305醫(yī)院因胸悶、胸痛疑診為冠心病或已明確診斷為冠心病行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的2型糖尿病患者共156例為研究對象，其中男110例，女46例；年齡43～80歲，平均年齡(56.4±7.7)歲；糖尿病病程1～30年，平均糖尿病病程(8.6±5.9)年；合并高血壓86例，合并腦梗死17例。本研究經(jīng)中國人民解放軍第305醫(yī)院倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2診斷及排除標準患者均符合中華醫(yī)學會糖尿病學分會《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》中的糖尿病診斷和分型標準[4]。并排除伴有自身免疫性疾病、血液系統(tǒng)疾病、急慢性感染、惡性腫瘤、肝腎功能不全者以及入院1周內應用抗血小板聚集、抗炎藥物者。

1.3方法

1.3.1分組患者在完善術前檢查，無手術禁忌證，患者及家屬簽字同意后，于本院導管室由專業(yè)的心內科醫(yī)師對其進行冠狀動脈造影檢查。根據(jù)冠狀動脈造影檢查結果分為2型糖尿病合并冠狀動脈病變組(冠狀動脈病變組)105例及單純2型糖尿病組(對照組)51例。

1.3.2一般資料收集收集患者的性別、年齡、糖尿病病程、身高、體質量，計算體質指數(shù)(BMI)。

1.3.3實驗室檢查患者均在清晨空腹狀態(tài)下穿刺靜脈，取第一管靜脈血5 ml，置于含有分離膠促凝劑的塑料管中，3 000 r/min離心10 min(離心半徑16 cm)，取上清液，應用貝克曼AU5800全自動生化分析儀測定空腹血糖(FPG)、血脂、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平；取第二管靜脈血2 ml，置于含有乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)的抗凝塑料管中，應用VARIANT Ⅱ全自動分析儀測定糖化血紅蛋白(HbA1c)；抽取第三管靜脈血1.8 ml，置于含有0.2 ml 109mmol/L枸櫞酸鈉的抗凝塑料管中，應用ACL TOP500凝血分析儀測定血漿D-二聚體(D-D)、纖維蛋白原(Fg)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)。收集患者上午隨機尿，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)法測定尿11-DH-TXB2水平，試劑盒購自Cayman生物公司。同時為排除患者尿量對結果的影響，參照文獻[5]將尿11-DH-TXB2水平與尿肌酐(Ucr)水平相比，以pg/mgUcr的形式表示。

1.3.4Gensini評分根據(jù)冠狀動脈造影結果，Gensini評分方法如下：冠狀動脈狹窄1%～24%計1分，冠狀動脈狹窄25%～49%計2分，冠狀動脈狹窄50%～74%計4分，冠狀動脈狹窄75%～89%計8分，冠狀動脈狹窄90%～99%計16分，冠狀動脈狹窄100%計32分。病變部位權重系數(shù)：左主干×5.0；左前降支：近段×2.5、中段×1.5、遠段×1.0、第一對角支×1.0、第二對角支×0.5；回旋支：近段×2.5、中段×1.0，鈍緣支×1.0，后降支×1.0；右冠狀動脈：近段×1.0、中段×1.0、遠段×1.0、后降支×1.0。以上計分與權重系數(shù)相乘后求和，即為患者的Gensini評分[6]。行支架植入術的患者Gensini評分根據(jù)支架植入前的冠狀動脈造影結果計算。

2結果

2.1對照組與冠狀動脈病變組觀察指標比較對照組與冠狀動脈病變組患者性別、BMI、FPG、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、HbA1c、Fg、TT比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；冠狀動脈病變組患者年齡、糖尿病病程、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平高于對照組，PT、APTT低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05，見表1)。

2.2Gensini評分與觀察指標相關性分析冠狀動脈病變組患者Gensini評分為5～60分，Gensini評分與年齡、糖尿病病程、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平呈正相關(r=0.259，P=0.001；r=0.235，P=0.003；r=0.308，P<0.001；r=0.163，P=0.042；r=0.396，P<0.001；r=0.228，P=0.004)；Gensini評分與APTT呈負相關(r=-0.190，P<0.05)；Gensini評分與PT無直線相關關系(r=-0.070，P=0.385)。

2.3Gensini評分影響因素分析以Gensini評分(連續(xù)變量)為因變量，以年齡(連續(xù)變量)、糖尿病病程(連續(xù)變量)、Hcy(連續(xù)變量)、hs-CRP(連續(xù)變量)、D-D(連續(xù)變量)、APTT(連續(xù)變量)、尿11-DH-TXB2水平(賦值：<2 000 pg/mgUcr=1，2 000～4 000 pg/mgUcr=2，4 001～6 000 pg/mgUcr=3，>6 000 pg/mgUcr=4)為自變量，代入多元線性逐步回歸分析模型，結果顯示，糖尿病病程、Hcy、D-D、尿11-DH-TXB2水平進入回歸方程，Gensini評分=-7.468+0.378病程+0.354Hcy+0.075D-D+2.731(尿11-DH-TXB2)(見表2)。

表2Gensini評分影響因素多元線性逐步回歸分析結果

Table 2Multivariant linear stepwise regression analysis on influence factors for Gensini score

變量回歸系數(shù)標準誤t值P值糖尿病病程0.3780.1692.2390.027Hcy0.3540.1692.0880.038D-D0.0750.0135.977<0.001尿11-DH-TXB22.7310.9842.7740.006

表1　對照組與冠狀動脈病變組觀察指標比較

注：BMI=體質指數(shù)，F(xiàn)PG=空腹血糖，TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，Hcy=同型半胱氨酸，hs-CRP=超敏C反應蛋白，HbA1c=糖化血紅蛋白，D-D=D-二聚體，F(xiàn)g=纖維蛋白原，PT=凝血酶原時間，APTT=活化部分凝血活酶時間，TT=凝血酶時間，11-DH-TXB2=11-脫氫-血栓素B2；a為χ2值，b為t值，余檢驗統(tǒng)計量值為U值

2.4尿11-DH-TXB2診斷2型糖尿病患者冠狀動脈病變的價值以尿11-DH-TXB2作為評價指標，繪制ROC曲線，ROC曲線下面積(AUC)為0.670〔95%CI(0.582，0.758)〕，最佳臨界點為3 622 pg/mgUcr，靈敏度為71.4%，特異度為68.6%，陽性預測值為82.4%、陰性預測值為53.9%(見圖1)。

圖1　尿11-DH-TXB2診斷2型糖尿病患者冠狀動脈病變的ROC曲線

Figure 1ROC curve of urinary 11-DH-TXB2in the diagnostic of coronary artery lesions among type 2 diabetes patients

3討論

2型糖尿病患者是心腦血管疾病及周圍血管病變的高危人群。其中，糖尿病合并冠狀動脈病變患者常有多支冠狀動脈粥樣硬化[7]。同時，多數(shù)冠狀動脈狹窄程度較輕的患者臨床表現(xiàn)不典型，僅有半數(shù)冠狀動脈病變患者具有傳統(tǒng)的心血管危險因素，不利于患者早期診斷和治療[8]。

近年研究顯示，糖尿病患者體內多種因素可導致血小板活化，進而引起血小板合成TXA2增加[9-10]。TXA2合成釋放后與其特異性受體(TXA2R)結合，通過多種途徑參與動脈粥樣硬化的發(fā)展過程。有研究表明，TXA2與TXA2R結合后通過Gq蛋白活化磷脂酶Cβ(PLCβ)，進而促進磷脂酰肌醇-4，5-二磷酸裂解生成三磷酸肌醇(IP3)和二酰甘油(DAG)[11]。其中，IP3可以促進細胞內鈣離子增多，不僅能夠引起血管平滑肌收縮，還能引起血小板膜內的環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水平下降，誘導血小板活化，進一步促進TXA2的合成釋放，同時促進血小板在冠狀動脈處黏附聚集，通過多種途徑促進冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展[12]。DAG可通過蛋白激酶C和絲裂原激活蛋白激酶途徑啟動血管平滑肌細胞增生，參與動脈粥樣硬化形成[13]。然而，TXA2的t1/2很短(約30 s)，不利于常規(guī)檢測[14]。11-DH-TXB2是TXA2的代謝產(chǎn)物，本身性狀穩(wěn)定，不易受體外因素的干擾。通過檢測患者尿11-DH-TXB2水平可較為客觀地反映患者體內TXA2的水平，能夠避免采血過程中因血小板活化而產(chǎn)生的干擾[15]。

本研究結果顯示，與對照組比較，冠狀動脈病變組患者年齡、糖尿病病程、LDL-C、Hcy、hs-CRP、D-D水平升高，PT、APTT降低。提示高齡、糖尿病病程較長、脂代謝紊亂、炎性因子及凝血功能紊亂等多種危險因素可能直接或間接作用于血管壁細胞，共同參與冠狀動脈粥樣斑塊形成過程。本研究中，冠狀動脈病變組患者尿11-DH-TXB2水平明顯高于對照組，反映2型糖尿病合并冠狀動脈病變患者體內TXA2升高，與Cyrus等[16]的研究結果一致。

Gensini評分可以對冠狀動脈狹窄程度和狹窄部位做出評估，已經(jīng)成為一種反映冠狀動脈病變程度的標準積分方法[17]。本研究采用Gensini 評分評價冠狀動脈病變嚴重程度。相關性分析結果顯示，Gensini 評分與年齡、糖尿病病程、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平呈正相關，與APTT呈負相關。多元線性逐步回歸分析結果顯示，糖尿病病程、Hcy、D-D、尿11-DH-TXB2進入回歸方程，提示2型糖尿病患者尿11-DH-TXB2水平與冠狀動脈病變嚴重程度呈正相關，與Pastori等[18]的研究結論一致。Eikelboom等[19]的研究也表明，尿11-DH-TXB2水平與血管病變相關，是發(fā)生腦卒中、心肌梗死及其他心血管終點事件的危險因素。

冠狀動脈造影是診斷冠心病的金標準，但因其為有創(chuàng)性檢查、費用高昂等特點難以在臨床上廣泛應用[20]。本研究繪制ROC曲線，評價尿11-DH-TXB2診斷2型糖尿病患者冠狀動脈病變的價值。ROC曲線結果顯示，AUC為0.670〔95%CI(0.582，0.758)〕，最佳臨界點為3 622 pg/mgUcr，靈敏度為71.4%，特異度為68.6%，陽性預測值為82.4%、陰性預測值為53.9%。表明尿11-DH-TXB2對2型糖尿病患者發(fā)生冠狀動脈病變具有較好的診斷價值，診斷靈敏度及特異度均較理想，而且采樣方便、價廉，易于患者接受。特別對于基層醫(yī)院，由于缺乏先進的診斷設備，通過測定患者尿11-DH-TXB2水平，將有利于協(xié)助臨床醫(yī)師進行診斷。同時，對尿11-DH-TXB2能否成為冠狀動脈病變的診斷標志物進行分析，將有助于血小板活化標志物在心血管疾病領域中的應用，利于推動心血管疾病生物標志物譜系的建立。

綜上所述，尿11-DH-TXB2是一種安全、簡便、靈敏的無創(chuàng)性檢查方法，對2型糖尿病患者冠狀動脈病變早期篩查有一定的意義。但本研究納入樣本量偏少，研究結論尚需進一步多中心、大樣本的臨床驗證。

作者貢獻：曲云霄進行試驗設計與實施、資料收集整理、撰寫論文、成文并對文章負責；王麗麗、王菲菲進行試驗實施、評估、資料收集；蔣知新、高德祿進行質量控制及審校。

本文無利益沖突。

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(本文編輯：陳素芳)

Value of Urinary 11-dehydro-thromboxane B2in the Diagnostic of Coronary Artery Lesions Among Type 2 Diabetics Patients

QUYun-xiao，JIANGZhi-xin，WANGLi-li，etal.

SouthernMedicalUniversity，Guangzhou510515，China

【Abstract】ObjectiveTo discuss the value of urinary 11-dehydro-thromboxane B2(11-DH-TXB2) in the diagnostic of coronary artery lesions among type 2 diabetics patients.Methods156 type 2 diabetic patients who were suspected to get coronary heart disease due to chest congestion or stethalgia，or were diagnosed with coronary heart disease and underwent percutaneous coronary intervention therapy in the 305 Hospital of PLA during November 2014 to October 2015，were divided into type 2 diabetes with coronary artery lesions group(coronary artery lesions group，105 cases) and simple type 2 diabetes group(control group，51 cases) according to the coronary angiography findings.The gender，age，course of diabetes，height，body mass，body mass index(BMI)，levels of fasting plasma glucose(FPG)，blood lipids，homocysteine(Hcy)，high sensitivity-C reactive protein(hs-CRP)，glycated hemoglobin(HbA1c)，D-Dimer(D-D)，fibrinogen(Fg)，prothrombin time(PT)，activated partial thromboplastin time(APTT)，throbin time(TT) and urinary 11-DH-TXB2 level were recorded，Gensini scores were evaluated according to the coronary angiography findings.ROC curve was used to evaluate the value of urinary 11-DH-TXB2 in the diagnostic of coronary artery lesions among type 2 diabetes patients.ResultsThere were no significant difference in gender，BMI，levels of FPG，TC，TG，HDL-C，HbA1c,Fg and TT between coronary artery lesions group and control group(P>0.05).The age，course of diabetes，levels of LDL-C，Hcy，hs-CRP，D-D and urinary 11-DH-TXB2 among patients in coronary artery lesions group were significantly higher than those among patients in control group，while PT and APTT among patients in coronary artery lesions group were significantly shorter than those among patients in control group(P<0.05).Gensini score in patients among coronary artery lesions group was from 5 to 60.Age，course of diabetes，levels of Hcy，hs-CRP，D-D and urinary 11-DH-TXB2 were positively correlated to the Gensini score(r=0.259，P=0.001；r=0.235，P=0.003；r=0.308，P<0.001；r=0.163，P=0.042；r=0.396，P<0.001；r=0.228，P=0.004)，while APTT was negatively correlated to the Gensini score(r=-0.190，P<0.05).There was no correlation between Gensini score and PT(r=-0.070，P=0.385).Multivariant linear stepwise regression analysis showed that course of diabetes，levels of Hcy，D-D and urinary 11-DH-TXB2 entered the regression equation，the regression equation was Gensini score =-7.468+0.378 course of diabetes+0.354 Hcy+0.075 D-D+2.731 urinary 11-DH-TXB2.The ROC curve of urinary 11-DH-TXB2 showed the area under ROC was 0.670〔95%CI(0.582，0.758)〕，and the best cut point was 3 622 pg/mgUcr yielded a good sensitivity(71.4%) and specificity(68.6%).The positive predictive value and the negative predictive value were 82.4% and 53.9%.ConclusionAs a safe，noninvasive，simple and sensitive method，urinary 11-DH-TXB2 level may be valuable in the early screening of coronary artery lesions among type 2 diabetes patients.

【Key words】Diabetes mellitus，type 2；Coronary artery disease；11-dehydro-thromboxane B2；ROC curve；Sensitivity；Specificity

通信作者：高德祿，510515廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學；E-mail：gaodelu305@hotmail.com

【中圖分類號】R 587.1 R 541.4

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.17.021

(收稿日期：2016-02-23；修回日期：2016-04-25)

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