中醫(yī)內(nèi)科臨床研究現(xiàn)狀初探

李林涓

摘要：中醫(yī)內(nèi)科臨床治療，歷史悠久，在發(fā)展過程中形成了較為完備的醫(yī)學(xué)體系。傳統(tǒng)中醫(yī)內(nèi)科臨床研究，受到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的挑戰(zhàn)，其現(xiàn)狀不容樂觀。本研究結(jié)合相關(guān)的理論文獻(xiàn)，對(duì)中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的現(xiàn)狀及存在問題進(jìn)行了分析，并指出了改善現(xiàn)狀的一些建議和措施，以期為中醫(yī)內(nèi)科臨床研究提供參考和借鑒。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)內(nèi)科；臨床研究；現(xiàn)狀；問題

[中圖分類號(hào)]R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-8602（2015）02-0413-01

中醫(yī)內(nèi)科研究包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和相關(guān)醫(yī)藥學(xué)的臨床研究，可客觀反映中醫(yī)治療的現(xiàn)狀，為臨床治療工作提供有益的參考，同時(shí)可加深人們對(duì)中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的了解。在新的背景下，探討中醫(yī)內(nèi)科研究的現(xiàn)狀及存在問題，并提出改善措施，對(duì)于未來的研究有著重要的指導(dǎo)意義。

1.中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的現(xiàn)狀分析：

本研究隨機(jī)納入了2010年-2013年期間發(fā)表在核心期刊上的387篇文章，全部是關(guān)于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究方面的文章，對(duì)文章的一般情況、研究方向和年份做了統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，還包括療效診斷標(biāo)準(zhǔn)、具體出處等。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，診斷標(biāo)準(zhǔn)包括三個(gè)方面：一是中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，二是中醫(yī)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，三是西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，具體的診斷標(biāo)準(zhǔn)，可參照全面的調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

本研究納入的387篇文獻(xiàn)，大多數(shù)出自于省級(jí)以上刊物，研究的主要方向涉及專病專方，占比51%，主要是圍繞著中醫(yī)與客觀檢測(cè)指標(biāo)的相關(guān)性。經(jīng)分析，筆者發(fā)現(xiàn)，在中醫(yī)核心期刊上刊載的上述文章，研究方向包括療效診斷標(biāo)準(zhǔn)、研究主題和一般情況等，超過50%的文章涉及中西醫(yī)綜合療法，30-40%的文章涉及中醫(yī)與檢測(cè)指標(biāo)的相關(guān)性，而其余的部文獻(xiàn)涉及每一階段出現(xiàn)的新病發(fā)病機(jī)理及對(duì)癥治療研究。本次納入的文章，超過79%的無明確的納入標(biāo)準(zhǔn)，20%的文章納入標(biāo)準(zhǔn)語研究目的無較大的相關(guān)性，僅有部分文章契合本研究探討的主題。

2.中醫(yī)內(nèi)科臨床研究存在的問題

2.1方法可信度低，描述不恰當(dāng)：

本研究納入的387篇文章，均為中醫(yī)內(nèi)科臨床研究方面的文章，但是超過80%以上的文章采用的是隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)方法。當(dāng)前，在臨床研究方面，隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)室公認(rèn)的，可對(duì)干預(yù)措施進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)的一種科學(xué)方法。但問題就在于此，因?yàn)槟壳暗亩鄶?shù)文章，采用的是書面隨機(jī)方法，雖然提及了“隨機(jī)分組”，但是卻并未對(duì)具體方法進(jìn)行介紹，可信度較低。同時(shí)，由于樣本的含量較少，沒有真正大規(guī)模、多中心的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，說服力不夠，而且文獻(xiàn)的質(zhì)量也無法保證。

因此，為了切實(shí)提高文獻(xiàn)研究的質(zhì)量，臨床醫(yī)療工作者應(yīng)秉持嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作態(tài)度，不斷積累和摸索，探索出一條可信度高的臨床實(shí)驗(yàn)方法。

2.2理論創(chuàng)新成果較少：

有關(guān)新病發(fā)病機(jī)理的臨床研究方面的文章未超過5%。在臨床研究中，正確處理理論繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，對(duì)于研究來說十分重要。作為醫(yī)療工作者，應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：積極引進(jìn)國外的先進(jìn)研究方法，采用先進(jìn)的現(xiàn)代自然科學(xué)理論研究方法；堅(jiān)持以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，同時(shí)密切結(jié)合臨床研究、中藥研究和基礎(chǔ)研究的成果，不斷揭示新規(guī)律，發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象，為未來研究提供新的思路，增加具有創(chuàng)新性的理論成果。

2.3科研人員的素質(zhì)參差不齊：

在臨床研究中，解釋某一種藥性，是一種普遍存在的現(xiàn)象。但是目前，不少的醫(yī)療工作者，卻存在并用兩套理論的狀況：一是采用傳統(tǒng)中醫(yī)原理，闡述明白藥物的配伍原理與功效；二是通過實(shí)驗(yàn)藥理分析，闡釋其現(xiàn)代作用機(jī)制。但是這一方方法過于陳舊，無法進(jìn)一步提升中醫(yī)理論的水平，需要不斷革新，創(chuàng)新研究方法。

2.4疾病診斷、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系無統(tǒng)一規(guī)范：

因?yàn)槿鄙俳y(tǒng)一、規(guī)范的診斷與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。因此，在目前的中醫(yī)內(nèi)科臨床研究中，還存在著照搬西醫(yī)疾病診斷、療效判定標(biāo)準(zhǔn)的狀況。毫無疑問，這種用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)來衡量中醫(yī)治療效果的做法，由于兩者之間存在著很大的誤差，可能導(dǎo)致最終的研究結(jié)果不可靠、不科學(xué)。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，還有很大一部分臨床研究，采用的是中醫(yī)證或中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，由于這一標(biāo)準(zhǔn)過于陳舊，無法對(duì)臨床研究起到推動(dòng)作用。

相對(duì)于西醫(yī)研究來說，中醫(yī)藥研究仍是一個(gè)“弱勢(shì)群體”，研究成果如果想取得舉世公認(rèn)的認(rèn)同，則必須擁有自己的一套疾病診斷及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。這是中醫(yī)藥走向世界所必須做出的努力。

3.討論：

通過上文中的分析，我們能夠看出，中醫(yī)內(nèi)科研究具有自身的特殊性。當(dāng)前，中國的中醫(yī)內(nèi)科治療研究，雖然取得了一批成果，取得了很大的成家，但不可否認(rèn)的是，研究中還存在著薄弱環(huán)節(jié)，包括以下幾個(gè)方面：（1）中醫(yī)內(nèi)科臨床研究內(nèi)容，過分強(qiáng)調(diào)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的聯(lián)系。從本研究的報(bào)告中能夠發(fā)現(xiàn)，本研究納入的387篇文章，僅僅有3%的文章是對(duì)新病發(fā)病機(jī)制、臨床診治規(guī)律的探索，而這就在很大程度上忽略了中醫(yī)理論研究創(chuàng)新的成果。因此，對(duì)于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究來說，如果想保證深層次的發(fā)展?fàn)顩r，則必須正確處理繼承與創(chuàng)新的管理，繼承中醫(yī)的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)借鑒西醫(yī)研究中的現(xiàn)代自然科學(xué)和理論方法，實(shí)現(xiàn)以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的聯(lián)合重要研究，促進(jìn)揭示中醫(yī)藥疾病防治的新規(guī)律、新現(xiàn)象。（2）實(shí)驗(yàn)方法比較落后。研究發(fā)現(xiàn)，大部分的文章均采用的是隨機(jī)對(duì)照研究，它雖然是一種舉世公認(rèn)的科學(xué)研究方法，但是問題在于，采用的僅僅是書面方法，僅僅以書面形式提出來，而并未進(jìn)行系統(tǒng)的討論，因此研究結(jié)果的可信度大大降低，無法使人信服。為了提高研究結(jié)果的可信度，應(yīng)不斷發(fā)展完善中醫(yī)內(nèi)科研究方法，積極轉(zhuǎn)變觀念，探索新的方法。（3）缺乏規(guī)范的診斷、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。中醫(yī)具有超過兩千年的歷史，在新的歷史條件下，繼續(xù)完善和發(fā)展中醫(yī)理論，則必須規(guī)范研究方法，避免疾病種類、臨床癥狀等概念的混淆，制定統(tǒng)一規(guī)范的診斷與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因此，這就不能夠照搬西醫(yī)的診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)結(jié)合中醫(yī)的實(shí)際情況，制定符合中醫(yī)診斷和效果判定的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的現(xiàn)狀不容樂觀，還存在著不少的問題，主要是研究方法陳舊、創(chuàng)新性的理論成果較少和研究人員素質(zhì)問題等。中醫(yī)研究繼續(xù)完善和發(fā)展，則必須解決這些問題，積極探索新的研究方法，制定規(guī)范的診斷與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，并提高研究人員的素質(zhì)，努力尋求突破。