復(fù)方丹參滴丸對AMI支架術(shù)后心血管事件的影響

靳妮娜?孫炎華?林如明?賴兆新?任強(qiáng)

【摘要】目的 探討復(fù)方丹參滴丸對AMI支架術(shù)后心血管事件的影響。方法 以370例AMI行冠狀動脈支架植入術(shù)患者為研究對象，采用前瞻性非盲法分為研究組和對照組（每組各185例），入院后2組均給予規(guī)范的冠狀動脈粥樣硬化性心臟病二級預(yù)防的藥物治療，其中研究組加服復(fù)方丹參滴丸（l0丸/次，3次/日，出院后繼續(xù)治療滿6個月），對照組未服用復(fù)方丹參滴丸。6個月后評定2組患者心絞痛、心肌梗死、心功能不全、冠狀動脈新發(fā)病變和總心血管事件。結(jié)果 6個月后，研究組心絞痛（10.00% vs. 17.72%）、心肌梗死（2.78% vs. 7.78% ）、心功能不全（3.89% vs. 9.44%）、冠狀動脈新發(fā)病變（7.78% vs. 14.44%）的發(fā)生率均低于對照組（P均<0.05）;研究組的總心血管事件發(fā)生率為24.44%，低于對照組的48.33%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸能降低AMI支架術(shù)后患者心絞痛、心肌梗死、心功能不全、冠狀動脈新發(fā)病變和總心血管事件的發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方丹參滴丸;急性心肌梗死;冠狀動脈支架植入術(shù);心血管事件

Effect of compound Danshen dripping pills on cardiovascular events in patients with acute myocardial infarction after coronary stent implantation Jin Nina， Sun Yanhua， Lin Ruming， Lai Zhaoxin， Ren Qiang. Medical Examination Center of Jiangmen Central Hospital， Jiangmen 529030， China

Corresponding author， Sun Yanhua， E-mail： sunyanhua-0388@ 163. com

【Abstract】Objective To evaluate the effect of compound Danshen dripping pills on cardiovascular events in patients with acute myocardial infarction （AMI） after coronary stent implantation. Methods A total of 370 AMI patients undergoing coronary stent implantation were recruited and evenly divided into the study and control groups using prospective non-blind method. After admission， patients in two groups received standardized drug therapy for secondary prevention of coronary heart diseases. Patients in the study group were supplemented with compound Danshen dripping pills （10 pills/time， 3 times/d for 6 months）， and those in the control group were not given with compound Danshen dripping pills.? Six months later， the incidence of angina， myocardial infarction， cardiac insufficiency， new coronary lesions and total cardiovascular events was assessed in two groups. Results After 6 months， the incidence of angina pectoris （10.00% vs. 17.72%）， myocardial infarction （2.78% vs. 7.78%）， cardiac insufficiency （3.89% vs. 9.44%）， and new coronary lesions （7.78% vs. 14.44%）in the study group was significantly higher than those in the control group （all P < 0.05）. The incidence of total cardiovascular events in the study group was 24.44%， significantly lower compared with 48.33% in the control group （P < 0.05）. Conclusion Compound Danshen dripping pills can reduce the incidence of angina， myocardial infarction， cardiac insufficiency， new coronary lesions， total cardiovascular events in AMI patients after coronary stent implantation.

【Key words】Compound Danshen dripping pill;Acute myocardial infarction;

Coronary stent implantation;Cardiovascular event

AMI是最嚴(yán)重的內(nèi)科急癥之一，其預(yù)后欠佳、病死率高。盡早行冠狀動脈介入術(shù)可以降低AMI患者的心血管事件和病死率，改善預(yù)后[1]。復(fù)方丹參滴丸屬于純中藥制劑，是我國常用治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┑乃幬颷2]。本文通過對AMI支架術(shù)后的患者加服復(fù)方丹參滴丸，觀察其心絞痛、心肌梗死、心功能不全、冠狀動脈新發(fā)病變和總心血管事件的情況，以探討復(fù)方丹參滴丸對AMI支架術(shù)后心血管事件的影響，現(xiàn)報道如下。

對象與方法

一、研究對象

選擇于2017年6月至2019年12月在江門市中心醫(yī)院行冠狀動脈支架植入術(shù)的370例AMI患者為研究對象，采用前瞻性非盲法將研究對象隨機(jī)分為研究組和對照組各185例。其中研究組加服復(fù)方丹參滴丸，對照組未服用復(fù)方丹參滴丸。370例AMI患者中男275例、女105例，年齡（61.1±4.7）歲，急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）164例，急性非ST段抬高型心肌梗死206例。所有入選患者都符合2019年中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會制定的《急性ST段抬高型心肌梗死診斷與治療指南》或《2018臺灣非ST段抬高型ACS的管理指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并同意半年后再次入院復(fù)查冠狀動脈造影[3-4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①于首次住院期間死亡的患者;②患者拒絕入選為研究對象;③不能按醫(yī)囑服藥;④精神病、耳聾等無法判斷其療效者;⑤服用硝酸酯類藥物;⑥對阿司匹林、氯吡格雷、美托洛爾、培哚普利、瑞舒伐他汀過敏者或有禁忌證者。

二、治療方法

2組AMI支架術(shù)后患者入院后都按規(guī)范的冠心病二級預(yù)防的藥物治療：服用阿司匹林、氯吡格雷、美托洛、培哚普利、瑞舒伐他汀（均不服用硝酸酯類藥物）。治療組加服用復(fù)方丹參滴丸，10丸/次，3次/日（批號160701，天津天士力），出院后繼續(xù)治療滿6個月。出院6個月后復(fù)查冠狀動脈造影術(shù)以評價冠狀動脈病變情況。本研究經(jīng)江門市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過，編號為[2020]37號A，患者均簽署知情同意書。

三、觀察指標(biāo)

登記所有研究對象姓名、年齡、性別、糖尿病患病率、高血壓患病率、LDL-C水平、心肌梗死病史、STEMI比例、心功能情況、吸煙情況、靶血管情況、血管病變情況、完全血運重建比例、術(shù)后冠狀動脈TIMI 3級比例，出院后6個月再次入院復(fù)查冠狀動脈造影判斷是否有新出現(xiàn)主支和（或）分支超過50%狹窄，如有評定為冠狀動脈新發(fā)病變[5]。出院后6個月同時評定心血管事件，包括心絞痛、心肌梗死、心功能不全，上述心血管事件與冠狀動脈新發(fā)病變統(tǒng)稱為總心血管事件[6]。冠狀動脈造影結(jié)果及心血管事件至少有2名醫(yī)師聯(lián)合評定，其中至少有1名醫(yī)師為副主任醫(yī)師以上職稱。本研究于2020年6月30日隨訪結(jié)束。

四、統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，正態(tài)分布計量資料用表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以例（%）表示，比較采用χ2檢驗，P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

一、2組AMI支架術(shù)后患者一般情況的比較

研究組因服用復(fù)方丹參滴丸出現(xiàn)腹脹、腹痛退出研究1例，拒絕復(fù)查冠狀動脈造影和失訪者共4例，最終納入研究組患者180例。對照組中，拒絕復(fù)查冠狀動脈造影和失訪者共5例，最終納入對照組患者180例。

2組患者的年齡、性別、糖尿病患病率、高血壓患病率、LDL-C水平、心肌梗死病史、STEMI比例、心功能情況、吸煙情況、血管病變情況、完全血運重建比例、術(shù)后冠狀動脈TIMI 3級比例的比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均> 0.05）

二、2組AMI支架術(shù)后患者治療后6個月情況的比較

2組治療后6個月，血糖水平、LDL-C水平、吸煙、STEMI比例、冠狀動脈新發(fā)病變部位情況的比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均> 0.05）

三、2組AMI支架術(shù)后患者心血管事件的比較

研究組心絞痛、心肌梗死、心功能不全、冠狀動脈新發(fā)病變心血管事件這4種發(fā)生率較對照組發(fā)生率低（P均< 0.05），研究組總心血管事件發(fā)生率（24.44%）較對照組發(fā)生率（48.33%）低（P < 0.05）

討論

AMI是由于冠狀動脈內(nèi)粥樣硬化的不穩(wěn)定斑塊的破裂，使冠狀動脈表面糜爛、破損或出現(xiàn)裂紋，繼而形成血栓或出血，導(dǎo)致冠狀動脈出現(xiàn)不完全或者完全性阻塞的一組臨床綜合征，它容易出現(xiàn)心絞痛、再發(fā)心肌梗死、心功能不全、冠狀動脈新發(fā)病變等心血管事件。隨著人們生活水平的提高，AMI的發(fā)病呈年輕化趨勢，嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量。復(fù)方丹參滴丸是在復(fù)方丹參片基礎(chǔ)上采用國際領(lǐng)先工藝制作的新型復(fù)方藥，是目前唯一通過美國FDA Ⅲ期臨床試驗的中成藥，臨床上廣泛用于治療AMI等心血管疾病，其安全性和有效性毋庸置疑[7]。

復(fù)方丹參滴丸是由丹參、三七和冰片提取物組成[8]。這3種中藥在我國應(yīng)用廣泛，治療歷史悠久，丹參和三七被用來治療心血管疾病[9]。復(fù)方丹參滴丸中活性成分通過協(xié)同作用來系統(tǒng)調(diào)節(jié)心血管疾病，其中丹參是主藥，三七是輔藥;推斷丹參的作用靶點集中于整個心血管系統(tǒng)，而三七除了對丹參有增效作用之外，還能調(diào)節(jié)血管平滑肌細(xì)胞[10]。丹參主要提取以丹參素為主的水溶性酚酸類為有效成分，藥理實驗發(fā)現(xiàn)其不但可以抑制細(xì)胞內(nèi)源性膽固醇的合成與分泌過程，防止羥自由基生成，還具有活血化淤，抑制自由基、改善微循環(huán)、抗凝、抗血栓的作用[11]。復(fù)方丹參滴丸的主要成分之一是三七， 三七總皂苷是從三七根提取的有效活性物質(zhì)，它具有抗凝血、抗炎、抗血小板聚集作用[13-14]。其中三七皂苷R1是三七總皂苷中主要的有效成分之一，He等[5]通過大鼠心肌梗死面積、心肌組織形態(tài)學(xué)、超微結(jié)構(gòu)、心功能的觀察證實了三七皂苷R1可以減輕缺血再灌注引起的大鼠心肌結(jié)構(gòu)損傷和心功能低下，這一結(jié)果不僅可為含有三七皂苷R1的中藥治療心肌缺血再灌注損傷提供科學(xué)的證據(jù)，還可以為開發(fā)AMI支架術(shù)后減輕再灌注損傷藥物提供多一種藥物選擇。冰片作為佐使藥，可促進(jìn)丹參三七有效成分進(jìn)入體內(nèi)及組織器官，具有擴(kuò)張冠狀動脈的作用及鎮(zhèn)痛作用[15]。

復(fù)方丹參滴丸具有穩(wěn)定粥樣斑塊、抑制炎癥因子、改善血液動力學(xué)指標(biāo)、調(diào)節(jié)血脂、抑制心室重構(gòu)等功效，能夠?qū)π呐K起到較好的保護(hù)作用[16]?？梢?，復(fù)方丹參滴丸可通過多方位、多種作用機(jī)制治療AMI，不但具有防治AMI發(fā)生、發(fā)展的作用，還能減少AMI冠狀動脈支架術(shù)再灌注損傷[17]。復(fù)方丹參滴丸不但能降低AMI心絞痛、心肌梗死、心功能不全的發(fā)生率，還有可能防治冠狀動脈病變進(jìn)一步加重。

本研究結(jié)果顯示復(fù)方丹參滴丸能降低AMI支架術(shù)后患者心絞痛、心肌梗死、心功能不全、冠狀動脈新發(fā)病變和總心血管事件的發(fā)生率。因此，服用復(fù)方丹參滴丸治療AMI支架術(shù)后值得推廣。

參 考 文 獻(xiàn)

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（收稿日期：2021-01-15）

（本文編輯：楊江瑜）