針灸對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎臨床治療作用的Meta分析

甘霖 曾祥成

【摘 要】目的：分析針灸對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的臨床治療作用。方法：檢索2015年1月以前中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普網(wǎng)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、the Cochrane library數(shù)據(jù)庫(kù)采用針灸治療強(qiáng)直性脊柱炎的相關(guān)文獻(xiàn)；對(duì)納入的文獻(xiàn)采用Jadad評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)分，并用Cochrane提供的RevMen 5.2軟件制作森林圖和漏斗圖。結(jié)果：共檢索到699篇，納入14篇進(jìn)行分析。針灸治療強(qiáng)直性脊柱炎療效優(yōu)于單純西藥口服，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.000 01）；針灸+中藥治療強(qiáng)直性脊柱炎療效優(yōu)于常規(guī)西藥口服，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.000 1）。結(jié)論：針灸或針灸+中藥能增強(qiáng)常規(guī)口服西藥對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的治療效果，但因納入文獻(xiàn)質(zhì)量低且數(shù)量少，需要更多高質(zhì)量文獻(xiàn)去支持。

【關(guān)鍵詞】 脊柱炎，強(qiáng)直性；針灸；臨床治療；Meta分析

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.09.008

A Meta-analysis of the Therapeutic Effect of Acupuncture and Moxibustion on Ankylosing Spondylitis

GAN Lin，ZENG Xiang-cheng

【ABSTRACT】Objective：To analyze the clinical therapeutic effect of acupuncture and moxibustion on ankylosing spondylitis.Methods：Literature on the treatment of ankylosing spondylitis with acupuncture and moxibustion before January 2015 was retrieved from the resources of CNKI，VIP，Wanfang Database，PubMed and the Cochrane library.Scores for the selected literature were made with Jadad rating scales and forest and funnel plots were made with RevMen 5.2 proved by Cochrane.Results：14 of the retrieved 699 articles were used for analysis.The curative effect of treating ankylosing spondylitis with acupuncture and moxibustion was better than that with Western medicine alone，the difference being statistically significant （P < 0.000 01）；The curative effect of treating ankylosing spondylitis with acupuncture，moxibustion and traditional Chinese medicine was better than that with Western medicine，the difference being statistically significant （P < 0.000 1）.Conclusion：Either cupuncture and moxibustion or acupuncture，moxibustion together with traditional Chinese medicine can enhance the therapeutic effect of routine Western medicine on ankylosing spondylitis，needing more high quality literature to support it.

【Keywords】 spondylitis，ankylosing；acupuncture and moxibustion；clinical treatment；Meta-analysis

強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種原因不明的慢性自身免疫性疾病，本病起病隱匿，進(jìn)展緩慢，全身癥狀較輕。病變主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱，引起椎間盤(pán)纖維環(huán)及附近韌帶鈣化和骨性強(qiáng)直，并可見(jiàn)不同程度的眼、耳、肺、心血管、腎等多個(gè)器官的病變[1]。常常伴隨活動(dòng)受限的腰部疼痛是AS的一個(gè)重要臨床特征。種類繁多的治療方法被用于AS治療，其中針灸治療被報(bào)道應(yīng)用廣泛，為對(duì)針灸治療AS的臨床作用有確切把握，故做針灸對(duì)AS臨床治療作用的Meta分析，以供臨床醫(yī)師為患者做出治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索詞 “針刺（acupuncture）”“火針

（fire needle）”“電針（electro-acupuncture）”“梅花針

（percussopunctator）”“灸法（moxibustion therapy）”

“強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis）”。

1.2 檢索數(shù)據(jù) 搜索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普網(wǎng)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、the Cochrane library數(shù)據(jù)庫(kù)，搜索日期為2015年1月以前收錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)文獻(xiàn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①針灸治療AS隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；②臨床試驗(yàn)性研究；③AS診斷標(biāo)準(zhǔn)符合1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)[1]，或中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)指定或認(rèn)可的其他標(biāo)準(zhǔn)；④療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考2002年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）[2]，把文獻(xiàn)里的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，痊愈、顯效、有效都?xì)w為有效；⑤對(duì)照組采用常規(guī)西藥口服治療，治療組采用針灸為主的治療；⑥重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)納入其中的一篇。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①屬于綜述、會(huì)議論文的文獻(xiàn)；②數(shù)據(jù)不足或數(shù)據(jù)失真無(wú)法提取有用數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.5 評(píng)價(jià)方法 對(duì)納入文獻(xiàn)采用Jadad評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)分，得分≥3分屬于高質(zhì)量文獻(xiàn)，< 3分屬于低質(zhì)量文獻(xiàn)；篩選后納入的文獻(xiàn) < 2篇作定量分析，> 2篇作定性分析；并把同質(zhì)性較好的一類文獻(xiàn)合并比較，運(yùn)用RevMen 5.2軟件制作森林圖，同時(shí)做敏感性檢驗(yàn)；文獻(xiàn)納入 > 7篇時(shí)制作漏斗圖，分析是否存在發(fā)表偏倚。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Cochrane國(guó)際協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果，選擇統(tǒng)計(jì)分析模型。若I2 < 50%，認(rèn)為同質(zhì)性較好，采用固定效應(yīng)模型；若I2 > 50%，認(rèn)為異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α = 0.05。

2 結(jié) 果

2.1 一般情況 共搜索到669篇文獻(xiàn)，其中經(jīng)過(guò)篩選以針灸治療AS共納入14篇[3-16]文獻(xiàn)，得

3分文獻(xiàn)有6篇[11-16]，得2分文獻(xiàn)有8篇[3-10]。其中針灸（包括火針、灸法、電針、穴位注射）與常規(guī)西藥（包括柳氮磺吡啶、非甾體類抗炎藥、甲氨蝶呤、鹿瓜多肽）口服對(duì)比治療AS的文獻(xiàn)有

11篇[3-9，12-13，15-16]；針灸+中藥與常規(guī)西藥（柳氮磺吡啶、尼美舒利）口服對(duì)比治療AS的文獻(xiàn)有

3篇[10-11，14]。納入文獻(xiàn)見(jiàn)表1。

2.2 針灸與常規(guī)西藥治療比較 治療組共納入401例，以針灸治療為主；對(duì)照組共納入328例，以常規(guī)西藥口服治療為主。把納入文獻(xiàn)制作漏斗圖和森林圖見(jiàn)圖1、圖2。

結(jié)果顯示，兩組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.000 01），提示針灸對(duì)AS臨床治療作用優(yōu)于常規(guī)西藥口服治療。納入文獻(xiàn)高質(zhì)量的不多，其結(jié)果需要更多高質(zhì)量文獻(xiàn)支持；上圖做敏感性檢驗(yàn)，隨便去掉一篇低質(zhì)量文獻(xiàn)，不影響結(jié)果，說(shuō)明納入文獻(xiàn)的敏感性低，結(jié)果較穩(wěn)定。

發(fā)表偏倚的檢測(cè)與分析：其中Y軸表示OR的對(duì)數(shù)，X軸表示OR值，從漏斗圖可以看出左右明顯不對(duì)稱，提示存在發(fā)表偏倚；但納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高且數(shù)量不多，需要更多高質(zhì)量文獻(xiàn)來(lái)證明。

2.3 針灸+中藥與常規(guī)西藥治療比較 針灸+中藥與常規(guī)西藥（柳氮磺吡啶、尼美舒利）口服對(duì)比治療AS的文獻(xiàn)有3篇[10-11，14]，針灸+中藥治療組共納入112例，常規(guī)西藥口服對(duì)照組共納入112例。

把納入文獻(xiàn)制作森林圖，見(jiàn)圖3。結(jié)果顯示，兩組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.000 1），提示針灸+中藥對(duì)AS臨床治療作用優(yōu)于常規(guī)西藥口服。納入文獻(xiàn)高質(zhì)量不多，其結(jié)果需要更多高質(zhì)量文獻(xiàn)支持；上圖做敏感性檢驗(yàn)，隨便去掉一篇低質(zhì)量文獻(xiàn)，不影響結(jié)果，說(shuō)明納入文獻(xiàn)的敏感性低，結(jié)果較穩(wěn)定。

3 討 論

本文共納入了14個(gè)治療組以針灸為主的干預(yù)措施和對(duì)照組以常規(guī)西藥口服為主治療AS的研究，對(duì)干預(yù)措施進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，針灸或針灸+中藥能增強(qiáng)常規(guī)口服西藥對(duì)AS的治療效果。盡管對(duì)文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行較為嚴(yán)格的控制，但納入的文獻(xiàn)仍存在許多不足之處，例如干預(yù)措施多樣化，在針灸治療AS的總有效率方面，所納入文獻(xiàn)的治療組干預(yù)措施有火針、電針、穴位注射、針刺、灸法、熏蒸等，可見(jiàn)各個(gè)臨床研究的干預(yù)變異性較大，治療方案不統(tǒng)一，從而影響干預(yù)措施的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性，試驗(yàn)真實(shí)性和可靠性令人質(zhì)疑。加上對(duì)照組常規(guī)西藥（包括柳氮磺吡啶、非甾體類抗炎藥、甲氨蝶呤等）口服，一定程度上增加了判定何種療法更為有效的困難，影響論證的強(qiáng)度。而且存在方法學(xué)及各種偏倚等的影響，因納入文獻(xiàn)質(zhì)量低且數(shù)量少，需要更多高質(zhì)量文獻(xiàn)及臨床證據(jù)支撐。

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（下轉(zhuǎn)第80頁(yè)）

（上接第34頁(yè)）

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收稿日期：2015-05-29；修回日期：2015-07-13